R&D 분야 유관기관과 제약단체가 공동으로 신약개발 활성화를 위한 오픈이노베이션 장이 열려 주목된다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)은 21일 서울 방배동의 협회 건물 2층 오픈이노베이션 프라자 A룸에서 국내 신약개발 및 R&D 촉진을 위한 유관 기관·단체 초청 간담회를 개최했다. 간담회에는 박영환 국가항암신약개발사업단 단장과 김성천 범부처신약개발사업단 CSO(최고전략책임자), 이선경 한국화학연구원 의약바이오연구본부 본부장, 백선우 한국임상시험산업본부 사무처장, 여재천 한국신약개발연구조합 전무 등이 참석해 원희목 회장을 비롯한 협회 임직원들과 상견례를 겸해 글로벌 신약 개발을 위한 상호협력방안 등에 대해 폭넓은 의견을 나눴다. 원희목 회장은 “제약기업들과 우리 협회, 그리고 오늘 참석해주신 기관과 단체들 모두 신약개발과 R&D 촉진이라는 공통의 목표에 공감하고 같은 목소리를 낼 때 산, 학, 연, 관의 오픈 이노베이션이 성공적인 글로벌 신약 개발로 이어질수 있을 것”이라면서 “이러한 의미로 오늘 이 자리를 마련했으며 앞으로도 협회는 제약산업이 우리나라의 미래 성장동력으로서 국민 기대에 부응할수 있도록 서포터스 역할을 충실히 해나갈 것“이라고 강조했다. 간담회에서는 각 기관별로 중점 업무에 대한 간략한 소개와 함께 신약개발을 위한 생태계 구축, 제약산업 육성지원을 위한 사회적 투자와 규모의 경제 달성방안 등에 대한 의견을 개진했다. 김성천 범부처신약개발사업단 CSO는 “무엇보다 글로벌 신약개발의 성공체험이 절실하다”면서 “기초분야에서 세계 시장에서 경쟁력이 있는 후보물질을 많이 만들어낼수 있도록 국내 인프라를 구축하는 것이 매우 중요하다”고 말했다. 박영환 국가항암신약개발사업단장은 “항암제 분야에 특화해 제약기업이나 바이오벤처들과 함께 공동개발에 직접 참여하고 있으며 2021년 4월까지의 2기 사업단 과정중에 글로벌 기술 수출 등의 큰 성과가 있을 것으로 기대하고 있다”고 언급했다. 이선경 한국화학연구원 의약바이오연구본부장은 “바이오의약품 개발에 있어 전임상 시험의 시료로 사용되는 원재 등 CMC 분야의 경쟁력 확보가 시급하며 이를 위한 정부 차원의 지원이 시급하다”고 강조했다. 또 백선우 한국임상시험산업본부 사무처장은 “국내 기업들의 임상시험 역량 강화를 지원하기 위해 임상정보 통합사업과 서식 표준화 등을 진행하고 있다”면서 “국제적 수준의 임상시험을 보다 공격적으로 수행하기 위해서는 국내 인프라 구축이 필수적”이라고 말했다. 여재천 한국신약개발조합 전무는 “신약개발의 전 과정을 국내 기업들이 수행하기에는 현실적으로 매출 규모 등을 감안할 때 불가능하다”면서 정부의 R&D 지원규모가 보다 증대되어야 하며 보건복지부와 산업통상자원부, 미래창조과학부 등의 효율적인 역할 조율이 있어야 한다고 말했다. 이날 참석자들은 “제약, 바이오 등 분야별로 담당하고 있는 부처간의 소통과 유기적인 협업이 이뤄지기 위해선 대통령 직속의 컨트롤타워가 그 역할을 해야 하며 국가적인 차원에서 신약 개발의 전 과정을 수행할 만한 규모의 R&D 지원 증대가 필요하다”고 의견을 모았다. 또 “새 정부는 국내 제약산업이 우리나라의 미래 성장동력이자 먹거리라는 국가 차원의 확고한 철학을 갖고 글로벌 신약 개발의 마중물 역할을 해야한다”면서 “정부와 산업계가 합심해서 신약개발 펀딩을 통해 최소 2~3조원대의 자금을 마련하는 방안도 필요하다”고 공감했다. 간담회에 참석한 6개 기관·단체 대표자들과 연구개발부문 책임자들은 앞으로 2개월마다 정기적으로 간담회를 갖고 오픈 이노베이션을 통한 신약개발이라는 공통의 목표를 주제로 활발하게 협력해 나가기로 했다.

