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식약처, 셀리드 코로나백신 임상 3상계획 승인[데일리팜=황진중 기자] 식품의약품안전처는 21일 셀리드가 개발 중인 추가 접종용 오미크론 변이 전용 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상시험계획을 승인했다고 밝혔다. 이번 임상 3상시험은 고려대학교 의과대학 부속 구로병원에서 진행된다.앞서 셀리드는 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 최소 16주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 65세 미만 자원자 20명을 대상으로 임상 1상을 진행했다.데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)의 권고에 따라 임상 2상을 시작했다. 임상 2상은 고려대학교 구로병원 외 7개의 기관에서 동일한 조건의 만 19세 이상 자원자 300명을 대상으로 이뤄졌다. AdCLD-CoV19-1 OMI 또는 위약을 5:1로 무작위배정 후 투여해 안전성과 면역원성을 평가했다.연구 결과 접종 후 4주 시점에 분석한 오미크론 변이에 대한 중화항체가는 접종 전 대비 시험군에서 3.49배, 위약군에서 0.96배 증가한 것으로 확인됐다. 투약 후 부작용은 경증이나 중등도 수준을 나타냈다.셀리드는 임상 3상을 완료한 후 국내 정부조달 시장, 동남아시아 국가에 진출할 예정이다.2023-07-21 16:38:37황진중
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의협, 수술실 CCTV 설치 의무화 헌법 소원 제기[데일리팜=강신국 기자] 대한의사협회(회장 이필수)는 오는 9월 25일 수술실 CCTV 설치 의무 법제화가 시행되는 것과 관련해 지난 20일 열린 제110차 상임이사회에서 해당 의료법 개정 조항에 대한 헌법소원 제기를 통해 의료진의 기본권을 보호하고, 필수의료의 붕괴를 막기 위한 시급한 조치를 취하기로 의결했다.의협은 수술실 CCTV의 의무 설치·운영으로 인해 필수의료 붕괴 가속화 초래 및 수술에 참여하는 의료인 등에 대한 사생활의 비밀과 자유, 개인정보 자기결정권, 직업수행의 자유, 초상권 등 헌법상 기본권 침해가 예상된다고 밝혔다.덧붙여 "현재 의료계는 국민의 생명과 건강에 직결된 필수의료 전문과목의 전공의 기피 현상, 필수의료 전문의 확보의 어려움, 필수의료 의료기관의 폐업 증가 등으로 필수의료가 무너지고 있는 열악한 실정에서, 수술실 CCTV 설치 의무 법제화는 필수의료 붕괴를 더욱 가속화시킬 것"이라고 지적했다.또한 의협은 수술실 CCTV 설치 의무화는 세계적으로 유례가 없는 사안으로 의사의 원활한 진료행위가 위축돼 최선의 의료서비스를 제공하는데 상당한 차질이 발생할 수 있고, 의사와 환자 간 신뢰 관계를 심각하게 훼손할 수 있다며 최적의 수술 환경 조성이 불가능하여 방어 진료를 조장하는 문제가 발생할 것이라고 지적했다.이에 의협은 수술실 CCTV 설치 의무 법제화에 대한 헌법소원 진행을 위해 청구인을 모집하고 있으며, 청구인을 모집하는 대로 헌법소원 절차를 진행할 방침이다.2023-07-21 16:15:35강신국 -
