[데일리팜=정혜진 기자] 지난해 독감치료제 타미플루 시장이 전년대비 급감했다. 2018년보다 독감 환자 수가 크게 줄면서 시장 규모도 축소됐다. 시장에서 제네릭이 차지하는 점유율은 확대 추세를 나타냈다. 20일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 오셀타미비르 성분의 원외처방실적은 172억원으로 전년대비 50.4% 감소했다. 최근 처방실적이 있는 37개 제품을 대상으로 조사한 결과다. 오셀타미비르는 독감치료제로 사용되는 약물로 로슈의 타미플루가 오리지널 의약품이다. 2017년에서 2018년 37개 품목의 처방실적이 170억원에서 346억원으로 103% 크게 증가했으나 지난해 172억원으로 다시 내려앉았다. 2018년 겨울 동안 독감이 유난히 크게 유행하면서 발생한 현상이다. 질병관리본부에 따르면 외래환자 1000명당 독감 환자 수는 지난해 49주차 19.5명, 50주차 28.5명, 51주차 37.8명, 52주차 49.8명으로 나타났다. 2018년 49~52주차에 집계된 34.1명, 48.7명, 71.9명. 73.3명보다 30% 이상 감소했다. 오셀타미비르 성분 제품의 처방액을 보면 지난해 오리지널 품목인 타미플루가 여전히 1위를 차지했다. 타미플루의 처방액은 52억원이었다. 한미약품의 한미플루는 41억원으로 뒤를 이었다. 뒤이어 코미플루가 15억원 실적을 올리며 3위를 차지했다. 처방실적 상위권을 차지한 타미플루와 한미플루는 감소폭도 컸다. 오리지널과 제네릭 모두 처방액이 감소했지만, 상위 5개 품목 중 특히 타미플루의 감소폭이 가장 컸다. 타미플루의 2019년 처방액은 전년동기 대비 58.4% 감소했고, 한미플루도 54.2% 감소율을 보였다. 코오롱제약 코미플루는 31%, 유한양행 유한엔플루는 50.6%, 알리코제약의 타미프로는 20.8% 처방이 감소했다. 특히 오셀타미비르 전체 시장에서 타미플루가 차지하는 비중도 축소되고 있다. 타미플루의 2017년 시장 점유율은 51.3%에서 2018년 36.2%, 2019년 30.4%로 지속적으로 줄어들었다. 오셀타미비르 시장에서 제네릭이 차지하는 비중이 70% 가량으로 치솟은 셈이다. 한미플루와 같은 제네릭 품목들이 경쟁적으로 출시된 영향으로 해석된다. 다만 이번 겨울이 아직 끝나지 않은 만큼, 2020년 1분기 실적을 좀 더 지켜볼 필요가 있다는 관측이 나온다. 2018년 독감 환자는 12월에 가장 많이 발생한 반면, 2019년에는 12월 말부터 환자 수가 증가해 해를 넘긴 1월에도 환자가 계속되고 있기 때문이다. 질병관리본부는 지난해 11월15일 '인플루엔자 유행주의보'를 발령한 후, 인플루엔자 의심 환자 비율이 지난 12월 말과 올해 1월 들어 급격히 늘어났다고 밝혔다. 지난해에는 외래환자 1000명당 독감 의심환자수가 1주차 53.1명으로 전년 12월보다 급감했지만, 올해 1주차에는 49.1명으로 작년 12월보다 증가세를 보였다.

