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뉴스 > 제약바이오 > 허가와 특허

"약가제도 또 바뀌나"...시행착오 반복에 극심한 피로감 2025-11-27 05:59:44

[데일리팜=천승현 김진구 기자] 제약사들은 반복되는 약가제도 개편에 극심한 피로감을 호소한다. 건강보험 재정 절감과 제네릭 난립 억제 명분으로 제네릭 약가제도... 천승현·김진구 기자
담즙성 담관염 신약 '리브델지', 국내 상용화 예고 2025-11-27 05:42:01

[데일리팜=어윤호 기자] 원발성 담즙성 담관염 신약 리브델지의 국내 상용화가 예상된다. 길리어드사이언스코리아는 최근 우르데옥시콜산에 대한 반응이 부적절하거... 어윤호 기자
ADC 다발골수종 신약 '브렌랩', 국내 상용화 예고 2025-11-26 05:45:59

[데일리팜=어윤호 기자] 다발골수종 신약 브렌랩의 국내 상용화가 예상된다. 식품의약품안전처는 한국GSK의 BCMA(B세포 성숙항원)을 표적으로 하는 계열 내 최초의 ... 어윤호 기자
이연제약, 오스젠과 개발한 지혈용품 4등급 허가 획득 2025-11-25 14:10:14

[데일리팜=황병우 기자] 이연제약은 의료기기 전문기업 오스젠과 공동 개발한 All-in-one 흡수성 체내용 지혈용품이 식품의약품안전처로부터 최고 등급인 4등급 의료기... 황병우 기자
드퓨신테스, 무릎 인공관절 수술 로봇 '벨리스' 반치환술 허가 2025-11-24 10:26:22

[데일리팜=황병우 기자] 글로벌 정형외과 의료기기 기업 드퓨신테스는 자사의 무릎 인공관절 수술 로봇 벨리스(VELYS Robotic-Assisted Solution)가 식품의약품안전처... 황병우 기자
정부-제약업계 약가제도 재편 첫 회동…논의 속도낼까 2025-11-19 05:50:35

[데일리팜=김진구 기자] 보건복지부와 한국제약바이오협회 이사회가 약가제도 개편 방향을 공유했다. 정부와 제약업계의 첫 회동을 계기로, 향후 약가제도 개편 관련... 김진구 기자
자디앙 '미등재 특허' 분쟁서 제네릭사 첫 승리 2025-11-15 05:55:00

[데일리팜=김진구 기자] SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 자디앙(엠파글리플로진) 미등재특허 분쟁에서 제네릭사가 먼저 웃었다. 제약업계에선 이번 심결에 이어 자... 김진구 기자
제네릭사, 독감치료제 ‘조플루자’ 특허공략 시동 2025-11-13 12:03:50

[데일리팜=김진구 기자] 로슈의 독감치료제 조플루자(발록사비르)가 제네릭사의 특허 도전 타깃이 됐다. 조플루자에 대한 특허 도전은 이번이 처음이다. 업계에선 관련... 김진구 기자
80개사 뛰어든 케이캡 특허분쟁, 최종 결론 임박 2025-11-07 12:09:00

[데일리팜=김진구 기자] 80여개 제네릭사가 뛰어들며 역대 최대 규모로 진행된 케이캡(테고프라잔) 특허 분쟁이 대법원의 마지막 판결만을 남기고 있다. 결졍형... 김진구 기자
로슈진단, 림프종 진단 기술 '벤타나 카파람다' 급여 등재 2025-11-04 16:19:31

[데일리팜=황병우 기자] 한국로슈진단은 혈액병리 진단 신기술인 VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail (이하 벤타나 카파람다)이 최근 보험 급여 ... 황병우 기자

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