JW중외제약이 혁신신약에 대한 기술수출 공로를 인정받았다. JW중외제약은 오는 28일 한국신약연구개발조합이 주최하는 제20회 대한민국신약개발상 시상식에서 신약개발부문 기술수출상을 수상한다고 25일 밝혔다. 수상기술로 선정된 아토피 피부염 치료제 JW1601은 JW중외제약이 개발한 혁신신약 후보물질로, 히스타민(histamine) H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있다. JW중외제약은 지난해 8월 메디칼 피부질환 분야 글로벌 리더인 레오파마와 JW1601에 대한 기술수출 계약을 맺었다. 총 계약규모는 4억2백만 달러로 한화로는 약 4,500억 원에 이른다. 이번 기술수출상은 전임상 단계에 있는 신약후보물질이 막대한 규모의 상업적 가치를 인정받았다는 점과 First-in-Class(혁신신약) 약물로서의 가치를 높게 평가받아 수상하게 됐다. JW1601은 항염증 효과 위주인 경쟁 개발제품과는 달리 아토피 피부염으로 인한 가려움증과 염증을 동시에 억제하는 새로운 기전을 보유하고 있으며, 경구제로 개발하고 있기 때문에 환자의 복용 편의성도 획기적으로 개선할 수 있는 신약 후보물질로 평가된다. JW중외제약 관계자는 "아토피 피부염은 안전하고 효과적인 경구 치료제에 대한 환자들의 미충족 의료수요가 높은 난치성 질환"이라며 "국내 기술 기반의 혁신적인 아토피 피부염 치료제 개발을 통해 환자들의 삶의 질 개선뿐만 아니라 한국 제약 산업 경쟁력 강화에도 기여해 나가겠다"고 말했다. 한편, 올해 20회를 맞는 대한민국신약개발상은 국내 전 산업분야에 걸쳐 민간이 주도하고 정부가 후원하여 국내에서는 처음으로 제정된 가장 권위 있는 신약개발 관련 상이다. 한국신약개발연구조합이 국내 바이오헬스산업 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위하여 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부 후원으로 1999년 4월 제정했다.

경방신약이 한방의약품 제형변경화 작업을 기반으로 탄탄한 외형 성장을 이루고 있어 주목된다. 지난해까지 경방신약은 건강보험용 한약제제 27개 신제형 품목을 출시했다. 이들 제형변경 제품은 전체 매출 229억원 중 58%인 133억원(산제·엑스과립 포함)을 차지하고 있다. 정제·연조엑스·산제(엑스과립) 단일 품목군 실적은 각각 27억·29억·77억원으로 집계됐다. 이는 기존 엑스산제를 중심으로 구성된 2017년 한방의보 품목 실적보다 35% 이상 성장한 수치다. 제형변경 품목은 연조엑스 17개·정제 10개 제품으로 구성돼 있다. 대표적인 제품으로는 경방 구미활강탕 연조엑스, 경방 반하사심탕 연조엑스, 경방 오적산 연조엑스, 경방 보중익기탕 연조엑스, 경방 삼소음정, 경방 평위산정, 경방 갈근탕정, 경방 이진탕정 등이 있다. 향후 1~2년 내 추가 제형변경을 예고하고 있는 점도 눈에 띈다. 경방신약은 한방의보 7개 제품과 약국 전용 일반의약품 과립·환제 10개 제품을 연조엑스와 정제로 제형변경할 계획을 세우고 있다. 조만간 약국에 출시될 제형변경 일반약은 소화제 소체환·연라환→소체환 액상파우치·연라환 액상 파우치, 목감기약 은교산→은교산 연조스틱, 간장약 보간환→보간환 연조엑스 등이다. 이처럼 업계 최고 수준의 제형변경 의약품 개발 건수와 실적 상승을 이룰 수 있었던 원인은 과감한 연구개발 투자와 인력 확충으로 분석된다. 경방신약은 매년 매출의 15% 상당을 R&D와 연구개발 장비 구입에 투자하고 있고, 지난해에는 30여명의 영업 인력을 추가로 확보했다. 김충환 경방신약 대표는 "한방의약품 제형변경 연구개발은 선택이 아닌 시대적 요구다. 탕제대비 약효동등성을 인정받은 다양한 한방 연조엑스와 정제, 과립제 개발을 지속적으로 추진해 나갈 예정이다. 아울러 한약제제 표준·과학화 작업에도 앞장서 글로벌 경쟁력을 키워나갈 것"이라고 설명했다.

