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한국팜비오 매출·수익성·투자 3박자 성과…3천억 초석[데일리팜=이석준 기자] 한국팜비오가 매출, 수익성, 투자 부문에서 3박자 성과를 냈다. 매출은 3년 연속 10% 이상 증가했고 영업이익률은 4년 연속 20% 이상을 기록했다. 외형 확대 속에서도 수익성을 챙겼다.투자 성과도 도출되고 있다. 한국팜비오는 지난해 10월 충주공장을 증축했다. 350억원이 투입된 충주공장은 GMP 인증을 거쳐 올 중순경부터 본격 가동된다. 회사는 5년 내 외형 3000억원 달성이 목표다. 팜비오는 지난해 매출액 1191억원, 영업이익 270억원, 순이익 263억원을 달성했다. 3개 부문 모두 최대 수치다.지난해 매출은 2018년(695억원)과 비교하면 5년만에 71.37% 성장했다. 영업이익률은 4년 연속 20% 이상이다. 2020년 27.48%, 2021년 27.61%, 2022년 24.95%, 2023년 22.67% 등이다. 순이익률도 수년째 20%를 넘기고 있다.팜비오는 대장내시경 하제 및 비뇨기과치료제 분야에서 경쟁력을 갖추고 있다.2019년 출시된 정제형(알약) 대장내시경 장 정결제 '오라팡정'은 2020년 90억원, 2021년 150억원, 2022년 180억원, 지난해 250억원 상당의 매출을 올리며 블록버스터 약물로 자리잡았다.오라팡정은 제형 변경으로 기존 액제 복용 불편함을 개선하며 시장의 선택을 받고 있다. 지난해는 동국제약과 오라팡정 병의원 영업 공동판매(코프로모션) 협약을 맺고 마케팅 활동 확대에 나서고 있다.이외도 팜비오는 소화기내과(호이콜정·노자임캡슐·라시도필캡슐), 비뇨기과(이아루릴·모노퍼주·노페로캡슐), 외과(아큐판주·펜타듀르패취·펜카칸설하정), 종양내과 등에서 두각을 보이고 있다.한국팜비오 충주공장 전경. 회사는 향후 5년 내 외형 3000억원을 목표로 한다. 지난해 매출(1191억원)을 감안하면 5년 내 3배 가까이 성장한다는 자신감이다.충주공장은 팜비오의 3000억원 매출 달성을 위한 대표 성장 동력으로 꼽힌다. 회사는 지난해 10월 350억원이 투입된 중추공장 증축 준공식을 가졌다.충주공장은 연간 바이알제제 1700만 바이알(액상, 동결건조 포함), 프리필드시린지 950만관, 스틱내용액제 2300만포 생산이 가능해졌다. 향후 설하스프레이 제형도 추가될 예정이다.팜비오는 올해 중순부터 내용액제·주사제를 대량 생산해 동남아는 물론 미국·유럽·남미·중동지역 수출 확대를 추진한다.2024-04-16 06:00:59이석준 -
동국제약, 직원이 행복한 기업..."일한 만큼 보상"[데일리팜=노병철 기자] 동국제약이 지난해 매출 6199억원을 달성, 1조클럽을 목전에 두고 있다.사원수 1108명(2023년 12월 31일 기준)으로 명실공히 대기업 반열에 올라와 있으며, 일반의약품 분야에서는 국내 최고 수준의 외형을 자랑한다.여기에 전문의약품을 비롯한 화장품 사업 영역도 매년 큰 폭의 성장을 거듭하고 있다.이 같은 동국제약의 성장 비결은 권기범 회장의 인재를 아끼고, 육성하는 경영철학에 그 근간을 두고 있다.동국제약의 인재상은 '긍정적인 사고로 도전하는 인재'다.긍정적 사고와 분명한 목적의식을 가지고 미래에 도전하며, 적극적으로 스스로 비전을 창출해 나아가는 인재를 영입하고 있다.틀에 박힌 정형화된 자기소개서가 아닌 사실적이고, 진정성 있는 자신만의 문제 극복 스토리에 귀 기울이고 있다.또한, 회사 비전에 맞춰 변화와 혁신을 주도하는 인재와 함께 하기 위해 수평적이고, 유연한 조직문화와 능력·성과주의 문화를 추구하고, 쾌적한 근무환경, 복리후생, 교육기회를 지원하고 있다.