[데일리팜=이탁순 기자] 척수성 근위축증(SMA) 치료제 졸겐스마주(오나셈노진아베파르보벡)가 높은 가격만큼 뛰어난 효과를 보이고 있다. 1회 투약하는 원샷치료제인 졸겐스마주는 보험상한가가 약 20억원에 달해 비용 대비 효과를 측정하기 위한 사후평가를 진행하고 있다. 5일 업계에 따르면 졸겐스마주는 지난 2022년 8월 급여 등재 이후 지난해 11월까지 21명이 투여해 이 가운데 18명이 성과평가를 진행했다. 성과평가를 진행한 18명 가운데 17명이 의미 있는 개선을 나타냈고, 1명은 사망으로 약제 투여에 실패한 것으로 조사됐다. 심평원은 이같은 내용의 졸겐스마주 성과평가 결과를 최근 공개했다. 졸겐스마주 성과평가는 투여전과 투여후 매 6개월마다 5년까지 진행한다. 약제 투여 실패로 판정되는 경우는 ㉮영구적 호흡기 사용 또는 사망 ㉯CHOP-INTEND 점수가 약제 투여 전 기저치 대비 4점 이상 개선되지 않은 경우 ㉰나)항의 개선이 이루어졌다 하더라도, 이후 반응평가에서 2회 연속하여 CHOP-INTEND 4점 이상 또는 HFMSE 3점 이상 감소된 경우이다. 반면 해당 약제투여 실패 기준에 해당하지 않고, 운동기능검사의 점수 증가가 확인되면 약제투여 후 의미 있는 개선이 된 것으로 판단하고 있다. 척수성근위축증은 수의근의 움직임을 조절하는 신경계 일부 문제가 생겨 발생하는 유전성 질환이다. 졸겐스마는 형질도입을 통해 세포 내로 SMN1(survival motor neuron 1) 유전자의 기능성 복제본을 전달하도록 설계됐다. 이에 운동 뉴런에서 SMN 단백질을 대체 발현함으로써 형질도입된 운동 뉴런의 생존과 기능을 촉진한다. 졸겐스마를 투여하는 환자들은 대부분 태어난지 24개월이 안 된 영아들이다. 이번에 심평원이 추가로 보고한 성과평가 9명 환자 사례도 모두 생후 24개월 영아였다. 이 가운데 8명이 평가시점 12개월에서 24개월까지 의미 있는 개선을 나타냈고, 1명은 24개월 평가시점에서 HFMSE가 3점 이상 감소된 경우에 해당하므로 다음 평가 시 HFMSE를 통한 운동기능을 확인하고, 필요 시 운동기능평가(HFMSE)에서 획득된 점수를 확인할 수 있는 동영상 자료를 제출토록 했다. 심평원 측은 사후평가 심사를 진행한 작년 11월까지 총 21명이 졸겐스마주를 투여했다고 밝혔다. 이 가운데 3명은 투여 후 6개월 평가 전이기 때문에 18명이 평가를 받은 것이다. 18명 중 1명이 사망으로 실패했고, 17명이 의미 있는 개선을 나타내면서 효과 비율은 94.4%이다. 상한금액이 1981만7269만원의 고가약이지만, 확실한 효과를 보이고 있다. 환자들의 부담금은 건강보험 적용 시 1회 투여비용이 최대 598만원(본인부담 10% 적용) 수준이다.

