한국오츠카제약 기획팀 채봉애 차장이 18일 조선호텔에서 열린 제 30회 ‘약의 날’기념식에서 식품의약품안전처 처장상을 수상했다. 채봉애 차장은 1988년 한국오츠카제약에 입사해 재경팀을 거친 뒤 2013년부터 CP(Compliance Program, 공정거래자율준수 프로그램)업무를 담당하고 있다. 임직원의 자율적 준법준수의 인식을 향상시켜 회사의 윤리경영 운영에 기여한 공로를 인정받아 이번 상을 수상하게 됐다.

대웅제약(대표 이종욱)이 지난 18일 서울 웨스틴조선호텔에서 개최된 제30회 약의 날에서 이종욱 부회장이 국민건강과 제약산업 발전에 힘써온 공로를 인정받아 동탑산업훈장을 수훈했다고 21일 밝혔다. 올해로 30회를 맞이한 약의 날 기념행사는 약사법 제정을 기념해 대한약사회와 한국제약협회 등 8개 단체가 주관하고 식약처가 후원하는 행사다. 제약산업 발전과 국민 건강보건 향상에 기여한 유공자를 선정·포상한다. 대웅제약은 이종욱 부회장이 G7 신약개발사업 총괄기획위원, 중점국가연구개발사업단장 등을 역임하며 대한민국 신약개발 기술로드맵을 제시했으며, 국내제약산업 혁신과 R&D 투자 확대 등 선구적 역할을 해왔다고 밝혔다. 한국제약협회 관계자는 "이종욱 부회장은국민건강과 제약산업 글로벌화를 위해 기여하고, 산학 연계를 통한 신약 개발연구와 공정거래 자율준수 문화조성에 선도적 역할을 해온 공로로 훈장을 수훈하게 됐다"고 전했다. 대웅제약 중점품목으로 육성중인 보툴리눔 톡신제제 '나보타'는 현재까지 60여개국에 약 7000억원 규모의 수출계약이 체결됐다. 미국에서 진행된 임상 3상을 성공적으로 마무리해 2018년 미국에서 발매될 것으로 기대된다. 또한 고혈압·고지혈증복합제 올로스타 개발과 항생제 메로페넴의 경우 미FDA ADNA 승인을 받는 등 주요 제품의 해외 진출도 확대되고 있다. 아울러 이종욱 부회장은 석천대웅재단의 이사장직을 맡아 우수 학술연구 및 의료기술 발전에 공로가 있는 과학자를 지원해 생명과학 발전에 기여하고 있다. 제약업계 공정거래 자율준수 문화를 조성하는 등 제약산업의 발전을 위해 기여해왔다는 평이다. 이종욱 부회장은 수상에 대해 "국내 제약산업 분야에서 약 40년 간 국민 건강을 위한 신약 개발과 해외 진출에 집중해온 노력이 제약산업 발전에 기여하고 나아가 훈장을 수여하게 돼 영광스럽다"고 소감을 밝혔다.

4가 독감백신 경쟁이 생후 6개월 소아 대상으로 확대될 전망이다. 첫 발은 다국적제약사 GSK가 내딛었다. 이 회사는 18일 미국 FDA로부터 '플루아릭스 테트라'의 '생후 6개월 이상 소아 접종' 적응증을 승인 받았다. GSK는 한국에서도 빠르게 적응증 추가 작업을 진행할 예정이다. 현재 4가백신은 '만3세 이상 소아 및 성인들'이 접종대상이었다. 그러나 독감 백신의 니즈는 6개월~3세 미만 환자에서 상당히 높은 것이 사실이다. 실제 얼마전 3가백신을 대상으로 시행된 소아 독감백신 국가예방접종사업(National Immunization Program, NIP) 역시 접종 타깃을 생후 6개월에서 12개월 미만으로 하고 있다. 따라서 해당 적응증의 확보는 4가백신 경쟁의 주요 쟁점으로 부각되고 있다. 국내사들도 분주하게 움직이는 모습이다. SK케미칼은 이달 식약처로부터 세포배양 인플루엔자 4가백신 '스카이셀플루4가'의 3세미만 소아에서 유효성과 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험을 승인받았다. 녹십자 역시 2017년 '지씨플루쿼드리밸런트주'의 적응증 추가를 위한 3상 연구 진행을 예고하고 있다. 소아청소년과의사회 관계자는 "생후 6개월 이상 영유아의 경우 이전에 인플푸엔자에 감염됐거나 백신 접종을 받아본 경험이 없어 면역력이 약하기 때문에 안전성이 관건이다. 4가백신이 적응증을 확보한다면 많은 선택을 받을 것"이라고 말했다. 한편 국내는 생후 6개월에서 12개월 미만 영아는 약 31만여명으로 집계되고 있다.