한국제약바이오협회(회장 원희목) 회관이 제약 회원사들은 물론 바이오벤처·스타트업을 포괄하는 산업계부터 학계, 유관 기관·단체까지 의약품을 매개로 한 모든 관련 주체들을 연결하는 개방형 혁신의 공간으로 재탄생했다. 협회는 최근 서울 방배동에 있는 회관 건물의 대대적인 리노베이션 공사를 진행했다. 장애인재활협회 등 기존 입주 단체들이 활용하던 공간에 물리적으로 부족했던 회의장을 다양한 규모로 신설하고, 음향기기 교체를 통해 성능을 크게 업그레이드한 것은 물론 냉·난방 시스템도 새롭게 교체하는 리셋 수준의 전면적 시설 개선이 이뤄졌다. 특히 기존 4층의 강당과 대회의실외에 2층에 ‘오픈 이노베이션 플라자’를 구축, 각종 회의와 세미나, 워크숍 등 지식 공유와 인적 교류를 위한 쾌적한 공간을 조성했다. 그간 회원사들과 유관 단체들의 높은 수요도에도 불구하고 회의나 세미나 공간이 부족했던 문제점을 개선하기 위해 2층에 각각 대·중·소 규모로 차별화된 첨단 회의실 5개가 들어서도록 새 단장을 한 것이다. 각 회의실은 협회 영문 명칭인 KPBMA의 각 한 글자씩을 본 따 K룸(회의실 기준 54석이나 세미나 등의 경우 최대 90명까지 수용 가능), P룸(36석), Bio룸(14석), M룸(24석), A룸(20석) 등으로 명명했다. 회의실 사용료는 회원사와 유관 기관·단체·학회 등의 경우 파격적인 할인가를 적용, 이용자들의 부담을 최소화해 활용도를 극대화하기로 했다. 협회는 ‘오픈 이노베이션 플라자’ 신설 등 이번 리노베이션을 계기로 의약품을 매개로 한 각 주체들이 보유하고 있는 기술과 노하우 공유는 물론 인적 교류를 통해 경쟁력과 생산성을 높이는 ‘개방형 혁신’의 허브로 자리매김하겠다는 방침이다. 단순히 회의실을 확충하고, 음향 시설을 업그레이드하는 등의 물리적 변화를 넘어 제약 산업계는 물론 의약계 유관 단체 및 기관, 관련 학회 등 의약품에 연관된 각계의 유기적인 협력과 소통 그리고 이를 통한 혁신의 중심체 역할을 본격화한다는 계획이다. 원희목 회장은 “지난 3월 취임 이후 여러차례 밝혀왔듯이 앞으로도 협회는 제약 회원사들은 물론 바이오벤처, 유관 단체와 기관, 관련 학회나 연구기관 등을 모두 아우르는 소통과 협력의 매개체 역할을 충실히 해나갈 것”이라고 강조했다.

SK케미칼이 지주회사 체제 전환을 의결하고, 지주회사와 사업회사로 나누기로 했다. 향후 사업회사는 화학사업과 제약사업의 분할도 검토중이다. SK케미칼은 21일 이사회를 개최하고 SK케미칼 홀딩스(가칭)와 SK케미칼 사업회사(가칭)로 조직을 분할하는 '지주회사 체제 전환'을 의결했다고 발표했다. 1969년 회사 설립 이후, 48년 만에 지주회사로 전환하게 된다. SK케미칼이 인적 분할을 통해 기존 존속법인은 지주회사(SK케미칼 홀딩스)로 전환하고, 사업회사는 신설회사(SK케미칼 사업회사)로 설립한다. 이에 따라 SK케미칼 홀딩스는 자회사 관리와 사업포트폴리오 고도화에 집중하고, SK케미칼 사업회사는 기존의 화학사업과 제약사업의 경영효율성을 제고하는데 주력하게 된다고 회사 측은 설명했다. 회사 측은 이번 지주회사 전환이 2000년 이후 지속적으로 진행해온 사업포트폴리오 개선과 고부가 신규사업의 성과가 가시화 됨에 따라 각 사업회사의 전문성을 강화하고 경영효율성을 제고하기 위한 것이라고 전했다. 이와 함께 투자와 사업기능을 분리해 기업 경영의 투명성 강화와 책임경영 확대를 통해 주주가치를 증대하기 위한 것이라고 덧붙엿다. 이에 지주회사 전환에 따른 각 사업회사들의 성장도 가속화 될 것으로 기대된다고 회사 관계자는 설명했다. SK케미칼 사업회사는 코폴리에스터, 바이오에너지 등의 고부가 화학소재와 프리미엄 백신 중심의 글로벌 선도기업으로 거듭나겠다는 목표다. SK케미칼 사업회사는 향후 화학사업과 제약사업의 분할도 검토할 예정이다. SK플라즈마는 혈액제제 신약 개발을 바탕으로 해외시장 중심의 성장전략에 주력하고 있다. 이 날 이사회의 승인에 따라 SK케미칼은 10월 27일 주주총회를 거쳐 12월 1일자로 지주회사와 사업회사로 분할하게 된다.