다음은 김현정 동국제약 인사팀장과의 사내 복지현황과 취업기준에 대한 일문일답.김현정 동국제약 인사팀장.-연간 신입 및 경력사원 채용은 어떻게 진행되나요?=채용계획은 연간 사업계획에 따라 수립됩니다. 인사팀은 이를 기반으로 각 사업부문에서 필요로 하는 시점에 해당 직무에 가장 적합한 인재를 영입하기 위해 다양한 채용 채널을 통해 수시 모집을 진행하고 있습니다.-신입 및 경력사원의 채용절차는 어떻게 진행되나요?=전반적인 채용 절차는 신입 및 경력사원이 동일하게 진행됩니다. 다만, 일부 직무의 경우 지원서 외에 포트폴리오 및 계획서를 추가 제출을 하거나, 실무테스트 및 PT를 진행하는 경우가 있습니다. 이 경우 모집 공고 및 진행과정에서 대상자에게 별도로 사전 안내 후 진행하고 있습니다. 기본적인 채용 절차는 모집공고 게시 → 지원서 접수 및 AI 역량검사 → 서류전형 → 면접(1차 실무, 2차 임원) → 처우협의 → 최종합격 통지 → 입사 순입니다.-필수 지원자격(출신 학교, 전공, 공인 어학점수, 자격증 등)에 대한 기준이 있나요?=모집직무에 따라 요구하는 필수 지원자격이 상이합니다. 전공 및 공인 어학점수, 자격증을 필요로 하는 직무의 경우 채용 공고에 명시하여 안내하고 있으며, 기타 직무역량은 심층 면접을 통해 파악하고 있습니다.-신입사원의 경우 연령 및 학력제한이 있나요?=실제로 영업직 신입사원의 경우 30대 중반을 채용한 사례가 있을 정도로 연령제한은 없습니다. 각 부문별로 4년제 대학 졸업자를 주로 채용하지만 초대졸자라 하더라도 유관경력이 있을 시, 지원 가능합니다.-신입사원 처우도 궁금합니다.=대졸 신입의 경우 계약연봉이 4000만원대 수준이며, 영업직의 경우 초과 목표 달성 시, 인센티브를 지급하고 있습니다. 인센티브는 내부 기준에 따라 차등 지급되며, 최대 연봉의 100%를 수령한 사례도 있습니다. -동국제약의 휴가 및 경조사 지원 제도에 대한 소개 부탁드립니다.=동국제약은 '단체휴가 제도'와 '경조사 지원제도'를 운영하고 있습니다. '단체휴가 제도'는 매년 연말에 노사협의회와 차년도 단체휴가 계획을 논의하여 전사 공지하고 이를 통해 구성원이 휴가 사용을 독려하는 제도입니다. 특히, 단체휴가 일정은 샌드위치데이, 하계·동계 공휴일 기간을 활용해 연속적으로 휴식할 수 있도록 하여, 구성원이 충분한 휴식을 취할 수 있도록 운영하고 있습니다. 더불어, '경조사 지원제도'를 운영해 구성원 본인 및 직계 가족에 경조사가 생긴 경우, 경조 휴가, 경조금, 기타 서비스(상조용품, 화환, 장례지도사 등)를 지원하고 있습니다. 아울러 하계휴가·추석에는 기본급 기준 20%를, 설날에는 30%의 특별 상여금을 지급하고 있습니다.-사내 동아리 및 자기 개발을 지원하는 제도가 있나요?=구성원이 자율적으로 결성 및 운영하는 사내 동호회는 긍정적이고 유연한 근무환경을 조성하고, 구성원 친목 도모를 위해 활동비를 지원하고 있습니다. 또한, 구성원 자기 개발을 돕기 위해 연간 교육계획에 따라 공통·직무·리더십·역량교육을 진행하며, 그 외에 온·오프라인 교육, 인문학 특강, 외국어 과정을 운영하여 구성원 니즈(needs)를 반영한 맞춤 학습을 제공하고 있습니다.-포상제도가 있다면 설명 부탁드립니다.=동국제약은 도전적·창의적인 마인드를 기반으로 기존 대비 차별화된 방법으로 탁월한 가치를 창출한 직원을 선정, 매년 내부 심사 기준에 따라 응형무궁 포상('환경과 상황을 주도할 수 있도록 끝없이 변화하고 혁신해야 한다.'