부광약품은 최근 식품의약품안전처에 당뇨병치료제 후보물질 'MLR-1023'의 후기 2상 임상시험계획을 신청했다고 19일 밝혔다. MLR-1023은 미국 멜리올(Melior)사와 부광약품이 제2형 당뇨병치료제로 개발하고 있는 신약이다. 이 약은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 '린 카이네이즈(Lyn kinase)'를 선택적으로 활성화시키는 새로운 작용기전을 갖는다. 앞서 전기 2상 임상에서 MLR-1023의 식후 혈당 감소량 (MMTT)을 측정한 결과, 혈당이 줄어드는 결과가 나타났다. 이 연구 결과는 지난 6월에 열린 '제76회 미국당뇨병학회 (ADA, American Diabetes Association)'에서 발표된 바 있다. 이번 후기 2상 임상시험은 우리나라와 미국의 약 60개 기관에서 내년 3월부터 착수된다. 후기 2상 임상에서는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 MLR-1023과 메트포르민을 함께 12주간 투여해 약물 유효성을 평가한다. 부광약품 관계자는 "이번 후기 2상 착수는 새로운 기전의 당뇨병 신약 개발에 한걸음 더 다가가는 중요한 계기가 될 것이다. 지금까지의 전임상, 임상 결과로 미뤄 볼 때 성공적으로 완료될 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

여전히 대세는 항암제가 될 것으로 보인다. 2021년까지 무려 1350억달러 규모 시장이 형성될 것이라는 분석이 나왔다. 생명정책연수센터가 최근 발간한 '2021년 글로벌 제약시장 전망 보고서'에 따르면 항암 분야는 2011~2015년까지 연평균 10.9% 성장했으며 올해부터 5년 후인 2021년까지 9~12% 성장이 예상된다. 다만 현 상황에서 최강 영역은 당뇨병과 자가면역질환이었다. 당뇨병 시장은 올해 662억달러 규모로 성공했으며 2011~2016년 동안 연평균 16.4% 성장했다. 자가면역질환의 경우 동일기간 내 18.2% 올라, 상승률 면에서 최고치를 기록했다. 이 분야는 2021년까지 11~14% 성장률이 예고되고 있다. 이는 결국 바이오의약품의 강세로 귀결된다. 실제 2015년 9월 기준 표적항암제 임상은 115건, 면역항암제는 76건으로 표적항암제 임상건수가 면역항암제 대비 2배에 못미치면서 전년과 다른 경향을 보이고 있다. 면역항암제는 전년대비 41% 증가한 반면 표적항암제는 28% 감소하면서 증가율 비교에서도 뚜렷한 차이를 보이고 있다. 표적항암제를 세부적으로 살펴보면 PI3K/AKT/mTOR 신호전달 분야 27건, EGFR 계열 신호전달 분야 22건, 그리고 2014년 두번째로 많았던 RAS-RAF-MEK-ERK 경로억제제가 19건의 임상을 진행했다. ADC는 28건으로 전년대비 33% 증가했으며 세포자멸유도 13건, 세포주기 12건, DNA손상 7건, Notch 신호전달 5건 순으로 나타났다. 이 중 세포자멸유도는 2014년 7건에서 2015년 13건으로 2배 가까운 증가율을 보여주고 있다. 한 다국적사 R&D 총괄은 "처방이 늘고 있는 대부분의 약효군은 향후 10년까지도 지속적인 성장세를 보일 것으로 판단된다. 특히 항암제를 비롯 바이오의약품의 활약은 더 확대될 것이다"라고 예상했다. 한편 해당 보고서에서 글로벌 제약시장은 2016년 1조 1000억달러에서 연평균 4∼7%로 성장해 2021년 1조5000억달러 규모로 증가할 전망됐다.

