식약처, '전성분표시 제도' 현장에서 문제·해법 찾는다

• 모니터링 기간 운영…제도 시행부터 정착까지 점검키로
• "의견 수렴 후 네트워크 협의체 검토" 의지 밝혀

식품의약품안전처가 전성분 표시제의 안정적 정착을 위해 현장에서 뛰고 있다.

오는 6월까지 약국 등 요양기관과 제약사 대상으로 계도기간을 가지기로 했는데, 현장 목소리를 듣겠다고 한 계획을 실행하며 개선점을 찾는 중이다.

16일 관련업계에 따르면 현재 식약처는 지방식품의약품안전청을 중심으로 약국 등 현장 모니터링을 하고 있다. 지난 1월 10일부터 시작한 이번 모니터링은 오는 18일까지 진행된다. 지역별 방문할 약국과 의약품 도매상, 제약사를 선정해 현장에서 전성분 표시제를 적용하는데 어려움은 무엇인지 직접 들어본 다음 빠르게 개선하겠단 의도다.

특히 약국 등 요양기관은 전국에 산재한 점을 고려해 지방청 위주의 모니터링 방침을 세웠다. 제약사나 도매상에 대해서는 식약처 본부에서 현장을 방문하고 있다.

현장 모니터링은 식약처가 듣지 못했던 의견도 적극적으로 수렴하겠다는 의지를 내보인 것으로 볼 수 있다. 기존에도 약사회나 제약협회를 통해 개선점을 들었지만 이 과정에서 놓칠 수 있는 의견이 있었던 것도 사실이다. 현장에서부터 상황을 파악하는 상향식 해결법을 통해 최대한 많은 의견을 수렴하겠단 의도로 읽을 수 있다.

식약처 김유미 의약품관리과 과장은 "협회에서 주는 의견도 있지만 실제 약국이나 도매상, 개별 제약사에서 모든 의견이 수렴되지 않을 수 있어 (직접) 들어보는 게 당연히 필요하다"며 "해당 내용을 참고해 검토한 다음 방안을 만들어나갈 예정이다"고 말했다.

지금 시점에서 현장 모니터링을 통해 개선점을 검토할 수 있을 것으로 기대되는 사안은 첨부문서 동봉 방법에 관한 세부 사항이다.

첨부문서를 별도 동봉한 경우는 의약품 내에 전성분 표시를 기재하지 않아도 된다. 제약사들은 여기에 해당하는 의약품은 별도로 문서를 보내와 약국 등 요양기관에서 보관이 쉽지 않다는 점이 거론된다..

김유미 과장은 이에 대해 "약사회 등을 통해서도 확인하고 현장 모니터링 과정에서 어떤 내용인지 잘 들어 검토하겠다"는 입장을 전했다.

전성분 표시제 안정적 정착이라는 목표 아래 식약처 본부와 각 지방청, 약사회·제약협회·도매협회 등이 참여하는 네트워크 협의체가 운영 중이기도 하다. 검토된 사안은 회의를 통해 반영될 예정이다. 네트워크 회의는 전성분 표시제가 정부와 유관단체가 의도한 대로 시행되고 있는지, 애초 예상했던 정도를 벗어난 문제가 발생하고 있는지 등을 논의중이다.

식약처가 현장에서 문제와 답을 찾겠다는 의지를 보인 만큼 네트워크 회의를 통해 정리해 도출된 결론이 전성분 표시제에 반영될지 주목된다.

김 과장은 "현장에서 이런 의견을 줄수록 더 다닐 것"이라며 "그래야 현장에서 어떠한 얘기가 있는지 들어볼 수 있기 때문이다"고 말했다.