한미약품(사장 이관순)은 하루 한 번 복용하는 천식 및 알레르기 비염 치료제 '몬테잘(성분명 몬테루카스트나트륨)'을 지난 27일 발매했다. 몬테잘은 기관지 수축, 호흡 곤란, 콧물 등을 유발하는 류코트리엔(Leuko triene) 물질을 억제해 천식 및 비염 증상을 호전시키는 전문의약품이다. 몬테잘은 정제(10mg)와 체리향의 츄정(4mg& 8729;5mg), 세립(4mg) 등 총 4종의 함량 및 제형으로 출시돼 노인부터 유소아까지 간편하고 안전하게 투약할 수 있다. 특히 몬테잘은 우수한 합성 기술력을 보유한 한미약품이 자체 개발한 원료를 사용함으로써 동일 성분의 타 제품보다 차별화된 제품력을 갖췄다는 평가를 받고 있다. 현재 경구용 천식 및 알레르기 비염 치료제는 몬테루카스트와 프란루카스트(Pranlukast) 성분이 각각 500억, 200억대 시장을 형성하고 있으며 주로 흡입형 천식치료제와 병용 처방이 이뤄지고 있다. 한미약품은 병용 처방율을 높이면서 이비인후과 등 신규시장 개척을 통해 몬테잘을 200억대 품목으로 육성할 계획이다. 회사 측 관계자는 "몬테잘은 천식& 8729;비염 환자의 치료 효과는 물론이고 약물 내성 유발 측면에서도 우수하다"며 "연매출 200억원대의 블록버스터 제품으로 육성해 나가겠다"고 밝혔다.

종근당(대표 김정우)은 최근 진행된 ‘나도 가수다 펜잘큐 송 온라인 콘테스트’ 수상자를 선정하고 27일 충정로 본사에서 시상식을 가졌다. 종근당은 지난 10월 펜잘큐 JYJ의 광고와 함께 ‘펜잘큐 송’을 공개하고 최고의 펜잘큐 송 가수를 선발하는 ‘나도 가수다, 펜잘큐 송 온라인 콘테스트’를 개최했다. 작품 접수는 10월 24일부터 11월 27일까지 약 한 달간 진행됐다. 이번 콘테스트에서 최우수상을 수상한 ‘Soul Flow’의 여진수 & 김하나씨는 펜잘큐 송을 잔잔하고 애절한 느낌의 발라드 곡에서 좀 더 신나고 흥겨운 느낌의 댄스곡으로 편곡해 심사위원단인 권규진 작곡가와 이주환 오디오 감독으로부터 완성도 높은 작품이라는 평을 받았다. 펜잘큐 송은 몸이 아픈 여자친구를 위로하는 노래로, 유명 작곡가이자 프로듀서인 정진환 등이 제작하고 인기 아이돌 그룹인 JYJ가 직접 불러 화제가 되고 있다. 기존에 일반 브랜드CM송과는 차별화된 감성적인 멜로디로 높은 완성도를 나타낸다는 평가를 받고 있다. 종근당 펜잘큐 관계자는 “재즈, 스윙, 랩, 힙합, R&B 버전으로 다양한 아이디어와 열정을 담아 펜잘큐 송을 멋지게 불러주신 응모작들을 듣고 매우 감동 받았다”며, “향후에도 많은 분들이 적극적으로 참여할 수 있는 이벤트를 기획할 예정”이라고 말했다.

동아제약이 일본 제약사로부터 바이오시밀러 개발비 570억원을 투자 받게 됐다. 27일 동아제약에 따르면 회사는 일본 메이지세이카파마사로부터 투자유치건으로 570억900만원 규모의 우선주 61만3000주(주당 9만 3000원)를 발행하는 유상증자를 결정했다. 발행되는 신주는 전량 DM바이오가 배정받는다. DM바이오는 동아제약과 메이지 측이 공동 설립하는 조인트벤처 전단계로 홍콩에 설립된 특수목적 회사다. 앞서 동아제약은 지난 9월 일본 메이지세이카파마와 바이오시밀러 개발에 관한 포괄적 업무제휴 계약을 체결한바 있다. 이 계약에 따라 양사는 인천경제자유구역 송도지구내 바이오시밀러 공장을 건설하기로 했다. 또 바이오시밀러 제품의 전 세계 진출을 위해 연구·개발·생산·판매 등을 공동으로 진행할 예정이다. 동아제약은 우선 유방암치료제 허셉틴을 포함한 3가지 바이오시밀러 제품을 개발하기로 했으며 임상시험 등을 거쳐 2017년 발매를 목표로 하고 있다. 동아제약 관계자는 "메이지제약의 목적은 동아제약의 주주가 되는 것이 아니라 바이오시밀러에 투자하는 것이기 때문에 우선주가 보통주로 전환될 가능성은 전혀 없다"며 "바이오시밀러의 개발은 동아제약이 주축이 돼 진행 될 것"이라고 밝혔다. 한편 동아제약의 바이오시밀러 개발 본격화로 인해 바이오시밀러 개발사 간 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다. 현재 셀트리온이 해당 마켓을 이끌고 있는 상황에서 삼성, LG, 한화 등 국내 굴지 대기업들이 시장에 뛰어 들어 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있는 상황. 또한 다국제약사들도 관련 업체를 사들이는 방식으로 바이오시밀러 시장 진출을 가속화하고 있다. 지난 2009년 화이자는 바이오의약품 제조기업 와이어스를, 로슈는 미국의 대표적 생명공학업체 제넨텍을, 또한 머크도 같은해 바이오기업 쉐링프라우를 인수하며 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다. 여기에 베링거인겔하임까지 가세했다. 지난 28일 베링거인겔하임은 기업 전략의 일환으로 바이오시밀러 개발과 상용화를 위한 새로운 사업부를 신설했다. 제약업계 한 관계자는 "바이오시밀러는 미래 의약품 산업의 신성장동력이 될 수있는 잠재력을 가진 것은 확실하다"며 "다만 지나친 경쟁이 큰 타격을 가져올 수 있다"고 말했다.