[데일리팜=이정환 기자] 2025년 을사년 푸른 뱀 새해가 밝았다. 윤석열 대통령 탄핵안 가결로 사회 전반이 혼란스럽지만, 더는 속도를 늦추거나 방치해선 안 될 입법이 있다. 코로나19의 예기치 못한 습격으로 긴급하게 허용된 비대면진료 제도화 법안이다. 국민 건강과 생명을 위해 우리나라 정부가 원칙으로 고수해 온 대면진료는 2020년 2월 말부터 신종 감염병 여파로 균열이 발생했다. 그 시점 부터 2025년 새해가 될 때까지 5년 째 환자는 전화 한 통만으로 의사를 만나지 않고도 진료를 받고 의약품을 처방받을 수 있게 됐지만, 국회는 비대면진료의 정의 한 줄 조차 법제화하지 못했다. 정부도 비대면진료의 시행 방안을 여러차례 수정하며 허용 범위를 좁혔다가 넓히고 다시 좁히고 또 넓히는 등 조정 절차만 반복할 뿐 명확한 법적 근거 없이 무제한 시범사업을 이행하며 규제관리에 소극적인 태도를 보이고 있다. 마약류 의약품이 중독, 오남용 등 전 사회적 환자 부작용을 야기하거나 비만치료 신약이 신드롬 수준 광풍을 몰아 치고 난 뒤 그제서야 비대면진료 처방 금지 품목에 문제 의약품을 추가하는 수준의 땜질식 행정이 지금까지 정부가 보인 규제 움직임이다. 비대면진료 시행을 위한 법적 근거와 정의, 규제 방식이나 범위 등이 마련되지 않은 상황에서 전공의 이탈로 인한 의료공백 해소를 위해 전체 의료기관에 비대면진료를 허용했으니 '사후약방문'식 행정은 불가피하다. 규제가 전무한 탓에 비대면진료 플랫폼이 편법성 수익 창출 서비스를 발굴·시행에 나서더라도 정부는 불법성 여부를 명확히 판단할 수 없는 처지다. 특정 약국으로 특정 의료기관의 처방전이 유입될 위험성을 키우는 등 의약분업 근간을 뒤흔들고 의료기관·약국 생태계 혼란을 촉발할 여지가 농후한 중개 플랫폼 수익 모델이 만들어져도 이를 막을 적극 행정이 불가능하단 얘기다. 이 같은 혼란하고 부정확한 비대면진료 플랫폼 행태와 무력한 행정을 멈추기 위해 정부와 국회는 새해 비대면진료 법안의 국회 심사에 속도를 붙여야 한다. 6일 현재까지 22대 국회 제출된 비대면진료 제도화 법안은 없다. 김윤 더불어민주당 의원이 대표발의한 비대면진료 플랫폼 리베이트·도매업 방지법이 있지만 이 마저도 비대면진료의 정의나 허용 대상(범위) 등 제도를 직접 법제화하는 것과는 거리가 있다. 비대면진료 입법과 관련해서는 소관 정부부처인 보건복지부가 여당 몇몇 보건복지위원과 입법안 발의를 위한 밑준비에 나섰다는 소문만 들려올 뿐이다. 새해 복지부와 국회는 의대정원 증원을 둘러싼 의정갈등, 의료공백 사태 해결책을 빠르게 마련하는 동시에 대면진료 원칙을 깨트리고 있는 비대면진료 법안을 발의·심사하고 통과시키는 성과를 내야한다. 복지부는 상급종합병원의 응급·중증·희귀 질환 타깃 구조 전환과 2차병원·동네 의원 기능 재정립을 통해 우리나랑 의료전달체계를 정상화하겠다는 목표를 거듭 강조한 바 있다. 의료전달체계 정상화가 필수·지역의료 강화, 서울 소재 상급종병 집중화 문제 해결의 필요조건이란 게 복지부 인식이다. 무제한 비대면진료 시범사업의 중단과 제도화 입법은 의료전달체계 정상화의 동음이의어다. 거동불편환자나 장애인, 의료취약지 거주자 등을 제외한 환자의 대면진료 원칙을 복원하려는 입법 노력은 하루빨리 이뤄져야 한다. 전화 한 통으로 경증, 중증 질환 일체를 받을 수 있도록 허용중인 현 상황과 의료전달체계 정상화는 공존할 수 없다. 복지부는 묵은 허물의 탈피를 통한 새 시작을 뜻하는 푸른 뱀의 지혜를 본 받아 비대면진료 시범사업 중단을 위한 제도화 입법과 의료개혁 행정 간 균형을 확보해야 할 때다.