[데일리팜=정혜진 기자] 휴온스(대표 엄기안)가 21일 판교 본사에서 비오신코리아(대표 강종옥)와 방광암 재발방지 면역항암제 '이뮤코텔(Immucothel)'의 국내 판권 확보를 위한 업무 협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이뮤코텔의 주성분은 ‘이뮤노시아닌(Immunocyanin)’으로, 비오신만의 특허받은 공법을 통해 ‘KLH(구멍삿갓조개의 헤모시아닌, Keyhole limpet hemocyanin)’에서 안정적으로 분리, 정제된 후 생산된다. 휴온스는 이뮤코텔의 국내 판권 확보를 기점으로 종합병원 비뇨기과 영업 마케팅을 더욱 보강하고, 이뮤코텔과 셀레나제 두 제제의 병용요법을 확대하도록 노력한다는 방침이다. 휴온스 엄기안 대표는 "셀레나제로 인연을 맺어온 비오신코리아와 두터운 신뢰를 바탕으로 이뮤코텔 국내 판권에 대한 MOU를 체결하게 됐다"며 "방광암 뿐 아니라 ‘TF항원’에 영향을 받는 다양한 질병의 환자들이 이뮤코텔과 셀레나제의 병용 면역 치료 요법을 통해 더 효율적인 치료를 받을 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. 한 독일의 비오신은 1984년 이뮤코텔 개발을 목표로 설립된 유럽의 생명공학회사로, 이뮤코텔 외에도 고용량 셀레늄 주사제 셀레나제 등을 보유하고 있다.

[데일리팜=김진구 기자] 지난해 100억원 이상 처방된 ‘블록버스터’ 의약품은 220개에 이른다. 이 가운데 가장 많은 품목을 보유한 제약사는 대웅제약과 한미약품으로, 각각 12개씩을 보유하고 있다. 20일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 2019년 기준 원외처방액 100억원을 초과한 품목은 총 220개다. 2017년과 2018년 각각 208개씩을 기록했던 것과 비교하면 12개가 늘었다. 가장 많은 품목을 보유한 제약사로는 대웅제약과 한미약품이 공동 1등을 차지했다. 대웅제약은 치매치료제 아리셉트(770억원), 간기능개선제 우루사(387억원), 항궤양제 알비스(298억원)와 알비스D(152억원), 고혈압치료제 올메텍(227억원), 항혈전제 안플원(173억원) 등을 보유하고 있다. 대웅제약의 블록버스터 품목 대부분이 2018년 대비 처방실적이 늘었다. 다만, 라니티딘 사태의 여파로 알비스(-21.5%), 알비스D(-15.7%)의 실적이 감소했다. 대웅제약이 대체약으로 내세운 가스모틴 역시 같은 기간 127억원에서 121억원으로 4.0% 감소했다. 한미약품은 고지혈증 복합제 로수젯(723억원)·로벨리토(201억원), 고혈압치료제 아모잘탄(741억원)·아모디핀(229억원), 항궤양제 에소메졸(342억원) 등을 보유하고 있다. 특히 고혈압 3제 복합제 아모잘탄플러스(182억원), 점안액 히알루미니(122억원), 골다공증치료제 라본디(104억원)의 경우 2019년 들어 새롭게 블록버스터 의약품으로 진입했다. 두 회사에 이어 CJ헬스케어와 아스트라제네카, MSD가 11개씩을 보유 중인 것으로 나타났다. CJ헬스케어는 고혈압치료제 헤르벤(282억원), 위식도역류질환 신약 케이캡(264억원), 만성동맥폐쇄증 치료제 안플레이드(210억원) 등을 보유하고 있다. 케이캡의 경우 발매와 함께 블록버스터 의약품으로 진입하는 저력을 보였다. 아스트라제네카는 고지혈증 치료제 크레스토(840억원), 항궤양제 넥시움(386억원), 당뇨병 치료제 포시가(311억원), 폐암치료제 타그리소(290억원), 당뇨병 복합제 직듀오(199억원) 등을 보유하고 있다. 직듀오의 경우 성장세가 가파르다. 2017년 51억원에 그쳤지만, 지난해 121억원으로 블록버스터 대열에 합류했다. 1년 만에 64.9% 처방실적이 늘어 199억원을 기록했다. MSD는 당뇨병치료제 자누메트(711억원)·자누비아(439억원)·자누비아XR(431억원), 고지혈증 복합제 아토젯(630억원) 등 기존 효자품목이 여전히 제 역할을 다해주고 있다. 이 가운데 아토젯은 2018년 357억원에서 2019년 630억원으로 처방실적이 76.2% 급증했다. 반면 여성호르몬제제 리비알(111억원)과 고지혈증 복합제 바이토린(237억원)의 경우 일단 블록버스터 품목으로 이름을 올리긴 했지만, 처방은 2년 연속 감소하는 모습이다. 리비알은 2017년 151억원, 2018년 141억원, 2019년 111억원 감소했다. 바이토린은 같은 기간 320억원, 277억원, 237억원으로 감소세다. 이밖에 종근당 10개, 베링거인겔하임과 화이자 8개, 노바티스 7개, 다케다와 유한양행 6개를 각각 블록버스터 품목으로 보유하고 있다.

