결국 리베이트 의심기업 설문은 진행됐고 1개 제약사 이름이 공개됐다. 상당한 후폭풍이 예고된다. 한국제약협회는 23일 회원사 이사사 50개사 중 44개사가 참여한 가운데, 불법 리베이트 제공이 의심되는 업체에 대한 무기명 설문조사를 실시하고 이중 다수 표를 획득한 제약사 1곳의 이름을 이사들에게 공개했다. 여기서 '다수'는 이사진들이 논의를 거쳐 별도로 정의한 득표수며 언론에는 업체명이 공개되지 않았다. 설문은 대표이사 또는 대표이사 위임장을 소지한 CP 담당 임원만 참석, 리베이트 영업을 하는 것으로 의심되는 기업 명단을 2개 이내서 적어내는 방식으로 진행됐다. 이와 관련, 협회 차원에서 해당 업체에 대한 별도 조치는 없다는 방침이다. 이재국 제약협회 상무는 "회사의 자발적인 자정 노력을 기대하고 있다. 협회는 비단 '다수'로 꼽힌 곳 이외에도 더이상 제약업계에 리베이트 영업이 발붙이지 못하도록 향후에도 무기명 설문조사를 진행할 것"이라고 밝혔다. 이사회는 제약협회 명칭을 '제약바이오협회'로 개정하는 안건도 통과시켰다. 이 상무는 "한미약품, 녹십자 등을 비롯해 회원사의 4분의 1이 바이오의약품을 개발·생산하고 있다. 이같은 시대적 변화상을 반영해 케미칼과 바이오를 포괄하는 단체로써 협회가 역할을 할 수 있도록 명칭 변경이 필요하다는 지속적인 요청을 반영해 최종 결정했다"고 말했다. 한편 이날 협회는 회비를 장기체납한 '와이디생명과학'에 대해 정관에 의거, 제명하기로 확정했다.

국산 4가 독감백신 '스카이셀플루4가'가 출시됐다. SK케미칼(사장 박만훈)은 4가 세포배양 독감백신 스카이셀플루4가가 전국 병& 8729;의원에서 본격적인 접종을 시작한다고 23일 밝혔다. 스카이셀플루4가는 SK케미칼이 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신으로 한번의 접종으로 네 종류 독감 바이러스에 대한 광범위한 예방이 가능하다. 또 계란을 사용해 백신을 생산하던 기존 방식과 달리 무균 배양기를 통해 생산되는 세포배양 기술을 도입해 제조과정에서 항생제 사용을 없앤 것이 특징이다. 특히 국산 4가 독감백신 중 유일하게 만 3세 이상의 전 연령에서 접종이 가능하다. SK케미칼이 올해 공급할 백신은 약 500만 도즈이다. 이는 지난해 3가 판매량 대비 약 40% 증가한 물량이다. SK케미칼은 기존 판매량을 바탕으로 신규 백신에 대한 의료진과 소비자의 수용도를 파악해 금년 공급량을 확정했다. 4가 독감 백신은 기존 3가에 B형 바이러스주 1종이 추가돼 A형 독감 바이러스 두 종류(H1N1, H3N2)와 B형 바이러스 두 종류(야마가타, 빅토리아)를 모두 예방할 수 있다. WHO와 유럽의약품청(EMA), 미국 질병관리본부(CDC)는 2013-14시즌부터 4가 독감백신을 접종하는 것이 더욱 폭넓은 예방효과를 제공할 것이라고 발표하고 있는 상황이다. 이재갑 한림대 강남성심병원 감염내과 교수는 "스카이셀플루4가는 국내 성인 1503명, 소아 454명을 대상으로 진행한 임상시험을 통해 만3세이상 전 연령대에서 면역원성을 입증했다"고 설명했다.

