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하반기부터 건기식 정책·제도 대폭 재정비최근 안전성 확보와 시장규제 완화 측면에서 잇따라 정비되면서 올 하반기부터 건강기능식품의 정책·제도가 크게 달라질 전망이다. 한국건강기능식품협회는 9일 소비자들의 세심한 관심과 주의가 필요한 '달라지는 건강기능식품 주요 제도와 시책'을 항목별로 알기 쉽게 정리해 발표했다. 먼저 일반식품과의 식별을 강화하는 건기품 표시기준 개정에서부터 건기식 이력추적관리제도, 건기식 6가지 제형 삭제, 건기식 광고물에 최고 표현 허용, 일반 슈퍼에서도 판매할 수 있는 건기식 판매완전 자유화 추진 등이 대표적이다. ‘건기식 표시기준’ 개정, 일반식품과 식별 강화 식품의약품안전청 건기식의 표시기준을 지난달 25일 개정하고 도안을 한글표시와 함께 표시하도록 해 소비자가 일반식품과 쉽게 식별할 수 있도록 했다. 이번에 개정된 주요 내용을 보면 건기식 도안과 한글표시 병행 외에도, 소비자의 영양소 과잉섭취를 방지하고, 적절한 영양소 섭취를 유도하기 위해 1일 영양소기준치의 30% 이상 함유한 경우 그 함량을 반드시 표시하도록 했다. 포장 면적이 150㎠ 이하인 소포장 제품의 경우, 원료명 및 함량은 5포인트 이상, 영양정보 및 기능정보는 6포인트 이상의 크기로 표시할 수 있도록 예외 조항을 둠으로써 영업자의 부담을 줄였다. 아울러 GMP 인증도안의 색상을 제품의 포장재 색상 등 특색에 맞도록 자유롭게 선택할 수 있도록 규제를 완화했다. ‘건기식 이력추적관리제도’ 도입, 오는 9월부터 시행 오는 9월 22일부터 건기식에도 이력추적 관리제도가 도입, 시행된다. 건기식 이력추적 관리제도는 건기식의 제조부터 판매단계까지 각 단계별로 정보를 기록, 관리해 해당 제품의 안전성 등에 문제가 발생할 경우 이를 추적해 원인 규명 및 필요한 조치를 할 수 있도록 관리하는 제도. 이 제도는 지난 3월 공포된 '건강기능식품에 관한 법률 일부개정법률'을 통하여 신설된 것이다. 보건복지가족부는 시행에 필요한 세부 절차와 포상금 지급기준 등을 지난달 입법 예고했으며, 세부 행정절차를 정하여 오는 9월 22일부터 시행에 들어갈 예정이다. 건기식 6가지 제형 삭제, 젤리·시럽 형태도 출시 시장 규제완화 차원에서 기존 정제·캅셀·분말·과립·액상·환 등 6가지 제형 규제가 삭제 돼 오는 9월 22일부터는 일반 식품처럼 젤리나 시럽, 겔 형태의 제품이 시중에 첫 선을 보이게 된다. 이에 따라 앞으로 다양한 기능성 신소재나 신제품 개발이 용이하게 되어 관련 산업이 크게 활성화 될 전망이다. 건기식 광고에 ‘최고’ ‘Best’ 표현 허용 앞으로 건기식 광고와 홍보물에 '최고' 나 'Best' 등의 단어를 사용할 수 있게 된다. 보건복지가족부는 건기식의 허위 과장 광고를 막기 위한 금지 단어 목록에서 '최고', '가장 좋은', '특', 'Best' ‘ Most’ ‘Special’ 등을 삭제하는 내용의 '건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 일부개정령안'을 지난달 13일 입법예고 해 이르면 하반기부터 시행에 들어간다. 건기식 판매 완전 자유화 추진 건기식 판매를 완전 자유화하는 방안이 추진된다. 식약청의 '건강기능식품 선진화 정책방향'에 따르면 건강기능식품법에 따른 건강기능식품판매업 신고를 폐지해 건기식 판매 제한을 없애는 방안을 검토 중이다. 주요 내용으로는 누구든지 건기식을 판매할 수 있도록 하거나 대형마트 등 규모가 큰 소매점까지 판매를 자유화하는 방안 중 의견을 수렴 해 이달까지 확정할 예정이다. 이에 따라 건강기능식품 판매가 완전히 자유화되거나 영업장 규모 300㎡ 이상인 기타식품 판매업자는 신고 없이도 건기식을 판매할 수 있을 전망이다. 현행 건강기능식품법에서는 일정 요건을 갖추고 판매업 신고를 한 경우에 건기식을 판매할 수 있으며 약국은 신고 없이도 건강기능식품 판매가 가능하다.2008-07-09 14:47:30김정주
