[데일리팜=천승현 기자] 유한양행이 3년만에 적자를 기록했다. 원료의약품 자회사 유한화학의 실적 부진으로 영업손실을 나타냈다. 기술료 수익과 수출 감소로 매출도 작년보다 하락했다. 유한양행은 지난 3분기 연결 재무제표 기준 영업손실 45억원을 기록했다고 3일 공시했다. 매출액은 4315억원으로 전년보다 4.4% 감소했다. 유한양행이 연결 기준으로 적자를 기록한 것은 2019년 2분기 이후 3년 만이다. 유한양행의 원료의약품 자회사 유한화학의 3분기 매출이 전년보다 34%(149억원) 감소하면서 모기업의 실적에도 영향을 미쳤다. 유한양행은 3분기 별도 기준으로 영업이익 45억원을 기록했다. 유한화학은 C형간염치료제 등의 원료의약품 매출이 감소했다. 유한양행의 연구개발(R&D) 비용 증가도 수익성 악화의 요인으로 작용했다. 유한양행의 3분기 R&D 비용은 391억원으로 작년 같은 기간 357억원보다 9.4% 증가했다. 기술료 수익과 해외 사업 매출이 줄면서 전체 매출 축소로 이어졌다. 유한양행의 3분기 기술료 수익은 31억원으로 전년동기 64억원보다 51.7% 축소됐다. 유한양행은 2018년 스파인바이오파마를 시작으로 얀센바이오텍, 길리어드바이오사이언스, 베링거인겔하임, 프로세사파마슈티컬즈 등 글로벌 제약사 5곳과 신약 기술수출 계약을 체결했다. 주식으로 계약금을 지불한 프로세사를 제외하고 나머지 4개사로부터 받은 계약금과 마일스톤을 분할 인식하고 있다. 기술료 수익은 신약 기술수출 계약이나 기술이전 신약의 개발 단계 진전에 따라 발생하는 특성 상 기복을 보일 수밖에 없다. 얀센에 기술이전한 렉라자의 경우 개발단계 진전으로 총 1억달러의 추가 기술료 수익을 냈지만 올해는 대규모 기술료 수익이 발생하지 않았다. 해외사업의 매출은 356억원으로 전년대비 51.7% 감소했다. 유한양행은 유한화학이 생산하는 원료의약품을 사들여 다국적제약사에 수출한다. 다국적제약사들의 유한화학 원료의약품 수요가 즐면서 유한양행 해외사업도 동반 부진을 보였다. 내수 시장에서 의약품 사업은 전년보다 9.7% 상승하며 호조를 나타냈다. 3분기 처방약 매출은 2867억원으로 전년보다 6.8% 늘었다. 감기약 코푸시럽과 코푸정이 코로나19 확진자의 수요 증가로 매출이 전년보다 170.1% 증가한 215억원을 기록했다. 비처방약은 작년 3분기 509억원에서 638억원으로 25.2% 확대됐다. 소염진통제 안티푸라민의 매출이 213억원으로 전년대비 24.3% 증가했다.

[데일리팜=이석준 기자] 동성제약이 자체 개발한 광과민제 '포노젠(DSP 1944)' 원료 '클로린 E6(Ce6)’'가 세계적인 SCI 급 학술지 '프로세스(Processes)' 2022년 10월호에 등재됐다. 프로세서는 스위스에서 발행하는 세계적인 학술지로 화학, 생물학, 재료 등을 다루는 엔지니어링 분야의 프로세스 및 시스템 관련 오픈 액세스 과학저널이다. 이번 프로세스에 실린 논문은 '광역학 치료(PDT) 및 광음향 조영제(PA)로서의 파일럿 스케일 클로린 E6 합성과 효능(Improved Pilot-Plant-Scale Synthesis of Chlorin e6 and Its Efficacy as a Photosensitizer for Photodynamic Therapy and Photoacoustic Contrast Agent)'이다. 2세대 광민감제인 클로린 E6(Ce6)를 기존 제조방법과 비교해 빠르고 간단하며 친환경적인 합성 방법을 사용해 파일럿 스케일로 개선된 프로세스를 소개하고 있다. 특히 개선된 합성프로세스에서는 추출 및 반응속도를 획기적으로 줄이는 방법으로 친환경은 물론 생산성 향상에도 큰 기여를 할 수 있다는 분석이다. 동성제약에서 시행한 파일럿 스케일(pilot scale) 합성은 실제 가동할 규모의 친환경 합성프로세스다. 동성제약의 논문 발표는 지난주 프랑스 낭시에서 개최된 세계적인 PDT 국제학술대회 'PDT-PDD 2022'에서 구술 발표(Oral Presentation) 된 '복막암 마우스 모델에서의 복강 내 PDT 치료 효과'에 이은 것이다. 동성제약 관계자는 "친환경 합성프로세스를 근거로 한 제품으로 안전성 및 유효성이 입증된 포노젠이 췌장암, 복막암 등 광역학 치료는 물론, 수술이나 엑스레이 없이 내부 장기를 시각화 하는 영상 에이전트로서의 가능성도 입증돼 진단 영역에도 희망을 보이고 있다"고 전했다.

