제약산업계의 미래를 책임지게 될 '제2차 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획'이 윤곽을 드러냈다. 15일 보건 복지부와 한국보건산업 진흥원 주최로 서울 라마다호텔에서 열린 2017 제약산업 육성지원 종합계획 공청회를 통해서다. 이날 공청회는 지난 3월부터 제약 관련 산·학·연 전문가 80여 명이 참여해 꾸려진 '제약산업 중장기 전략기획단'의 종합계획(안)을 공유하고, 제약 전문가와 연구자들로부터 폭넓은 의견을 수렴하기 위해 마련된 자리. 관계부처 의견을 종합해 만들어진 초안을 보완하고, 다음달 중 제약산업 육성·지원위원회의 심의 및 의결을 거쳐 최종본을 완성하게 된다. 첫 번째 연자로서 '제2차 제약산업 육성·지원 종합계획 추진방향'을 발표한 김주영 보건복지부 보건산업진흥과 과장은 "국민에게 건강과 일자리를 드리는 제약 강국 도약이 2차 종합계획의 슬로건으로 정해졌다"고 소개했다. 구체적으로는 2025년까지 17만명 분의 제약산업 일자리를 창출하고, 25건의 글로벌 신약개발 성과를 달성하겠다는 포부다. "1차종합계획 성과, 긍정적이지만…아쉬움 남아" 내년부터 가동되는 2차 제약산업 육성·지원 종합계획은 정부가 제약산업을 고부가가치를 창출하는 신성장동력으로 인정하고, 한국의 경제를 이끌 미래 먹거리로 주목했다는 배경에서 출발한다. 김 과장은 제약산업이 다른 산업군과 차별화되는 특성을 3가지로 꼽았다. 국민건강과 직결되는 공공적 가치를 달성할 수 있고, 양질의 일자리 창출에 기여하며, 부가가치 창출이 가능하다는 것. 신약개발에 성공하기까지 수많은 리스크가 존재하고, 모든 기업들이 할 수 있는 길은 아니지만, 성공하기만 한다면 10~20년가량 안정적인 성장이 가능하다는 설명이다. 2013~2017년까지 5년간 시행돼 온 1차 종합계획에선 ▲신약개발 R&D 투자강화 ▲핵심전문인력 유치 및 양상 ▲투·융자 자본조달 활성화 ▲전략적 해외진출 확대 ▲선진 수준의 인프라 구축이란 5대 목표와 함께 13대 추진전략, 41개 과제가 추진돼 왔다. 그 결과 정부와 민간에서 8조원에 이르는 연구개발(R&D) 투자가 이뤄졌고, 총 9건의 국산신약의 허가를 받았다. 2014년 6월 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았던 동아ST의 시벡트로와 지난해 허가된 SK케미칼의 앱스틸라, 올해 7월 식품의약품안전처의 허가를 받은 코오롱생명과학의 인보사케이가 대표적인 사례다. 특히 파미셀의 하티셀그램-AMI와 메디포스트의 카티스템, 안트로젠의 큐피스템, 코아스템의 뉴로타나-알주 등 전 세계적으로 출시된 7종의 세포치료제 가운데 4개 품목이 국내 개발 제품이라는 점은 고무적이다. 2013~2016년까지 4년간 총 29건의 의약품이 해외 기술이전만으로 창출해 낸 실적도 7조원대로 집계됐다. 그 외에도 제약맞춤형 펀드 운용을 통해 글로벌 성공사례를 확보하고, 제약산업 특성화대학원 확위과정을 운영해 제약산업 핵심 전문인력을 양성하며, 선진국 인허가 및 생산시설 실사 등 규제강벽을 완화함으로써 국내 의약품 수출 경쟁력을 강화시킨 점 등이 주된 성과로 거론될 만 하다. 김 과장은 "최근 몇년새 국내 개발 신약사례가 늘어난 점은 고무적"이라면서도 "글로벌 블록버스터가 부재하고 다가오는 4차 산업혁명에 대한 대비도 미흡하다. 