[데일리팜=안경진 기자] 처방의약품 시장에서는 일본제품 불매운동 여파가 없었던 것으로 나타났다. 일본 정부의 수출규제가 시작된 7월 이후 일본계 제약사들의 외래 처방실적은 도리어 증가했다. 질환 중증도와 오리지널 의약품 비중이 높아 불매운동 영향권에서 벗어났다는 분석이다. 22일 의약품 시장조사기관 유비스트 자료에 따르면 한국아스텔라스와 한국다이이찌산쿄, 한국에자이, 한국다케다제약, 산텐제약, 한국오츠카제약 등 주요 일본계 제약사 6곳의 작년 하반기 외래 처방실적이 일제히 올랐다. 6개사는 작년 하반기 원외처방액 3622억원을 합작하면서 전년동기 3216억원 대비 12.6% 상승했다. 작년 상반기 3351억원보다는 8.1% 증가한 액수다. 작년 누계처방액은 6972억원으로 전년대비 12.8% 성장했다. 한국다이이찌산쿄의 처방증가세가 가장 두드러졌다. 작년 하반기 다이이찌산쿄의 외래처방액은 전년동기대비 17.9% 증가한 819억원이다. 상반기보다는 외래처방 증가율은 9.1%로 집계된다. 2016년 출시된 항응고제 '릭시아나'가 처방의약품 실적상승을 견인했다. 릭시아나는 작년 하반기 외래에서 307억원어치 처방됐다. 전년동기 대비 192억원대비 60.0% 증가한 액수다. 지난해 누계처방액은 560억원으로 전년보다 64.6% 올랐다. 릭시아나는 비-비타민K길항제 계열 경구용항응고제(NOAC)다. 비판막성심방세동 환자의 뇌졸중 예방 목적으로 처방된다. 릭시아나는 NOAC 4개 품목 중 가장 늦게 출시됐지만 매 분기 처방기록을 갈아치우는 뒷심을 발휘하면서 NOAC 처방순위 1위 제품으로 등극했다. 고혈압 복합제 '세비카HCT' 등 순환기 분야 코프로모션 활동을 이어온 대웅제약과의 시너지 효과로 특허만료 이후 처방규모가 쪼그라든 '올메텍' 공백을 메웠다는 평가가 나온다. 한국아스텔라스는 집계에 포함된 일본계 제약사 중 외래처방 영향력이 가장 컸다. 작년 하반기 아스텔라스의 외래처방액은 1066억원으로 전년동기대비 12.1% 올랐다. 상반기보다는 6.6% 상승했다. 아스텔라스의 실적상승에는 전립선비대증 치료제 '하루날디'와 과민성방광 치료제 '베타미가' 등 비뇨기과 간판 제품 2종의 선전이 주효했다. 하루날디의 하반기 외래처방액은 전년동기대비 8.3% 늘어난 383억원이다. 같은 기간 베타미가의 외래처방액은 333억원으로 전년동기보다 17.3% 뛰엇다. 한국에자이제약은 지난해 하반기 전년동기대비 12.3% 오른 590억원의 외래 처방실적을 냈다. 간판품목인 뇌기능 개선제 '아리셉트'가 작년 하반기 외래에서 401억원어치 처방되면서 시장규모를 전년동기보다 12.5% 키웠다. 한국다케다제약의 작년 하반기 외래 처방액은 전년동기대비 6.4% 증가한 397억원으로 집계된다. 당뇨병 치료제 '액토스'의 외래처방액이 104억원으로 전년동기보다 11.1% 올랐고, 2017년 발매한 고혈압 신약 '이달비' 처방액이 28억원으로 전년동기보다 61.1% 증가했다. 업계에서는 일본산 전문의약품이 대부분 오리지널 의약품으로 대체 약물이 없는 경우가 많아 불매운동 영향권에서 벗어났다는 진단을 내놓는다. 일반의약품에 비해 질환의 중증도가 높아 불매운동 목적으로 처방을 바꾸는 데도 무리가 있다는 지적이다. 실제 약사단체가 불매운동에 적극적인 행보를 보인 것과 달리 의사단체들은 공개적으로 불매운동을 선언하지 않았다.