셀트리온 바이오시밀러의 해외 실적이 부진을 나타냈다. 경쟁심화로 인한 가격인하로 매출과 영업이익이 큰 폭으로 감소했다. 셀트리온헬스케어는 지난해 영업손실 252억원으로 전년대비 적자전환했다고 22일 공시했다. 매출액은 7135억원으로 전년보다 22.5% 감소했다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온의 관계사로 서정진 셀트리온 회장이 최대주주(지분율 35.57%)다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온으로부터 항체 바이오시밀러 제품을 공급받아 글로벌 유통업체들에 판매한다. 셀트리온헬스케어의 실적이 셀트리온 바이오시밀러의 해외 실적인 셈이다. 셀트리온헬스케어가 적자를 기록한 것은 2012년 이후 6년 만이다. 본격적으로 바이오시밀러의 해외판매가 시작된 2013년 이후 처음으로 매출이 감소세를 나타냈다. 회사 측은 “시장가격 인하로 매출과 영업이익이 감소했다”라고 설명했다. 바이오시밀러의 경쟁 심화로 글로벌 파트너사들이 램시마의 공급가를 낮추면서 매출 규모도 축소됐다는 설명이다. 그동안 램시마는 시장 선점 효과를 누리며 가파른 성장세를 지속했다. 하지만 후발제품이 속속 진입하면서 가격인하가 불가피해졌고 이는 매출 하락으로 이어졌다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “유통구조 개선을 위한 파트너사 재고조정에 따라 일시적으로 매출이 감소했다”면서 “램시마SC 직판을 위한 해외법인 설립과 허쥬마·트룩시마 판매확대를 위한 마케팅 비용 증가 등으로 판매관리비가 늘었다”라고 말했다.

유원상 유유제약 부사장이 등기임원에 오른다. 3월 열릴 주주총회에서 사내이사로 신규선임될 예정이다. 승계 가속화 일환이다. 사내이사는 회사에 상근하며 경영 등 사내 의사 결정을 수행하는 이사(이사회 일원)를 뜻한다. 사내이사 신규 선임은 등기임원 반열에 오른다는 뜻이다. 22일 유유제약 공시에 따르면, 오는 3월 28일 열리는 정기주주총회에서 유원상 유유제약 부사장이 사내이사로 내정됐다. 안이 통과되면 유 부사장은 미등기임원을 떼고 등기임원을 단다. 유유제약 창업주 오너 3세 유원상 부사장은 경영수업을 시작한 지 10여년이 지났다. 유유제약에서 여러 부서를 거치면서 경영 감각을 인정받았다. 남은 과제는 유 부사장이 등기이사에 오르고 최대주주 자리를 꿰차는 것 뿐이다. 이번 사내이사로 신규선임되면 승계 9부 능선을 넘는다. 유 부사장은 유유제약에 2008년 상무로 입사해 경영수업을 시작했다. 상무 입사 6년 만인 2014년 부사장으로 승진했다. 멍 연고 '베노플러스'에 빅데이터를 입혀 매출 신장을 이뤄냈다. 글로벌제약사 노바티스 근무 경력도 있다. 유유제약 최대주주는 오너 2세 유승필 회장이다. 지분율은 지난해 3분기말 기준 12.56%(80만주)다. 2대 주주는 11.32%(72만1110주)의 유 부사장이다. 조만간 유 부사장은 최대주주에 오를 전망이다.

지난해 10월 코스피 입성시 1000억원이 넘는 공모 자금을 조달한 하나제약이 통 큰 투자에 나서고 있다. 마취 및 통증 전문 하나제약이 공장 신축을 위해 평택드림테크 일반산업단지 분양권을 매입한다고 22일 공시했다. 1만7000평 규모로 양수 금액은 298억원이다. 2017년말 자산총액 대비 21.05% 수준이다. 하나제약은 현재 경기도 화성시 향남제약단지 내 상신공장과 하길공장을 통해 연간 2000억원 규모의 생산 시설을 보유하고 있다. 부지 매입을 결정한 평택 신공장과 계획 중인 하길 주사제 신공장 신축이 완료되면 생산 능력은 크게 늘게 된다. 하나제약은 생산 능력 증가로 생산 밀집도가 높은 핵심 주사제 품목과 향후 마취제 신약으로 개발될 '레미마졸람' 등의 글로벌 수출용 대량 생산 체제를 구축한다는 전략이다. 이윤하 하나제약 대표이사는 "평택 신공장과 하길 주사제 신공장은 하나제약이 글로벌 기업으로 도약하는 핵심 거점"이라며 "주요 선진국 GMP 인증을 받고 외형 성장과 내실을 다져나갈 것"이라고 강조했다.