신약개발 역량제고를 위한 정부의 전략적인 R&D 계획 마련 및 추진이 필요하다"고 진단했다. 연구개발, 생산 등 제약산업 내 다양한 분야에서 구인난을 발생하고 있는 점을 고려할 때, 창업을 위한 여건도 아직까지 부족하다는 관점이다. 아직까지 국내 의약품의 인지도가 낮고, 현지의 복잡한 인허가 절차와 시장정보에 대한 이해도 낮은 상황이라 개별 기업이 해결하기에 곤란하다는 평가도 내놨다. 제약산업 분야의 민간투자가 미흡하고, 이를 유인하기 위한 다양한 성격의 펀드나 세제혜택이 부족한 것도 아쉬운 부분이다. "제약산업 전문가 목소리 반영된 2차 종합계획 마련" 약속 이날 복지부가 '제2차 제약산업 육성·지원 종합계획'으로 내놓은 목표와 추진전략은 이 같은 아쉬움에서 출발했다. 연구개발(R&D)과 인력양성, 수출지원, 제도개선 등 4대목표와 12대 추진전략에는 37대 실천과제가 포함됐다. "국민에게 건강과 일자리를 드리는 제약강국으로 도약"한다는 슬로건 아래 제약산업 일자리 9.5만명과 글로벌 신약개발 성과 3건에 머물러 있는 2016년의 현주소를 2018년 11만명·5개→2022년 14만명·17개→2025년 17만명·25개까지 끌어올리겠다는 비전도 함께 내세웠다. 목표별 실천과제를 구체적으로 살펴보면, 먼저 R&D 분야에선 스마트 임상시험 플랫폼 구축 및 네트워크 강화, 인공지능을 활용한 신약 R&D 지원확대가 눈에 띈다. 전 세계적으로 바이오의약품 개발이 확대되고 관련 시장이 급속성장하고 있음을 감안해 첨단 바이오의약품 R&D 지원을 확대하고, 스마트 제조공정을 위한 기반 기술을 개발한다는 계획도 담겼다. 인력양성 부문에선 생산·연구개발 인력을 확충하는 한편 제약산업 상용화·제품화 전문인력과 임상시험 양성을 강화할 것으로 보인다. 특히 4차 산업혁명을 주도하는 전문인력을 육성하는 데 주력함으로써, 양질의 신규 일자리를 창출한다는 입장이다. 제약바이오 분야 창업 활성화를 위해 기술창업·사업화 지원체계를 구축하고, 창업기업에 대한 오픈 이노베이션을 지원하겠다는 방침도 밝혔다. 수출 장려 차원에서는 시설 고도화 및 cGMP 투자, 수출방식 다양화를 통한 의약품 수출을 확대하고, 해외 제약전문가를 활용해 글로벌 진출을 지원하기로 했다. 제약기업들의 수출역량을 향상시키는 한편으론 제약산업 글로벌정보센터 운영과 G2G 협력 확대를 통한 해외진출 촉진을 통해 해외진출 플랫폼을 구축하게 된다. 해외 전략적 협력사와 파트너링을 강화하고, 해외거점 설립을 지원해 현지 제약시장 진입도 활성화 한다는 포부다. 마지막으로 제약기업에 대한 온실가스 배출권 거래제 적용방식과 혁신형 제약기업 인증기준 등을 개선하고, 나고야의정서 발효에 따른 제약산업 지원방안을 마련하는 동시에 첨단 바이오의약품 관련 제도와 의약품 건강보험 등재제도를 보완하겠다고 밝혀 제도개선 가능성도 내비쳤다. 김 과장은 "2025년까지 25개 글로벌 신약을 탄생시키겠다는 목표는 2018년 기준 글로벌 3상임상을 진행 중인 신약후보물질이 30개임을 고려해서 산출한 수치"라며, " 미국과 유럽, 일본 등 선진국과 같이 신약개발 확대 및 규제개선 등을 통한 정책적 지원체계가 마련돼야 한다는 데 공감한다. 산학연부터 공공기관까지 제약산업 전문가들의 목소리가 충실하게 반영된 2차 종합계획을 완성하는 데 만전을 기하겠다"고 약속했다.