[데일리팜=천승현 기자] 급여 삭제 위기에서 기사 회생한 간장약 고덱스가 처방약 시장에서 여전히 강세를 이어갔다. 3일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 고덱스의 지난 3분기 외래 처방금액은 200억원으로 전년 동기 대비 5.4% 늘었다. 지난해 4분기 올린 202억원에 이어 역대 두 번째로 많은 처방액이다. 고덱스는 1분기 처방액 194억원으로 전년보다 9.6% 증가한 데 이어 2분기에도 전년 대비 11.6% 상승한 바 있다. 1~3분기 처방액은 592억원으로 전년보다 8.8% 증가했다. 고덱스는 셀트리온제약의 전신인 한서제약이 2000년 개발한 개량신약이다. 아데닌염산염, 리보플라빈, 비페닐디메틸디카르복실레이트, 시아노코발라민, 오로트산카르니틴, 피리독신염산염, 항독성간장엑스 7개 성분으로 구성된 복합제다. 고덱스는 알코올성지방간과 비알콜성지방간염(NASH), 염증성간질환, 바이러스성간염 등 간세포 손상의 간접 지표인 트랜스아미나제(ALT)가 상승한 각종 간질환에 처방된다. 고덱스는 최근 보건당국의 급여재평가로 급여 삭제 위기를 겪었는데도 처방 시장에서 높은 인기를 지속했다. 보건복지부는 지난 3월 ▲스트렙토키나제·스트렙토도르나제 ▲알마게이트 ▲알긴산나트륨 ▲에페리손염산염 ▲티로프라미드염산염 ▲아데닌염산염 외 6개 성분 복합제 등 6종 약물에 대해 건강보험 약제 급여적정성 재평가 계획 공고를 냈다. 이중 ‘아데닌염산염 외 6개 성분 복합제’는 고덱스 1개 품목이다. 건강보험심사평가원은 지난 7월 고덱스에 대해 급여적정성이 없다고 판단했다. 하지만 지난 10일 해당 제약사의 이의신청서를 토대로 급여적정성 재평가 심의 결과 고덱스에 대해 급여적정성이 있다고 결론 내렸다. 이에 따라 고덱스는 급여 삭제 위기에서 기사회생했다. 셀트리온제약은 급여적정성 평가 결과에 따라 고덱스에 대한 불확실성이 해소된 만큼 사용 확대를 위한 마케팅과 생산에 집중하겠다는 입장이다. 다만 약가 인하로 처방 규모는 주춤할 가능성이 크다. 셀트리온제약은 보험상한가를 356원에서 312원으로 12.4% 인하하기로 보건당국과 협의를 마쳤다. 고덱스는 이달부터 약가인하가 적용됐다.

