[데일리팜=정새임 기자] 대웅제약은 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'DWN12088'이 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 국가신약개발사업은 신약개발 전 주기 단계를 지원하는 국가 사업으로, 개발 단계별로 물질을 심사·선정해 연구비를 지원한다. 이번 선정으로 대웅제약은 향후 2년간 임상시험 진행을 위한 연구비를 지원받게 된다. DWN12088은 대웅제약이 자체 개발 중인 세계 최초 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 기전의 항섬유화제 신약이다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소해 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제한다. 대웅제약은 기존 치료제와 DWN12088 병용 시 폐섬유증의 치료 상승 효과를 기대하고 있다. DWN12088은 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 지난 6월과 7월에는 임상 2상 승인과 패스트트랙 개발 품목 지정을 받았다. DWN12088 2상은 한국과 미국에서 동시에 진행된다. 앞서 한국과 호주에서 진행한 1상 임상에서는 162명을 대상으로 DWN12088의 안전성과 약동학적 특성을 확인했다. 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 어려워 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다. 현재 시판 중인 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 중도 복용 포기율이 높다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓(Research And Markets)에 따르면 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 7%의 성장률을 보이며, 2030년 61억달러에 이를 것으로 전망된다. 전승호 대웅제약 대표는 "이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정을 발판 삼아 글로벌 임상 2상에서 혁신 신약 개발 성과를 입증하고, 하루 빨리 전 세계적으로 실용화 될 수 있도록 개발을 가속화 할 것"이라고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 한국제약바이오협회 대표단은 최근 미국 보스턴을 방문해 현지 기업·기관과 다양한 네트워킹을 진행했다고 17일 밝혔다. 제약바이오협회의 원희목 회장과 윤성태 이사장을 비롯한 국내 제약바이오기업 대표단은 매사추세츠 공과대학교(MIT) 산학 연계프로그램(ILP) 측이 14일부터 4일간 한국 기업들을 위해 특별히 마련한 이그제큐티브 브리핑(EB)에 참여했다. 협회는 2020년 6월 MIT ILP 사상 처음 컨소시엄 형태의 멤버십에 가입했다. 이번에 개최된 EB는 가입 이후 최초의 대면 행사로 MIT 혁신 생태계와 직접 소통하기 위해 열렸다. 행사는 컨소시엄 참여 기업들이 관심있는 신약개발, 종양학 분야에서 MIT 최고의 교수진과 직접 대면해 연구 기술 등을 논의하는 방식으로 진행됐다. 이날 코너 콜리 MIT 교수는 신약개발을 향한 인공지능(AI) 기반 유기 화합물 합성 시스템 개발에 대해 발표했다. 보스턴대 알투로 베가스 교수와 MIT의 시안 퀸넬 박사는 염증, 암과 관련해 인터루킨-4에 대한 저분자 억제제에 대해 발표했다. 이어 ▲저분자 신약개발 플랫폼(딥큐어) ▲휴면 암세포에 대한 혁신치료법(펠리시텍스 테라퓨틱스) ▲효과적인 약물전달기술 고분자 해리 경구투여(베라모프) ▲획기적인 혈액응고 진단 플랫폼(코아귤로 메디컬 테크놀로지스) 등 MIT 스핀오프 기업들의 발표를 이어갔다. 행사에 참여한 삼진제약, 유한양행, 일동제약, 한미약품, 휴온스 등 국내 제약바이오기업 대표, 사업개발(BD) 및 연구개발(R&D) 책임자 등은 MIT의 다양한 학문적 성과와 함께 첨단 바이오기술을 보유한 스타트업들과 협업을 도모했다. 대표단은 이날 행사에 이어 세계적인 바이오파운드리 기업인 긴코 바이오웍스(Ginkgo Bioworks)를 방문해 국내 기업들과의 협력방안에 대해 심도있게 논의했다. 