일양약품은 1일 본사 강당에서 임직원들이 참석한 가운데 39기 시무식을 개최했다고 밝혔다. 시무식에서 ▲철저한 목표부여와 핵심과제의 안정성 확보 ▲시장·제품·시스템의 3-Development 체제 확립 ▲해외부문의 성과 향상으로 글로벌 기업 체질 변화 등의 3대 경영목표를 설정했다. 또한 마케팅 품목의 전문가 양성, 경기 역행적 전략수립 및 공격적 영업방식 전개, 해외지사 및 협력기업 활성화 등 세부 추진과제를 제시했다. 정도언 회장은 “지난해 놀텍의 신약승인과 백혈병치료제 IY5511의 성공적은 임상 진행 등으로 발전기틀을 마련했다”며 “올해는 좀 더 멀리, 크게 생각하는 글로벌 기업 만들기에 최선을 다하자”고 강조했다.

3월 결산법인 대웅제약은 1일 삼성동 본사 대강당에서 2009년도 시무식을 개최했다. 시무식에서는 ‘삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹’을 비전으로 ‘국내 No.1, 동아시아 핵심 분야 No.1, 상처치료분야 글로벌 No.1 기업으로 도약할 것을 다짐했다. 또한 ▲고객 감동 마케팅을 통한 M/S 확대 ▲시장 지향적 R&D 성과 창출 ▲경영혁신과 핵심인재를 통한 경쟁우위 확보 ▲핵심가치 실천을 통한 바르고 강한 기업문화 구축 ▲국민 건강을 위한 적극적인 사회 기여 등의 경영방침을 발표했다. 윤재승 부회장은 “연구개발 부문에서는 제제연구 강화 등 내부 역량을 최대한 가동하고 외부 자원도 적극 활용하는 전략적 C&D 활동을 펼치고 생산 부문에서는 원가우위와 차별화를 확보, 경쟁력을 확보하자”고 말했다. 이어 그는 “오늘의 위기를 기업경쟁력을 강화하는 계기로 활용해 성장과 이익 확보라는 두 가지 목적을 달성하자”고 강조했다. 한편 시무식에서는 총 319명에 대한 승진인사 발령과 함께 38명의 우수사원, 97명의 장기근속자 및 19명의 우수 자원봉사자 시상이 진행됐다.

동아제약(대표 김원배)은 골다공증 치료제 '오스트론 정 35mg'(성분 리세드론산 나트륨)을 발매했다고 1일 밝혔다. ‘리세드론산 나트륨’ 성분은 뼈 표면에 존재하는 파골세포의 활성을 억제해 뼈의 파괴 및 흡수를 막아주고 조혈세포로부터 파골세포의 형성을 억제시킨다는 설명. 동아측은 오스트론 정 35mg은 제3세대 골다공증 치료제로서 폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방 효과가 있다. 또한 6개월 만에 척추 골절, 비척추 골절 발생률을 신속하게 감소시키고 남성의 골다공증 치료에도 효과를 나타낸다고 밝혔다. 특히 1주일에 1회 1정만 복용하여도 탁월한 효과가 나타나 환자들의 편의성이 대폭 높아졌다. 1정당 약가는 5,791원으로 경제적이며, 기존 2세대 약물에 비해 부작용이 적고 신속한 효과가 나타나는 장점을 지니고 있다. 오스트론 정 35mg은 ‘오스테오포로시스’(Osteoporosis: 골다공증)와 ‘리세드론산 나트륨’(Risedronate sodium)의 합성어로, 골다공증 치료에 탁월한 효과가 있다는 의미를 지니고 있다는 설명이다. 오스트론 정 35mg 마케팅 담당자는 “골다공증에 대한 일반인들의 관심이 높아지고 있고, 치료 및 예방을 위해 병원을 찾는 환자들이 많아지고 있다"며 "우수한 효과 및 경제적인 약가를 지닌 오스트론 정 35mg이 골다공증에 고생하는 환자들에게 ‘마침표’를 찍어주게 될 것으로 기대한다” 고 밝혔다.