노바티스의 만성골수성백혈병(CLL) 치료제 ' 타시그나(닐로티닙)'의 ' 기능적완치' 가능성이 확인됐다. 오랫동안 꿈꿔왔던 백혈병 완치 가능성이 조심스럽게 제기되는 순간이다. 무치료관해(TFR)란 약물치료 없이 환자가 깊은 분자반응(최소 MR3.0 또는 MMR수준)을 유지하는 상태를 의미한다. 최근 미국 샌디에고에서 열린 제 58회 미국혈액학회(ASH 2016)에서 발표된 ENESTfreedom 연구에 따르면, 타시그나 치료로 성공적인 분자학적 반응(MR)을 보인 필라델피아 염색체 양성(Ph+) 만성골수성백혈병 성인 환자 190명 중 절반 이상(51.6%)이 투약을 중단한지 48주가 지난 시점에도 지속적으로 치료 반응을 유지했다. 이들 환자들이 타시그나를 투약 받은 기간은 평균 3.6년(중앙값)으로 타이로신 키나제 억제제(TKI)에 대한 노출이 짧은 편에 속한다. 연구기간 중 MMR 손실로 인해 타시그나 투약을 재개한 나머지 86명 중에서도 98.%(85명)가 MMR 상태를, 88.4%(76명)는 MR4.5 상태를 회복했으며, 이들 환자의 50%는 치료 재개 7.9주와 13.1주째에 각각 MMR과 MR4.5에 도달했다. 인상적인 부분은 치료를 중단한 환자들의 삶의 질이 중단 전과 유사했다는 점. 무치료관해가 환자 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 진행한 하위분석 결과, ▲질환으로 인한 일상의 불편함 ▲우울, 고통 등 5가지 측면에 대한 일상 경험 ▲전반적인 건강상태 등 3개의 척도로 구성된 설문에서 투약중단 전의 환자와 무치료관해 12주 째, 48주째의 환자, 치료 재개 후 24주째 접어든 환자들이 보고한 항목들의 평균점수가 모두 유사했다. 환자들은 자신들의 전반적인 건강상태에 대해 약 80점을 부여하고, 일상의 불편함 관련 항목에 대해서는 1.1~1.5점을 매겼다. 현재 노바티스는 ENESTfreedom 연구 이외에도 여러 건의 타시그나 무치료관해 관련 임상연구 프로젝트를 진행 중인 것으로 알려졌다. 이를 통해 타시그나 중단 환자들이 보다 오랫동안 지속적인 관해 상태를 유지하는지 후속 평가를 시행한다는 계획이다. 이번 연구에서 타시그나의 알려진 안전성 프로파일을 넘어서는 중대한 이상반응은 관찰되지 않았으며, 가속기나 급성기로 진행된 환자는 없었다. 만성골수성백혈병의 치료 중단은 권고사항이 아니며, 임상시험에서만 시도 가능하다.

조아제약(대표 조성환·조성배)은 본사와 자회사 메디팜 임직원 80명이 관악구 봉천동에 위치한 동명아동복지센터를 찾아 아동과 함께하는 외부 체험활동 및 센터내 시설정비를 진행했다고 18일 밝혔다. 조아제약 본사와 자회사 메디팜은 2011년부터 동명아동복지센터와 자매결연을 맺고 사회봉사 및 나눔활동에 나서고 있다. 이날 조아제약 직원들은 3개조로 나뉘어 킨텍스 해피월드 텔레몬스터 대모험 등 아동들이 좋아하는 체험활동을 진행했다. 다른 조는 동명아동복지센터에 남아 시설 정비 및 아동들이 취식할 130인분의 음식을 만드는 봉사활동을 맡았다. 행사 종료 후 조아제약 제품과 후원금을 전달했다. 조아제약 관계자는 "앞으로도 기업의 사회적 책임을 성실히 수행하겠으며, 연말 사회봉사에 참여한 임직원간 협동심도 한층 높아질 것으로 기대한다"고 전했다. 한편 조아제약 봉사활동은 관악구 주최 '2010 자원봉사자 평가대회' 표창을 받는 등 대외적으로 좋은 평가를 받는다. 경남 함안 사랑샘지역아동센터가 주관하는 행사 지원과 종교단체와 약대 의료봉사활동에 의약품 지원을 지속하며 건강한 사회 만들기에 동참하고 있다고 회사측은 밝혔다.

