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디티앤씨알오 , 식약처 의료기기 GLP 인증 획득[데일리팜=노병철 기자] 디티앤씨의 자회사 Dt&CRO(대표 박채규, 이하 디티앤씨알오)는 23일 식품의약품안전처로부터 의료기기 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험 실시기관) 인증을 취득했다고 밝혔다. 디티앤씨알오의 이번 의료기기 GLP 지정항목은 자극성과 피부감작성시험 항목으로, 이후 이식시험까지 시험항목 확대 지정을 계획하고 있다. 디티앤씨알오 관계자는 “대표적인 의료기기 생물학적 안전시험 품목인 ‘임플란트, 필러, 스텐트’ 허가를 위한 의료기기 초기 GLP 인증까지 취득함으로써 의약품, 화장품, 화학물질, 농약 등에 이어 의료기기까지 다양한 분야의 GLP 서비스가 가능해졌다”고 전했다. 한편 디티앤씨알오는 국내 유일 비임상, 분석, 생동, 임상, 인허가 서비스를 제공하는 수탁기관(One-Stop Total CRO)으로, 4차 산업을 선도해 나가는 모회사 디티앤씨의 강점인 IT와 BT를 융합시켜 MoPS(실시간 시험일정관리 프로그램)서비스를 선보였으며, SEND(미국 FDA의 신약허가 신청을 위한 비임상시험 자료의 표준 데이터 전환 프로그램)서비스 구축을 통해CRO 업계에서 강한 차별화를 지향해 가고 있다.2020-03-23 11:59:53노병철 -
일동제약 '아로나민골드' 새 TV광고 온 에어[데일리팜=김진구 기자] 일동제약이 활성비타민 피로회복제 '아로나민골드'의 새로운 TV-CM 방영에 들어간다고 23일 밝혔다. 새롭게 선보이는 광고에서는 활성비타민B1인 푸르설티아민을 부각시켜 아로나민골드의 차별점을 나타내고자 했다는 것이 회사의 설명이다. 피로·체력저하·통증 등을 개선하기 위해서는 신체조직과 근육은 물론 뇌까지 영양 공급이 필요하다는 점에서, 뇌세포막을 통과하는 푸르설티아민의 특성을 강조했다. 또, 그동안 사용해왔던 키 메시지인 '드신 날과 안 드신 날의 차이, 경험해보세요'를 유지해 일관성을 살렸다. 학술적 근거를 토대로 그래픽·자막 등을 적절히 활용, 아로나민골드의 속성과 관련 정보 등을 효과적으로 전달하고자 했다. 일동제약 측은 새 광고 방영과 함께 ▲항산화 성분이 보강된 아로나민씨플러스 ▲고함량 비타민B군 보충제 아로나민이맥스플러스 ▲20여 가지 유효성분이 함유된 종합영양제 아로나민실버프리미엄 ▲눈 건강을 위한 아로나민아이 등 시리즈 제품과 연계한 다양한 마케팅 활동을 펼친다는 계획이다. 일동제약 관계자는 "아로나민골드는 우리 몸에서 에너지의 생성과 대사, 신경의 작용 및 유지 등에 관여하는 비타민B군이 들어있어 육체피로, 체력저하, 신경·관절통, 어깨결림 등에 효과가 있다"고 설명했다. 그는 이어 "이 제품은 비타민B1·B2·B6·B12 등의 비타민B군을 모두 체내 흡수 및 조직 이행, 지속 시간 측면에서 유리한 활성형 비타민으로 채운 것이 특징"이라고 말했다.2020-03-23 11:02:41김진구 -
유나이티드, 국내 첫 '펠라고니움+황련' 복합제 허가[데일리팜=이석준 기자] 한국유나이티드제약이 국내 최초로 '펠라고니움 시도이데스' 성분에 '황련'을 더한 급성기관지염 복합제 개발에 성공했다. 한국유나이티드제약은 최근 식품의약품안전처로부터 급성기관지염 치료제 '로민콤프시럽' 허가를 취득했다고 23일 밝혔다. 로민콤프시럽은 펠라고니움 시도이데스에 황련을 더한 생약 복합제다. 펠라고니움 시도이데스는 항바이러스, 항박테리아, 항균 작용 및 진해거담 등 효능이 있다. 현재 국내에 다수의 시럽, 정제제품이 판매되고 있다. 