[데일리팜=노병철 기자] 엔지켐생명과학(대표 손기영)은 9일 미국 특허청으로부터 EC-18을 이용한 급성방사선증후군(ARS) 치료제의 특허 허여를 결정 받았다고 16일 밝혔다. 이번 특허 허여 결정에 따라 미국 시장에서의 지적재산권 확보를 바탕으로 엔지켐생명과학의 EC-18 글로벌 라이선싱에 탄력을 받을 것으로 전망된다. 엔지켐생명과학 과학자문위원회(SAB) 위원인 데이비드 거디나 교수는 EC-18이 가지는 급성방사선 증후군에 대한 미충족의료수요 대응 약물로서의 가능성을 강조했다. 급성방사선증후군은 희귀질환으로 인체가 핵 공격 또는 원자력발전소 붕괴 등으로 치사량의 방사선에 노출되면 발생하여 조혈계, 소화기, 중추신경계에 치명적인 영향을 끼치고 면역 결핍에 따른 세균 감염 및 패혈증까지 발생해 생명을 위협받게 된다고 알려져 있다. 엔지켐생명과학의 급성방사선증후군 치료제는 2018년 12월 미국 FDA에서 희귀질환치료제로 지정받았으며, 개발시 7년간 독점 라이선스가 부여되고 R&D 자금 조달 및 세금 인센티브가 지원된다. 또한 'FDA Animal Rule'에 따라 임상 2상 완료시 조건부시판이 가능한 현재까지 유일한 급성방사선증후군 경구용 치료제 후보이며 미국 국방성 급성방사선증후군 치료제로 선정될 가능성도 있다. 엔지켐생명과학의 급성방사선증후군 치료제는 2019년 5월 임상 2상 IND를 승인받았고, 같은해 미국 국립보건원 '국립 알레르기·전염병연구소'의 핵심 정부자금 지원 프로그램에 선정됐다. 현재 미국 애리조나 주립대 및 민간기업인 SRI, Battelle과 함께 '화학무기 대응 연구프로그램'(CCRP)과 '방사능 핵무기 대응 프로그램'(RNCP) 등의 신약개발과제를 수행 중이다. 엔지켐생명과학 관계자는 "급성방사선증후군 임상 2상은 시험설계 상 인체에 치명적인 수준의 방사선 노출이 필요하기 때문에 'FDA Animal Rule'에 따라 사람 대신 영장류로 진행하는 임상 2상 상응 시험을 진행하게 되며, 시험 종료시 임상 2상 시험을 마친 것으로 인정받는다. 이번 특허는 급성방사선증후군 치료제 및 우주방사선 치료제 까지 확대 적용될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 엔지켐생명과학은 2021년 인하대 우주항공의과학연구소, 2022년 2월 한국원자력의학원과 공동연구 협약을 체결한 바 있다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 "엔지켐생명과학은 우주방사선 및 급성방사선증후군으로 고통받고 있는 환자에 대한 치료제 개발을 가속화 하겠다. Animal Rule Study에 따라 임상 2상 완료 후 미국 FDA 품목허가를 획득한 뒤, 신속심사바우처(Priority Review Voucher)를 신청할 계획이다"며 "지적재산권 확보로 EC-18 글로벌 라이선싱 가치는 더욱 배가될 것이며, 진행중인 라이선싱 협의가 더욱 탄력받을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