[데일리팜=김진구 기자] 퇴행성관절염 치료제 신바로가 1년 만에 연간 원외처방실적 100억원 이상 블록버스터 의약품에 재진입했다. 대원제약과 맺은 공동판매(코프로모션) 전략이 주효했다는 분석이다. 21일 의약품 분석기관 유비스트에 따르면 지난해 신바로는 101억원어치가 처방됐다. 2018년(91억원)과 비교하면 11.6% 늘었다. 신바로는 녹십자가 개발한 천연물의약품이다. 2011년 국내에선 네 번째로 '천연물신약'의 이름표를 달고 출시됐다. 이후 2016년까지는 처방실적이 꾸준히 성장했다. 2015년 89억원에서 2016년 105억원으로 늘어나며 블록버스터 목록에 올랐다. 그러나 이듬해인 2017년엔 0.5% 감소하더니, 2018년엔 91억원으로 내려앉으며 블록버스터 타이틀을 반납했다. 감소폭은 13.6%였다. 이런 상황에서 녹십자가 꺼내든 카드는 코프로모션이었다. 녹십자는 2018년 11월 대원제약과 신바로의 코프로모션 계약을 체결했다. 대원제약이 신바로를 공급받아 유통·마케팅·판매를 담당하는 내용이었다. 효과는 즉시 나타났다. 월 처방실적이 한 달 만에 7500만원가량(6억5175만→7억2564만원) 늘었다. 가장 최근인 2019년 12월의 경우 9억원 이상으로 증가했다. 이에 따라 신바로는 1년 만에 연간 처방실적 100억원 고지에 재진입했다. 대원제약에 따르면 자체개발 신약인 펠루비와의 시너지효과가 주효한 것으로 분석된다. 펠루비는 비스테로이드성 소염진통제로, 신바로와의 병용처방이 가능하다는 장점이 있다. 실제 펠루비의 처방실적은 신바로와 코프로모션 계약을 체결한 2018년 12월부터 꾸준히 늘고 있다. 2018년 11월 22억원이던 실적은 한 달 만인 2015년 25억원으로 증가했다. 연간 처방실적 역시 2019년 역대최고 기록을 세웠다. 2018년 239억원이던 연간 원외처방액은 2019년 289억원으로 늘었다.