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신성아트컴, 물류시스템 '따로또같이' 개발의약품도매업계의 위수탁물류에 대한 관심이 높아지면서 이에 필요한 관련 시스템업체들도 바빠졌다. 도매물류 ERP전문업체인 신성아트컴(대표 신래균)이 3자 물류에 적합한 '따로 또 같이'라는 시스템을 개발해 유니온약품그룹(회장 안병광)이 위수탁물류 전문 신설법인 매일약업(사장 곽병훈)에 적용해 가동한다. 신성아트컴에 따르면 '따로 또 같이'는 협약사가 3자 물류 주관사의 실재고를 확인하면서 주문을 처리하고 주관사는 협약사 매출자료와 주관사의 매출자료를 통합하여 PICKING하고 검수를 거쳐 배송 처리하고 이에 따른 서류 정리까지 처리한다. 또한 협약사는 품목에 따라 재고를 따로 처리 할 수도 있고, 같이 처리 할 수 있는 'ONE STOP 3자 물류시스템'으로 필요에 따라 자체 재고를 갖고 독자 업무도 처리 할 수 있다. 주관사와 협력하여 취급하는 품목과 별도로 취급하는 품목의 Setting이 가능하고, 같은 품목도 매출처에 따라 '따로 또 같이' 처리할 수 있다. 협약사는 주관사의 업무 처리중에도 상품이 고객에게 전달되는 과정에서 발생하는 모든 자원과 정보의 흐름을(PICKING, 검수, 배송중, 배송완료(인수증확인)) 실시간으로 확인이 가능하다. 또한 주관사는 기존에 사용하는 WMS(Warehouse Management System)와 TMS(Transper Management System) 시스템 부하를 최소화 하는 것은 물론 가동율을 높여 비용을 최소화하고, 협약사는 재고관리와 배송관리의 부담을 줄여 상호 매출 경쟁력을 높이는 시너지 효과를 불 수 있다. 이로 인해 협약사는 재고 관리인원 최소화, 영업사원 업무 집중도 제고, 영업질 향상 등 자동화된 관리업무로 단순작업 시간을 최소화 해서 관리 인원을 정예화 할 수 있다, 또 주관사는 현재 관리하고 있는 능력치와 조직을 이용하여 더 많은 제품 관리를 함으로서 매출 이외의 부분에서 추가 이익을 창출한다. 신래균 신성아트컴 사장은 "이전까지 기업의 이윤창출은 매출에 있다고 생각했기 에 매출 실적에만 모든 신경을 쓰고, 물류와 배송에 대한 부분은 상대적으로 소홀히 했다"며 "그러나 매출에 대한 기업의 생각이 관리 쪽으로 눈을 돌리기 시작하면서 병의원, 약국 등에 신속한 배송 요청을 받아 들일 수 있는 시스템이 필요하게 된 것"이라고 강조했다.2008-07-09 10:51:29이현주
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대성정보, 위수탁물류관리 프로그램 개발의약품도매 프로그램 개발업체인 대성정보기술이 의약품 위수탁물류관리 프로그램 개발을 완료했다고 밝혔다. 대성정보기술(대표 표영면)에 따르면 이 프로그램은 지난 6월 한달간 물류수탁업체인 복산팜(대표 안창기)에서 실제 적용작업을 거친 후 7월1일부터 3곳의 위탁업체를 대상으로 실시간 물류 위수탁업무처리를 수행하고 있다. 의약품도매업 위·수탁물류관리 프로그램인 'PMS-ws'는 수탁업체는 입고 및 배송 처리하고, 위탁업체는 출고관리를 수행하는 업무 분장의 형태로 관리된다. 위탁업체에서 출고지시를 내리면 수탁업체의 프린터에서 자동으로 거래명세서가 출력, 수탁업체는 그 거래명세서를 근거로 위탁업체 의약품을 출하 및 배송처리할 수 있다는 것. 또한 그동안 지적되어온 자체 의약품의 재고를 파악 할 수가 있으며, 수탁업체는 전체 위탁업체의 재고를 실시간 파악하여 창고의 실사 재고와 대조해 볼 수 있다. 이와함께 모든 전산처리가 Web-Hosting으로 처리되기 때문에 인터넷만 연결된 곳이면 전국 어디서든 위,수탁업무가 처리가능 하도록 개발되어 있으며, 해당 수탁업체가 기존에 사용하는 전산 프로그램에 상관없이 위수탁업무를 처리 할 수 있다는 것이 가장 큰 특징으로 꼽힌다. 대성정보기술㈜는 1993년에 설립됐으며, 전국 약 200여 도매업체에서 의약품도매 유통관리 프로그램인 'PMS-III'를 현재 사용하고 있다. 문의 051)646-3116.2008-07-08 21:27:00이현주