[데일리팜=천승현 기자] 유한양행이 신약 기술료 효과로 역대 최대 매출을 기록했다. 내수 시장에서는 처방의약품과 비처방의약품 모두 선전했다. 유한양행은 지난해 영업이익이 486억원으로 전년보다 42.3% 줄었다고 16일 공시했다. 매출액은 1조6878억원으로 전년대비 4.2% 증가했다. 수익성은 악화했지만 매출은 역대 최대 규모다. 기술료 수익이 전년보다 감소했지만 캐시카우 역할을 톡톡히 했다. 지난해 유한양행의 기술료 수익은 519억원을 기록했다. 2020년 1556억원보다 66.6% 줄었다. 기술료 수익은 신약 기술수출 계약이나 기술이전 신약의 개발 단계 진전에 따라 발생하는 특성상 기복을 보일 수 밖에 없다. 2019년 기술료 수익은 232억원을 기록했다. 기술료 수익은 매출과 영업이익에 반영된다. 지난해 유한양행의 기술료 수익이 발생하지 않았다면 적자를 기록했을 것이란 계산이 나온다. 유한양행은 2018년 스파인바이오파마를 시작으로 얀센바이오텍, 길리어드바이오사이언스, 베링거인겔하임, 프로세사파마슈티컬즈 등 글로벌 제약사 5곳과 신약 기술수출 계약을 체결했다. 주식으로 계약금을 지불한 프로세사를 제외하고 나머지 4개사로부터 받은 계약금과 마일스톤을 분할 인식하고 있다. 유한양행은 2020년 4월 얀센으로부터 항암제 렉라자의 마일스톤 3500만달러를 수령했다. 얀센은 당시 아미반타맙과 레이저티닙의 병용요법 임상시험을 시작하면서 유한양행에 추가 마일스톤을 지급했다. 유한양행은 2020년 11월 얀센이 자체 개발 중인 항암제 ‘아미반타맙’과 레이저티닙의 병용 임상3상 시험의 피험자 모집을 시작하면서 추가 마일스톤 6500만달러를 받았다. 지난해 11월에는 베링거인겔하임에 기술이전한 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 YH25724의 임상1상시험 진입으로 마일스톤 1000만달러를 수령했다. YH25724는 유한양행이 2019년 7월 베링거인겔하임에 최대 8억7000만달러 규모로 기술수출한 약물이다. 계약 조건에서 반환의무가 없는 계약금은 4000만달러다. 유한양행은 YH25724의 기술수출로 총 5000만달러를 수취했다. 유한양행이 지난 2019년부터 3년간 확보한 기술료는 총 2307억원에 달했다. 내수 시장에서 처방약과 비처방약 부문 모두 성장했다. 유한양행의 지난해 처방약 매출은 1조142억원으로 전년보다 7.6% 늘었다. 도입신약과 자체게발 의약품 모두 상승세를 나타냈다. 도입신약 중 B형간염치료제 비리어드는 작년 매출 830억원으로 전년보다 12.2% 늘었고 백혈병치료제 글리벡은 519억원의 매출로 60.4% 증가했다. HIV치료제 빅타비가 전년보다 36.9% 증가한 506억원어치 팔렸다. 고혈압치료제 트윈스타와 B형간염치료제 베믈리디는 각각 6.9%, 30.0%의 성장률을 기록했다. 자체개발 의약품 중 고지혈증복합제 로수바미브는 지난해 551억원의 매출로 전년대비 3.3% 늘었고 고지혈증치료제 아토르바는 18.5% 증가한 301억원의 매출을 나타냈다. 유한양행의 지난해 비처방약(OTC) 매출은 1556억원으로 전년대비 18.0% 증가했다. 건강기능식품 브랜드 데일리케어가 지난해 144억원의 매출로 전년보다 7배 가량 치솟았다. 유산균 제품 엘레나는 전년보다 134.8% 증가한 214억원어치 팔렸다. 소염진통제 안티푸라민은 작년 매출 244억원으로 19.0% 상승했다.