한불제약이 리베이트를 제공했다가 덜미가 잡혀 과징금을 부과받았다. 27일 공정위는 "한불제약의 부당고객유인행위에 대해 시정명령 및 1500여만원의 과징금을 부과하기로 결정했다"고 밝혔다. 한불제약은 2006년 3월부터 2008년 4월까지 의약품 처방·판매를 위해 152개 병·의원 및 약국에 현금, 상품권지급, 수금할인, 회식& 8228;골프접대, 물품지원 등 1억3600만원의 경제적 이익을 제공한 것으로 드러났다. 세부적으로 47개 병·의원에 8400만원 상당의 현금 및 상품권을 지급했으며, 78개 병·의원에 3300만원 상당의 회식비와 골프비용을 지원했다. 23개 병·의원에는 1100만원 상당의 컴퓨터와 TV 등을 지원했으며, 4개 병·의원에는 600만원 상당의 수금할인을 제공했다. 또 관악, 은평, 남양주, 전북 등 의대모임에도 식비를 제공한 것으로 밝혀졌다. 공정위는 "공공기관 소속 병원 운영비 지원, 대학병원 회식접대, 의대 의사모임도 주기적으로 관리했음을 확인했다"며 "의사들이 사적모임의 비용을 리베이트로 처리한 것은 리베이트가 위법이 아니라는 인식이 만연된 것을 의미한다"고 밝혔다. 공정위는 이번 사건의 처리결과를 보건복지부 등 관련 기관에 통보한다는 계획이다. 한편, 이번에 적발된 한불제약 리베이트는 쌍벌제 시행 이전 건으로 약가 인하 적용대상에 해당되지는 않는다.

드림파마(대표 이신효)가 슈퍼박테리아 항생제 개발에 나선다. 드림파마는 27일 국내 바이오벤처사인 ㈜레고켐 바이오사이언스 (대표 김용주)와 슈퍼박테리아 황색포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE)을 치료할 수 있는 옥사졸리디논계 슈퍼항생제 신약 개발후보(LCB01-0371)에 대해 독점 개발 및 판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번에 도입되는 슈퍼항생제 신약은 현재 전세계적으로 가장 널리 퍼진 MRSA등을 타깃으로 하고 있다. 미국에서 수행한 전임상 시험에서는 옥사졸리디논계 동일계열의 대표 품목인 화이자사의 자이복스 대비 MRSA 및 VRE에 대한 치료효과가 우수함을 확인했다. 또한 자이복스의 문제점인 골수독성 부작용에 대한 차별적 안전성도 확인하는 한편 뛰어난 용해도를 가져 주사제로도 사용할 수 있는 등의 장점을 보유하고 있다고 회사 측은 설명했다. 지난 9일 국내 식약청으로부터 임상시험 승인을 받고 내년 1월부터 임상1상을 서울아산병원에서 진행할 예정이다. 슈퍼박테리아에 대한 이슈는 미국에서 매년 10만 명 이상의 감염자가 발생해 이 가운데 2만 명 정도가 사망하고 지난해 일본 및 인도, 파키스탄, 영국 등에서 감염사례가 보고된 이후 세계적 관심사가 됐다. 국내에서도 올해 7월말까지 종합병원에서 치료한 슈퍼박테리아 감염 환자수가 5000명이 넘고 있어 항생제에 내성을 가진 슈퍼박테리아 치료제 개발을 위한 경쟁이 가속화 되고 있는 상황이다. 회사 이제원 본부장은 "이번 제품 도입을 시작으로 슈퍼항생제 신약 개발 및 해외 기술 수출을 통해 글로벌 시장을 적극 공략하고, 향후 레고켐 바이오사이언스와의 제휴를 확대해 신약 파이프라인을 구축할 계획"이라고 말했다. 한편 자이복스를 포함한 슈퍼항생제 시장은 2010년 기준 약 4조원 수준에 이르고 내성균의 증가로 인해 향후 지속적인 시장 성장이 예상되며, 특히 감염 중 비중이 가장 높은 중국시장은 급속히 성장할 것으로 전망된다.