우리나라와 일본, 중국 등지에서 재배되는 황련은 건위, 진정, 소염, 항균 등의 효능이 있다. 한국유나이티드제약은 로민콤프시럽 개발을 위해 항염증, 거담, 진해 등의 효력시험으로 두 생약의 최적 조성비를 확인하고 반복투여 독성시험과 3상 임상시험을 통해 안전성 및 유효성을 입증했다. 회사는 2017년 '펠라고니움 시도이데스 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 진해거담용 조성물' 특허를 등록해 2035년까지 제품을 안정적으로 판매할 수 있는 기반을 마련했다. 강덕영 유나이티드제약 대표는 "레보틱스CR서방정, 칼로민S정에 이어 이번 로민콤프시럽까지 호흡기 치료 제품 라인을 확장했다"며 "4000억 원 규모의 호흡기 치료제 시장에 시장 점유율을 높여나가겠다"고 말했다.2020-03-23 10:56:34이석준 -
GC녹십자엠에스, 초민감도 코로나19 진단시약 개발 추진[데일리팜=김진구 기자] GC녹십자엠에스는 23일 액체생체검사 기업 진캐스트와 코로나19 진단시약 공동 개발을 위한 협약을 체결했다고 밝혔다. GC녹십자엠에스는 상업화·생산·판매를, 진캐스트는 제품 개발을 담당하는 내용이다. GC녹십자엠에스는 인플루엔자 진단키트와 결핵·비결핵 항상균 검출키트를, 진캐트는 암 유전자 돌연변이 검출 키트 등을 상용화한 경험이 있다. 공동 개발에 나서는 제품 'GCare SARS-coV-2'는 유전자증폭 검사법(RT-qPCR) 기반의 코로나19 진단시약이다. 사람의 상·하기도에서 검체를 채취, 코로나19 바이러스의 특정 유전자 염기서열을 증폭시켜 진단하는 방식이다. 진캐스트의 초민감도 DNA 중합효소 기술인 '선별적 유전자 증폭시스템(ADPS)'이 적용된다. 변이를 거듭하는 코로나19의 561개 유전자 데이터를 기반으로 ADPS 기술이 적용되는 만큼, 진단 정확성이 한층 높아질 것으로 기대하고 있다는 설명이다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 "양사의 개발 역량이 더해져 더 큰 시너지가 발휘될 것이라 기대한다"며 "빠른 시일 안에 글로벌 시장에서 인정받는 진단시스템을 구축할 것"이라고 말했다. 백승찬 진캐스트 대표는 "핵산 진단을 기반으로 하는 분자진단 제품에 가장 난이도가 높은 액체생검 암 진단기술을 적용하는 만큼 품질을 자신한다"며 "GC녹십자엠에스와 함께 코로나19가 적절하게 통제될 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.2020-03-23 10:56:24김진구 -
"건강보험료 환급금 사기 메일 주의하세요"[데일리팜=이혜경 기자] 최근 개인 이메일로 '건강보험료 환급금 확인 안내' 라는 신종 사기 사건이 발생하면서 주의가 필요하다. 건강보험공단은 최근 '건간보험료 환급금 사기 메일 주의'를 안내하고 "이메일이 유포되는 사례가 발생하고 있다"며 각별한 주의를 요청했다. 건보공단은 문자메시지(인터넷주소 URL 포함), 개인메일로 환급금 신청을 안내하지 않고 있다. 건보공단은 "지사 환급금 특별관리 기간에 문자메시지를 발송하는 경우가 있지만, 인터넷주소(URL)는 포함되어있지 않는다"며 "환급금 조회 및 신청은 4대사회보험징수포털(si4n.nhis.or.kr), 고객센터(1577-1000), 지사방문, 팩스, 우편으로만 가능하다"고 밝혔다.2020-03-23 10:44:46이혜경 -