제약산업 빅데이터 분석 전문기업 코아제타가 우판권 대상 품목에 대해 빅데이터 처방 분석 서비스를 개시했다. 코아제타(대표 이홍기)는 허가특허연계제도의 등재품목을 중심으로 우판권 취득이 가능한 제품의 처방패턴을 분석하는 'PBD.AoD for First-generic' 서비스를 출시한다고 21일 밝혔다. 이번 서비스 출시 목적에는 기존 자사의 심평원 빅데이터 분석 서비스인 PBD를 강화하기 위한 측면도 있다고 밝혔다. 현재 약물·질환 상세 분석서비스 'PBD.AoD', 자사제품 전수처방 분석서비스 'PBD.sales', 약물군·시군구별 시장경향 분석서비스 'PBD.vector'를 제공 중이다. 신규 서비스는 약물·질환에 대한 상세분석 서비스 PBD.AoD를 기반으로 환자수, 진료건수, 처방수량, 처방금액을 중심으로 제공한다. 아울러 ▲연도별 추이분석 ▲분기별 추이분석 ▲Pharma Quadrant 분석 ▲연령대와 성별 분석 ▲ATC 그룹별 분석 ▲원내·원외처방분석 ▲제형별 분석 ▲1회 투약량 분석 ▲1일 투약횟수 분석 ▲처방일수 분석 ▲질환별 처방분석 ▲진료과별 처방분석 ▲세부내과별 처방분석 ▲병원종별 처방분석 ▲시도별 처방분석 데이터를 확인할 수 있다. 코아제타는 "사용자의 자유도를 극대화시킨 인터페이스를 갖추고 있다"고 밝혔다. 코아제타 이홍기 대표는 "그동안 국내 제약회사들이 우선판매품목허가를 취득하기 위한 대상품목을 단순히 매출금액을 위주로 선정해온 것이 현실"이라며 "어느 진료과, 어떤 규모의 병원, 어떤 적응증으로 처방이 되는지도 제대로 검토할 수 없었다"고 지적했다. 처방받은 환자수, 진료건수, 처방수량에 대한 이해도 부족과 원내와 원외처방에 대한 분석, 진료과와 세부 내과별 처방패턴을 모르는 상태에서 신제품 개발로 정작 허가 후에 매출이 부진한 경우가 많았다는 것이다. 이 대표는 "심평원 빅데이터를 근간으로 분석하면 이 모든 사항을 한번에 해결할 수 있다"고 자신했다. 허가특허연계제도 소송을 모니터링하는 서비스 GLAS를 국내 약 50개 제약사에 제공한 경험을 바탕으로 만들어진 신규 서비스가 후발 의약품 개발 제약사에 많은 도움을 줄 것이라는 기대다. 코아제타는 내달 7월까지 신규 서비스 가입 회사에 오는 9월 추가 예정인 2016년 연간 데이터를 무료 업데이트 해주는 이벤트를 제공할 계획이다.

유영제약 (대표 유우평)은 지난 17일 청주에 위치한 충북 육아원을 찾아 아이들의 영양공급을 위해 50만원 상당의 과일을 전달하고 나눔 봉사활동을 펼쳤다고 밝혔다. 이날 행사는 생본본부 직원들 10여명이 육아원을 방문해 어려운 여건에서 생활 하고 있는 아이들을 격려하고, 환경미화 및 살구따기 봉사활동을 진행했다. 이번 봉사활동에 참여한 한 임직원은 "항상 마음만 있고 실천하지 못했는데 도움이 필요한 곳에 작은 힘을 보탤 수 있어서 기뻤다"면서 "짧은 시간이었지만 육아원 아이들이 편안하게 생활할 수 있도록 도움을 주어 뿌듯하다"고 말했다. 유영제약 관계자는 다양한 봉사활동을 통해 지역 사회와 지속적으로 소통하고 있으며, 앞으로도 어려운 이웃에 도움을 줄 수 있는 행사를 더욱 확대해 나갈 계획이라고 밝혔다.