는 의미)을 진행하고 있습니다. 선정된 대상자에게는 유급휴가(최대 3일)와 포상금(최대 800만원)을 지급하고 있으며, 5·10·20·30년 장기 근속 직원은 내규에 따라 근속년수별 유급휴가(최대 5일) 및 포상금(최대 600만원)을 지급하고 있습니다.-저출산, 고령화 시대에 맞춰 지원하는 제도가 있다면 소개해 주세요.=동국제약은 '출산·양육지원', '일·가정 양립 지원', '임금피크제도' 등을 운영하고 있습니다. 출산 장려 및 안정적인 양육 환경 조성을 돕기 위해 출산 휴가, 출산 축하금, 자녀 입학축하금·학자금 등을 지원하고 있으며, 육아기 단축근무 및 휴직, 가족돌봄휴가 및 휴직 사용이 필요한 경우 적극 수용하고 복직을 유도하고 있습니다.또한, 종합검진, 단체상해보험, 선택적 복리후생을 지원하고 있으며, 가족 사랑의 날을 운영해 일·가정 양립을 적극적으로 실천하고 있습니다. 더불어 법정 정년을 준수할 뿐 아니라 임금피크제도를 실행하여 구성원의 근로 제공기간을 확대 운영함으로써 고령층의 고용 활성화에 앞장서고 있습니다.-인센티브제도는 어떻게 마련돼 있나요?=연간 경영 목표를 달성할 경우, 별도 정한 기준에 따라 경영성과급을 지급하고 있습니다. 또한 영업·마케팅 직군의 경우 연간 부문별 목표를 설정하고 분기 목표 달성률에 따라 인센티브를 지급하며, 그 외에도 시점별 프로모션을 운영함으로써 성과 달성에 대한 동기부여 및 결과에 대한 보상을 제공하고 있습니다.-인사평가제도가 있나요?=동국제약은 KPI, OWI(On Work Index, 실제 수행한 업무를 측정하는 내부 평가제도), 각종 지표(기여도, 참여도 등)를 종합하여 매년 인사평가를 진행합니다. KPI는 연간 조직 전략과제 및 사업계획 달성을 위해 개인 목표를 수립하고 연간 단위로 평가하며, OWI는 분기별 추가 과제 및 신규 업무에 대한 계획 및 목표를 수립하고 분기 단위로 평가합니다. 이 외에 직무별 요구되는 지표(기여도, 참여도 등)의 달성도를 포함하여 인사평가를 진행하고 있습니다. -승급 연한은 어떻게 되나요?=내규에 따라 승급제도를 운영하고 있는데, ‘정기 승급’의 경우 기준 승급 연한을 G3(대졸 신입) 3년, G4(주임·대리) 이상 5년으로 적용하며 기준 승급 연한 내 승급 포인트를 확보한 직원을 대상으로 승급 심사를 통해 승급을 확정합니다. 승급 포인트는 기준 승급 연한 동안 인사평가 등급, 교육 수료, 대·내외 포상 등으로 확보할 수 있습니다. 또한, 성과 및 역량이 탁월한 직원에게는 ‘특별 승급’을 적용하여 기준 승급 연한 보다 1년 또는 2년 먼저 승급할 수 있는 기회를 제공하고 있어, 동기부여를 돕고 이를 통해 성장할 수 있도록 지원하고 있습니다.-승급 시험도 시행하고 있나요?=승급 시 ‘승급 시험’을 운영하지 않습니다. 다만, 다수의 승급 검토 대상자를 공정하게 심사하고 승급 적정성을 확보하기 위해, 승급 검토 대상자가 제출하는 ‘리더십 개발 계획서’ 및 ‘AI 역량 검사 결과’ '승급 인터뷰 or PT 결과' 등을 종합적으로 검토 및 심사해 승급을 확정합니다.-끝으로 동국제약 지원자들에게 한 말씀 해 주신다면요?=동국제약의 전 사업부와 구성원은 2025년 매출 1조 달성을 목표로 나아가고 있으며, 대한민국 No.1 Total Healthcare Group으로 성장하고자 합니다. 우리의 목표를 달성하기 위해 연간 채용계획에 따라 현재 다양한 직무에서 우수인재를 영입하고 있으니, 긍정적 사고와 도전적인 목표의식을 가지고 미래에 도전하는 진취적인 지원자 여러분의 많은 지원을 부탁드립니다.2024-04-16 06:00:55노병철 -