SK, 코로나 백신 동물실험 돌입..."이르면 9월 임상 착수"[데일리팜=안경진 기자] SK바이오사이언스는 '코로나19' 백신의 후보물질 발현에 성공, 동물실험을 시작했다고 23일 밝혔다. 동물실험에서 효력이 확인되는 즉시 비임상시험에 돌입해 안전성을 확인하고, 빠르면 9월경 임상시험에 착수한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 유전자 재조합기술을 이용해 제작한 항원을 여러 형태의 단백질 배양과 정제 플랫폼을 거쳐 백신 후보물질로 확보했다. 바이러스의 일부를 포함한 항원을 뜻하는 '서브유닛' 형태로 다른 백신에 비해 높은 안전성을 갖췄다는 설명이다. SK바이오사이언스는 기존에 보유한 합성항원 제작기술과 메르스 백신 개발 경험을 바탕으로 단기간 내에 안전성과 효과성을 확보한 코로나19 백신을 개발할 수 있을 것으로 내다봤다. 회사 측 제공자료에 따르면 SK바이오사이언스는 동일한 플랫폼으로 자궁경부암백신 후보물질 개발에 성공, 현재 임상2상을 진행 중이다. 2017년에는 '중동호흡기증후군 코로나바이러스(메르스) S 단백질 면역원 조성물 및 이의 제작 방법'에 대한 특허를 출원한 바 있다. 백신 개발이 완료되면 경북 안동에 위치한 백신생산공장(L HOUSE)을 통해 즉각 생산 체제에 돌입하겠다는 목표다. SK바이오사이언스 안재용 대표는 "인류를 위협하는 질병을 앞장서 극복해야 한다는 책임감을 갖고 판교 연구소 130여 명의 연구개발 인력을 투입하는 등 전사적 역량을 집중하고 있다. 유관기관과 협력해 빠른 시일 내에 대응체계를 구축하겠다"라고 말했다. SK바이오사이언스는 2018년 7월 SK케미칼에서 분사해 신설된 백신 전문기업이다. 국내 최초 3가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루'와 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가', 세계 두 번째 대상포진백신 '스카이조스터' 등 자체 개발 백신을 보유하고 있다.2020-03-23 10:25:35안경진 -
갈팡질팡 WHO, 이부프로펜 '사용자제→가능' 빈축[데일리팜=김진구 기자] 세계보건기구(WHO)가 이부프로펜 논란에서 사용을 자제하라고 권고했다가 이틀 만에 이를 철회하는 촌극을 보였다. WHO는 지난 19일(현지시간) 공식 SNS를 통해 이부프로펜 관련 질의응답을 공개했다. WHO는 "현재까지 정보를 바탕으로 WHO는 이부프로펜 사용을 반대하지 않는다"며 "(이부프로펜의) 부정적인 보고에 대해선 알지 못한다"고 설명했다. 이틀 전 "코로나19 의심증상이 있는 환자는 이부프로펜을 사용하지 말라"며 "대신 아세트아피노펜을 추천한다"고 했던 권고를 철회한 것이다. 당시 크리스티안 린트마이어 WHO 대변인은 "이부프로펜이 특정 상황에서 부작용이 있는지 연구가 진행되고 있다. 코로나19가 의심되면 이부프로펜 대신 타이레놀을 처방라하"고 권고한 바 있다. 그러나 이런 권고가 의학적 근거가 부족하다는 지적이 제기됐다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 "이부프로펜 등 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)의 사용이 코로나19 증상을 악화시킨다는 데 대한 과학적 증거를 확인할 수 없다"고 했다. WHO는 이번 코로나19 사태에서 잇딴 실책으로 구설수에 오르고 있다. 코로나19 사태에 대한 낙관적 전망을 내놓은 데 이어 펜데믹 선언이 늦었다는 비판이다. 특히 펜데믹 선언이 늦은 배경에는 중국의 눈치를 본 것이라는 주장도 나오고 있다.2020-03-23 10:21:24김진구