한국에 진출한 다국적제약사들의 몸집이 제법 커졌다. 2016년 현재 한국다국적의약산업협회( KRPIA)에 소속된 회원사만도 41곳에 이른다. 암젠, 샤이어, 세엘진 등 최근 몇년 새 국내 시장에 진입한 글로벌 제약기업들이 대거 합류한 덕분이다. 1999년 연구중심 제약기업 24곳으로 시작해 17여 년 만에 2배가량 성장했으니 제약업계로서는 나름의 의미가 상당하다고 평가된다. 불어난 몸집에 걸맞는 책임이 요구되는 것은 당연지사. 일각에서 협회가 지나치게 약가문제에만 몰두하는 것 아니냐는 비판이 제기되는 것도 무리는 아닐 것이다. 협회 설립 20년을 바라보는 KRPIA에 성장통을 동반한 대대적인 변화가 예상되는 이유다. KRPIA 활동과 관련해 가장 많이 지적되는 부분은 연구개발 위원회나 정책 위원회, 윤리경영 위원회 등 세분화된 조직이 갖춰져 있음에도 마켓어세스(market access)나 인허가 등 회원사들의 이익을 대변하기 위한 위원회 활동이 두드러져 보인다는 것. 내부적으로는 한달에 1~2번꼴로 개최되는 위원회 모임을 통해 사업활동이나 예산운용 등이 공유된다고 하지만 외부에는 정확한 예산규모조차 공개된 바가 없다. 한국제약협회(KPMA)가 매년 정기총회를 공개 방식으로 열고, 예산안 등 절차에 투명성을 더해가는 것과도 대비되는 부분이다. 한 제약업계 관계자는 "환자들의 삶을 위해 혁신의약품 개발과 신속한 공급이 중요하다는 점을 부인하자는 것은 아니나, 국내 신약 등재가격이 OECD 국가들의 평균가격보다 유독 낮다는 메세지를 전달하는 데 KRPIA 역할이 치중된다는 느낌이 드는 것도 사실"이라며, "한국의 항암신약 급여가격이 OECD 국가 평균의 60%에 불과하다는 데이터가 과연 우리나라의 경제수준을 정확하게 반영하는 지표인지에 대해서도 한번쯤 의심해 볼 필요가 있다"는 견해를 밝혔다. 한켠에서는 노바티스 사태나 최근 불거진 노사갈등 문제를 둘러싸고 협회 역할에 다변화가 필요하다는 목소리도 대두된다. 특히 올해는 검찰이 한국노바티스의 리베이트 사건을 수사하는 과정에서 KRPIA 사무실까지 압수수색하는 일이 벌어진 데다, 다른 다국적제약사들로 수사가 확대된다는 흉흉한 소문이 돌고 있어 방관하기 힘들어진 상황. 제약협회가 회원자격 정지나 리베이트 의심기업의 명단을 내부공개 하겠다고 밝히는 등 초강수를 두는 것도 KRPIA로서는 부담일 수 밖에 없다. 같은 협회 소속이라지만 회원사 규모나 주력하는 품목이 워낙 제각각이라 다양한 니즈를 만족시키기 쉽지 않을 것이라는 견해도 나오고 있다. 한 다국적사 관계자는 "위원회를 통해 예산안과 사업내용이 공유되고 있지만 회원사별 참여도에 차이가 큰 것은 분명하다"며, "적극적으로 참여하는 몇몇 기업들에 의해 주도하는 경향이 있다보니 신약을 가치를 인정받는다는 데 주력하는 듯 하다"고 말했다. 이처럼 다양한 개혁 요구에 대한 KRPIA 입장은 비교적 긍정적이었다. 내년부터는 연 2회 간격으로 개최되는 총회를 공개 형태로 운영하는 방안도 것으로 보인다. 이상석 KRPIA 상근부회장은 "협회 회원으로서 위신을 추락시키는 행위가 발생했을 때 위원회에 회부한다는 내용 등이 정관에 나와있지만 아직까지 직접 제제한 사례는 없었다"며, "자율규정 형태지만 심각한 문제가 된다면 정관상 직접적 제제도 가능하긴 하다. 불법 리베이트 관련 사항은 노바티스 공판 결과가 나온 뒤 해외 사례를 참고해 윤리경영 위원회 차원에서 조치를 검토해볼 계획"이라고 밝혔다. 김성호 KRPIA 전무는 "그동안은 몸에 밴 관행 탓에 정기총회를 외부공개할 생각조차 하지 못했다"면서 "제약협회를 본받아 협회 활동을 공유하고 대외적으로 알리자는 취지가 좋다고 본다. 다만 자체 결정할 수 없는 사안이라 위원회에 상정해 논의해보겠다"고 답했다.

연말을 맞아 기부를 제약업계에도 훈훈한 기부 소식이 이어지고 있다. 한미약품은 지난 14일 한국연극인복지재단(이사장 박정자)을 방문해 직업연극인 의료비 지원사업을 위한 기부금 1억원을 전달했다. 이번 기부금은 지난해 12월 한미약품그룹(회장 임성기)이 사회복지공동모금회에 이웃돕기성금으로 기부한 30억원 중 지정 기탁된 것이다. 한국연극인복지재단은 의료비 지원을 신청한 연극인의 경제적 현황 및 위급성 등을 고려해 2년간 최대 140명을 선정한 다음 의료기관에 비용을 전달한다. 대상자 선정은 재단측이 구성한 전문심사위원단의 심의에 따라 결정된다. 한국오츠카제약은 지난 6일 올 한해 전임직원이 참여해 모은 급여 끝전 기부금 2800여만원을 사단법인 유니세프 한국위원회를 통해 기탁했다. 이 회사의 다양한 사회 공헌 활동 중 하나인 임직원 급여 끝전 기부는 매월 전 임직원이 급여 가운데 5000원 미만의 끝전을 기부하고 회사가 일정 금액을 출연해 기부하는 활동으로 개인의 기부 문화를 확산하고자 2012년 시작해 올해로 5회째를 맞이한다. 이를 통해 지난 5년간 유니세프에 기부한 1억1542만원은 세계 어린이들의 보건 사업 후원을 위해 사용되고 있다. 대원제약은 얼마전 대한약사회가 주최하는 '사랑나눔 응원 캠페인'에 동참해 어려운 이웃에 종합감기약 콜대원 2만개를 기부했다. 콜대원은 대원제약이 새롭게 출시한 스틱형 액상시럽제로 물 없이도 복용이 가능한 짜먹는 감기약이다. 이밖에 동아제약이 10여년이 넘게 꾸준히 사회공헌 활동 '밥퍼'를 이어가고 있으며 다수 제약사들이 김장, 연탄 등 봉사활동을 진행하고 있다.