동해안 연어의 정액에서 추출한 재생물질 PDRN®을 이용해 의약품을 생산하는 파마리서치프로덕트가 2016 리우패럴림픽대회에 출전하는 국가대표 선수단을 위해 일천만원 상당의 오리지널 PDRN® 성분 의약품 2종 (리쥬비넥스 주사 및 리쥬비넥스 크림)을 기부했다. 지난 22일 진행된 이천 훈련원에서 진행된 기부식 행사에는 파마리서치프로덕트 강기석 전무, 대한장애인체육회 이명호 훈련원장이 참석했다. 파마리서치프로덕트에서 기부한 의약품 중 하나인 리쥬비넥스주는 세계 최초로 연어의 정액에서 추출해 만든 제품으로 항염증 작용과 조직재생효과를 동시에 가지고 있어 부상 선수들의 빠른 치료에 도움이 될 것으로 예상된다. 파마리서치프로덕트 강기석 전무는 "시합 및 훈련 중 건 인대 파열 등 부상 위험에 항상 노출되어 있는 국가대표 선수단에게 재활기간을 단축시켜 줄 수 있는 리쥬비넥스를 기부 품목으로 선정하게 됐다"고 말했다. 이어 "스테로이드 등 약물 사용에 제한이 많은 선수들에게도 안전하게 사용될 수 있는 약물이라 대표선수들의 빠른 치료와 컨디션 유지에 큰 도움이 되었으면 좋겠다"고 덧붙였다. 이 날 행사를 통해 전달된 리쥬비넥스 주사제는 파마리서치가프로덕트가 이태리 마스텔리사와 기술제휴를 통해 국산화한 오리지널 제품으로 마스텔리사의 플라센텍스 주사와 동일하다. 두 제품은 2014년부터 태릉선수촌에 지원되어 국가대표 선수들의 재활 치료에도 사용되고 있다. 한편 또 다른 기부 품목인 리쥬비넥스 크림은 피부 상처에 영양을 보급해 빠른 회복을 돕는 제품이다.

바이오니아(대표 박한오)는 23일 지카 및 메르스 진단키트가 질병관리본부 긴급사용승인 대상 제품으로 지난 12일 선정됐다고 밝혔다. 이로써 이 제품들은 오는 16일부터 의료기관에서 사용이 가능하다. 바이오니아 관계자는 "긴급사용 승인 시약은 지카(바이오니아, 알토나), 메르스(바이오니아, 코젠바이오텍) 각 2종의 분자진단시약(실시간 RT-PCR)이며, 오는 16일부터 1년간 한시적으로 민간의료기관에서 사용 할 수 있다"고 전했다. 지카바이러스 및 메르스 감염병 검사가 가능한 곳은 '우수검사실신임인증'을 받은 의료기관으로 질병관리본부장이 인정한 기관으로 제한된다. 국내 24개 의료기관과 11개 진단검사센터가 있다. 해당 병원은 환자 검체 채취와 검사를 할 수 있다. 일반 병의원에서는 환자 검체를 채취해 인정받은 수탁검사센터에 의뢰하는 방식으로 진단 검사가 가능하다. 바이오니아는 위험지역 방문 등 지카바이러스에 노출된 임산부는 임상증상이 없어 의심환자기준에 적합하지 않더라도 검사를 원할 경우 건강보험(급여)으로 검사가 가능하다고 밝혔다. 메르스 및 지카바이러스 의심환자 기준에 적합하지 않지만 검사를 원하는 경우에는 본인부담(비급여)이다.

[제약-바이오협회 명칭 변경 추진하는 한국제약협회] 1945년 10월 65개 제약사가 참여해 조선약품공업협회로 태동한 한국제약협회가 '한국제약바이오협회'로 명칭변경을 추진하고 있다. 제약협회의 명칭변경 추진은 정부의 바이오 육성을 위한 행보가 본격화되고 있는 등 바이오산업이 시대적 흐름이라는 데 제약기업들이 인식을 같이 하고 있기 때문으로 풀이된다. 특히 최근 정부차원의 신성장동력 육성책 강화로 제약과 바이오라는 이분법적 구분은 곤란하다는 의견이 확산되면서 협회 측이 명칭변경을 본격 추진한 것으로 분석된다. 제약협회는 명칭변경 안건이 이사회를 통과하게 되면 총회를 소집해 최종 확정한 후 복지부에 정관변경 승인 신청을 진행할 계획이다. 특별한 사유가 없는 한 제약협회의 '새옷 갈아입기' 절차는 무난하게 이뤄질 것으로 예상된다. 