[데일리팜=이석준 기자] 오스코텍이 유상증자로 886억원을 조달한다. 당초보다 300억원 이상 줄은 수치다. 유증 결정 후 주가 하락으로 자금조달 규모가 축소됐다. 오스코텍은 유증 자금을 대부분 파이프라인에 쓰일 계획이어서 임상 진행에 변수가 생길 수 있다. 회사는 자체 자금으로 부족분을 메운다는 계획이다. 오스코텍은 3일 유증 최종 발행가액은 1만3850원으로 확정했다고 공시했다. 기존 1만8750원과 1차발행가액 1만4750원보다 낮아졌다. 주가 하락 때문이다. 오스코텍은 유증을 결정한 8월 26일 종가 2만4000원에서 11월 2일 1만7300원까지 내려온 상태다. 이에 모집 금액도 당초 1200억원에서 899억원 줄었다. 자금 사용 목적에도 차질이 생겼다. 당초 운영자금에 1090억원, 시설자금에 110억원이 쓰일 계획이었다. 발행가액 조정으로 운영자금과 시설자금은 각각 841억원, 45억원으로 축소됐다. 운영자금은 진행 중이거나 신규 파이프라인에 쓰일 계획이어서 임상 진행에 변수가 생길 수 있다는 우려가 나온다. 임상은 자금력이 받쳐줘야 소요 기간, 임상 규모 등을 계획대로 진행할 수 있다. 회사는 유증 목표치 대비 부족분을 자체자금으로 충당할 계획이다. 올 반기 말 기준 오스코텍의 현금및현금성자산은 316억원(기타금융자산 215억원 포함)이다. 다만 오스코텍은 수익이 마땅치 않아 유동성이 빠르게 고갈될 수 있다. 오스코텍은 지난해 281억원 영업손실을 냈다. 올 반기도 153억원 적자다. 한편 오스코텍은 다수 파이프라인을 가동 중이다. SKI-O-703은 SYK Inhibitor로 자가면역질환을 타깃하는 신약물질이다. 면역성 혈소판 감소증(ITP, Immune Thrombocytopenia) 적응증을 목표로 2상 진행 중이다. SKI-G-801은 AXL/FLT3 이중 저해제로 현재 급성골수성 백혈병(AML, Acute Myeloid Leukemia) 및 고형암 환자를 대상으로 임상 진행 중이다. 올 4월 AML 환자 대상 1상(OSCO-P1301) 데이터를 발표했고 일부 환자에서 완전 관해(CR)를 확인했다. ADEL-Y01은 현재 전임상을 마치고 GLP-Tox(24주 독성) 테스트를 진행 중이며 IND 제출 및 1상 진입을 목표로 하고 있다. 2020년 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위해 '아델'과 신약물질 기술도입 및 공동 연구 계약을 체결했다.

[데일리팜=천승현 기자] 광동제약은 모더나와 '코로나19 2가 백신 파트너십'을 체결했다고 3일 밝혔다. 광동제약은 모더나의 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주’의 국내 의료진 대상 제품정보 제공을 담당하게 된다. 지난 9월 국내 허가를 받은 스파이크박스2주는 코로나19 변이 대응백신이다. 코로나19 초기 바이러스는 물론 오미크론 하위변이에 폭넓고 우수한 중화항체 반응을 임상시험을 통해 입증했다. 광동제약은 글로벌 제약사들과의 협업을 바탕으로 구축한 백신 제제에 대한 높은 이해도와 병의원 네트워크, 국가필수예방접종사업 참여 경험 등을 통해 접종률 상향에 집중하겠다는 계획이다. 광동제약 관계자는 “모더나가 현지 제약사와 파트너십을 체결한 첫 사례라는 데에 책임감을 느낀다”며 “이번 협약을 성공적으로 완수, 향후 개인 맞춤형 암 백신과 자가면역질환제 등 모더나의 혁신적인 제품과 함께 할 수 있는 장기적인 협업 파트너로서 역량을 증명할 것”이라고 말했다. 모더나 관계자는 “이번 2가 백신은 효과 측면은 물론 의료기관에서의 접종 용이성도 높인 것이 장점”이라며 “전례없는 팬데믹 상황 속에서 백신을 빠르게 공급, 위중증으로부터 국민건강을 지키는 데 책임감을 갖고 있다”고 전했다.