유영제약, 우면종합사회복지관서 '급식 봉사' 진행유영제약 관계자가 무료급식 봉사활동 진행에 앞서 인사를 하고 있다.(사진 유영제약) [데일리팜=황진중 기자] 유영제약은 지난 20일 서울 서초구 우면종합사회복지관에서 저소득층 독거노인을 대상으로 무료급식 봉사활동을 진행했다고 21일 밝혔다.유영제약은 2016년부터 무료급식 봉사활동을 시행했다. 올해는 직급별로 봉사단을 구성해 도시락 배달과 배식 봉사를 진행하고 있다.이번에는 책임급으로 구성된 봉사단이 오전 9시부터 12시까지 거동이 어려우신 독거노인들에게 점심 도시락을 배달했다. 또 복지관을 방문한 어르신들에게 점심 식사를 배식했다.유영제약 사회공헌 담당자는 "더운 여름 임직원들의 참여 덕분에 어르신들께 안부를 전하고 식사를 대접하며 의미 있는 시간을 보낼 수 있었다"면서 "유영제약은 올해 환경·사회·지배구조(ESG) 경영 실천과 임직원들의 활발한 소통을 목적으로 매달 지역사회 급식 봉사를 실천하고 있다"고 말했다.한편, 유영제약은 8월 약 한 달간 임직원을 대상으로 '나와 사회를 변화시키는 작은 실천'이라는 주제의 환경 캠페인을 실시할 예정이다.2023-07-21 15:43:18황진중 -
참약사-고려대 약대, 약대생 실무실습교육 협약[데일리팜=정흥준 기자] 참약사(대표 김병주)와 고려대학교 약학대학(학장 최상은)은 지난 19일 참약사 본사에서 ‘약학대학생 실무실습교육’ 협약을 맺었다.약대 6년제 시행과 함께 실무실습 과정이 강화됐으며, 약무 환경의 빠른 변화에 따라 학생들의 실무실습에 대한 관심 영역도 다변화되는 추세다.고려대학교 약학대학은 “참약사를 통해 다변화되고 있는 실무실습 과정을 소화할 수 있다는 판단으로 협약을 추진하게 됐다”고 전했다.참약사는 전국 약국 체인에서 프리셉터 약사들의 약사상담 교육, R&D연구센터에서 제약·학술연구, 약사상담법 개발, 알고리즘 개발, 전문가플랫폼 개발, 약학도서집필 등 다양한 약업 현장의 실무 교육을 담당한다.참약사 김병주 대표는 “팜-딥테크(Pharm-Deep tech) 회사로 약국의 디지털 전환을 선도하는 참약사에게 '젊은 인재'는 가장 중요한 부분이다. 단순 실무실습 과정을 넘어 디지털세대들과 함께 약업계를 바꿔가는 기회가 되길 바란다”고 소감을 밝혔다.고려대 약대 최수안 교수는 “그동안 약사체인을 통해 빠른 성장과 약국 플랫폼 개발로 약사의 직능 확장을 선도하고 있는 참약사의 행보를 눈여겨봤다”며, “약대생들이 원하는 실무실습 교육으로 참약사 약국들과 연구소가 큰 선호도가 있었다. 앞으로도 학생들이 가장 가고 싶은 교육 사이트로 양질의 교육을 지속적으로 수행해주실 것이라고 기대한다”고 전했다.참약사는 미래 참약사를 꿈꾸는 약사 및 약대생과의 동반 성장을 위해 창업 초기부터 지금까지 다양한 활동을 이어왔다.전국약학대학학생협회(전약협) 협회장 출신인 김병주 대표 이하 많은 협회장과 학생회장들이 회원인 참약사답게 전약협 자문활동과 후원 활동을 이어오고 있다. 더불어 약학대학 연합세미나, 세계약학대학생 교류 프로그램, 샛별약사세미나, 약사고시 응원이벤트, 약사·약대생 동아리 ‘비약’과의 협업 등 다양한 방법으로 후학양성에 노력하고 있다.2023-07-21 12:59:28정흥준 -
원료약 수입통관 자료로 '전자발행증명서' 인정 가능[데일리팜=이혜경 기자] 앞으로 원료의약품 수입 시 통관자료로 전자발행증명서 제출이 가능해진다.식품의약품안전처는 최근 해외 규제기관에서 전자로 발행하고 있는 원료의약품 GMP 증명서도 통관자료로 인정하겠다는 계획을 밝혔다.원료의약품을 수입하기 위해서는 생산국·등록국 정부 또는 공공기관이 발행한 GMP 증명서 제출이 필요하다.식약처는 "최근 해외 규제기관에서 증명서를 전자로 발행하고 있어 향후에는 전자 GMP 증명서 인정 기준을 충족해 신뢰성이 확인되는 전자발행증명서 인정할 계획"이라며 "전자발행증명서 역시 생산국·등록국 정부 또는 공공기관에서 발행한 증명서"라고 설명했다.구체적으로 전자GMP 증명서로 인정 받으려면 해외 규제기관에서 증명서의 전자발행을 공식적으로 발표하고, 해당 규제기관 홈페이지를 통해 증명서를 전자발행하는 경우에 해당한다.