[데일리팜=정흥준 기자] 올해 전국 37개 약학대학의 정시 경쟁률이 9대1을 기록하며 작년 대비 상승했다. 의대정원 확대로 약대 합격 커트라인이 하락할 것이라는 기대감이 반영된 것으로 보인다. 지난 9월 전국 약대 수시모집 경쟁률도 40.7대1로 작년 35.3대1 대비 상승한 바 있다. 약대 진학이 가능한 상위권 학생들이 의대 지원할 것으로 예상하면서 오히려 약대 지원자가 늘어나는 경향을 보였다. 정시에서도 약대로 지원자가 몰렸다. 37대 약대 중 31곳의 수능 일반전형 경쟁률이 일제히 상승했다. 서울대 약대 포함 6곳만 작년 경쟁률 보다 소폭 하락했다. 37개 약대 정시 모집인원(정원내·외)은 작년 대비 줄었는데, 지원자는 오히려 7630명으로 전년 7082명 대비 7.74% 늘어났다. 정시는 가·나·다군에 각 1곳씩 총 3곳까지 지원 가능하다. 의·약대를 동시에 준비하는 상위권 학생들이 의대를 지원할 경우 약대 문턱은 그만큼 낮아지게 된다. 실제로 정원 확대로 2025학년도 의대 정시 지원자는 급증했다. 종로학원에 따르면 올해 의대 정시에는 지원자 1만519명이 몰렸는데, 작년 8098명보다 약 30% 증가한 수치다. 의약대 지원 가능 수험생들이 의대 도전에 집중했다면, 약대 진학이 어려웠던 학생들도 올해 입시에서만큼은 도전해볼 수 있게 됐다는 뜻이다. 그 결과는 약대 경쟁률 상승으로 이어졌다. 전국 약대 중에서도 높은 경쟁률을 보인 3개 대학은 계명대 67대1, 제주대 57대1, 순천대 51대1이다. 주요 약대들의 경쟁률도 대부분 상승했다. 동국대는 5.58대1에서 8.5대1로 올랐고, 중앙대는 5.36대1에서 6.06대 1로, 가천대는 6.8대1에서 9.13대1로 올랐다. 작년에도 43.63대1로 높은 경쟁률을 보였던 순천대는 올해 51.43대1로 상승했고, 이화여대 미래산업약학은 전년 3.2대1에서 올해 5.75대 1로 상승했다. 지방대 중에서도 충북대 약학과는 11.17대 1에서 20대1로 올랐고, 조선대도 8.3대1에서 10.5대 1로 올랐다. 의대 증원으로 관심이 집중됐던 지역인재전형 여파도 있었다. 지방 약대 지역인재전형에도 전년 대비 더 많은 지원자들이 몰렸다. 고려대와 경상대, 부산대, 전남대, 조선대, 충남대, 충북대 등의 지역인재전형 경쟁률이 모두 상승했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 제20대 서울 강서구약사회장직을 놓고 현직 임원 2명이 맞붙게 됐다. 두 후보 모두 현직 임원인 데다, 오랜 회무 참여 경력 등 공통분모가 적지 않은 만큼 접전이 예상된다. 구약사회에 따르면 2일 이신성 부회장(52·외국대)과 정윤정 감사(58·숙명여대)가 후보등록을 완료했으며 이 후보가 기호 1번, 정 후보가 기호 2번에 배정받았다. 2022년 강서구약사회 사상 첫 경선 이후 두번째 경선이다. 이신성 후보는 2010년 화곡서울약국 개국 이후 2013년 보험위원장을 시작으로 회무에 발을 디뎠으며 18대 집행부에서는 총무·약국위원장을, 19대 집행부에서는 부회장을 맡아 왔다. 정윤정 후보는 2000년 메디팜인정약국을 개국한 이후 20여년간 약사회무에 참여했다. 18대 집행부에서는 여약사담당부회장을 맡았으며, 19대 집행부에서 감사를 맡았다. 정 후보는 "강서구약사회의 권익을 위한 방패와 버팀목으로 헌신하겠다"며 '회원을 행복하게, 평안하게 지켜드리겠다'는 것을 캐치프레이즈로 내걸었다. 올해 구약사회 유권자는 380여명으로, 개국 약사가 270여명을 차지하는 것으로 전해졌다. 한편 19대 김영진 회장은 총 183표 가운데 103표를 얻어 56.3% 득표율로 당선된 바 있다.