다산제약 중국 선양연구소, 북방약업과 MOU 체결[데일리팜=손형민 기자] 다산제약은 중국 내 연구기관인 선양다산의약과학과 중국 북방약업이 전략적 제휴 협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.북방약업은 상해의약 그룹 내에서 연구 및 Pilot 생산을 대표적으로 담당하고 있다. 이 회사는 합성 제조시설로 12개의 Pilot scale, 9개 GMP 제조소, 제제 생산시설로 6개, GMP 제조소(12개 생산라인)를 운영하고 있다. 최근 항체약물접합체(ADC) 생산라인을 설치해 링커, 항체 제조를 준비 중이다.양사는 지난해 텔미사르탄, 암로디핀 복합제 허가를 위해 협업하고 있다. 다산제약이 한국에서 상용화에 성공한 텔미사르탄, 암로디핀 복합제 품목은 선양다산과 북방제약의 협력을 통해 올해 안에 생물학적 동등성 시험을 마치고 NMPA(중국 약전국)에 의약품 제조허가를 신청할 예정이다.또 선양다산과 북방약업은 모두 선양약대의 산학 협력으로 석사과정 대학원생을 지도할 수 있는 연구기관으로 지정돼 있어 매년 실습생들을 받아 산업체의 실무 경험을 지원하고 있다.Li Jianqing 북방약업의 대표는 “선양다산을 통한 한국 제약업계의 높은 제제 기술력을 포함한 품목 협력으로 인해 상해의약을 통한 중국 내 영업까지 이어질 수 있는 계기를 마련하게 됨을 감사하고 기쁘게 생각한다”고 전했다.Yan Dong 선양다산 대표는 “이중층 품목 생산허가를 위해 많은 설비 투자와 제조 부문의 협력으로 현재 진행 품목뿐만 아니라 모기업인 다산제약의 우수한 이중층 기술 및 제제 기술을 통한 여러 품목의 한중 합작을 기대한다”고 화답했다.2024-04-15 17:40:34손형민 -
디티앤씨알오, FDA 신규 인증요건 충족 프로그램 지원[데일리팜=노병철 기자] 디티앤씨바이오그룹은 비임상-임상시험수탁기관 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 세이프소프트(SafeSoft)가 협업해 SEND 3.1.1 버전의 지원을 시작했다고 15일 밝혔다.이번 SEND 프로그램의 업그레이드는 미국 식품의약국(FDA)이 비임상-임상 시험에 대한 신청 자료 제출 조건을 업데이트한 것에 맞추어 FDA의 기준에 대응하기 위한 것이다.FDA에 품목허가신청(NDA, New Drug Application) 및 임상시험계획 승인(IND, Investigative New Drug) 자료를 규정에 맞게 제출하려면 2023년 3월 이전의 시험은 SEND 3.1 버전을 적용하고2023년 3월 이후 착수된 시험은 SEND 3.1.1 버전을 사용해야 한다.디티앤씨알오는 2023년 3월 진행된 시험 항목에서 최초로 SEND 3.1.1 버전을 사용하여 데이터 변환을 완료한 것을 공개했다.이로서 국내 최초로 SEND 프로그램을 자체 개발한 디티앤씨바이오그룹은 지속적인 프로그램 향상을 통해 전보다 나은 데이터의 품질을 보장하고 FDA 인허가 신청 절차에 빠르게 대응하는 서비스를 제공할 수 있음을 알렸다.신버전은 기존의 3.1버전과 시험 항목은 동일하지만 Define 파일을 2.0에서 2.1로 업그레이드하여 데이터의 명확성과 해석, 제출과정의 효율성을 증진시켜, 데이터가 일관적인 퀄리티로 정확하게 변환되어 자료 작성에 필요한 리소스가 감소할 것으로 기대된다.한편 디티앤씨알오는 작년12월, 생식독성을 위한 DART 1.1 프로그램을 개발해 배태자시험에 적용 중이다.