개발신약 기술이전 수익이 유입된 크리스탈지노믹스가 상장 14년만에 첫 흑자(연결)를 냈다. 기술이전 수익은 계약금 외에도 임상진전 마일스톤(기술료)도 포함돼 있어 향후 추가 기술료 수령도 기대된다. 많은 바이오기업의 수익성 악화(영업이익 감소)에 영향을 줬던 금융감독의 연구개발비 무형자산 새 지침에도 흔들리지 않았다. 크리스탈지노믹스는 2011년부터 연구개발비 전액을 무형자산이 아닌 비용(판관비)으로 처리했기 때문이다. 숨은 흑자 원동력이다. 크리스탈지노믹스는 21일 공시에서 연결 기준 지난해 영업이익이 18억원으로 전년(-64억원) 대비 흑자전환했다고 밝혔다. 같은 기간 순이익도 -86억원에서 69억원으로 흑전에 성공했다. 크리스탈지노믹스는 개별과 연결 실적에서 큰 차이가 없어 양쪽 모두 흑자로 봐도 무방하다. 자체 개발 신약 라이선스 아웃 기술료 유입 덕분이다. 마일스톤은 지난해 두 차례 수령했다. 5월 급성백혈병치료제(CG-806) 기술수출 업체인 캐나다 앱토즈사에서 200만불(21억5000만원)을 받았다. 임상 진전에 따른 기술료 수령이다. 6월에는 앱토즈사에 중국 판권을 추가로 기술이전해 계약금 300만달러(32억2200만원)를 받았다. 총 54억원 정도 기술료를 유입했다. 회사 관계자는 "기술료는 원가가 전혀 들지 않는 비용 투자 없는 이익으로 영업이익 증가에 도움을 줬다"고 설명했다. 흑자 숨은 원동력 '개발비 전액 비용처리' 크리스탈지노믹스의 '무형자산 100% 비용 처리' 기준도 흑자에 도움을 줬다. 크리스탈지노믹스는 2011년 93억원, 2012년 70억원, 2013년 66억원, 2014년 66억원, 2015년 61억원, 2016년 71억원, 지난해 75억원, 지난해 3분기 41억원 등을 모두 비용처리했다. 2011년부터 올 반기까지 무형자산 비용처리는 총 543억원이다. 금융당국은 지난해 9월 '신약 3상, 바이오시밀러 1상' 개시 시점에 연구개발비를 무형자산으로 놓을 수 있다는 새 지침을 발표했다. 이에 많은 바이오기업은 회계 기준을 변경했고 기준에 충족하지 않았던 곳은 무형자산을 비용으로 돌리면서 수익성이 악화됐다.

휴온스 매출액이 4년만에 2배 이상 증가했다. 마취제 등 특화제품으로 수년간 큰 성장을 거뒀다. 지난해는 중형 제약사 지표인 3000억원을 넘어섰다. 휴온스는 21일 공시에서 지난해 매출액이 3286억원으로 전년(2848억원) 대비 15.4% 늘었다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 362억원에서 453억원으로 24.9% 증가했다. 특화의 힘이다. 휴온스 매출 구성은 품목당 10%가 넘는 주요 품목이 없지만 마취제, 점안제, 보톡스 등 소수 업체만 다룰 수 있는 제품들로 구성돼 있다. 보톡스 '휴톡스'의 경우 2016년 10월말 수출 허가를 받은 이후 동남아, 중동, 중남미 등 해외 시장을 공략하고 있다. 휴톡스는 2017년 149억원의 판매고를 올렸다. 지난해도 전년 실적을 뛰어넘은 것으로 알려졌다. 휴톡스는 올 하반기 국내 허가를 받고 1000억원 규모의 국내 보톡스 시장을 공략할 계획이다. 보톡스는 마진율이 높아 수익성 향상에도 도움을 줄 수 있다. 주사제 수출과 수탁 사업도 호조를 보였다. 휴온스 관계자는 "미국 승인을 획득한 주사제 2종(리도카인주사제, 생리식염수주사제) 수출이 매출 증가 첨병이 됐다"고 설명했다. 수탁과 전문의약품 사업부도 지난해 전년대비 각각 24%, 18% 증가했다. 휴온스는 매출액 3000억원 돌파로 상위 제약사 발판을 마련했다. 아직 10대 제약사와는 제법 차이가 있지만 수년간 큰 성장률로 격차를 좁히고 있다. 휴온스 매출액은 2014년 1565억원에서 4년만에 2배 이상 늘어난 3200억원대로 급증했다. 비슷한 매출 규모 제약사 중 매출액이 크게 늘었다고 평가받는 대원제약(연결)은 6년만에 매출(2012년 1382억원→2018년 2867억원)이 2배 증가했다. 휴온스의 성장세를 알 수 있다. 캐시카우 된 '수출'…HU007 발매 등 점안제 사업 확충 휴온스는 향후 실적에도 긍정적인 요인이 다수 존재한다. 휴온스는 지난해 4월과 5월에만 1460억원 어치의 수출 계약을 이뤄냈다. 지난해 매출액(2848억원)의 50%가 넘는 금액이다. 각각 리도카인주사제 893억원, 휴톡스 567억원 규모다. 수출 품목인 보톡스, 리도카인은 점안제를 포함해 휴온스가 미래 성장 동력으로 키우는 코어 제품이다. 리도카인은 지난해 4월 국내 제약사로는 유일하게 미국 식품의약국(FDA)로부터 주사제 완제품 ANDA 승인을 받았다. 수출 품목이 각국에 본격적으로 공급되면 캐시카우 역할이 가능해진다. 점안제(HU007) 임상도 막바지다. HU007는 안구건조증치료제 대표격인 엘러간 레스타시스와 비열등성을 입증한 제품으로 2019년 발매가 목표다. HU007은 휴온스 중국 합작법인 휴온랜드(점안제 사업 주력)와 시너지를 낼 수 있다. 중국 점안제 시장은 1조7000억 원 규모다.