[데일리팜=정새임 기자] 사노피 아벤티스·사노피 파스퇴르 등 사노피 한국법인이 희망퇴직(ERP)을 실시한다. 지난 2020년 11월 컨슈머헬스케어(CHC) 사업부 분사로 희망퇴직을 실시한 지 2년 만이다. 3일 제약업계에 따르면 사노피 아벤티스는 스페셜티케어 사업부를 제외한 제너럴메디슨(GenMed) 사업부 영업직을 대상으로 희망퇴직을 시행한다. 회사는 이날 타운홀 미팅을 열고 희망퇴직을 공표할 예정이다. 제너럴메디슨 사업부는 사노피의 순환기·당뇨 등 만성질환 위주의 전문의약품을 다룬다. 해당 부서의 영업 인력은 약 200명 정도로 파악된다. 그 중 약 10%를 감축하겠다는 회사의 계획이다. 희망퇴직 보상 조건은 노사 협의 중이다. 인력 감축 후 전반적인 조직 개편도 이뤄질 것으로 점쳐진다. 병원 규모에 따른 구분 없이 전략 품목을 중심으로 인원을 정예화해 지역별로 재배치한다는 구상이다. 사노피 파스퇴르도 전체 직원을 대상으로 희망퇴직을 예고했다. 내근직과 영업직 구분 없이 실시된다. 아벤티스와 마찬가지로 전체 인원의 10% 감축을 계획하고 있으며, 보상 조건을 노사 협의하고 있다. 사노피는 지난 2020년에도 한 차례 희망퇴직을 실시한 바 있다. 당시 회사는 컨슈머헬스케어 사업부를 분사하며 10년 만에 희망퇴직을 실시했다. 당시 컨슈머헬스케어 사업부와 제너럴메디슨 사업부가 대상이었다. 사업부 분사와 희망퇴직은 일반의약품과 만성질환 사업을 축소하고 희귀질환, 암, 신경계질환에 집중하겠다는 사노피의 새 전략과 맞닿아 있다. 사노피 노조는 희망퇴직이 특정 인원·부서에 대한 압박으로 작용하지 않고 투명하게 이뤄질 수 있도록 시스템화 하는 데 집중하고 있다. 노조 관계자는 "사측이 직원의 신청 없이 먼저 개별 면담을 진행하지 못하도록 하고, 보상 조건의 평균도 올리고자 지속적으로 협의하고 있다"며 "회사가 원하는 희망퇴직 목표와 직원들이 생각하는 희망퇴직 목표에 간극이 있을 수 있다. 그 중심을 잡을 수 있도록 투명한 희망퇴직 시스템화가 필요하다"고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 광동제약 우황청심원 현탁액·환제 전 제품이 내년 1월부터 20% 인상된 가격으로 약국에 공급될 전망이다. 업계에 따르면 광동제약은 최근 러시아-우크라이나 전쟁에 따른 시베리아산 사향 품귀 현상 및 가격 폭등에 따른 우황청심원 주요 원료의약품 수입가 상승 등을 이유로 약국 공급가를 인상키로 결정한 것으로 알려졌다. 서울지역 일부 약국의 경우 영업사원을 통해 이 같은 사실을 고지 받은 것으로 확인된다. 광동제약에서 취급하고 있는 우황청심원은 사향이 함유된 환제·현탁액, 사향 대체물질 영묘향이 첨가된 환제·현탁액, 사향 대체물질 엘무스콘이 들어간 솔표 우황청심원 환제·액제 등 7품목이 있다. 약국 별로 차이는 있지만 대략 청심원 개당 판매가는 1만원~15000원 선이다. 약국에서는 기존 소비자 판매가보다 2000원 정도 비싸질 것으로 보고 있다. 서울지역 A약사는 "우황청심원 품귀현상으로 광동몰에서도 소량 구매가 어렵다. 광동제약 우황청심원은 제품-수량 쿼터제를 운영하고 있는 것으로 여겨지는데, 주문 후 물량 확보가 어렵기는 마찬가지"라고 말했다. 우황·사향은 전량 수입에 의존하고 있는데, 1996년 제정된 야생희귀동식물보호규약(CITES)으로 우황청심원의 주성분인 이들 원료를 구하기는 갈수록 힘들어 지고 있다. 통상 우황·사향 1kg으로 만들 수 있는 우황청심원은 2만6000개 정도다. 2010년 우황 1kg은 1800만원에, 사향 1kg은 1억2000만원 정도에 거래됐지만 지금은 줄잡아 50% 이상 높은 가격에 거래되고 있는 것으로 파악된다. 광동제약 측은 "국제정세 등 외부 변수 영향으로 사향·우황 가격이 40~50% 가량 올랐다. 우황청심원 공급가 인상을 검토 중인 것은 맞지만 정확한 시기와 상승 폭은 확정된 바 없다"고 밝혔다. 한편 우황청심원은 우황, 사향, 영양각, 아교, 복령, 용뇌, 백출, 인삼, 방풍, 맥문동 등으로 이뤄진 약물로 뇌졸중, 정신불안, 두근거림, 인사불성 등에 효능효과를 발현한다.