[데일리팜=강혜경 기자] 환자증가에 연초까지 겹치면서 의약품 수급불안정으로 인한 약국가 스트레스가 커지고 있다. 예상치 못한 독감·감기 환자 증가로 약국에서는 처방전을 소화하는 것도 벅찬 가운데, 감기 품목을 중심으로 다시 확산되는 품절 그림자에 약국가의 우려가 높아지고 있다. 특히 소형약국을 중심으로는 처방을 변경하거나, 환자를 다른 약국으로 보내야 하는 게 아니냐는 걱정까지 앞서고 있다. 6일 지역 약국가에 따르면 올해도 '겨울 품절'이 도래했다. A약사는 "올해도 겨울철 환자 증가로 인한 수급 불안정을 피해갈 수 없게 됐다. 감기가 유행하면서 수천, 수만개씩 있던 재고가 불과 며칠 새 빠지기 시작해 현재 줄줄이 품절이 나타나고 있다"면서 "며칠 만에 품절 품목 역시 확산되는 분위기"라고 말했다. 시네츄라와 코대원, 코대원에스, 코대원포르테 등을 중심으로 시작된 품절은 탄툼, 퍼스가글 등으로 번졌으며 에르도스테인 성분 엘스테인캡슐, 에르도스캡슐 등으로까지 확산됐다는 것. 연초 때문이라는 분석도 나온다. 제약회사의 연말 휴무와 연초 물량 확대로 인한 배송 지연 등까지 겹치면서 수급 불안을 키우는 데 일조하고 있다는 분석이다. 이와 관련해 일부 제약사는 연초 나타나는 품절이 내주 부터는 순차적으로 해소될 것이라는 내용의 공지를 하고 있는 것으로 알려졌다. 하지만 이는 일부 제약회사에 국한된 안내로 환자 증가로 인한 약국 수요 증가를 잠재우기 어려울 것이라는 게 공통된 의견이다. 질병관리청에 따르면 올해 독감 환자는 2016년 이후 9년 만에 최고유행으로, 지난해 12월 4주(12.22~28) 의심증상 환자는 1000명당 73.9명으로 나타났다. 전 주(12.15~21) 31.3명 대비 2.4배 급증하며 유행이 본격화되고 있는 것으로 확인됐다. 또 비슷한 기간(12.23~27) 응급실 내원환자는 평일 일평균 1만8437명이며 증가한 내원환자의 약 41%(평일 일평균 1357명)가 인플루엔자 환자로 집계됐다. 코로나19 이후 독감 환자가 증가했던 '22년 60.7명, '23년 61.3명 보다 환자 수가 늘어난 것이다. B약사는 "지난해에도 독감 환자가 증가하면서 감기 관련 제제들이 품절돼 특히 소아청소년과를 중심으로는 최악의 품절을 겪었었다"면서 "올해도 어린이시럽류와 패취류 등이 품절을 보이고 있다 보니 계속해 입고와 주문 등을 신경쓸 수밖에 없다"고 토로했다. C약사는 "토요일 타미플루 처방 환자들이 이어졌지만 결국 약이 없어 인근 약국을 안내했다. 창고공간 등이 협소한 소형약국들은 품절 사태가 심화될 때마다 고민이 들 수밖에 없다"며 "감기제제는 물론 포타겔, 스타빅, 보나링에이까지 품절대열에 합류하면서 약국은 또 다시 품절로 인한 스트레스를 겪고 있다"고 전했다. 한편 정부는 당분간 인플루엔자 유행이 지속될 것으로 전망하고, 호흡기감염병 예방수칙을 준수를 당부했다. 또 65세 이상 어르신, 어린이 등은 인플루엔자 백신접종을 서둘러 줄 것을 주문하는 한편 115개 발열클리닉을 지정·운영하고 있는 만큼 야간 또는 휴일에 진료가 필요한 경우 발열클리닉을 우선해 이용해 주기를 요청했다.

[데일리팜=강신국 기자] 제43대 대한의사협회 회장선거에서 김택우 후보(기호 1번)와 주수호 후보(기호 3번)가 결선에 진출했다. 대한의사협회 중앙선거관리위원회(위원장 고광송)가 4일 저녁 7시 회관 지하 1층 대강당에서 진행한 1차 투표 개표에서 김택우 후보(60·경상의대·외과)는 총 투표수 2만9295표 중 8103표(득표율 27.7%)로 1위를 주수호 후보(66·연세의대·외과)는 7666표(득표율 26.8%)를 얻어 2위를 기록했다. 과반 득표자가 나오지 않아 김 후보와 주 후보는 결선투표에 나서게 됐다. 이번 43대 의협 회장선거 투표율은 56.5%를 기록했다. 한편 최안나 후보는 5543표(18.9%)로 3위, 이동욱 후보는 4595표(15.7%), 강희경 후보는 3388표(11.6%)를 얻었다. 고광송 의협 선관위원장은 "1년도 채 지나지 않아 치러진 보궐선거임에도 불구하고 회원들의 많은 관심이 쏠린 이번 43대 의협 회장선거는 작금의 의료대란사태를 해결하고자 하는 회원들의 강한 의지와 열망이 반영된 것"이라며 "7~8일 진행될 결선투표에도 많은 회원들께서 소중한 권리를 행사해 주시길 당부드린다"라고 밝혔다. 한편 결선투표는 1차 투표 득표순에 따라 1위인 김택우 후보가 기호 1번, 2위인 주수호 후보가 기호 2번으로 실시되며 결선투표일 및 시간은 오는 7일 오전 8시부터 오후 10시, 8일 오전 8시부터 오후 6시까지 전자투표로 진행될 예정이다. 결선투표 개표는 8일 오후 7시에 시작해 제43대 대한의사협회 회장 당선인을 결정하게 되며, 당선인은 당선일인 2025년 1월 8일부터 2027년 4월 30일까지 의협회장직을 수행하게 된다.