일양약품(사장 김동연)이 중국 합작관계 강화 및 시장 교류확대를 위해 중국 고우시를 방문한 자리에서 반학원(潘學元) 고우시 시장의 초청을 받았다고 21일 밝혔다. 지난 19일, 김동연 사장 및 임직원을 접견한 반학원 고우시 시장은 양국가 및 기업간의 노력으로 '양주일양유한공사'가 고우시의 중요한 사업의 하나이자 본보기로 자리잡게 됐으며, 이에 감사의 뜻과 함께 더욱 발전해 나갈 수 있도록 상호간의 단합과 협력을 도모해 가자고 인사말을 전했다. 반 고우시 시장은 우수한 신약을 개발한 일양약품의 노하우를 바탕으로 '양주일양유한공사'도 효능·효과가 뛰어난 신제품 육성과 관리가 이뤄질 수 있었으며, 이를 통해 중국 제약시장 개척과 의약품 시장의 새로운 패러다임을 제시할 수 있는 계기가 됐다고 밝혔다. 또한, 발전속도가 가속화 되고 있는 '양주일양유한공사'가 매출확대는 물론 중국이 인정하는 기업의 하나가 되기를 희망하며, 지금의 노력과 기회를 적극적으로 활용해 글로벌 의약품시장의 한 축으로 성장·육성돼 '양주일양유한공사'뿐만 아니라 '일양약품'도 그 명성과 규모가 더욱 확대돼 나갈 것이라고 덧붙였다. 이에, 반 시장은 고우시 위원회와 시정부 등이 앞장서서 '일양약품'의 중국시장 투자에 적극적인 지지를 약속하며, 신속한 사업전개를 위한 모든 행정적 절차에 더욱 협력해 나갈 것이라고 다짐했다. 이 자리에서 일양약품 김동연 사장은 고우시 위원회와 시정부의 관심과 배려에 감사를 표하고 앞으로 더욱 심도 있는 협력관계를 바탕으로 '양주일양유한공사'가 모범기업으로 성장해 갈 것이라고 전했다. 이와 함께, 국산 18호 신약 '슈펙트'의 중국시장 진출도 머지 않았기에 또 하나의 매출 확대가 이루어 질 것으로 확신하며, 중국의 수 많은 백혈병 환자에게 가장 좋은 희소식이 될 것임을 믿는다고 덧붙였다. 한편, 이날 반학원 고우시 시장의 접견자리에는 김동연 대표와 정유석 전무 및 일양약품 임직원, 조광화 고우시 상무위원과 구가영 부시장 등 고우시 관계자가 참석했으며, 고우시 현지 신문사인 ‘금일고우(今日高郵, gaoyou today’에도 관련사항을 심도 있게 보도했다고 회사 측은 전했다.

동국제약(대표 오흥주)이 GS홈쇼핑을 통해 구강 건강을 위한 브랜드 '덴트릭스(Dentrix)'를 론칭한다고 밝혔다. 오는 22일 오전 7시 15분 홈쇼핑 방송을 통해 선보일 예정인 덴트릭스 제품들에는 구강 건강 케어를 위한 '에티즘(ETIZM)' 등 생약성분이 함유되어 있다. 이날 방송에는 치약뿐만 아니라 가글, 마우스스프레이, 치간칫솔 등 제품들이 선보일 예정이다. 동국제약 관계자는 "이번 기회에 소비자들이 평소 구강 관리를 위한 다양한 방법과 제품들을 만날 수 있기를 바란다"고 말했다.