이는 FDA 공시에 따른 것으로 NDA는 2023년 3월, IND는 2024년 3월 이후 착수된 시험의 경우 DART 표준을 적용해야 한다.이에 맞추어 회사는 유전 독성 분야에서 필요한 GeneTox 1.0를 개발 중이며 올해 하반기에 완성될 예정이다.프로그램이 서비스되면 국내 제약 및 바이오 기업들이 FDA 승인을 신청할 때 인허가 절차를 효율적으로 진행할 수 있을 것이라 기대된다.디티앤씨알오 박채규 회장은 “지난 3월에 체결한 미국 임상컨설팅기관 레디어스리서치(Radyus Research)와 미국 FDA 및 유럽 EMA 승인에 대한 MOU와 이번 승인 프로그램 업그레이드를 통해 국내 바이오제약사들이 신속하게 시장 진입을 하고 대응할 수 있도록 지원할 것”이라고 밝혔다.2024-04-15 17:25:38노병철 -
'변함없는 고배당'...유한양행, 킴벌리 10년 배당금 5천억[데일리팜=천승현 기자] 유한양행이 관계사 유한킴벌리로부터 지난 10년간 5000억원 이상의 배당금을 확보했다. 유한킴벌리가 순이익에 근접한 배당금을 지급하며 유한양행은 매년 수백억원의 안정적인 배당금 수익을 올렸다.15일 금융감독원에 따르면 유한킴벌리는 지난해 책정한 배당금이 1700억원으로 나타났다. 중간배당금 850억원에 이어 추가로 결산 배당금 850억원이 책정됐다. 발행 주식 4000만주에 1주당 4250원을 현금 배당했다. 주식 1주당 액면금액 5000원의 85.0%의 배당률이 적용됐다.유한킴벌리는 미국 기업 킴벌리클라크(Kimberly-Clark Corporation)와 유한양행의 공동출자로 지난 1970년 설립됐다. 유한양행은 유한킴벌리의 지분 30%를 보유한 2대 주주다. 1969년 7월 594억원을 출자해 유한킴벌리 지분을 확보했는데, 1998년 킴벌리클라크에 지분 10%를 매각한 이후 70 대 30의 지분율을 유지하고 있다.연도별 유한킴벌리의 유한양행 배당금(단위 억원, 자료 금융감독원). 유한킴벌리의 작년 배당금 1700억원은 킴벌리클라크와 유한양행에 각각 70%와 30% 지급된다. 지난해 유한킴벌리가 결정한 배당금 중 유한양행에 510억원을 지급한다는 의미다.유한킴벌리는 기저귀, 화장지, 생리대 등 위생용품의 제조·판매를 담당하는 기업으로 지난해 매출 1조4440억원, 영업이익 2025억원을 기록했다. 매출 대비 영업이익률이 14.0%에 달했다. 유한킴벌리는 매년 10% 이상의 영업이익률을 기록하며 탄탄한 수익구조를 지속하고 있다. 2019년 13.0%의 영업이익률이 최근 10년 실적 중 가장 낮은 수치다. 지난 2016년에는 15.3%의 영업이익률을 기록했다.유한킴벌리의 지난해 배당성향은 99.8%에 달했다. 배당성향은 순이익 대비 배당금 비중을 의미한다. 사실상 순이익 전액을 모기업에 배당금으로 지급하는 셈이다.유한킴벌리는 매년 순이익 대부분을 배당금으로 지급하는 고배당 정책을 지속하면서 유한양행도 매년 수백억원 규모의 배당금을 확보하고 있다.유한킴벌리는 지난 2014년부터 지난해까지 10년 간 배당성향이 모두 80%를 웃돌았다. 2016년 1791억원 당기순이익의 89.3%에 해당하는 1600억원의 배당금을 책정했을 때가 최근 10년 중 가장 낮은 배당성향이다.지난 2021년 유한킴벌리는 총 4010억원을 배당금으로 책정했다. 순이익 1314억원보다 3배 가량 많은 배당금을 책정했다. 유한양행은 2021년 유한킴벌리의 배당금으로만 1203억원을 확보했다. 지난 2018년에는 순이익 1102억원보다 더 많은 1330억원을 배당하면서 배당성향이 120.72%에 달했다.유한킴벌리의 고배당 정책으로 유한양행은 매년 수백억원의 배당금 수익을 확보했다. 지난 2014년부터 10년 간 유한양행이 유한킴벌리로부터 확보한 배당금은 총 5034억원에 달했다. 연 평균 500억원 이상을 유한킴벌리로부터 배당금으로 지급받는다는 의미다.유한킴벌리의 고배당은 주요주주 유한양행에 안정적 현금 창출 역할을 한다. 유한양행이 지난해 수취한 배당금 수익은 총 539억원이다.2024-04-15 12:00:49천승현 -