[데일리팜=김진구 기자] 제약바이오기업 최고경영자(CEO)들의 글로벌 진출 전략이 기업 규모에 따라 큰 차이를 보이는 것으로 나타났다. 대형제약사의 경우 글로벌 시장 진출을 위해 R&D 강화와 시장 다각화에 집중한다는 방침이다. 중소형제약사는 해외 현지 파트너사와의 협력을 강화하고, 특정 지역·국가에 선택과 집중한다는 계획이다. 데일리팜이 제약바이오기업 CEO 52명을 대상으로 진행한 '2025년도 경영 전략 설문조사'에 따르면, 글로벌 시장 진출을 위해 우선 계획하고 있는 전략으로 'R&D 역량 강화'와 '현지 파트너십 강화'를 꼽은 응답이 가장 많았다. 설문은 국내제약사 CEO 43명을 대상으로 진행됐으며, 이 가운데 41명이 설문에 응답했다(복수응답). 글로벌 진출을 위해 R&D 역량 강화와 현지 파트너십 강화에 주력하겠다는 응답이 가장 많았다. 41명 중 11명이 각각 응답했다. 이어 해외 시장을 다각화하며 새로운 국가에 진출하겠다는 응답이 9명, 특정 지역·국가에 선택과 집중하겠다는 응답이 7명, 진출 국가에 직판 체계를 갖추는 등 현지화 전략을 강화하겠다는 응답이 4명, 우수인재를 확보하겠다는 응답이 1명, 기타 1명 등이었다. 기타 의견으로는 제품 포트폴리오를 확대한다는 응답이 있었다. 대형제약사와 중소형제약사 간 응답에 차이를 보였다. 대형제약사 CEO 32명의 경우 R&D 역량 강화에 주력한다는 응답(9명)과 해외 시장 다각화에 나선다는 응답(8명)이 1·2위를 차지했다. 이어 글로벌 파트너십 강화(7명), 현지화 전략(4명), 특정 지역·국가 선택과 집중(4명), 우수인재 확보(1명) 등의 순이었다. 중소형제약사 CEO 9명은 글로벌 파트너십 강화(4명), 특정 지역·국가 선택과 집중(3명)이 1·2위로 나타났다. 이밖에 R&D 역량 강화(2명), 해외 시장 다각화(1명), 기타(1명) 등이었다. 현지화 전략을 강화한다는 응답은 없었다. 비교적 투자 여력이 풍부한 대형제약사의 경우 자체 R&D 역량을 강화하고 이를 통해 중장기적으로 글로벌 시장 진출을 확대하려는 계획으로 풀이된다. 해외 시장 다각화 역시 새로운 국가로의 진출 과정에서 적잖은 투자가 필요하다는 점에서 대형제약사들의 글로벌 진출 전략으로 많은 응답을 받은 것으로 분석된다. 반면 중소형제약사는 글로벌 진출에 대규모 투자를 투입하기 어려운 만큼 최적의 파트너사를 발굴하고 이를 통해 해외 시장 공략에 나선다는 방침이다. 새로운 국가로 진출하며 시장을 다각화한다는 대형제약사와 달리, 특정 지역·국가를 선택하고 여기에 집중한다는 전략도 마찬가지로 설명된다. 중소형제약사의 경우 현지화 전략을 강화한다는 응답이 전무한 것도 이 연장선상에서 설명된다. 대형제약사의 경우 해외에 법인을 설립하거나 직판체계를 갖추는 등 현지화 전략을 강화하기 위한 투자에 여력이 있는 반면, 중소형제약사는 그렇지 않다는 분석이다. 글로벌 진출에 대한 적극성도 대형제약사와 중소형제약사 간 온도차를 드러냈다. 국내 대형제약사 CEO 33명 가운데 경기 침체에 대비한 올해 경영 전략으로 올해벌 진출을 확대하겠다는 응답은 15명에 달했다. 반면 국내 중소형제약사 CEO 10명 중 글로벌 진출을 확대하겠다는 응답은 3명에 그쳤다(복수응답).