[데일리팜=천승현 기자] 한미약품이 2018년에 이어 지난해에도 외래 처방의약품 시장에서 선두를 차지했다. 로수젯, 아모잘탄, 에소메졸, 아모디핀 등 자체개발 의약품의 선전이 돋보였다. 종근당이 한미약품 뒤를 바짝 추격했고 대웅바이오가 높은 상승세를 나타냈다. 20일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 한미약품이 가장 많은 6180억원의 원외 처방실적을 기록했다. 판매사 기준으로 집계한 결과다. 한미약품의 작년 처방액은 전년동기 5551억원보다 11.3% 상승하며 2018년에 이어 2년 연속 선두를 기록했다. 한미약품은 2018년 처음으로 원외 처방금액 1위에 오른 바 있다. 2016년과 2017년은 종근당이 처방액 선두를 기록했다. 한미약품은 지난 2014년 처방금액 3872억원에서 5년 동안 59.6% 성장하며 지속적인 상승세를 유지하고 있다. 한미약품이 자체개발한 복합신약의 선전이 크게 두드러졌다. 고지혈증복합제 로수젯은 지난해 전년동기보다 36.4% 증가한 773억원어치 처방되며 돌풍을 이어갔다. 2015년말 발매된 로수젯은 2016년 235억원의 처방실적을 기록한 이후 2017년 386억원, 2018년 566억원 등 매년 가파른 성장세를 나타냈다. 로수젯은 지난해 전체 의약품 중 원외 처방액 7위에 오르기도 했다. 고혈압치료제 아모잘탄은 2018년 675억원에서 지난해 741억원으로 9.8% 신장했다. 아모잘탄은 한미약품의 간판 복합신약으로 암로디핀과 로사르탄 성분이 결합된 복합제다. 지난 2017년 9월 한미약품이 내놓은 새로운 복합제 아모잘탄플러스가 지난해 182억원의 처방액을 기록하며 전년보다 83.7% 성장했다. 아모잘탄플러스는 고혈압 치료제로 사용되는 암로디핀, 로사르탄, 클로르탈리돈 등 3개의 약물이 결합된 복합제다. 아모잘탄에 고지혈증치료제 로수바스타틴을 더한 아모잘탄큐가 58억원의 원외 처방실적을 기록하며 아모잘탄, 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐 등 아모잘탄패밀리는 총 981억원을 합작했다. 항궤양제 에소메졸은 지난해 342억원의 처방금액으로 2018년보다 29.4% 늘었다. 에소메졸은 아스트라제네카가 판매 중인 넥시움의 염 변경 후발의약품이다. 고혈압치료제 아모디핀과 고지혈증복합제 로벨리토는 각각 209억원, 201억원의 처방실적을 내며 간판 의약품 역할을 톡톡히 했다. 종근당은 지난해 5423억원의 처방금액으로 한미약품에 이어 2위를 유지했다. 전년보다 4.7% 성장했다. 종근당은 자체개발 신약, 복합신약, 제네릭, 도입신약 등 다양한 분야에서 안정적인 성장세를 기록 중이다. 뇌기능개선제 종근당글리아티린이 전년보다 14.9% 증가한 723억원어치 처방됐다. 종근당이 판매 중인 제품 중 연간 처방액이 700억원 이상을 기록한 제품은 종근당글리아티린이 처음이다. 종근당글리아티린은 글리아티린의 원 개발사 이탈리아 제약사 이탈파마코의 원료의약품을 사용한 제품이다. 종근당이 자체개발한 당뇨신약 듀비에(192억원)는 메트포르민 복합제 듀비메트(14억원)과 함께 지난해 200억원 이상의 처방액을 기록했다. 지난 2013년 국산신약 20호로 허가받은 당뇨치료제 ‘듀비에’는 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 당뇨치료제다. 인슐린 비의존성 당뇨치료제로 불리는 제2형 당뇨병을 치료하는 약물이다. 고혈압복합제 텔미누보는 전년보다 13.9% 증가한 387억원의 처방실적을 나타냈다. 텔미누보는 두 개의 고혈압약 성분(텔미사르탄+S암로디핀)을 함유한 제품으로 종근당이 개발한 첫 복합신약이다. 텔미누보는 발매 첫해 92억원의 처방실적을 기록하며 화려한 데뷔전을 치른 이후 매년 가파른 성장세를 기록 중이다. 고지혈증치료제 리피로우(452억원), 관절염치료제 이모튼(362억원) 등도 회사 성장을 주도했다. 대웅바이오의 상승세가 가팔랐다. 대웅바이오의 지난해 처방액은 2211억원으로 전년보다 22.1% 증가했다. 콜린알포세레이트 성분의 뇌기능개선제 글리아타민이 916억원어치 처방되며 성장을 견인했다. CJ헬스케어는 신약 ‘케이캡’의 약진을 바탕으로 처방액이 10.5% 늘었다. 제일약품, 보령제약, 유나이티드제약 등이 10% 이상의 성장세를 나타냈다. 화이자가 지난해 4817억원의 원외 처방금액으로 다국적제약사 한국법인 중 선두 자리를 지켰다. 전년보다 7.2% 상승했다. 베링거인겔하임, 아스텔라스, 아스트라제네카 등이 10% 이상의 성장률을 기록했다.