동아제약, 편두통 완화 의료기기 '솔루메디-M' 출시[데일리팜=손형민 기자] 동아제약은 편두통 완화를 위한 셀프 메디컬 케어 디바이스 ‘솔루메디-M’을 출시한다고 15일 밝혔다.솔루메디-M은 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류를 자극함으로써 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병빈도를 감소해준다.이 기기에는 편두통 증상을 완화해 주는 급성 모드, 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드 두 가지 기능이 탑재돼 있다.솔루메디-M은 현재 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE의 의료기기 인증 및 국제 표준인 의료기기 품질경영시스템 인증 ISO13485를 획득했다.이 제품은 동아제약 공식 브랜드몰인 디몰(:Dmall)과 네이버 스마트스토어에서 16일부터 만나볼 수 있다.런칭 기념으로 디몰에서 4월 30일까지 솔루메디-M을 20% 할인된 가격에 구매할 수 있다.지난해 동아제약은 전자약 연구개발 전문 기업 ‘뉴아인’과 편두통 완화 의료기기 국내 독점 판매 공급계약을 맺어 국내 판매를 담당하고, 뉴아인은 제품 생산 및 제품 A/S 등을 담당하기로 했다.동아제약 관계자는 “편두통 약물 치료가 어려우신 분, 편두통의 통증 완화와 예방이 필요하신 분들께 솔루메디-M이 삶의 질을 높여줄 수 있는 좋은 솔루션이 될 것으로 기대한다”고 말했다.2024-04-15 10:38:04손형민 -
HK이노엔 "케이캡, 'IR52 장영실상 최우수상' 수상"[데일리팜=김진구 기자] HK이노엔은 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 치료제인 국산 30호 신약 '케이캡'이 '2023년 IR52 장영실상' 최우수상을 수상했다고 15일 밝혔다.과학기술정보통신부가 주최하는 'IR52 장영실상'은 1년(52주)간 매주 1개씩 우수 신기술 제품 혹은 기술혁신 성과가 우수한 조직을 선정해 수여하는 상이다. 이 가운데 기술적·상업적 성과와 파급효과가 뛰어난 제품 3개를 추려 이듬해 최우수상을 수여한다.케이캡은 지난해 4월(2023년 7주차) IR52 장영실상을 수상한 바 있다. 여기에 최근 IR52 장영실상 최우수상으로 선정됐다. 지난 11일엔 서울 중구 매경미디어센터에서 열린 '2023년 IR52 장영실상' 시상식에서 국무총리상을 수상했다. 시상식에는 송근석 HK이노엔 R&D총괄 부사장을 포함한 주요 연구 참여자가 참석했다.케이캡은 기존 치료제의 한계를 극복한 차세대 위산분비차단제로, 복용 후 30분 내에 빠르게 약효가 나타나고, 식사에 관계없이 복용 가능해 환자의 복약순응도를 향상시킨 점이 특징이다. 국내 출시된 P-CAB제제 중 가장 많은 5가지 적응증을 보유했고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성·안전성을 확보했다.케이캡은 출시 이후 4년 연속 국내 소화성궤양용제 시장 1위를 차지하고 있으며, 지난해에는 원외처방 실적 1582억원을 달성했다.송근석 HK이노엔 R&D총괄 부사장은 "케이캡은 새로운 P-CAB계열로 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하면서 혁신적인 기술력을 인정받았다"며 "국내 1위 위식도역류질환 치료제로서 입지를 굳건히 다지는 동시에 글로벌 시장에서도 영향력을 강화하며 'No.1 P-CAB'으로 자리매김 할 것"이라고 말했다.2024-04-15 09:16:43김진구 -