휴온스(대표 엄기안)가 2018년 연간 매출 3000억원을 돌파하며 역대 최대 실적을 다시 한번 경신했다. 20일 회사 측에 따르면 연결재무제표 기준 2018년 매출은 전년 기록한 2848억원에서 15% 증가한 3286억원을 기록했다. 영업이익도 지난해 362억원에서 25% 상승한 453억원을 기록해 매출과 영업이익 모두 사상 최대 연간 실적을 기록했다. 별도재무제표 기준으로도 지난해 매출 2780억원에서 13% 증가한 3134억원, 영업이익도 388억원에서 24% 증가한 480억원을 기록하며 제약사업과 자회사의 건강기능식품 사업 모두 지속적인 성장세를 이어가고 있는 것으로 나타났다. 휴온스의 3000억원 돌파는 미국 FDA 승인을 획득한 주사제 2종(리도카인주사제, 생리식염수주사제) 미국 수출이 첨병이 돼 성장을 견인한 것으로 분석됐다. 수탁사업 부문에서도 고객사가 증가하며 전년 대비 24%의 성장을 기록하는 등 매출 상승을 이끌었다. 주력 사업부인 전문의약품 사업부도 연간 18%의 안정적인 성장세를 보이며 수익성 강화에 일조했다고 회사 측은 설명했다. 여기에 지난해 인수한 휴온스네이처의 매출 80억원도 연간 실적에 반영되면서 성장에 기여한 것으로 보인다. 올해 휴온스는 ▲점안제 CAPA 증설 ▲당뇨 의료기기(덱스콤 G5) 및 건강기능식품 등 신규 사업 드라이브 ▲리즈톡스 국내 출시 등을 기반으로 괄목할 만한 성과 창출을 기대하고 있다. 엄기안 휴온스 대표는 "휴온스는 지난해 주력인 전문의약품부터 CMO, 건기식까지 전 사업 부문에서 긍정적인 성과를 이뤄냈다"며 "올해는 멀리 보고 밝게 생각하는 시원유명(視遠惟明)의 자세로 준비해온 성장 모멘텀을 바탕으로 구체적인 성과를 일궈내며 퀀텀점프(대도약)의 한 해로 만들겠다"고 자신감을 드러냈다.

동국제약(부회장 권기범)은 마데카솔 수익금 일부로 사회공헌활동을 후원하기 위해 지난 20일 초록우산어린이재단(회장 이제훈)과 '아이 튼튼' 사업을 연장하는 내용의 업무협약을 체결했다. 아이 튼튼 사업은 '어린이들의 몸과 마음을 동시에 돌본다'는 취지로, 영양결핍을 방지하기 위해 식비를 지원하는 몸 튼튼 단계와 위탁아동의 마음의 상처 치유를 위한 심리 진료 및 치료비를 지원하는 마음 튼튼 단계로 구성돼 있다. 이번 업무협약에 따라 동국제약은 올해 사업비 8000만원을 후원할 예정이다. 동국제약 관계자는 "마데카솔이 국민들에게 받아온 사랑에 조금이나마 보답하고자 수익금 일부를 다양한 사회공헌활동에 사용하고 있다. 초록우산어린이재단과 손잡고, 자신의 의지와는 관계 없이 어려운 환경에 놓인 위탁가정 아동들을 위한 사업을 진행하고 있다"고 밝혔다.