[데일리팜=이석준 기자] 디티앤씨알오가 공모가를 확정하고 오는 11일 코스닥에 입성한다. 공모자금 238억원을 활용해 기업가치 증대에 나선다. 디티앤씨알오 경쟁력은 효능·독성 시험을 포함한 비임상시험부터 임상 1상까지 풀서비스가 가능한 국내 유일한 CRO 기업이라는 점이다. 2~4상은 관계사와 협업한다. 데일리팜은 상장을 앞둔 디티앤씨알오와 주요 경쟁사를 비교해 사업 영역별 차이점을 살펴봤다. 회사에 따르면, 국내 CRO 주요 사업 영역은 비임상과 임상으로 나뉜다. 여기서 비임상은 효능과 독성(GLP), 임상은 1상/생동분석(GCP), 2~4상으로 세분화된다. 디티앤씨알오는 국내 유일하게 의약품 개발 과정에서 시행되는 비임상 및 임상시험 전 과정을 수행하는 풀서비스 CRO다. 디티앤씨알오는 효능과 독성시험을 포함한 비임상시험 전 과정과 임상 중 생물학적 동등성 시험과 1상 및 분석시험을 주력으로 한다. 관계사 디티앤사노멕딕스와는 2~4상을 협업해 사실상 CRO 범위 전체를 포괄하는 서비스를 제공한다. 반면 경쟁사는 대부분 특정 시험에 특화된 협소한 범위의 서비스를 제공하고 있다. 바이오톡스텍(효능, 독성), 켐온, 안전성평가연구소(독성), 노터스(효능), 바이오인프라, 바이오코아(1상/생동성), 드림씨아이에스와 에이디에코리아(1상/생동성, 2~4상) 등이 그렇다. 이 경우 ▲기존 고객사는 각 시험을 진행하면서 단계 별 수탁사 재선정과 개별 디자인 협의 등 업무에 시간을 소요하며 ▲비임상/임상 시험에 대한 예산 및 기간 예측에 어려움을 겪을 수 있다. 디티앤씨알오 관계자는 "글로벌 CRO도 모든 영역을 커버하는 경향을 띤다. 디티앤씨알오는 국내 유일 CRO 풀서비스 제공 기업이라는 차별성을 갖고 있다. 고객들은 수익성 개선과 신약개발 비용 절감, 신속한 제품화 등을 목적으로 CRO기업에게 위탁하고 있다"고 강조했다. 파트너 및 수주잔고 확대 디티앤씨알오는 풀서비스 이점을 앞세워 파트너를 확대하고 있다. 2019년 97개서 2020년 121개, 지난해 169개 업체로 증가했다. 2022년부터 신사업 STC 및 SEND 서비스가 본격적으로 공급되면서 파트너 숫자도 늘 것으로 전망된다. 파트너 확대는 매출 증가로 이어졌다. 2019년 106억원에서 지난해 327억원을 기록했다. 올 반기 말 수주 잔고도 역대 최고인 444억원이다. 올 반기 신규 수주도 320억원을 기록했다. 수주 잔고는 상장 이후에도 지속적인 외형 성장을 기대할 수 있다는 뜻이다. 디티앤씨알오는 수주 확보를 위해 투자를 강화하고 있다. ▲고성능 장비를 초기에 비치해 수주처 신뢰를 확보했고 ▲시험 계획서 작성 단계부터 컨설팅을 진행해 시험 승인 비율을 높이고자 노력했다. ▲BD팀은 새로운 고객 발굴을 위한 영업은 물론 기존 고객과 재계약해 고객 유출을 방지하는 마케팅 활동을 수행하고 있다.