대웅제약 "멕시코서 당뇨신약 '엔블로' 품목허가 신청"[데일리팜=김진구 기자] 대웅제약은 멕시코에 당뇨병 치료신약 '엔블로(이나보글리플로진)'의 품목허가신청서를 제출했다고 15일 밝혔다.글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 멕시코는 중남미에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 시장 규모는 연 2조원 이상으로, 빠르게 환자가 늘고 있어 2029년엔 3조원 규모로 더욱 성장할 것으로 전망된다.대웅제약의 엔블로 품목허가신청서 제출은 국내 임상자료를 근거로 한다. 현지에서 별도 임상을 수행할 필요가 없다. 대웅제약은 품목허가 절차가 마무리되는 내년 현지에서 엔블로를 정식 발매할 계획이다.현지 공급은 멕시코 제약사 목샤8(Moksha8)가 담당할 전망이다. 대웅제약은 지난해 목샤8과 엔블로 수출계약을 체결한 바 있다. 이에 앞서 대웅제약은 목샤8과 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루(펙수프라잔) 수출 계약을 체결하며 인연을 맺었다. 이번 멕시코 품목허가신청서 제출은 국내 임상 자료를 근거로 해 현지에서 별도 임상은 수행하지 않는다. 대웅제약은 2025년 안에 엔블로를 멕시코에 정식 발매할 계획이다. 엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제다. 기존 SGLT-2 억제제의 30분의 1 수준 용량인 0.3mg만으로 약효를 보인다. 글로벌 당뇨병 치료제 시장에서 SGLT-2 억제제는 빠르게 성장하고 있다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 2020년부터 2022년까지 전 세계 SGLT-2 억제제 시장은 연 평균 35%의 성장률을 기록하고 있다. 글로벌 시장 규모는 약 36조 억 원에 달한다. 박성수 대웅제약 대표는 "글로벌 시장에서 SGLT-2 억제제가 빠르게 성장하고 있어 이번 엔블로의 멕시코 품목허가 신청은 의미가 깊다"며 "국산 신약 엔블로가 멕시코뿐 아니라 브라질 등 중남미 시장 전역으로 뻗어 나가길 기대한다"고 말했다.2024-04-15 09:07:37김진구 -
휴젤, 국제 심포지엄 강화…"글로벌 시장 공략 속도"‘AMWC Monaco 2024’에 참가한 휴젤 부스 전경. [데일리팜=노병철 기자] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤이 지난달 27일부터 29일까지 모나코 몬테카를로에서 열린 ‘AMWC Monaco 2024’에 참가해 글로벌 시장 확대에 나섰다.AMWC(Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress)는 전 세계 의료진과 업계 관계자들이 모여 시술 트렌드 및 학술 정보를 공유하는 세계 미용 안티에이징 학회로, 올해는 약 1만5000명 규모의 방문객이 모여 최신 지견을 나눴다.