일동제약(대표 윤웅섭)이 '그녀는프로다'와 '일동365데일리'가 산자부 주최 2016대한민국 패키지 디자인 대전에서 '팩스타상'을 수상했다고 16일 밝혔다. 회사측은 수상을 통해 "디자인 역량 우수성을 입증했다"고 자평했다. 그녀는프로다는 일동제약이 자체 개발한 프로바이오틱스 발효액으로 만든 신개념 음료다. 제품명은 프로바이오틱스 발효액으로 만든 음료와 프로다운 그녀들이 선택한 음료라는 이중적 의미다. 일동제약 관계자는 "2030 여성의 취향에 맞게 흰색, 핑크색 색상을 활용해 세련되면서도 깔끔한 이미지로 디자인을 기획했다. 간결한 카피와 그래픽을 사용했으며, 부드러운 곡선과 안정감 있는 디자인으로 용기를 제작해 제품 아이덴티티를 표현했다"고 설명했다. 일동제약 건강식품 브랜드인 '일동365데일리'도 팩스타상을 수상했다. 일동365데일리 BI 디자인에 일동제약 CI인 태양 이미지와 색상을 활용해 365일, 온 가족의 건강을 밝히겠다는 의미를 담았다. 인지하기 쉬운 제품명과 픽토그램을 활용한 패키지 디자인을 적용했다. 각 제품의 특장을 시각적으로 표현하고, 종류나 목적에 따라 소비자가 원하는 제품을 쉽게 선택할 수 있도록 한 점이 돋보인다. 회사 관계자는 이번 수상에 대해 "장식적 요소보다는 직관적인 디자인과 간결하고 명확한 메시지를 통해 신뢰할 수 있는 브랜드 이미지를 구축하고자 했다"고 말했다. 한편 일동제약은 지난해에도 프로바이오틱스 브랜드 '지큐랩'으로 굿디자인상품과 팩스타상을 수상했다.

신풍제약(대표 유제만)이 아연을 첨가해 면역력 증가효능을 강화한 '바로코민골드 정'을 출시했다고 16일 밝혔다. 바로코민골드정은 기존 피로회복 비타민제로 널리 알려진 바로코민정 후속작이다. 저하된 면역력 강화를 위한 Zn(아연)을 보강한 것이 특징이다. 피로회복을 위해 비타민 E, B1, B2, B6, C와 면역력 증가를 위해 Zn(아연)을 보강했다는 설명이다. 만 12세 이상 및 성인에게 1일 1정으로도 하루 권장량 섭취가 가능한 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 "바쁜 일상의 현대인이 간편하게 복용할 수 있는 장점이 있다. 바로코민정 패밀리 제품인 바로코민골드 정으로 증가하는 고령화세대와 활동이 많은 중장년층이 면역력강화를 기대한다"고 말했다.

한화제약(대표 김경락)이 지역 내 고등학생의 일자리 창출 및 수료자 제약산업 진출을 돕는 '의약품제조 및 품질관리 기초교육(약암 아카데미)'를 마치고 1기생을 배출했다고 16일 밝혔다. 약암아카데미는 한화제약 공장이 위치한 강원도 춘천 특성화고인 한샘고 학생을 대상으로 16주의 프로그램으로 진행된다. 강사진들이 매주 1회 한샘고를 방문해 제약산업에 대한 이해와 의약품 제조에 대한 실무과정을 교육했다. 앞서 한화제약은 춘천시,춘천교육지원청, 한샘고와 방과후 학습에 대한 산학협력 협약을 체결했다. 이에 따라 한화제약이 매년 약암아카데미 과정을 개설하고 우수학생에 대한 한화제약 취업 우선권 부여및 타 제약사 진출에 대한 적극 지원을 약속하게 됐다. 수료식에서 교육우수 학생으로 선발된 한샘고 심민제, 백소연 학생은 "어렵게만 느껴지던 제약회사에 대한 예비 지식을 습득해 자신감을 갖게 됐다"며 "더 많은 학생들이 약암 아카데미 교육에 참여토록 적극 홍보하겠다"고 말했다. 약암아카데미는 제약산업의 반석이 될 인재를 발굴하여 육성한다는 의미다.