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옵티마 서울본사·영남지사 조인 워크숍약국체인 옵티마케어가 지난 2일과 3일 양일 간 상주 휴양림에서 전직원 및 영남지사 직원 워크숍을 가졌다. 옵티마케어는 연 4회 교육연수를 위한 전직원 워크숍을 진행하고 있다. 워크숍에서는 조별 롤 플레이 분임토의, 분임토의 결과도출, 피드백, 옵티마케어의 비전과 역량개발교육, 성공기업의 벤차마킹교육, 중국상해박람회 보고, 세일즈맨의 클로징 화법, 약국 디스플레이 교육 등이 진행됐다.2008-07-08 12:17:58김정주 -
오는 9일 제2회 건기식 미래포럼 개최지난 4월 제 1회 건강기능식품미래포럼이 첫 걸음을 뗀 후 3개월만에 제 2회 포럼이 열린다. 건강기능식품미래포럼(공동대표의장 서울대 의대 정명희 교수)은 오는 9일 서울대 호암교수회관에서 '건강기능식품의 과학적 인정체계와 관련제도 선진화 방안'이라는 주제로 '제 2회 건강기능식품미래포럼' 행사를 개최한다고 밝혔다. 이번 미래포럼에서는 건기식과 관련한 산·학·연·관 및 소비자단체의 전문가들이 모여 생산적인 논의와 토론을 통해 국민보건 및 산업발전에 기여하고 관련 제도에 대한 합리적이고 과학적인 대응방안을 모색하게 된다. 이번 포럼에는 경희대 약학과 정세영 교수가 제 1주제인 ‘건강기능식품의 제형 확대에 따른 과학적 인정체계’, 중앙대 법학과 김중권 교수가 제2주제인 ‘현행 건강기능식품 법제화의 문제점과 개선방안’ 등의 주제발표에 나서며, 부산대 식품영양학과 박건영 교수는 주제발표 및 종합토론 좌장으로 참석해 학계, 소비자단체, 관련정부기관 그리고 산업계 전문가들과 함께 열띤 토론과 토의를 진행할 예정이다. 건강기능식품미래포럼은 앞으로 매 분기별 정기포럼을 통해 △건강기능식품의 올바른 이론정립과 체계마련, △건강기능식품의 과학화를 위한 연구·조사활동, △건강기능식품의 산업경쟁력 강화 및 지원전략 수립, △법률 및 관련제도 선진화 정책방안 제시, △소비자의 건강주권에 대한 정책연구와 교육, 홍보 등을 주요 사업과제로 선정, 다각도의 발전방안에 대해 협의할 방침이다.2008-07-08 00:26:28김정주
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발기부전제 유사성분류도 건기식 사용불가이제부터 발기부전치료제 유사성분류도 건강기능식품에 사용할 수 없다. 식품의약품안전청(윤여표 청장)은 건강기능식품의 안전성을 강화하기 위해 '발기부전치료제 유사성분류'를 건기식에 사용할 수 없도록 '건강기능식품에 사용할 수 없는 원료 등에 관한 규정'을 개정했다. '발기부전치료제 유사성분류'란 발기부전 치료에 효능을 갖는 실데나필, 타다라필, 바데나필, 유데나필, 미로데나필 등의 성분과 화학구조가 근원적으로 유사한 합성물질로 오남용 심근경색, 부정맥, 발작, 안압상승 등의 심각한 부작용을 동반할 수 있다. 이번 개정 고시는 건기식의 기능성 효과에 대한 소비자의 기대심리를 이용하여 발기부전 치료제를 비롯해 그 유사성분을 첨가한 불법 건강기능식품의 유통 판매로 소비자의 피해가 우려됨에 따라 건기식에 사용하는 것을 원천적으로 차단하기 위해 마련된 것이라는 것이 식약청의 설명이다. 식약청에서는 발기부전치료제를 포함한 유해물질 함유 건기식의 수입을 차단하기 위해 수입 단계에서 집중적으로 정밀검사를 실시해왔다. 그 결과, 2007년도에 수입신고한 건강기능식품 2,290건을 정밀검사한 결과 발기부전치료제 및 그 유사물질을 함유한 건강기능식품 9건을 부적합 처리해 수입을 차단한 바 있다. 식약청 관계자는 "앞으로도 식약청은 지속적으로 발기부전치료제 및 그 유사물질을 불법사용하는 건강기능식품을 원천적으로 차단할 것"이라고 밝혔다. 이번에 개정된 규정전문과 건기식에 사용할 수 없는 원료 75종에 대한 상세정보는 식약청 건강기능식품 홈페이지(http://hfoodi.kfda.go.kr) 또는 데일리팜 자료실에서 찾아볼 수 있다.2008-07-07 09:44:30김정주