[데일리팜=안경진 기자] 국내 개발 신약 제품들이 지난해 처방상승세를 지속했다. LG화학의 제미글로 시리즈는 지난해 외래처방액 980억원을 합작했고, 보령제약의 카나브 패밀리는 800억원이 넘는 처방실적을 냈다. 자체 개발한 신약을 활용해 만든 복합제 실적이 더해지면서 처방의약품 시장 영향력을 확대하는 모습이다. 19일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 국내 개발 신약 중 고혈압 치료제 '카나브'(성분명 피마사탄)가 가장 많은 외래처방실적을 기록했다. 카나브의 지난해 처방액은 443억원으로 전년 402억원 대비 10.1% 올랐다. 카나브는 보령제약이 자체 기술로 개발한 ARB(안지오텐신II수용체차단제) 계열 고혈압 치료제다. 보령제약은 지난 2011년 3월 단일제 카나브를 국내 시장에 선보인 후 카나브 기반 복합제 3종을 추가로 발매하면서 시장영향력을 키워나가고 있다. 지난 2013년 카나브와 이뇨제를 결합한 '라코르'를 출시했고, 2016년 카나브에 칼슘채널차단제(CCB) 계열 약물 암로디핀을 결합한 '듀카브'와 고지혈증 치료제 성분 로수바스타틴과 카나브를 결합한 '투베로'를 발매했다. 이 중 라코르는 동화약품이 판매 중이다. 듀카브의 지난해 처방액은 271억원으로 전년 182억원보다 49.5% 뛰었다. 같은 기간 투베로의 처방액은 31억원으로 전년보다 40.3% 상승했다. 라코르 처방액은 전년보다 3.9% 오른 65억원으로 집계된다. 카나브 단일제와 복합제 3종을 포함한 '카나브 패밀리'의 지난해 외래 처방실적은 총 810억원으로 전년보다 21.2% 증가했다. 단일제와 복합제 실적을 합칠 경우 LG화학의 제미글로시리즈가 가장 많은 처방액을 기록했다. DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '제미글로'(성분명 제미글립틴)는 지난해 외래에서 340억원어치 처방됐다. 전년 306억원보다 10.9% 증가한 액수다. 제미글로와 메트포르민을 결합한 '제미메트' 처방액은 635억원으로 전년보다 15.6% 올랐고, 제미글로에 고지혈증 치료제 성분 로수바스타틴을 결합한 '제미로우'는 전년대비 74.8% 증가한 4억원의 처방실적을 냈다. 제미글로 기반의 단일제와 복합제 3종을 포함한 '제미글로 시리즈'의 지난해 외래 처방실적은 979억원으로 전년보다 14.1% 증가했다. 단일제에 이어 단일제를 활용한 복합제를 시장에 내놓으면서 처방 상승세를 지속할 수 있었다는 분석이다. 종근당과 동아에스티도 자체 개발 신약과 복합제가 시너지를 냈다. 종근당의 당뇨병 치료제 '듀비에'(성분명 로베글리타존)는 지난해 192억원의 처방금액을 기록했다. 듀비에에 메트포르민을 결합한 복합제 '듀비메트'가 14억원어치 처방되면서 발매 이후 처음으로 처방합계 200억원을 돌파했다. 동아에스티의 당뇨병 치료제 '슈가논'(성분명 에보글립틴)은 지난해 전년보다 49.2% 증가한 70억원의 처방실적을 나타냈다. 슈가논에 메트포르민을 결합한 복합제 '슈가메트' 처방액은 86억원으로 전년동기대비 78.6% 급증했다. 슈가논과 슈가메트 2종의 외래 처방액은 156억원으로 전년보다 64.1% 올랐다. 국내 개발 신약 단일제 중에서는 CJ헬스케어 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 활약이 단연 돋보였다. 작년 3월 발매된 케이캡은 발매 첫해 264억원의 외래 처방실적을 올리며 성공적인 데뷔전을 치렀다. 국내 개발 신약이 발매 첫해 기록한 최대 실적이다. 