또 전자발행증명서(CPP, COPP, W/C 등)에는 제조소명, 제조소 소재지, 원료의약품명, 당해 원료의약품이 WHO 가이드라인 등에 준하는 GMP 조건 하에서 제조되고 있다는 내용이 포함돼야 한다.현재 미국, 중국 등이 전자 증명서를 발급 중이다.이와 함께 식약처 승인 대상이 아닌 4상 임상시험의 통관 절차도 개선된다.기존에는 4상 임상시험에 사용되는 임상시험용의약품 통관 시 식약처로부터 4상 임상시험 여부를 확인 받은 이후, 표준통과예정보고 및 수입신고가 진행됐다.하지만 앞으로는 수입자가 표준통관예정보고 시 임상시험심사위원회(IRB) 승인서, 임상시험계획서 개요, 의약품 정보(제품명, 제조원 등)를 함께 제출해 표준통관예정 보고를 바로 하면 된다.2023-07-21 12:20:27이혜경 -
약사회, 수해민 돕기 팔걷어...성금모금 계좌 개설[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈)는 최근 기록적인 폭우에 따른 수해복구를 지원하기 위한 성금 모금 계좌를 신설했다고 밝혔다.약사회는 21일 약사 회원 대상 수행 성금 모금을 이번 달 말까지 진행한다며 회원 약사들의 적극적인 관심과 참여를 당부했다.최광훈 회장은 “최근 기록적 폭우로 피해를 입은 수해민과 약사 회원들께 깊은 위로의 말씀을 드린다”며 “조속히 일상으로 복귀하시기를 바라고, 약사사회의 따뜻한 마음이 도움이 되길 바란다”고 말했다.최 회장은 21일 수해 피해가 컸던 청주시 소재 약국을 위로 방문하고, 예천군청 등을 방문해 수해민과 관계자를 위로할 예정이다.한편 대한약사회는 이번 성금 모금 외에도 이동 봉사약국 운영, 구호 의약품 지원 등 수해 피해 주민을 지원하는 여러 방안을 마련해 추진할 예정이며, 오는 31일까지 수해 성금 계좌에 모인 모금액은 기탁처를 정해 전달할 예정이다.약사회가 개설한 성금 계좌는 기업은행 327-036129-04-678(예금주 대한약사회)이다.2023-07-21 11:15:17김지은 -
더팜, 3중 기능성 여성 유산균 '더팜시크릿 트리오' 출시[데일리팜=정흥준 기자] 에프앤디넷의 약국 전문 건강기능식품 브랜드 더팜이 여성 건강을 위한 3중 복합 기능성 유산균 ‘더팜 시크릿 트리오’를 출시했다.‘더팜 시크릿 트리오’는 프로바이오틱스, 아연, 셀레늄을 빈틈없이 채운 3중 복합 기능성 건강기능식품이다. 건강한 한국 여성의 질 세포에서 유래한 특허 유산균 3종을 사용했다.특허받은 식물성 코팅 기술을 통해 프로바이오틱스의 안정성을 높여 위산과 담즙산에 죽지 않고 장까지 도달할 수 있도록 만들었다. 또 프로바이오틱스의 장내 생존률을 더욱 높이기 위해 프로바이오틱스의 먹이인 프리바이오틱스 2종(부원료)까지 더했다.특히 아연과 셀레늄도 들어있어 면역과 항산화까지 한 번에 챙길 수 있다. 여성 건강에 도움을 준다고 알려져 있는 크랜베리농축분말과 피부 건강에 도움을 준다고 알려진 피쉬콜라겐, 히알루론산혼합제제 등 여성을 위한 8가지 부원료까지 엄선해 담았다.아울러 소화 부담이 적은 식물성 캡슐을 사용해 누구나 안심하고 먹을 수 있다. 하루 한 캡슐로 섭취가 간편하고, PTP 개별 포장을 통해 위생적이고 손쉬운 보관이 가능하다.‘더팜 시크릿 트리오’는 7월부터 약국 내 건강기능식품 코너에서 만나볼 수 있다.2023-07-21 11:07:56정흥준 -