긴코 바이오웍스는 2008년 MIT에서 스핀오프한 바이오벤처로 독자적인 세포 프로그래밍 플랫폼을 보유, 다양한 산업 분야에서 고객사들의 니즈에 맞는 서비스를 제공하고 있다. 원희목 회장은 “한국 제약사들의 CIC(케임브리지이노베이션센터) 진출 및 MIT와의 산학협력이 본격화된 이래 3년만에 진출 기업이 15개를 넘어섰다”면서 “이제 MIT와 신흥 스타트업 등 보스턴 혁신 생태계와의 협력을 확대해 실질적 성과를 끌어낼수 있도록 하겠다”라고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 유한양행(대표 조욱제)이 프로배구 인천 대한항공 점보스와 시즌 스폰서십을 체결했다. 양사는 지난 16일 대한항공 점보스 홈구장인 인천 계양체육관에서 2022-2023 시즌 스폰서십 체결식을 가졌다고 17일 밝혔다. 이번 스폰서십을 통해 유한양행은 시즌 총 18경기 동안 배구 팬들과 선수들을 위해 유한양행의 프로바이오틱스 브랜드인 ‘와이즈바이옴’의 패밀리, 더블유, 키즈 등의 제품을 지원한다. 또한 배구 팬들에게 즐거움을 주기 위한온/오프라인 프로모션 등 소비자와의 만남을 적극적으로 진행할 예정이다. 유한양행 관계자는 “지난 남자 프로배구 우승팀인 대한항공 점보스에 지원하게 되어 기쁘고, 유한양행의 노하우로 만든 ‘유한 17종 복합 균주’가 함유 된 와이즈바이옴프로바이오틱스 제품의 효능을 많은 배구 팬들이 경험해보시길 바란다”며 “앞으로도 적극적인 스포츠 마케팅을 통해 소비자와의 지속적인 커뮤니케이션을 하겠다”고 밝혔다. 유한양행은 이번 시즌 프로배구와 농구 구단선수들과 팬들을 위한 다양한 활동을 펼치고 있다. 대한항공 점보스 뿐만 아니라 여자배구 흥국생명 핑크스파이더스, 프로농구 울산 현대모비스와 원주 DB 프로미에도 와이즈바이옴프로바이틱스 제품을 지원하고 있다. 유한양행은 대표품목인 안티푸라민 패키지 모델로 손흥민 선수를 발탁하고, KLPGA 김민주 프로와 이연서 프로(드림투어)를 후원하는 등 고객과의 접점을 확대하는 스포츠 마케팅 활동을 적극적으로 펼치고 있다.

[데일리팜=정새임 기자] GC녹십자는 미국 자회사 '큐레보(Curevo)'가 2600만달러(348억원) 규모의 투자를 추가로 유치했다고 17일 밝혔다. 이번 자금 조달에는 야누스 헨더슨 인베스터스(Henderson Investors), RA 캐피탈 매니지먼트(RA Capital Management), 어쥬번트 캐피탈(Adjuvant Capital)과 GC녹십자가 공동 투자자로 참여했다. 큐레보는 지난 2월 진행한 시리즈A 펀딩으로 6000만달러(804억원)를 투자받은 데 이어 추가 투자금을 받는데 성공했다. 큐레보는 조달된 자금을 바탕으로 대상포진 백신 'CRV-101' 임상 2b상을 진행 중이다. 임상 개시 6개월 만에 678명의 환자 등록을 모두 완료했으며, 내년 상반기 중간 결과가 발표될 예정이다. CRV-101은 기존 대상포진 백신과 비슷한 효능을 보이면서 부작용 부담이 적은 동시에 최적의 면역반응을 내도록 설계된 서브유닛(Subunit) 백신이다. 임상 1상에서 3등급의 주사 부위 반응이 없었고 3등급의 전신 부작용은 낮은 비율(1.3%)로 나타났다. 체액 및 세포 반응으로 측정했을 때 강력한 면역원성을 보였다. 조지 시몬(George Simeon) 큐레보 대표는 "2b상 중간 결과 발표를 앞두고 A1 펀딩을 추가 유치한 것은 CRV-101에 대한 투자자들의 신뢰를 보여주는 것"이라며 "연이은 펀딩으로 임상 연구에 더욱 속도를 낼 것"이라고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 유영제약은 지난 10일 충북기업진흥원에서 개최된 ‘2022 생거진천 신성장산업 구인/구직 만남의 날’ 박람회에 참가했다고17일 밝혔다. 이번 박람회는 진천군 일자리지원센터, 충청북도기업진흥원이 공동 주관, 진천군 소재 기업들과 청주 구직자들을 연결시켜 현장 면접, 취업 지원 및 컨설팅 등을 진행할 목적으로 기획됐다. 유영제약은 박람회에 부스를 마련해 다수의 구직자들을 대상으로 1차 현장 면접을 진행, 구직자들과 적극적으로 소통하는 시간을 가졌다. 유영제약 채용 담당자는 “구직에 대한 뚜렷한 의지와 열정을 가진 우수한 지원자들이 많았다”며 “진행된 현장 면접 대상자들을 긍정적으로 검토하여 최대한 많은 인원을 채용할 계획”이라고 전했다.