빠른 약효발현과 지속적인 위산분비억제, 식사여부와 상관 없는 복용 편의성 등 제품 자체가 갖춘 장점과 종근당과의 공동판매, 라니티딘 불순물 사태의 반사이익 등이 시너지를 냈다는 평가다. 일양약품이 자체 개발한 항궤양제 '놀텍'(성분명 일라프라졸)도 경쟁약 퇴출 효과의 반사이익으로 자체 처방신기록을 경신했다. 놀텍의 지난해 외래 처방실적은 315억원으로 전년동기 262억원대비 21.2% 늘었다. 반면 동화약품의 항생제 '자보란테'와 일동제약의 B형간염 치료제 '베시보'는 시장안착에 어려움을 겪는 분위기다. 지난해 베시보(성분명 베시포비어)의 외래 처방액은 약 8억원에 머물렀다. 베시보는 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오타이드계열 만성B형간염 치료제다. 일동제약이 지난 2012년 LG화학으로부터 판권을 넘겨받고 2017년 11월 시장에 발매했다. 동일 적응증을 갖는 '비리어드'(성분명 테노포비르)와 '바라크루드'(성분명 엔테카비르) 제네릭 제품이 무더기로 쏟아지면서 시장침투속도가 더디다는 지적이 제기된다. '자보플록사신 D-아스파르트산염'을 주성분으로 하는 퀴놀론계 항생제 자보란테는 약 1억원어치 처방되는 데 그쳤다. 동화약품은 지난 2015년 자보란테를 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성 악화에 사용할 수 있도록 식약처 허가를 받았다. 이후 지역사회획득성 폐렴 적응증 추가를 위한 3상임상시험을 계획했지만 시장성을 이유로 지난해 연구 중단을 결정했다.

[데일리팜=어윤호 기자] 표적항암제 '타그리소'가 폐암 1차요법 보험급여 등재에 다시 도전한다. 20일 관련업계에 따르면 한국아스트라제네카는 지난 연말 상피세포성장인자수용체(EGFR) 타이로신키나제억제제(TKI) 타그리소(오시머티닙)의 EGFR 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 1차치료에 대한 급여 확대 신청을 냈다. 지난해 10월 건강보험심사평가원 암질환심의위원회에서 '보류' 판정을 받은 직후 추가자료 보충을 통해 신속하게 진입을 노리는 모습이다. 당시 암질심 보류 판정 사유는 "1차요법에서 타그리소의 전체생존기간(OS, Overall Survival)을 확인한 3상 FLAURA 연구의 전체 데이터가 공개되지 않았기 때문에"였다. 이에 따라 아스트라제네카는 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM, New England Journal of Medicine)에 정식 발행된 전체 데이터를 제출했고 이르면 2월 암질심에서 재논의가 이뤄질 전망이다. 3세대 EGFR TKI 타그리소가 임상적 유용성과 그에 따른 급여 적정성을 인정받을 수 있을지 지켜 볼 부분이다. 비소세포폐암 1차요법에는 현재 1·2세대 약물인 '이레사(게피티닙)', '타쎄바(엘로티닙)', '지오트립(아파티닙)' 등이 등재돼 있다. 단 타그리소는 뇌전이를 동반 하는 비소세포폐암에는 유일한 EGFR TKI 옵션이다. 한편 타그리소는 무진행생존기간(PFS, Progression-Free Survival) 데이터를 근거로 2018년 12월 우리나라는 물론, 앞서 미국과 유럽 등 세계 각지에서 1차치료제로 시판허가를 획득했다. 급여는 위험분담계약제(RSA, Risk Sharing Agreement)를 통해 2017년 12월 첫 등재됐으며 타 EGFR TKI로 치료 후 질병이 진행된 경우, 생검 가능 여부, T790M 발현 여부 등 조건을 만족하는 환자에 한해 인정되고 있다.