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인태반·부자 등 건기식 원료 사용불가식품의약품안전청은 지난 7일 건강기능식품에 사용할 수 없는 원료 등에 관한 규정을 고시했다. 이번 규정은 의약품의 용도로만 사용되는 원료 및 의약품과 같거나 유사한 건강기능식품의 기준과 범위에 관한 사항을 정하여 건기식의 안전성을 확보하고 의약품과의 혼동을 방지함으로써 소비자를 보호하기 위해 마련됐다. 금지 건기식 원료는 겔세민, 견우자, 낙타봉, 부자, 석류피 등 식물성을 비롯해 건조갑상선, 맥각, 반묘, 인태반, 인혈, 사향 등 동물성 원료, 니코틴 또는 그 염류 등의 단일성분 등이 다수 포함돼 있다. 식약청은 이번 고시를 통해 ▲섭취방법 또는 섭취량에 대한 전문적인 지식이 필요로 하는 것 ▲원료의 특성상 심각한 독성이나 부작용이 있는 것으로 알려진 것 ▲인체의 구조 및 기능에 위해를 가할 우려가 있는 것이면 건기식 원료로 사용할 수 없다고 밝혔다.2008-07-07 09:39:12김정주
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의사 82%, 당연지정 폐지돼도 보험환자 진료의사 10명중 8명이 요양기관 당연지정제가 폐지되더라도 기존대로 보험환자를 진료하겠다는 입장인 것으로 나타났다. 또한 당연지정제가 폐지돼 고가의 진료비를 지불해야 하는 비계약 의료기관이 생긴다면, 이를 이용할 의향이 있다는 국민 수도 전체 응답자 중 22.5%에 이르는 것으로 조사됐다. 대한의사협회(회장 주수호)는 최근 전문리서치 업체인 갤럽에 의뢰해 의사 1002명과 일반국민 1024명을 대상으로 ‘당연지정제’와 관련한 설문을 진행했다. 조사 결과에 따르면, 의사의 67.3%가 건강보험 계약제가 필요하다고 응답했고, 82.3%는 계약제 시행시 계약을 할 것이라고 답변했다. 국민 대상 설문에서는 국민 22.2%가 건강보험 계약제가 도입돼 비계약 의료기관이 생겨도 이를 이용할 의향이 있다고 답변했고, 79.1%의 국민은 고급 의료서비스를 받을 권리가 있다고 응답했다. 의협은 이 조사를 근거로 “당연지정제 폐지가 건강보험 체계를 무너뜨릴 것이라는 시각이 지나친 우려에 불과하다”며 “당연지전제 하에서 충족되지 못하는 의료소비자의 요구가 분명히 존재하는 것으로 분석됐다”고 주장했다.2008-07-03 10:26:17한승우 -
영등포약, 보존기한 경과 처방전 폐기 완료서울 영등포구약사회(회장 박영근)는 지난달 27일 보존기간이 경과한 처방전 780박스(8000kg)를 폐기했다. 구약사회에 따르면, 지난달 27일 약사들이 관리보관에 불편을 겪고 있는 보존기간 경과 처방전을 일괄 수거해 수거업체에 위탁해 폐기작업을 완료했다. 특히 구약사회는 처방전으로 인한 개인정보 유출 등을 우려해 해당관청에 정식 등록된 수거업체인 (주)문호자원을 선정해 협약을 맺고 수거에서 운반과 용해작업까지 이상 없이 진행했으며, 이 과정의이 기록된 폐기문서 용해일지 확인서를 접수했다. 구약사회는 지난해와 마찬가지로 업체가 약국을 직접 순회, 방문해 처방전을 수거했으며, 참여약국은 130여곳이었다.2008-07-02 21:40:55홍대업 -
제넥셀세인, 슈넬제약 이어 청계제약 인수바이오업체인 제넥셀세인이 슈넬제약에 이어 청계제약 경영권까지 인수했다. 제넥셀세인은 1일 공시를 통해 제약사업 역량 강화를 위해 청계제약의 경영권을 인수한다고 밝혔다. 취득주식은 17만 9,828주며 취득금액은 61억 6400만원이다. 이와관련 청계제약은 8월 임시주주총회를 열고 경영권인수를 확정짓게 된다. 청계제약은 지난해 152억원대의 매출을 올린 중소제약사로 매출성장은 이뤄졌으나 이익이 나지않아 고전해 왔던 것으로 알려졌다. 한편 슈넬제약과 청계제약 경영권을 인수한 제넥셀세인은 저독성 단백질 치료제인 콤프엔지원, 호흡기 바이러스성 질환 치료제인 RSV 중화항체, 생화학적 테러 대비 의약품인 탄저균 복합항체, 희귀질환 효소치료제인 헌터증후군 치료제 등을 개발하고 있다2008-07-02 08:54:34가인호
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