[데일리팜=차지현 기자] 국내 제약바이오 업계에서도 밸류업 프로그램에 동참하려는 움직임이 일고 있다. 밸류업 프로그램은 한국 증시만 유독 저평가받는 현상을 해소하기 위해 정부 차원에서 추진 중인 정책이다. 다만 다른 업종과 비교했을 때 제약바이오 기업들의 참여는 여전히 저조하다는 지적도 나온다. 유한양행 제약바이오 업계 첫 밸류업 공시, R&D 강화 기반 기업가치 제고 3일 금융감독원에 따르면 기업가치 제고 계획을 공시한 국내 제약바이오 기업은 2곳이다. 유한양행과 HK이노엔이 그 주인공이다. 기업가치 제고 계획 공시는 정부가 추진 중인 밸류업 프로그램의 이행 차원이다. 밸류업 프로그램은 국내 기업 저평가 현상(코리아 디스카운트) 해소를 위한 정부 주도 정책이다. 국내 증시 상장 기업이 자율적으로 기업가치 제고 계획을 세워 공시하면 정부가 이에 대한 인센티브를 제공한다. 인센티브로는 세제 지원과 우수기업에 대한 표창 수여, 모범 납세자 선정 우대 등이 제시됐다. 유한양행은 지난해 10월 기업가치 제고 계획 공시를 올렸다. 국내 제약바이오 기업 가운데 최초로 밸류업 공시를 제출했다. 유한양행이 공시한 계획은 지속 성장과 주주환원 확대를 통해 기업가치를 제고하는 게 골자다. 유한양행이 기업가치 제고를 위해 내세운 첫 목표는 연구개발(R&D) 역량 강화다. 매년 1건 이상 기술수출을 달성하고 2개 이상 파이프라인이 신규 임상에 진입하는 걸 목표로 한다. 이를 통해 유한양행은 2027년까지 매출 연평균성장률(CAGR) 10% 이상 달성하겠다는 계획이다. 유한양행의 2020~2023년 CAGR은 4.9% 수준이다. 2027년 자기자본이익률(ROE) 8% 이상을 기록하겠다는 포부도 내놨다. ROE는 당기순이익을 자본총계로 나눈 값으로 기업이 자기자본을 통해 얼마만큼의 이익을 냈는지 보여주는 지표다. 유한양행의 ROE는 현재 7.2% 수준이다. 주주가치 제고 측면에서는 주주환원율을 30% 이상으로 높인다는 목표다. 2027년까지 약 1200억원 규모의 자사주 1%를 소각할 예정이다. 또 2027년까지 단계적으로 주당배당금을 2023년 결산배당 대비 30% 이상 증액할 방침이다. 유한양행은 향후 회사 수익성(ROE)이 개선될 경우 배당 확대에 긍정적으로 기여할 것이라고 전망했다. 코스닥 제약바이오 1번 타자 HK이노엔, 배당책 강화로 주주가치 제고 제시 HK이노엔도 지난해 12월 밸류업 공시를 시작했다. HK이노엔은 코스닥 상장 제약바이오 업체 중에는 처음으로 기업가치 제고 계획 공시를 냈다. HK이노엔은 주가순자산비율(PBR), ROE, 총주주수익률(TSR) 등 세 가지 관점에서 목표를 설정했다. PBR은 주가순자산비율로 시가총액을 해당 기업의 순자산으로 나눈 값이다. 주가가 기업의 순자산 대비 몇 배에 거래되고 있는지 보여준다. TSR은 주식가치 변화와 배당, 자기주식 처분 같은 주주환원분을 종합 반영한 평가 방식이다. 주가상승에 따른 차익·배당금수익 등을 모두 고려해 주주가 1년간 특정 기업 주식을 보유했을 때 얻을 경제적 이익을 가늠하는 지표다. HK이노엔은 PBR을 2027년까지 1.7배 이상으로, 2030년까지 2배 이상으로 끌어올린다. 지난해 HK이노엔의 PBR은 1.2배 수준이다. 이익잉여금을 활용하는 배당·자사주 소각 정책으로 자본을 줄여 PBR을 제고하겠다는 구상이다. ROE의 경우 2027년까지 6.5% 이상으로, 2030년까지 7.5% 이상으로 높인다는 계획이다. HK이노엔의 지난해 ROE는 4.0%다. HK이노엔은 자사의 ROE가 경쟁사 대비 낮다고 진단했다. 같은 기간 국내 제약사의 ROE를 보면 유한양행 6.7%, 종근당 29%, 한미약품 16% 등으로 나타났다. 주주환원 차원에서 배당정책을 확립해 투자 예측성을 높이고 이익과 미래성장을 고려한 주주이익 극대화 방안 확보를 핵심 과제로 도출했다. 