하지만 이번 제약바이오협회 재탄생은 기존 바이오단체와 관계 설정 및 단순한 명칭변경 차원을 넘어 협회 내 바이오부문 조직개편 등 다양한 과제들을 남겨두고 있다는 점에서 풀어야할 숙제들이 남아있다는 지적이다. 따라서 제약협회가 이를 어떻게 해결해 나갈지 관심이 모아지는 대목이다. ◆제약협회 4번째 명칭변경 확정적=한국제약협회는 1945년 조선약품공업협회가 모태다. 이후 협회는 1953년 대한약품공업협회로 개칭하고, 정식으로 사단법인 설립을 인가받았다. 1985년 업종별 최초의 향남제약공업단지 준공에 이어 1988년 한국제약협회로 명칭 변경과 함께 방배동 시대를 본격 열었다. 협회가 이번에 한국제약바이오협회로 명칭 변경을 확정하게 되면 약 30년만에 협회의 이름은 바뀌는 셈이다. 오늘(23일) 열리는 이사회서 명칭변경 안건은 확정될 것으로 예상된다. 지난해 10월 기준으로 제약협회 회원사는 현재 28개 다국적 제약사를 포함해 201개 제약회사가 가입돼 있는 국내 최대 규모를 자랑하고 있다. 업계는 제약협회가 제약바이오협회로 명칭변경을 확정할 경우 기존 바이오전문기업과 다국적제약사들의 신규 회원 가입이 늘어날 것으로 보여 재정적인 측면에서 상당한 도움이 될 것으로 관측한다. ◆새옷갈아입기 토양은 마련됐다(?)=제약협회측은 명칭을 바꾸기 위한 토양은 이미 마련돼 있다고 강조한다. 실제 지난해 신규 허가를 받은 바이오의약품 50품목 중 17개 품목은 현 제약협회 회원사들이 받았다는 것이 협회측의 설명이다. 여기에 이미 제약협회 회원사 30곳은 바이오의약품 사업을 영위하고 있는 등 제약바이오협회하는 명칭변경은 현재도 어색하지 않은 상황이라고 협회측은 덧붙였다. 특히 제약산업과 바이오산업을 구분하는 이분법적 논리가 옳지 않다는 것도, 제약바이오협회 재탄생의 타당성을 뒷받침하고 있다는 설명이다. 실제 협회명칭 변경을 추진한 관계자들은 원료가 무엇이냐에 따라 화학적 합성의약품과 바이오의약품으로 구분될 뿐, 둘 다 의약품이라는 하나의 범주 안에 속한다는 점에서 이분법적 구분은 부적절하다는 의견을 지속적으로 개진해왔다. 결국 케미칼의약품과 바이오의약품을 구분하는 것이 아니라 두 산업을 아우르는 의약품산업 자체가 중장기 성장동력으로 인정될 필요가 있다는 점에서 제약협회의 명칭변경이 본격화 된 것으로 전망된다. 바이오협회 2014년 바이오산업실태조사보고서에 따르면 2014년 기준 국내 바이오산업체 975개 기업에 종사하는 인력 수는 총 3만 7909명으로 나타났으며, 한국제약협회에 따르면 2014년 기준 제약업체 종사자수는 총 8만 9649명으로 조사됐다. ◆명칭변경 넘어야할 산도 많아=반면 제약협회의 명칭변경은 향후 후폭풍이 예상된다는 점에서 넘어야할 산도 많은 것으로 관측된다. 우선 현행 바이오의약품협회와 바이오협회 등 관련 단체와 마찰 가능성이다. 과거 바이오의약품 협회 태동때에도 관련 단체 간 이해관계가 엇갈리면서 갈등이 있었다는 점에서, 제약협회의 명칭변경이 순탄하게 이뤄질지는 두고 봐야 한다는 의견도 나오고 있다. 이와 함께 단순한 명칭변경에 그치지 않고 ‘바이오’라는 타이틀을 가져가는 만큼 바이오부문에 대한 협회의 턴어라운드가 요구되고 있다는 주장이다. 현재 실 조직으로 운영되고 있는 제약협회 바이오부문에 대한 조직 확대는 필수이고, 각 분야 바이오전문가 영입을 통한 인력보강 등도 당연히 이뤄져야 한다는 설명이다. 더 장기적으로는 바이오기업 대표들이 협회 정책 결정에 참여할 수 있도록 하는 등 케미칼과 바이오기업들이 협력할 수 있는 통로를 만들어 주는 것도 협회의 향후 역할이라고 입을 모으고 있다.

