식약청, '임상시험지식 데이터베이스' 확대 제공

• 총 11개 효능군 1611건 임상시험 자료 보유

식약청 식품의약품안전평가원은 임상시험에 필수적인 지식정보를 쉽게 찾아볼 수 있는 ' 임상시험지식 데이터베이스'를 27일부터 확대·제공한다고 밝혔다. 이번 확대는 국내 임상시험 승인건수가 증가하고 있고 시험 수행에 필요한 전문 지식에 대한 수요가 늘아나고 있는 상황을 고려해 마련됐다.

DB에는 말초신경계, 항히스타민제, 항바이러스제 등 3개 효능군 297건의 임상시험에 관한 자료가 포함된다.

평가원은 이번 확대를 통해 총 11개 효능군 관련 총 1611건의 정보를 제공하게 된다.

주요 내용은 임상시험의 설계에 필수적인 ▲평가변수 및 관찰방법 ▲피험자 선정 및 제외기준 ▲통계분석방법 등이다. 평가원 관계자는 "임상시험지식 DB는 2015년까지 효능군별 정보를 지속적으로 확대할 예정"이라고 밝혔다.

한편 DB에서 제공하는 11개 효능군은 항암제, 심혈관계, 중추신경계, 항생제, 호흡기계, 비스테로이드성 소염제, 대사계, 비뇨기계, 말초신경계, 항히스타민제, 항바이러스제 등이다.