동아제약(대표 최호진)이 오는 23일 개최되는 2016 대한민국 광고대상에서 '박카스 셀프 스캐너 캠페인'으로 은상(프로모션 부문), 동상(옥외광고 부문), 특별상(신유형광고 부문)을 수상한다고 21일 밝혔다. 동아제약은 2012년과 2013년 박카스 광고로 대한민국 광고대상 영상 TV부문 은상과 금상을 수상한 바 있다. 2015년에는 가그린 TV광고 '첫 니 가그린'편이 TV부문 동상을, 박카스 TV광고 '대화회복'편이 심사위원 특별상을 받았다. 영상이 아닌 프로모션과 옥외광고로 상을 받은 것은 처음이다. 박카스 셀프 스캐너 캠페인은 젊은 층과 새롭게 소통하기 위해 동아제약이 기획한 참여형 캠페인이다. 학업과 취업 등을 준비하느라 스스로를 돌볼 시간조차 없이 바쁜 삶을 살고 있는 2030세대들을 응원하고 피로를 풀어주자는 기획의도다. 캠페인에서 동아제약은 '방전지수 확인하고 박카스로 충전하자'라는 카피로 젊은이들이 흥미 있게 공감하고 체험할 수 있는 피로도 측정 장치 '박카스 셀프 스캐너'를 선보였다. 박카스 셀프 스캐너는 손바닥 모양 센서에 손을 대면 심박수와 피부온도 등 생체신호를 측정해 참여자의 피로도를 방전지수 수치로 알려준다. 박카스를 무료로 교환 할 수 있는 박카스 영수증도 출력돼 나온다. 특히 젊은층 유동인구가 많은 버스정류장에 박카스 셀프 스캐너를 설치해 현장에서 직접 방전지수를 측정할 수 있게 한 점도 유효했다. 동아제약 관게자는 "이동형 셀프 스캐너를 제작해 젊은이들이 몰리는 대학가와 야구장, 극장, 쇼핑몰 등으로 직접 찾아가 박카스 브랜드 체험기회를 확대 제공했다"고 말했다. 여기에 디지털 환경에 익숙한 젊은 세대 맞춰 모바일 웹사이트를 개설해 방전지수 랭킹을 공개하는 모바일 셀프 스캐너 서비스를 제공했다. 회사 측은 "유튜브에서 방전지수 대결 콘셉트로 '모쏠남vs모쏠녀'편과 '애플힙vs초콜릿복근'편 등 4편의 바이럴 영상을 순차적으로 공개해 조회수 100만건을 넘길 정도로 소비자로부터 좋은 반응을 얻었다"고 덧붙였다. 동아제약은 "2030세대에게 직접적인 박카스 브랜드 경험을 제공하고자 광고와 테크놀로지가 융합된 새로운 시도의 커뮤니케이션 방식이 좋은 평가를 받은 거 같다"며 수상소감을 밝혔다. 향후 박카스 브랜드에 대한 호감도와 친밀도를 상승시킬 수 있는 다양한 커뮤니케이션 활동을 적극적으로 펼쳐 나갈 방침이다.

CJ헬스케어(대표 강석희)는 지난 18일 영업사원들이 서울 중구 서울시자원센터를 찾아 소외계층을 위한 건강가방과 친환경 공기청정기 제작 등 봉사활동을 진행했다고 21일 밝혔다. 서울지역 종합병원 영업사원 등 약 60명이 참여해 호흡기질환에 취약한 소외계층을 위한 봉사활동에 나섰다. CJ헬스케어는 이날 영업사원들이 마스크와 구급키트, 건강음료, 씨앗키트 등이 담긴 에이치-백(H-bag)과 친환경 소재 카드보드 공기청정기를 조립했다고 전했다. 조립된 제품은 12월 중으로 노원구, 동대문구, 강동구 등 6개 지역구 소외계층들에게 제공될 예정이다. 지난 8월부터 서울시자원봉사센터와 MOU를 맺은 CJ는 '건강한 숲, 편안한 숨'을 주제로 씨앗폭탄 가드닝, 소외계층 호흡기 건강 활동, 도시 숲 가꾸기 등 다양한 활동을 진행하고 있다. 회사 관계자는 "서울지역 영업사원들이 한데 모여 나눔의 의미를 돌아본 시간이었다"며 "앞으로 건강한 숲, 편안한 숨을 주제로 한 봉사활동을 지속 진행해 소외계층 건강을 위해 힘쓰겠다"고 말했다.

유유제약이 중성화 비타민C '유판씨 에스터(Ester)'를 새로 출시했다고 21일 밝혔다 일반적인 비타민C는 산(Acid)을 가지고 있어 위가 약한 사람의 경우 속이 쓰리는 불편함을 가져온다. 여기에 Na, Ca, Mg, K 등 미네랄을 이용해 완충 작용을 하도록 만들어 위장장애를 줄인 것이 '중성 비타민C'다. 유유제약 관계자는 "유판씨 에스터는 중성화된 비타민C로 체내 흡수율과 체내 이용률이 용이하다는 특징이 있다. 일반적인 비타민C가 강산성에 해당하는 pH2.5~3인데 반해 순수한 물에 가까운 pH7.0으로 위장에 부담없이 장기간 섭취가 가능하다"고 말했다. 유판씨 에스터 1캡슐은 비타민C 1000mg(1일 권장량 대비 1000%)과 골다공증 발생 위험을 감소시키는데 도움을 주는 비타민D 600IU (1일 권장량 대비 300%)를 함유하고 있다. 성장기 청소년을 비롯해 잦은 야근과 피로에 지친 직장인, 평소 속 쓰림 등으로 비타민 섭취를 꺼린 사람도 위장부담 없이 섭취 할 수 있다고 회사측은 밝혔다.