'GSK 컨슈머헬스케어'가 감원을 진행중인 것으로 확인됐다. 이 회사는 지난해 GSK에서 일반의약품과 소비재 사업부를가 분사한 독립법인이다. 23일 관련업계에 따르면 감원 대상은 구강건강(Oral Health) 사업부 소속의 직원 10명 미만으로 알려졌다. 관건은 감원의 방식이다. 현재 GSK와 GSK컨슈머헬스케어는 각각의 노동조합이 존재하는데, 감원 대상자 중에는 컨슈머 법인 노조 조합원과 기존 GSK 조합원이 포함돼 있다. 회사 분할 과정에서 노조원 정리가 끝나지 않았던 것이다. 때문에 현재 GSK는 2개 노조 간 입장과 이해관계(?)에 차이가 있어 내부적 진통을 겪고 있는 상황이다. 이같은 과정에서 회사 측은 컨슈머 법인 노조와 희망퇴직프로그램(ERP, Early Retirement Program)과 같이 보상금을 지급하는 방식을 논의중인 것으로 확인됐다. GSK컨슈머헬스케어 관계자는 "아직 구체적으로 정해진 것은 없다. 다만 회사는 원활한 협의점을 찾기 위해 꾸준히 대화를 진행할 것이다"라고 밝혔다. 한편 최근 다국적제약사들의 노사갈등 소식이 이어지고 있다. 바이엘이 직원 대기발령으로 인해 진통을 겪었으며 아스트라제네카는 ERP 과정에서 노사갈등이 있었으며 사노피는 부당해고 논란 속에 놓여 있다.

차바이오텍(대표 최종수)은 알츠하이머병 치료제(CB-AC-02)의 상업임상에 들어간다고 22일 밝혔다. 현재까지 알츠하이머병은 근본적인 치료제가 전무한 질병으로 알려져 있다. 차바이오텍은 1상과 2a상을 동시에 진행하며 만 50세 이상 알츠하이머병 환자들을 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조의 방법으로 치료제의 안전성과 잠재적 치료효과를 평가한다고 밝혔다. 회사 측 관계자는 "알츠하이머병 치료제(CB-AC-02)는 태반 조직에서 추출한 줄기세포를 이용하며, 대량배양 기술과 세포동결 기술을 통해 별도의 배양기간이 필요한 주문 생산 방식이 아닌 'off-the-shelf(기성품)' 형태다"며 "저비용·고효능 동결 세포치료제"라고 말했다. 또한 "치료제 투여 방법은 정맥주사 방식으로 별도의 뇌수술을 필요로 하는 방식에 비해 환자와 의료진 의료 시술 부담이 훨씬 덜 할 것으로 판단된다"고 설명했다. 이번 임상은 보건복지부 '보건의료기술연구개발사업' 지원으로 진행되며 김현숙 분당차병원 신경과 교수가 임상시험을 주도한다. 차바이오텍은 알츠하이머병 치료제와 또 다른 뇌질환 치료제인 뇌졸중 치료제(1/2a상)도 마지막 환자에 대한 투여만 남아있는 상태라고 밝혔다. 한편 차바이오텍은 미국의 저명한 교수(론 브룩마이어)에 따르면 한번 알츠하이머병에 걸리면 10년 정도 투병생활을 해야 하며 인구 고령화가 심해짐에 따라 환자수는 2050년 1억600명까지 증가할 것으로 추정된다고 전했다.

녹십자셀(대표 한상흥)은 툴젠(대표 김종문)과 차세대 면역항암제 공동연구개발을 위한 MOU를 체결했다고 22일 밝혔다. 녹십자셀은 이번 협약이 툴젠의 유전자교정(Genome Editing) 기술을 이뮨셀-엘씨 제조기술에 도입하고 면역억제에 관련하는 PD-1 발현 유전자를 T세포에서 제거해, 더욱 강력한 항암기능을 가진 T세포 기반 차세대 면역항암제를 개발하기 위함이라고 설명했다. PD-1은 활성화된 T세포 표면에 나타나는 단백질이다. 암세포는 PD-L1, PD-L2 등 단백질을 생성하고 T세포의 PD-1과 결합해 T세포가 암세포를 공격하지 못하도록 한다. 최근에 개발된 키트루다와 옵디보 등의 면역관문 억제제(immune checkpoint inhibitor)는 T세포의 PD-1과 결합해 암세포가 T세포의 면역작용을 억제하지 못하도록 하는 기전이다. 녹십자셀 관계자는 "T세포의 PD-1 발현 유전자를 유전자교정 기술을 통해 억제하면 암세포 면역회피 작용을 원천 차단할 수 있다"며 "T세포가 암세포를 인지하고 제거하는 기능이 더욱 강력해질 것으로 기대한다"고 말했다. 녹십자셀에서 생산하고 있는 면역항암제 이뮨셀-엘씨는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리한, 특수한 배양과정을 통해 항암작용을 하는 면역세포로 다량 배양 및 증식시켜 다시 환자에게 주사하는 맞춤형 항암제다. 툴젠이 보유한 3세대 유전자가위 크리스퍼(CRISPR-Cas9)는 높은 효율과 정확도로 유전자의 기능 제거, 복원, 변형 및 외부유전자 도입이 가능한 기술로 특히 세포치료제 기술과의 접목을 통해 효능과 안전성이 향상된 차세대 치료제 개발이 기대되고 있다. 한상흥 녹십자셀 대표는 "유전자교정 기술을 가진 툴젠과 이뮨셀-엘씨 제조기술을 가진 녹십자셀 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 통해 더욱 강력한 차세대 면역항암제를 개발 할 수 있을 것으로 기대하고 있다"며 "지속적인 연구개발을 통해 세계 최고의 세포치료 전문기업으로 도약하겠다"고 포부를 밝혔다. 김종문 툴젠 대표는 "면역억제 작용 회피 T세포 치료제는 이미 미국과 중국에서 세계 첫번째 케이스로 CRISPR 적용 세포치료제가 임상 중이다"며 "이번 협약을 통해 유전자교정 세포치료제 사업화를 주도할 수 있는 기회가 될 것"이라고 말했다.