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우리들제약, 코로나 극복 '비타민 복합제' 기부[데일리팜=이석준 기자] 우리들제약은 면역력 강화에 도움을 주는 비타민 복합제 '벡크정'을 대구시청 사회복지공동모금회에 기부했다고 22일 밝혔다. 코로나19 위기 극복을 위한 활동이다. 해당 제품은 코로나19극복을 위해 최전선에서 고분분투하는 의료진 및 관련 근무자들을 위해 사용될 예정이다. 우리들제약 관계자는 "코로나19 확진자수 증가로 큰 어려움에 직면한 대구 경북 지역에 작은 도움이 되고자 기부를 결정했다. 면역이 취약한 환자들의 회복과 의료현장에서 헌신하고 있는 의료진 및 근무자들의 건강 관리 도움이 되고싶다"고 말했다.2020-03-23 07:02:31이석준 -
황교안 대표 "간호사 헌신, 제대로 된 평가 이뤄져야"[데일리팜=강신국 기자] 대한간호협회(회장 신경림)는 20일 간협회관에서 미래통합당 황교안 대표와 만나 코로나 19 현장 간호사들에 대한 지원방안과 국가 의료재난 대응을 위한 정책간담회를 진행했다. 이날 신경림 회장은 "국민들이 코로나19 현장에서의 수고와 간호의 중요성을 알아준다는 사실만으로 보람과 긍지를 느낀다"며 "선진국에서는 간호사들을 국가의 최상위 중요자원으로 인식하고 관리하고 대우한다. 수많은 국민들이 생명을 잃고 있는 상황에서 자원봉사 간호사로 대체하는 임시방편의 체계가 개선될 수 있도록 각별한 관심과 지원이 필요하다"고 밝혔다. 이에 황교안 대표는 "보건의료에서 간호사의 역할이 날로 증대되고 있다"며 "특히 코로나바이러스 감염증의 위기에서 주저없이 현장에 뛰어드는 간호사들의 모습을 보며 온 국민이 감동을 느끼고 있다"고 말했다. 황 대표는 "간호사는 단 한번도 국민을 실망시킨 적이 없다"며 "간호사의 헌신이 사회에서 잊혀지지 않도록 제대로 된 평가가 이뤄져야 한다"고 강조했다. 아울러 간협의 정책 제안에 대해 황 대표는 "국민과 국가에 반드시 필요한 보건의료공약을 협회와 조율해서 만들겠다"며 "간호사들이 더 큰 보람과 자부심을 가지고 현장에서 사명을 다할 수 있도록 노력하겠다"고 강조했다. 한편 간협은 황 대표에게 ▲의료재난 대비 간호인력 확보 및 역량 강화 ▲국민건강과 시대적 요구에 부응하는 간호법 제정 ▲정규직제 간호전담 부서 설치 ▲간호서비스 질 제고를 위한 근로환경 및 처우 개선 ▲지역사회 통합돌봄 활성화를 위한 지역 기반 간호 확대 등의 정책을 제안했다. 간담회에는 황교안 대표와 윤종필 원내부대표를 비롯해 신경림 회장, 이상영 상임부회장, 곽월희 부회장, 박인숙 서울시간호사회장 등이 참석했다.2020-03-22 22:47:08강신국 -
경기도약, 지오영·백제약품 찾아 격려품 전달[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달)가 공적마스크 공급유통업체를 방문해 관계자들을 격려하고 준비해간 간식 등 격려품을 전달했다. 박영달 회장과 임원들은 20일 인천시 지오영 물류센터와 평택시 백제약품을 찾아 과일, 쵸코파이, 떡, 음료 등과 물류센터 작업자를 위한 핫팩 등을 기탁했다. 박영달 회장은 "코로나 19라는 국가 비상상황 극복과 국민건강 수호를 위한 약사와 유통업체의 헌신과 노력이 결코 헛되지 않도록 코로나 19사태가 종식될 때까지 지혜와 힘을 모아달라"고 당부했다. 이어 약사회 방문단은 유통사와의 간담회에서 약국에 공급되는 공적마스크의 소분업무에 대한 회원들의 고충을 전달하고 소분문제 해결을 위한 회사 측의 전향적인 검토와 조치를 요청했다. 이에 회사 측에서도 약국의 어려움을 잘 알고 있으며 최대한 노력하겠다고 답했다. 물류센터 격려방문에는 박영달 회장, 서영준, 조양연, 한일권 부회장, 전차열 약국위원장이 참석했다.2020-03-22 22:37:30강신국
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