[데일리팜=천승현 기자] JW중외제약은 바이오 벤처 에스엔이바이오(S&E bio)와 전략적 투자(SI) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. JW중외제약은 20억원을 투자해 에스엔이바이오가 발행하는 상환전환우선주(RCPS)를 취득해 지분 5.1%를 확보한다. 양사는 신규 파이프라인 확장을 위해 협력관계를 강화하기로 했다. 에스엔이바이오는 2019년 방오영 삼성서울병원 신경과 교수가 설립한 기업이다. 마이크로RNA(miRNA)를 탑재한 줄기세포 기반 엑소좀 치료제를 개발하고 있다. 엑소좀은 세포와 세포 간 메신저 역할을 하는 차세대 약물 전달체로 주목받고 있다. 에스엔이바이오는 줄기세포 고유 특성인 혈관·신경 재생 등에 유익한 물질을 손상된 부위에 전달해 뇌졸중과 같은 난치성 중추신경계 질환을 치료하는 신약 연구에 경쟁력이 있다는 평가다. 방오영 에스엔이바이오 대표는 “바이오 벤처에 대한 투자심리가 악화된 상황에서도 회사의 기술력을 인정받으며 성공적인 투자 유치를 이어가고 있다”며 “JW중외제약과의 협력으로 난치병 환자들을 위한 엑소좀 치료제 개발에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대한다”고 말했다. 신영섭 JW중외제약 대표는 “엑소좀 기반 치료법은 기존 세포치료제보다 효력과 안전성 측면에서 우월성이 기대된다”며 “앞으로 자체 신약 개발 플랫폼 기반의 공동연구뿐만 아니라 에스엔이바이오와 같은 유망 바이오기업에 대한 투자도 지속해 나갈 것”이라고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 유한양행이 최근 원료의약품 자회사 유한화학에 300억원을 투자한 것으로 나타났다. 유한화학의 공장 신축 자금의 일부를 지원했다. 17일 금융감독원에 따르면 유한양행은 지난 3분기 유한화학에 300억원을 투자했다. 유한화학은 원료의약품 전문 기업으로 유한양행의 100% 자회사다. 유한양행이 유한화학에 자금을 지원한 것은 지난 2018년 350억원을 투자한 이후 4년 만이다. 이번에 유한양행이 투자한 자금은 유한화학의 신축 공장 건설에 사용된다. 유한화학은 최근 경기 화성시 마도면에 위치한 화성공장에서 HB동 신축 공사를 시작했다. 유한화학 HB동 신축공사는 연면적 9709㎡ 규모로 2023년 10월 완공을 목표로 진행될 예정이다. 현재 유한화학은 안산1공장과 화성2공장 2곳에 총 생산능력 70만리터 규모의 cGMP급 시설을 갖추고 있다. 생산시설 증설을 통해 향후 글로벌 CDMO 시장에서의 경쟁력을 끌어올리겠다는 구상이다. 이번 투자는 유한화학의 넉넉지 않은 자금력도 고려된 것으로 분석된다. 유한화학의 지난해 매출은 1382억원으로 전년 대비 11.6% 늘었고 영업이익은 79억원으로 흑자 전환했다. 2020년에 비해 실적은 호전됐지만 지난 몇 년간 성장세가 정체된 상태다. 유한화학은 2017년 매출 1902억원을 기록했는데 2020년 1238억원으로 3년 새 34.9% 줄었다. 지난 2018년부터 2020년까지 3년 연속 적자를 나타냈다. 유한화학은 자체 생산한 원료의약품을 유한양행을 통해 다국적제약사에 수출하는 사업이 주력이다. 다국적제약사의 C형간염치료제 등 원료의약품 수요가 줄면서 실적 부진이 불가피했다. 지난해 말 기준 유한화학의 현금 및 현금성자산은 77억원에 불과했다. 다만 유한양행의 넉넉한 현금 보유로 모기업의 투자가 원활하게 진행됐다. 유한양행의 3분기 말 기준 현금 및 현금성 자산은 1455억원이다. 작년 말 2318억원보다 863억원 감소했지만 전통제약사 중 가장 많은 수준이다.