이번 학회에는 휴젤의 자회사인 HA 필러 기업 ‘아크로스’와 봉합사 제조 기업 ‘제이월드’가 참여, 통합 부스를 통해 HA 필러 브랜드 ‘레볼렉스(Revolax, 국내 제품명: 더채움)’ 및 PDO 봉합사 브랜드 ‘리셀비(Licellvi, 국내 제품명: 블루로즈 포르테)’를 선보였다.‘레볼렉스’는 유럽 빅5인 독일/영국/프랑스/이탈리아/스페인을 포함 전 세계 34개국에 진출해 있는 만큼 유럽 남동부 발칸반도부터 북서 아프리카까지 다양한 국가에서 사업 문의가 이어졌다. 휴젤과 아크로스는 진출 국가를 지속적으로 확대하며 글로벌 시장 점유율을 높일 예정이다.‘리셀비’ 또한 차별화된 제품력으로 유럽 및 남미 국가에서 높은 관심을 나타냈다. 리셀비는 고유의 비열처리 가공 방식을 통해 기존 열에 약한 PDO 봉합사의 단점을 보완했으며, 최근 브라질/스위스/영국 등에서 제품 허가를 받으며 글로벌 진출에 속도를 내고 있다.휴젤은 보툴리눔 톡신부터 필러, 봉합사까지 상호 보완이 가능한 메티컬 에스테틱 삼각편대를 기반으로 글로벌 시장 내 입지를 강화한다는 방침이다. 지역 특화된 영업/마케팅 전략으로 기 출시된 국가들에서 시장 침투를 가속화하고, 신규 허가 국가에서 제품 론칭을 서두르며 시장 확장 및 인지도 제고를 이어갈 예정이다.휴젤 관계자는 “이번 학회를 통해 전 세계 70여 개국에 진출해 있는 휴젤의 제품력과 기술력에 대한 국제적인 관심을 확인할 수 있었다”며 “글로벌 탑티어 도약을 목표로 해외 시장을 보다 적극적으로 공략해 나가겠다”고 말했다.2024-04-15 09:03:34노병철 -
유유제약, CMO 사업 순항…외형 신성장 동력[데일리팜=노병철 기자] 유유제약(대표 유원상, 박노용)의 신규 성장동력인 CMO(Contract Manufacturing Organization) 비즈니스가 잇달아 계약을 체결하며 순항하고 있다.이달(4월) 들어 10곳의 제약사와 항히스타민제 펙소지엔정(성분명 펙소페나딘염산염) 신규 수탁생산 계약을 체결했다.유유제약은 최근 식약처로부터 허가받은 펙소지엔정 120mg에 대해서 경남제약, 비보존제약, CMG제약, 넥스팜코리아, 이든파마, 메디카코리아 6개사와 계약 체결했다.펙소지엔정 120mg은 기존 제품 대비 제형 크기를 44% 축소하여 환자 복용 편의성을 개선한 차별화된 품목이다.작년 출시한 펙소지엔정 60mg은 CMG제약, 메디카코리아, 이든파마, 휴텍스제약 4개사와 추가로 계약 체결했다.이로써 펙소지엔정 60mg 수탁 생산은 기존 삼진제약, 안국약품, 대우제약, 비보존제약, 넥스팜코리아, 디아이디바이오를 포함 총 10개사로 증가했다.펙소지엔정은 꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 콧물, 재채기, 눈의 가려움 및 눈물, 코 또는 목의 가려움증 등 알레르기 비염 증상 치료 항히스타민제다.혈관뇌장벽을 통과하지 않고 H1 수용체를 차단하여 졸음 현상 및 구강 건조, 시야 흐림, 변비, 요폐, 인지 장애 등 항콜린 효과가 1세대 항히스타민제보다 낮아 알레르기 비염 환자의 쾌적한 일상생활과 숙면을 도와준다.유원상 유유제약 대표는 “외출이 많아지는 봄나들이 시즌을 맞아 꽃가루, 황사 등으로 알레르기 증상 환자 증가로 인해 펙소지엔정 수요가 상승할 것으로 예상돼 현재까지 총 16개 제약사와 수탁생산 계약을 체결했다. 유유제약의 우수한 생산능력을 바탕으로 신규 성장동력인 CMO 비즈니스 활성화에 힘 쏟겠다”라고 말했다.2024-04-15 08:27:19노병철
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