다산제약 "화재사고 불구 상반기 목표 초과달성"다산제약 본사 대회의실 내 2023 상반기 결산 회의 및 장기근속 대상자에 대한 시상식 후 대표이사(왼쪽) 및 직원들이 기념 촬영을 진행했다. [데일리팜=김진구 기자] 다산제약은 지난 상반기 화재사고에도 불구하고 기존의 상반기 목표를 초과 달성했다고 21일 밝혔다.다산제약은 지난 13일 본사 대회의실에서 2023년도 상반기 결산 회의를 진행했다.다산제약에 따르면 이번 회의는 상반기 발생한 화재사고 이후 첫 결산 회의라는 점에서 회사 내외부적으로 매우 중요한 자리였다고 설명했다. 지난 4월 다산제약의 아산 제1공장에서 발생한 화재사고 이후 다산제약은 비상 경영 체계로 돌입한 바 있다.우려와 달리 상반기 실적은 기존에 세웠던 목표를 초과 달성했다고 다산제약 측은 밝혔다. 다산제약은 "사고가 없었다면 훨씬 더 높은 매출 실적과 성과를 달성했을 정도"라며 "위기 속에서 일궈낸 성과라는 점에서 의미가 크다"고 평가했다.다산제약은 이러한 성과와 더불어 최근 1공장의 가동을 부분 재개하면서 회사에 위탁생산을 맡긴 업체들의 불안감이 점차 해소되고 있다고 설명했다.다산제약 관계자는 "위기를 극복하기 위해 임직원이 구슬땀을 흘린 끝에 예상보다 일찍 생산이 재개됐고, 상반기 실적도 좋은 결과로 이어질 수 있었다"며 "위탁사의 우려를 덜고자 임직원 모두 내년 완전 정상화를 향해 총력을 기울일 것"이라고 말했다.이날 회의에선 10년 장기근속 근로자에 대한 시상도 함께 진행됐다. 총 6명에 상장과 부상을 수여했다. 류형선 대표이사는 "10년간 회사와 함께 동고동락해 온 6인에 대해 노고를 치하하고, 앞으로도 회사와 함께 성장하며 중추적인 역할로서 더욱 힘써 주기를 부탁한다" 고 말했다.2023-07-21 10:44:17김진구 -
휴베이스 전국투어 강의 'Be x10 Better' 500명 참여[데일리팜=강혜경 기자] 약국체인 휴베이스(대표이사 김성일·김현익)가 14회에 걸쳐 연 전국투어 강의에 500여명이 참여했다. 휴베이스는 800여명의 회원을 대상으로 실시한 'Be x 10 Better' 전국투어 강의를 지난 주말 성황리에 종료했다고 밝혔다. 이번 강의는 '10배 더 좋아질거예요'라는 슬로건으로 기획됐으며 ▲약사를 아니까 ▲차이가 차이를 만듭니다 ▲앞선 생각, 앞선 약국 등을 주제로 세울코퍼레이션 김현주·이부근 약사, 남태환 휴베이스 R&I연구소장, 장은성 휴베이스 R&I부소장, 김현익 휴베이스 대표가 권역별로 강의를 맡아 진행했다.휴베이스는 "이번 강의에 대한 회원들의 만족도가 매우 높게 평가됐으며, 앞으로도 회원들의 성장과 발전을 지원하기 위해 다양한 프로그램과 강의를 기획할 계획"이라고 말했다.이어 "지식을 넘어 지혜로 성장하는 교육을 통해 약사사회가 지역사회 건강을 지키는 역할을 함으로서 약국과 약사의 정체성을 국민들에게 인식시키기 위해 노력해 나가겠다"고 밝혔다.한편 휴베이스는 하반기에도 회원을 대상으로 한 전국투어 강의를 진행할 계획이라고 덧붙였다.2023-07-21 10:38:47강혜경 -
강서구약 감사단, 약화사고 매뉴얼·SNS 교품방 치하[데일리팜=강혜경 기자] 서울 강서구약사회(회장 김영진) 감사단이 약화사고 매뉴얼 제작과 SNS 교품방을 통한 품절약 대책 마련을 치하했다.정윤정·정현순 감사는 20일 상반기 회무·회계 전반에 걸친 감사를 실시했다. 감사단은 "회원약국의 약화사고가 발생했을 때 즉각적으로 매뉴얼과 후처리 방법을 안내해 원만한 대처가 가능했고, 카카오톡을 통해 교품방을 만든 것 역시 회원들을 위한 회무였다"고 격려했다.이어 "유튜브 채널을 개설해 365공공야간약국을 홍보하고, 마약중독 예방 교육 홍보 동영상 제작 등 회원과 주민들을 위한 실질적인 사업을 벌인 것도 치하한다"며 "하반기에도 지금처럼 적극적으로 회무에 임해 주시기 바란다"고 전했다. 감사에 이어 권영희 서울시약사회장과 노수진 총무이사가 비대면 진료 시범사업에 대한 정책토론회를 갖고 임원들과 질의응답했다.이날 감사와 토론회에는 김영진 회장과 전휴선·이완범·배훈·이신성 부회장, 정수연·최연주·이성혁·이선미·윤지연·강훈 이사 등이 참석했다.2023-07-21 10:30:36강혜경
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