"복직을 원한다. 회사가 이를 받아 들이지 않으면 검찰, 리베이트 전담 수사단 방문도 불사하겠다." 노동조합이 배수의 진을 쳤다. 사노피의 부당해고를 둘러싼 노사갈등이 심화되고 있다. 22일 서울시 반포구 서초동에 위치한 사노피 본사 앞에서는 '자율준수프로그램(CP, Compliance Program) 위반으로 징계해고를 당한 영업부 직원 2명의 복직을 촉구하는 규탄대회가 진행됐다. 해당 직원 2명은 CP위반 내용은 팀원들의 회식비 명목으로 사용한 비용을 공무에 사용한 것처럼 위장해 허위 문서를 제출했다. 이는 엄연한 CP 위반이 맞다. ◆노조 "복직 없으면 끝까지 간다"=그러나 CP 위반이 상급자 지시로 이뤄진 것이고 '해고'라는 징계 수위 역시 과하다는 게 해고자들과 노동조합측 주장이다. 지금까지 같은 수위의 CP 위반자에 대한 징계는 '정직 30'일 정도였으며 해고자 2명의 회식비용 허위 기재 역시 상급자의 지시가 있었다는 것이다. 서울지방노동위원회 역시 이들의 손을 들웠다. 지난 6월 해고자들의 구제신청을 받아 들이고 부당해고 판정을 내리고 복직 명령을 내렸는데 사노피는 이에 불복, 곧바로 중앙노동위원회에 재심을 신청했다. 중노위의 판정은 오는 9월중 내려질 전망이다. 노조는 복직 요구가 수용되지 않을 경우 가능한 모든 수단을 동원하겠다는 입장을 확고히 했다. 노조 관계자는 "회사는 매년 많은 영업이익을 내고 있으면서도 이를 한국에 재 투자하기는 커녕 열악한 근무 환경속에서도 열심히 일한 직원들을 부당한 해고를 시키며 길거리로 내몰고 있다. 더이상 용납하지 않겠다"고 밝혔다. 아울러 "본래 오늘 규탄대회를 의사협회에서 진행할 생각이었지만 마지막으로 회사를 배려했다. 그러나 앞으로는 아닐 것이다. 주요 대학병원, 의사회 앞에서 시위를 진행할 것이고 마지막 수단으로 회사의 약점을 공개할 생각도 하고 있다"라며 리베이트 의혹(?) 폭로를 암시하기도 했다. ◆회사 "CP 위반에 관용은 없다"=문제는 아직까지 합의점이 보이지 않는다는 것이다. 사측 역시 단호한 입장을 내놓고 있기 때문이다. 사노피에 따르면 지노위 역시 CP위반이 징계 사유임은 인정했고 회사는 그 동안 컴플라이언스를 지속적으로 강조해왔던 만큼, 해고 조치는 과하지 않다. 지난 일년 동안 내부적인 협의 과정을 통해 사내 부정행위 근절에 대한 회사의 확고한 의지를 보였고 선제적인 개선을 위해 관련 직원들에게 중징계를 결정하게 됐다는 것이다. 사노피 관계자는 "CP 위반은 단순히 개인의 이탈 행위를 넘어 글로벌 차원에서 기업의 경영 원칙에 직결된 문제로 타협점은 없다. 다시 유사 사례가 재발하지 않도록 임직원들의 직업 윤리와 대 고객 영업활동에 있어 투명성과 공정성을 담보할 수 있도록 할것이다"라고 강조했다.