JW중외제약 악템라가 2013년 이후 국내의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 바이오항체의약품 중 가장 많은 처방을 기록했다는 연구결과가 나와 주목된다. JW중외제약(대표 한성권·신영섭)은 21일 대한류마티스학회 산하 임상연구위원회가 주도한 생물학적 제제 등록사업 KOBIO의 결과 분석 논문에 '악템라(성분명 토실리주맙)'가 류마티스 관절염 대상 바이오항체의약품 중 가장 많이 처방됐다는 연구논문이 게재됐다고 21일 밝혔다. 해당 논문은 SCIE급 저널 Clinical Rheumatology 5월호에 실리기도 했다. 임상연구위원회는 2013년 12월부터 약 2년 동안 국내의 47개 센터에서 류마티스 관절염 치료를 위해 생물학적 제제를 처음 시작했거나, 다른 생물학적 제제로 전환(switching)한 환자를 대상으로 ▲인구 통계 데이터 ▲등록된 생물학적 제제의 구성 등을 분석했다. 결과 총 1118명(최초 생물학적 제제 처방 환자 801명, 1회 제제 전환 환자 228명, 2회 또는 그 이상 제제 전환 환자 89명 등) 중 악템라 처방 환자가 297명(26.6%)으로 가장 많았다는 것이다. 이어 휴미라 229명(20.5%), 엔브렐 194명(17.4%) 등으로 나타났다. JW중외제약은 "다른 생물학적 제제로 변경한 환자 317명 중 131명(41.3%)이 악템라를 처방받았다"며 "약제 전환 이유는 기존 사용제품의 효과 부족(75.3%)과 부작용(14.5%)이었다"고 밝혔다. 서울의대 신기철 교수는 "종양괴사인자(tumor necrosis factor, TNF)-알파 억제제의 효과가 부족할 때 다른 기전을 가진 약물, 특히 IL-6을 표적으로 하는 제제를 선택하는 경우가 늘어나고 있다"며 악템라의 첫 처방이 높은 이유를 설명했다. 회사 관계자는 "생물학적 제제 선택에는 다양한 조건이 있겠지만 초기에 투여되는 생물학적 제제는 질병 예후뿐만 아니라 환자의 삶의 질에도 영향을 끼칠 수 있어 첫 선택이 중요하다"고 덧붙였다. 악템라는 체내에서 염증을 유발하는 단백질인 IL-6와 그 수용체의 결합을 저해해 류마티스 관절염 등 IL-6와 관련된 질병을 치료하는 항체 치료제다.

분자진단 기업 씨젠이 기존 인체 진단 영역 외에도 농축수산물 질병진단 분야로 진출했다. 씨젠(대표 천종윤)은 지난 20일 멕시코 농림부(SAGARPA) 산하 농축산질병연구소(INIFAP)와 '우결핵임상연구 및 제품공동개발을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU는 씨젠이 멕시코 정부기관과 최초로 맺은 업무협약이다. 우결핵 진단 시약의 유용성 평가를 위한 공동 임상연구와 멕시코 가축관리 인력을 대상으로 한 결핵진단 및 관리에 관한 공동연구를 수행한다. 씨젠은 "연내 멕시코에서 우선적으로 제품을 출시하고, 향후 다른 지역에도 확대 공급할 예정"이라고 설명했다. 우결핵은 만성 세균성 질병으로 호흡기를 통한 전염된다. 소독하지 않은 생우유를 먹을 경우 사람에게까지도 감염되는 인수공통 질병이다. 씨젠은 "현재 우결핵 세균(M. bovis)에 의한 사람의 결핵이 전세계적으로 발생하며, 멕시코의 경우 심각한 수준으로 결핵 환자가 발생하고 있다"고 밝혔다. 멕시코에서 이뤄지는 우결핵검사 대부분 면역학적 진단법을 사용한다. 다만 면역검사만으로는 우결핵을 빠르고 정확하게 진달할 수 없어 신속하고 정확한 분자진단법 필요성이 대두되고 있는 상황이라는 것이다. 아울러 멕시코는 우결핵 감염 소의 대미 수출제한으로 인해 피해액만 수천억원에 달하는 것으로 알려진다. 맥시코 농생물 위생품질청(SENASICA) 검역·감시 분야 책임자인 산체스 박사(Dr. Hugo Fragoso S& 225;nchez)는 "씨젠의 원천기술이 적용된 우결핵진단 시약 제품을 멕시코 우결핵 현황 관리를 위한 국가 감시 프로그램에 적용할 계획"이라고 말했다. 멕시코 체외진단(IVD) 시장은 약 5000억원 규모로 중남미에서 두 번째로 큰 규모다. 연평균 11.4%의 성장세를 보인다. 씨젠은 중남미 시장 공략을 위해 지난해 4월 멕시코 현지업체인 엠플리바이오 그룹과 합작법인을 설립했다.