신약 및 개량신약 등 재심사 대상은 판촉용으로 시판후조사를 실시하지 않도록 하는 내용이 관련 규정에 명문화됐다. 재심사 대상이 아닌 제네릭 의약품도 식약청에 조사계획서를 제출하면 계획대로 시판후조사를 진행할 수 있게끔 세부 규정이 마련됐다. 식품의약품안전청은 30일 코엑스 컨퍼런스 컨퍼런스룸에서 ‘시판후 약물감시 설명회’를 개최했다. 설명회에서는 지난해 7월부터 원칙적으로 재심사 대상이 아닌 제네릭 의약품 등의 PMS가 제한된 가운데 의약품의 안전성 정보를 수집하기 위한 절차 등을 소개했다. 앞서 식약청은 시판후조사를 이용한 편법 마케팅을 차단하기 위해 지난해 ‘신약 등의 재심사 기준’과 ‘의약품 등 안전성 정보 관리 규정’을 개정하고 제네릭의 경우 별도의 절차를 거쳐야만 시판후조사를 진행토록 제한을 둔 바 있다. 설명회에서 소개된 ‘신약등의 재심사 업무 가이드라인’ 개정안에 따르면 이례적으로 시판후조사는 의약적으로 중요한 정보를 확보하는 목적외에 제품 홍보나 판촉목적으로 수행해서는 안된다는 내용이 새롭게 반영됐다. 최근 공정위 등으로부터 시판후조사를 불법 리베이트 도구로 판촉목적으로 이용하는 사례가 다수 적발돼 사회적으로 문제가 됨에 따라 관련 규정에 금지 조항을 명시한 것. 식약청은 올해부터 시판후조사를 진행한 제약사 및 의료기관에 대해 현장 실태조사를 진행할 예정이며 만약 판촉목적으로 시판후조사를 진행하다 적발될 경우 즉각 공정위 등에 고발조치할 수도 있다는 입장이다. 조사대상자 선정시 연속조사방식·전례조사방식·중앙등록방식 등을 선택할 수 있으며 경우에 따라 업체가 자율적으로 사용성적조사에 적절한 조사대상자 선정방식을 선택할 수 있도록 관련 규정에 새롭게 반영했다. 아울러 재심사 대상이 아니더라도 부작용 등 안전성 정보를 수집하기 위해 마련된 ‘의약품등 안전성 정보 관리 규정 해설서’도 새롭게 제시됐다. 임상시험 및 재심사에서 발견된 중대하거나 다수 보고된 유해사례 및 약물 유해반응에 대한 추가 조사를 진행하거나 동일 약물계열에서 알려진 약물유해반응 등에 대한 정보를 수집하는 경우 등이 대상이다. 이를 위해 제약업체는 안전성 정보 수집 및 조사를 실시하기 1개월 전까지 식약청에 계획서를 접수하고 계획서 검토 결과가 마무리되면 안전성 정보를 수집할 수 있다. 조사 대상자 수는 제약업체가 자발적으로 산정하되 계획서에 통계적 산출 근거가 명시돼야 한다. 또한 식약청은 계획서 및 결과보고서를 바탕으로 제약사 및 의료기관 등에 안전성 정보의 적정성 등을 파악하기 위해 실태조사를 진행할 수도 있다는 입장이다. 안전성 정보 수집 과정에서 중대한 유해사례 및 약물유해반응, 판매중지나 회수에 준하는 외국정부의 조치 등 중대한 정보는 알게된 날로부터 15일 이내에 식약청에 보고토록 했다. 특히 효능부족과 같은 사례도 유해사례로 볼 수 있다는 게 식약청의 설명이다. 환자의 정보는 개인정보 유출 등을 방지하기 위해 이니셜로 처리하도록 했다.