이니스트ST
동아제약
더유제약
어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
검색
추천 키워드
2026-03-20 19:41:05 기준
  • 고려대 의과대학 간담회
  • 의료기기
  • 복지부 지출보고서 리베이트
  • 오스틴 제약
  • 제약바이오 2024사업년도 결산 배당
  • 약가인하
  • 약가인
  • 창고형
  • 비대면 진료 택배
  • 한약사
판피린타임
약국 Q&A
약국법률법무법인 규원
약국 광고 문의드립니다.
약국세무미래 세무법인
약국거래시 필요한 서류 부탁드립니다
세무·노무팜텍스
세전/세후 약국 연말정산
약국대출메디라이프
대출 문의드립니다
개국·경영휴베이스
약국 임대료 관련 문의드립니다.
약국인테리어생각자국 디자인
요즘 인테리어 스타일
다산제약
R&D

셀트리온, 유럽서 '휴미라 시밀러' 승인권고 획득

  • 김진구
  • 2020-12-11 08:37:07
  • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
  • 고농도 제형 'CT-P17' 내년 상반기 최종승인 예상

[데일리팜=김진구 기자] 셀트리온의 휴미라 바이오시밀러 'CP-T17'이 유럽에서 판매 승인권고를 받았다. 셀트리온은 내년 상반기 이 제품의 최종 승인이 가능할 것으로 예상했다.

셀트리온은 11일 CT-P17이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 유럽 30개국 대상 판매 승인권고를 획득했다고 공시했다. 셀트리온은 올해 3월 유럽에서 품목허가를 신청한 바 있다.

CT-P17은 휴미라 바이오시밀러 중 최초로 고농도 제형으로 개발된 제품이다. 투여량을 기존 4회에서 2회로 줄였다. 자가주사 시 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거, 환자편의성을 높였다는 평가를 받는다.

적응증은 휴미라와 같다. 류마티스관절염, 건선성관절염, 건선, 크론병, 궤양성대장염, 포도막염, 화농성한선염 등이다.

이번 자문위원회 승인권고에 따라 셀트리온은 내년 상반기 유럽에서 최종승인을 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 이어 유럽 EC 최종허가를 획득한 이후 셀트리온헬스케어를 통해 유럽 전역에 CT-P17을 판매할 예정이라고 설명했다.

김진구(kjg@dailypharm.com)
다른 기사 보기
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

관련기사

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.
기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.
제보하기
  • 익명 댓글
  • 실명 댓글
0/500
등록
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙

알림·공표

에네토젯정

약국e몰

오늘의 TOP 10

치지래
크레소티
닫기

댓글 운영규칙

· 댓글은 로그인 후 작성할 수 있으며, 아이디의 일부가 노출됩니다.
ex. dail**** (아이디 앞 4자리 이외 **** 처리)

· 다음의 경우 사전 통보 없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글

확인