[데일리팜=정혜진 기자] 유통협회가 도매업체 경쟁력 제고를 위한 구체적인 실행방안 실천을 올해 주요사업으로 선정하고 실행에 나선다. 경쟁력 제고를 위한 방안에는 지난해 공정위가 발표한 표준계약서 확산, 카드수수료 현실화, 유럽 물류기준 GDP 연구 등이 포함됐다. 한국의약품유통협회는 20일 제약사들이 표준대리점계약서를 기반으로 도매업체와 계약을 맺을 수 있도록 설명회를 개최하고 개별 제약사 설득작업에 나선다. 표준계약서는 지난해 공정거래위원회가 제정, 발표했다. 제약사와 도매업체 간 불공정거래 내용을 최소화하기 위해 양 사 간의 반품 조건, 계약 연장, 마진인하 통보 등 구체안을 담았다. 이와 관련해 한국제약바이오협회는 오는 30일 한국공정거래공정원에서 '제약업종 표준대리점계약서 최초 제정에 따른 설명회'를 열어 제약사들의 이해를 도울 예정이다. 유통협회도 이를 기점으로 제약사와 도매업체가 계약 갱신 또는 신규계약을 체결할 경우 표준계약서를 활용하도록 힘쓰겠다고 밝혔다. 표준계약서가 공정위 강제사항이 아니지만, 도매업체들이 불공정거래행위를 공정위에 제소할 수 있다는 점에서 실효성이 있을 거란 판단이다. 조선혜 한국의약품유통협회장은 "표준계약서 확산을 위해 불합리한 계약에 대해서는 공정위에 제소할 수 있는 방법을 안내하고 적극 돕겠다"며 "장기적으로 봤을 때 제약-도매 간 불공정한 거래 관행이 점차 개선될 것이다. 정부가 마련한 장치를 제약사들이 무시할 수는 없을 것"이라고 내다봤다. 또 다른 도매업계 경쟁력 제고 방안은 카드수수료 인하와 유럽의 의약품 물류·창고 설비 기준인 GDP 연구·도입이다. 이와 별도로 유통업계에서 진행하는 사회공헌사업을 확대해 유통업계에 대한 이미지 쇄신과 사회 기여를 위한 작업도 병행한다. 아울러 높은 카드수수료가 도매업체 뿐만 아니라 약국의 오랜 불만사항이었던 만큼, 유통협회와 다른 협회와의 공조작업을 통해 정부 설득을 계속하고, 유럽 의약품 유통업체 허가 기준인 GDP 연구도 시작한다는 방침이다. 조 회장은 "의약품 생산도 국제 기준을 논의하고 도입하고 있어 물류도 선진화 필요성이 대두되고 있다"며 "현 KGSP에서 유럽 기준인 GDP로 전환을 협회 내에서 논의하고 있다"고 설명했다. 이어 "제약사와 유통업계는 공생하는 관계로 상생해야한다는 것을 알고 있고 서로 도와서 함께 발전할 수 있도록 노력할 것"이라며 "다만 제약사가 불공정한 거래를 강요한다면 강하게 목소리를 내 개선하겠다"고 강조했다.