[데일리팜=천승현 기자] 동아에스티는 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상3상시험이 종료됐다고 17일 밝혔다. DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 총 605명의 환자를 대상으로 52주간 진행됐다. 이번 글로벌 임상 3상은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하기 위해서 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험으로 진행했다. 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사 에스티젠바이오에서 생산한 임상시료를 사용했다. 동아에스티는 글로벌 임상 3상 결과를 분석해 긍정적인 데이터가 도출되면 2023년 상반기 미국과 유럽에 DMB-3115의 품목허가를 신청할 계획이다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 지난해 91억 3400만 달러(약 11조 6400억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다. 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스는 메이지세이카파마와 DMB-3115의 공동 개발을 추진했다. 2020년 7월 글로벌 개발 프로젝트의 효율성을 도모한다는 취지로 동아에스티가 개발 및 상업화 권리를 넘겨 받고 메이지세이카파마와 공동 개발을 진행했다. 지난 2019년 건강한 성인 대상으로 DMB-3115와 스텔라라의 약동학적 특성을 비교 평가한 유럽 임상 1상에서는 DMB-3115와 스텔라라와의 약동학적 유사성을 입증했다. 동아에스티는 지난해 7월 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 기술수출 계약을 체결했다. 인티스는 한국과 일본, 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역의 허가와 판매에 관한 독점 권리를 확보했다. 글로벌 상업화는 인타스의 자회사 어코드 헬스케어가 담당할 예정이다. 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발과 인타스와 어코드 헬스케어에 제품 독점 공급을 맡는다. 김민영 동아에스티 사장은 “DMB-3115의 글로벌 임상 3상이 계획된 일정 내에 완료됨에 따라 조속히 결과를 도출해 내년 상반기에 미국과 유럽에 품목허가를 신청하는 것이 목표다”며 “바이오의약품 R&D 능력을 입증하고 우수한 품질과 경제성을 갖춘 바이오의약품 개발에 앞장서겠다”고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 엔테로바이옴(대표 서재구)은& 160;차세대& 160;프로바이오틱스& 160;‘아커만시아& 160;뮤시니필라& 160;균주를& 160;포함하는& 160;아토피성& 160;질환& 160;예방& 160;또는& 160;치료용& 160;약학적& 160;조성물’& 160;특허로& 160;2022& 160;대한민국& 160;발명& 160;특허대전& 160;대한상공회의소& 160;회장상을& 160;수상했다고& 160;17일 밝혔다. & 160;& 160; 대한민국& 160;발명& 160;특허대전은& 160;특허청& 160;주최,& 160;한국발명진흥회& 160;주관으로& 160;국내& 160;우수기술& 160;및& 160;특허제품을& 160;발굴하고& 160;선정·전시하여& 160;신기술의& 160;홍보,& 160;우수& 160;특허제품의& 160;판로개척& 160;등& 160;기술선진국& 160;도약을& 160;위해& 160;특허& 160;신기술& 160;성과를& 160;시상하는& 160;자리다. 이번에& 160;수상한& 160;엔테로바이옴의& 160;‘아커만시아& 160;뮤시니필라& 160;균주를& 160;포함하는& 160;아토피성& 160;질환& 160;예방& 160;또는& 160;치료용& 160;약학적& 160;조성물’& 160;특허는& 160;아토피& 160;치료에& 160;사용되는& 160;스테로이드계& 160;약물과& 160;동등한& 160;수준으로& 160;아토피성& 160;질환의& 160;예방& 160;및& 160;치료& 160;효과를& 160;나타내기& 160;때문에& 160;파마바이오틱스 치료제로서& 160;발전& 160;가능성을& 160;보여준다.& 160; 또한& 160;이& 160;특허는& 160;아토피& 160;질환에& 160;대한& 160;차세대& 160;프로바이오틱스& 160;‘아커만시아& 160;뮤시니필라’& 160;균주& 160;조성물의& 160;전& 160;세계& 160;최초& 160;특허이기도& 160;하다. 서재구 엔테로바이옴& 160;대표는& 160;“특허청이& 160;주최하는& 160;2022 발명특허대전에서& 160;대한상공회의소& 160;회장상& 160;수상을& 160;하게& 160;되어& 160;영광스럽다”며& 160;“앞으로도& 160;지속적인& 160;연구개발을& 160;통해& 160;인류의& 160;삶의& 160;질을& 160;높이는& 160;기업이& 160;되도록& 160;노력하겠다”고& 160;소감을& 160;밝혔다. 한편& 160;엔테로바이옴은 아커만시아& 160;뮤시니필라& 160;원료에 대해& 160;한국에서& 160;식품원료 등록과& 160;함께& 160;미국식품의약국(FDA)& 160;신규식품원료(NDI)& 160;및& 160;유럽식품안전청(EFSA)& 160;새로운& 160;원료(NOVEL FOOD)로& 160;등록을& 160;준비& 160;중이다.& 160; 또한& 160;아커만시아& 160;뮤시니필라를& 160;활용한& 160;개별인정형& 160;원료& 160;인증을& 160;위해& 160;인체적용시험을& 160;국내& 160;9개& 160;병원들과& 160;진행 중이다.