[데일리팜=노병철 기자] 엔지켐생명과학(대표 손기영)은 9일 미국 특허청으로부터 EC-18을 이용한 급성방사선증후군(ARS) 치료제의 특허 허여를 결정 받았다고 16일 밝혔다. 이번 특허 허여 결정에 따라 미국 시장에서의 지적재산권 확보를 바탕으로 엔지켐생명과학의 EC-18 글로벌 라이선싱에 탄력을 받을 것으로 전망된다. 엔지켐생명과학 과학자문위원회(SAB) 위원인 데이비드 거디나 교수는 EC-18이 가지는 급성방사선 증후군에 대한 미충족의료수요 대응 약물로서의 가능성을 강조했다. 급성방사선증후군은 희귀질환으로 인체가 핵 공격 또는 원자력발전소 붕괴 등으로 치사량의 방사선에 노출되면 발생하여 조혈계, 소화기, 중추신경계에 치명적인 영향을 끼치고 면역 결핍에 따른 세균 감염 및 패혈증까지 발생해 생명을 위협받게 된다고 알려져 있다. 엔지켐생명과학의 급성방사선증후군 치료제는 2018년 12월 미국 FDA에서 희귀질환치료제로 지정받았으며, 개발시 7년간 독점 라이선스가 부여되고 R&D 자금 조달 및 세금 인센티브가 지원된다. 또한 'FDA Animal Rule'에 따라 임상 2상 완료시 조건부시판이 가능한 현재까지 유일한 급성방사선증후군 경구용 치료제 후보이며 미국 국방성 급성방사선증후군 치료제로 선정될 가능성도 있다. 엔지켐생명과학의 급성방사선증후군 치료제는 2019년 5월 임상 2상 IND를 승인받았고, 같은해 미국 국립보건원 '국립 알레르기·전염병연구소'의 핵심 정부자금 지원 프로그램에 선정됐다. 현재 미국 애리조나 주립대 및 민간기업인 SRI, Battelle과 함께 '화학무기 대응 연구프로그램'(CCRP)과 '방사능 핵무기 대응 프로그램'(RNCP) 등의 신약개발과제를 수행 중이다. 엔지켐생명과학 관계자는 "급성방사선증후군 임상 2상은 시험설계 상 인체에 치명적인 수준의 방사선 노출이 필요하기 때문에 'FDA Animal Rule'에 따라 사람 대신 영장류로 진행하는 임상 2상 상응 시험을 진행하게 되며, 시험 종료시 임상 2상 시험을 마친 것으로 인정받는다. 이번 특허는 급성방사선증후군 치료제 및 우주방사선 치료제 까지 확대 적용될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 엔지켐생명과학은 2021년 인하대 우주항공의과학연구소, 2022년 2월 한국원자력의학원과 공동연구 협약을 체결한 바 있다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 "엔지켐생명과학은 우주방사선 및 급성방사선증후군으로 고통받고 있는 환자에 대한 치료제 개발을 가속화 하겠다. Animal Rule Study에 따라 임상 2상 완료 후 미국 FDA 품목허가를 획득한 뒤, 신속심사바우처(Priority Review Voucher)를 신청할 계획이다"며 "지적재산권 확보로 EC-18 글로벌 라이선싱 가치는 더욱 배가될 것이며, 진행중인 라이선싱 협의가 더욱 탄력받을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

[데일리팜=김진구 기자] 휴온스가 건강기능식품 사업과 의약품 수탁사업의 선전으로 지난해 역대 최대매출을 기록했다. 다만 R&D 지출이 증가하면서 영업이익은 감소한 것으로 나타났다. 휴온스는 지난해 매출액이 4369억원으로 전년대비 7.4% 증가했다고 16일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 496억원으로, 전년대비 8.4% 감소했다. 연 매출 기준 역대최고 기록이다. 휴온스는 건강기능식품 사업의 선전이 역대 최대매출 달성에 기여했다고 설명했다. 휴온스에 따르면 여성갱년기 유산균 '엘루비 메노락토'는 지난해 단일 브랜드로 매출 371억원을 기록했다. 엘루비 메노락토의 매출은 전년대비 2배 이상 증가하며 건기식의 선전을 이끌었다. 코로나19 사태의 장기화로 다소 주춤했던 전문의약품 사업과 의약품 수탁생산 사업도 제자리를 찾았다. 휴온스의 전문의약품 사업 부문의 매출은 전년대비 7%, 의약품 수탁사업은 8% 증가했다. 특히 새롭게 편성한 안과사업부의 성장세가 두드러졌다고 휴온스는 설명했다. 