이에 따라 배당성향을 최소 15% 이상 유지할 계획이다. 또 배당 결정 후 배당기준일을 설정해 투자 예측성을 제고한다는 구상이다. 이로써 HK이노엔은 2027년까지 TSR을 2024년 대비 70% 이상 높이겠다는 목표를 제시했다. 이를 위해서는 올해 기준 약 100억원 넘게 배당에 사용해야 한다. HK이노엔은 매년 50억~55억원 규모의 결산배당을 실시하며 10% 수준의 배당성향을 보여왔지만, 당장 올해부터 배당총액이 예년보다 2배 가까이 늘어날 것으로 보인다. 이에 따라 1주당 배당액도 320~350원에서 620원 수준으로 높아진다. 이외 코스닥 상장사 중 진단 업체 에스엘에스바이오와 노을이 기업가치 제고 계획 예고 공시를 올렸다. 양사 모두 올 1분기 중으로 구체적인 기업가치 제고 계획을 공시하겠다는 계획이다. 밸류업 지수 편입 제약바이오 중 밸류업 공시 '0', 주주환원 분위가 확산 긍정 정부 밸류업 프로그램에 참여하는 기업이 속속 늘고 있지만 다른 업종 대비 제약바이오 업계의 밸류업 참여는 여전히 저조하다는 평가다. 특히 국내 전통제약사는 대표적인 코리아 디스카운트 종목으로 꼽힌다. 대부분 제약사의 평균 시가총액이 10조원 이하로 회사가 보유한 신약이나 기술을 고려했을 때 기업가치가 저평가돼 있다는 게 업계의 시각이다. 실제 한국거래소가 발표한 코리아 밸류업 지수 구성 종목에 포함된 제약바이오 업체 중 기업가치 제고 계획이나 기업가치 제고 계획 예고 공시를 올린 기업은 단 한곳도 없다. 앞서 거래소는 지난 2월 기업 밸류업 지원방안을 발표하면서 기업가치가 우수하거나 기업가치 개선에 노력하는 업체에 투자를 유도하기 위해 코리아 밸류업 지수를 만든 바 있다. 이후 코스피 67종목, 코스닥 33종목 등 100개 종목을 선정했다. 국내 제약바이오 업체 중 코리아 밸류업 지수에 편입된 곳은 총 12곳이다. 셀트리온, 한미약품, 종근당, JW중외제약, 동국제약, 메디톡스, 클래시스, 케어젠, 덴티움, 파마리서치, 씨젠, 엘앤씨바이오 등이 이름을 올렸다. 밸류업 공시는 자율 공시에 해당한다. 이행 여부에 대한 패널티가 존재하는 건 아니다. 그럼에도 제약바이오 업체들의 밸류업 프로그램 참여율은 현저하게 떨어진다. 현재까지 밸류업 프로그램에 참여한 상장사는 총 97개사다. 밸류업 공시를 올린 업체가 80곳, 예고 공시를 올린 곳이 17곳으로 집계됐다. 공식적으로 정부 밸류업 프로그램에 참여하진 않았으나 제약바이오 업계에서 주주환원 정책을 확대하려는 분위기가 확산하고 있는 점은 긍정적이다. 셀트리온은 최근 보통주 1주당 750원의 현금과 0.05주의 주식 배당을 결정했다. 현금-주식 배당은 내년 3월 정기 주주총회에서 최종 승인을 거쳐 주주에게 지급된다. 이번 배당 규모는 셀트리온 역대 배당 중 최대 수준이다. 셀트리온은 지난해 약 5600억원 규모 자사주 소각도 결의했다. 이에 앞서 셀트리온은 지난해에만 2차례에 걸쳐 총 7000억원 규모 자사주 소각을 마쳤다. 셀트리온은 올해에도 5600억원 규모로 자사주 소각을 진행할 예정이다. 이와 함께 셀트리온은 자사주 매입도 병행 중이다. 2023년 약 1조2500억원 규모 자사주를 매입한 데 이어 지난해 약 4300억원 자사주를 취득했다. 셀트리온은 매출 성장이 가속화되는 만큼 주주환원을 강화한다는 계획이다. 1여년간 경영권 분쟁을 진행 중인 한미약품그룹 역시 지난해 지주사와 핵심 계열사가 나란히 첫 분기 배당을 실시했다. 지난해 8월 한미사이언스는 보통주 1주당 100원의 현금 배당을, 한미약품도 보통주 1주당 250원의 현금 배당을 결의했다. 제약업계서 중간배당은 흔하지 않은 데다 한미약품그룹이 그간 배당에 적극적이지 않았다는 점을 고려하면 파격적인 행보라는 분석이다.