의약품 수탁사업에서도 점안제를 위주로 한 발주가 지속적으로 증가했다는 설명이다. 휴온스는 안과 사업 역량 강화를 위해 점안제 전용 제2공장 건설에 공을 들이고 있다. 충북 제천시에 연면적 1만2633㎡ 규모의 최신 자동화 설비를 갖춘 점안제 전용 공장을 건설 중이다. 휴온스는 연내 KGMP 승인을 받아 내년부터 본격 가동에 돌입한다는 계획이다. 완공 후 휴온스 점안제 생산능력은 현재 3억관에서 4억8000관으로 늘어난다. 이를 통해 휴온스는 본격적인 안과사업 확장에 나설 방침이다. 안과 시장 성장세에 맞춰 새롭게 편성한 안과사업부 성장세가 돋보였으며, 마취제, 순환기계도 고루 성장했다. 수탁사업에서도 점안제 발주가 지속적으로 증가하며 안정적인 성장세를 이뤄냈다. 미국수출도 호조세를 이어갔다. 주요 수출품목인 리도카인주사제·부피바카인주사제 등 마취제의 미국 수출량은 코로나 사태 이전 수준을 넘어섰다. 또, 코로나19 백신 접종에 사용되는 LDS 백신 주사기가 새로 수출효자 품목으로 자리 잡았다. 다만 휴온스의 영업이익과 당기순이익은 감소한 것으로 나타났다. 휴온스의 지난해 영업이익은 496억원으로 전년대비 8.4% 감소했고, 당기순이익은 346억원으로 38.8% 감소했다. 휴온스는 "영업이익의 감소는 건강기능식품 사업 확대에 따른 광고선전비·지급수수료 증가의 영향이 컸다"며 "의약품 파이프라인 확대를 위한 R&D 비용 증가도 반영됐다"고 설명했다. 휴온스는 "당기순이익은 현금 유출이 없는 당기손익인식금융자산 평가손익의 기저효과가 반영됐다"며 "2020년 투자기업 상장에 따른 평가이익 발생분이 2021년 시가 하락에 따라 재무제표상 손실로 반영된 것"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=지용준 기자] 대웅제약이 단백질 분해 신약 발굴에 나선다. 단백질 분해 신약은 세포 내 단백질 분해 시스템을 활용해 원하는 단백질을 특이적으로 분해시킬 수 있는 신기술 플랫폼이다. 대웅제약은 핀테라퓨틱스와 단백질 분해 기술 신약 개발을 위한 공동연구개발 협약을 맺었다고 16일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 신약후보물질 공동연구, 개발 및 상업화에 관한 협력을 구축해 나간다는 계획이다. 핀테라퓨틱스는 선정한 타깃에 대한 신약후보물질을 발굴하고 대웅제약은 초기 단계의 평가연구를 진행한다. 핀테라퓨틱스는 2017년 설립된 단백질 분해 신약 연구기업이다. 핀테라퓨틱스는 그동안 치료가 어려웠던 난치성 암, 자가면역질환 등에 초점을 맞춘 약 11개의 PROTAC 및 분자 접착제 형태의 단백질 분해 신약 파이프라인을 발굴해 보유하고 있다. 핀테라퓨틱스의 PROTAC 기술은 질병 관련 타깃 단백질과 단백질 분해에 관여해 질병을 제어하는 새로운 작용 원리의 약물 기술이다. 전승호 대웅제약 대표는 “핀테라퓨틱스와 파트너로서 연구를 함께 할 수 있게 돼 기대가 크다”며 “단백질 분해 기술 기반 신약 개발에 대한 관심도가 높아진 만큼 이번 협약을 통해 단백질 분해 기술 신약 발굴을 가속화하겠다”고 밝혔다.

[데일리팜=김진구 기자] 일동제약은 자사의 약국용 치질 치료제 브랜드 '푸레파인 시리즈'의 신제품 '푸레파인겔'을 출시했다고 최근 밝혔다. & 8203; '푸레파인겔'은 수분 함량을 높인 투명한 겔 타입 제품이다. 일동제약은 사용감이 산뜻하고 바른 후 빨리 마르는 제품이라고 소개했다. 유분이 들어 있지 않아 사용 후 끈적이거나 미끈거리지 않고, 속옷 등에 묻어나는 단점을 개선했다고도 설명했다. & 8203; 일동제약 푸레파인 시리즈는 신제품 푸레파인겔 외에도 ▲푸레파베인캡슐 ▲푸레파인마일드좌제 ▲푸레파인연고 등으로 구성돼 있다. 치질의 증상이나 환부의 상태, 사용자의 선호도 등에 따라 적절히 사용하면 된다. & 8203; 일동제약 관계자는 "국내 치질환자는 내치핵과 외치핵이 동반되는 혼합치핵의 발생이 흔하고, 통증·가려움·출혈 등을 복합적으로 경험한다"며 "전문가 상담을 거쳐 먹는 약과 바르는 약, 좌제 등을 적절히 활용하는 것이 좋다"고 강조했다.