[데일리팜=손형민 기자] 큐리언트가 면역항암제, 표적항암제 등 항암신약 개발에서 성과를 내고 있다. 이 회사는 단독요법뿐만 아니라 MSD의 면역항암제 키트루다와의 병용요법을 통해 상용화 가능성을 확인 중이다. 큐리언트는 주요 글로벌제약사와 기술이전을 논의하고 있을 만큼 항암신약의 기술력을 인정받고 있다. 큐리언트는 2008년 한국파스퇴르연구소에서 분사해 설립된 바이오기업이다. 이 회사는 한국파스퇴르연구소에서 결핵 치료제와 항염증 신약후보물질을 확보했으며, 독일의 막스플랑크로부터 항암신약을 도입했다. 동구바이오제약은 큐리언트 신약후보물질의 잠재력을 높이 평가하고 지난해 100억원을 투자해 최대주주로 올라섰다. 면역항암제 임상1상 진입 4일 관련 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 최근 큐리언트의 면역항암제 후보물질 ‘아드릭세티닙’의 임상1상시험계획(IND)을 승인했다. 이번 임상은 만성 이식편대숙주질환 환자 18명을 모집해 아드릭세티닙의 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가해 임상2상 권장용량을 설정하는 방식으로 진행된다. 만성 이식편대숙주질환은 백혈병 등 혈액암 환자가 동종 조혈모세포 이식을 받은 후 나타나는 대표적인 합병증이다. 공여자의 조혈모세포에서 생성된 면역세포가 환자의 신체 조직을 공격하면서 피부, 폐, 소화기, 간 등 전신에 증상을 유발한다. 현재 만성 이식편대숙주질환 1차 치료제로 스테로이드가 사용되고 있지만 약 70%의 환자가 충분한 효과를 보지 못하고 있다. 2차 치료제에도 더 반응하지 않아 3차 치료로 넘어가는 환자가 절반에 달하는 것으로 알려진다. 아드릭세티닙은 큐리언트가 고형암뿐만 아니라 혈액암 치료 과정에서 발생하는 질환까지 치료할 수 있는 골수성 면역세포 조절제로 개발하고 있는 신약후보물질이다. 이 신약후보물질은 AXL, MER, CSF1R 키나아제를 선택적으로 억제하는 경구 투여 면역항암제다. AXL과 MER 억제를 통해 백혈병 환자 면역 반응을 향상시키고, CSF1R 억제는 종양 미세 환경을 교란해 암세포 생존을 방해하는 역할을 한다. 큐리언트는 아드릭세티닙 단독요법뿐만 아니라 병용요법의 가능성도 확인 중이다. 이 회사는 지난해 10월 미국에서 아드릭세티닙과 아자시티딘, 베네토클락스 병용요법을 통해 급성 골수성 백혈병 임상을 개시했다. 현재 아자시티딘, 베네토클락스 병용요법은 고강도 화학요법 선택이 어려운 환자들에 대한 표준 1차 치료법으로 사용되고 있다. 아자시티딘, 베네토클락스에 아드릭세티닙을 추가한 삼중병용요법이 승인받을 경우, 아드릭세티닙은 급성 골수성 백혈병 1차 치료제 시장에 진입하게 될 것으로 기대된다. 또 큐리언트는 아드릭세티닙과 키트루다와의 병용요법 가능성도 확인 중이다. 이 회사는 2023년에는 미국과 한국 주요 병원들에서 임상을 시작했다. 큐리언트와 MSD는 다양한 고형암 적응증 확보를 목표로 공동 임상1b/2상을 진행하고 있다. ADC·표적항암제 개발 가능성도 확인 중 큐리언트는 면역항암제뿐만 아니라 항체약물접합체(ADC), 표적항암제의 개발 가능성도 확인 중이다. 큐리언트는 표적항암제 후보물질 ‘Q901’의 임상1상을 진행 중이다. Q901은 세포 분열 주기를 조절하는 핵심인자인 CDK7을 저해해 DNA 손상 복구를 저해함과 동시에 유전체 불안정성을 증가시켜 암세포자연사멸을 유도하는 기전을 갖고 있다. 현재 큐리언트는 미국과 국내에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 Q901의 안전성과 항암활성을 평가하는 임상1/2상을 진행하고 있다. 큐리언트는 Q901과 TROP2 타깃 ADC 병용요법 가능성도 확인하겠다는 계획이다. 또 큐리언트는 ADC ‘QLi5’ 개발에도 나선다. 이 회사는 자회사 독일 QLi5 테라퓨틱스를 통해 ADC 후보물질 QLi5를 개발 중이다. 큐리언트는 지난 2020년 2억원을 독일 QLi5 테라퓨틱스에 투자한 바 있다. QLi5 테라퓨틱스는 프로테아좀 저해제 플랫폼 기술을 타깃한다. 기존 1세대 프로테아좀 저해제가 다발성골수종 치료제로 제한된 반면 QLi5 테라퓨틱스는 다양한 적응증 확장이 가능한 프로테아좀 구조를 확보하고 있다. QLi5 테라퓨틱스가 개발 중인 로테아좀 저해제는 혈액암, 고형암, 자가면역질환 등 다양한 적응증을 타깃한다. 큐리언트는 주요 신약후보물질이 임상에 진입한 만큼 글로벌제약사와 적극적으로 기술이전 논의에 나서고 있다.