광동제약은 올 3분기 4816억원대 누적매출(12.3% 성장)을 기록했다. 동아ST와 제일약품을 제치고 업계 6위에 해당하는 순위다. 광동이 최근 몇 년간 매출 5~6위권을 꾸준히 유지하고 있는 이유는 전통적으로 일반유통과 OTC 부문에 강세를 보이고 있기 때문이다. 특히 지난 2013년부터 계약을 맺고 위탁판매를 진행하고 있는 삼다수는 광동제약의 전체 외형에서 상당한 비중을 차지한다. 삼다수의 올해 3분기 누적 매출은 1427억원으로 지난해 같은 기간과 견줘 약 8% 증가했다. 광동제약 전체 매출(4816억원)에서 삼다수가 차지하는 비중(1427억원)은 29.6%에 달한다. 그만큼 삼다수 계약 연장 여부는 광동에게도 큰 이슈다. 만일 광동제약이 삼다수 판매 권리를 놓치게 된다면 당장 '10대 제약'에서 밀리게 된다. 결론적으로 삼다수는 내년에도 광동제약이 위탁 판매를 진행할 것으로 보인다. 20일 관련업계와 광동제약에 따르면 올 12월로 만료된 광동제약과 제주특별자치도 개발공사의 삼다수 판매계약은 1년 연장되는 방향으로 사실상 결정된 것으로 관측된다. 업계에 따르면 제주개발공사의 신규 대상자를 대상으로 한 삼다수 공개입찰 공고가 나오지 않았다. 새 계약 당사자를 찾기 위해서는 적어도 지난달까지 입찰 공고가 이뤄져야 하는데, 이 같은 절차가 진행되지 않았다는 것은 광동제약과 계약 1년 연장을 의미한다는 설명이다. 여기에 광동제약은 제주개발공사가 요구하는 정량적-정성적 평가를 모두 충족시켰다. 삼다수 매출이 꾸준히 이뤄지면서 삼다수 판매 계약 물량 처리를 이행했고, 최근 제주도개발공사 사회공헌위원회가 광동제약에 대한 정성적 평가를 진행한 결과 사회공헌활동 등을 충실히 수행한것으로 평가됨에 따라 삼다수 위탁 판매 계약 기간 연장은 사실상 확정됐다는 의견이다. 광동제약 관계자는 "아직 최종 확정된 것은 아니지만 삼다수 계약 연장을 긍정적으로 보고있다"고 말했다. 이로써 광동은 2013년부터 시작한 삼다수 위탁판매를 내년까지 이어갈 수 있을 것으로 보인다. 하지만 농심, CJ제일제당, 동원, 남양유업 등 삼다수 위탁판매에 눈독을 들이고 있는 대기업들이 포진하고 있다는 점에서 광동제약의 내년 행보는 더 주목된다는 지적이다. 광동이 2018년에도 위탁판매를 유지하기 위해서는 삼다수의 시장 점유율을 올려야 하기 때문이다. 2000억원대 신규 사업과 비슷한 삼다수 위탁판매가 내년에 어떤 결과를 가져올지 업계의 눈길이 쏠리고 있다.

암젠이 한국법인 출범 이후 내놓은 신약 2종이 안정적으로 종합병원 처방권에 진입하고 있다. 21일 관련업계에 따르면 급성림프모구성백혈병치료제 '블린사이토(블리나투모맙)'와 다발골수종치료제 '키프롤리스(카르필조밉)'가 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등 빅5 병원을 비롯 주요 대학병원의 약사위원회(DC, drug commitee)를 통과했다. 특히 블린사이토의 경우 지난달 급여 등재에도 성공한 만큼 지속적인 처방 확대가 예상된다. 경제성평가 면제 특례를 받고 A7 국가 최저가로 약가협상에 성공했다. 이 약은 사실상 급성백혈병 영역의 유일한 치료제로 2상 임상에서 보여준 고무적인 완전관해율에 이어 3상을 통해 전체생존기간(OS, overall survival) 입증했다. 또 블린사이토는 최근 각광받고 있는 면역항암제로 볼 수 있다. '이중특이성 CD3 T세포 관여항체(BiTE)'인데, 백혈병세포에서 흔히 발현되는 단백질(CD19)과 면역세포인 T세포 표면에 발현되는 단백질(CD3)을 동시에 연결시켜 T세포가 암세포를 공격하도록 한다. 키프롤리스는 역시 일부 급여 문제를 해결했다. 이 약은 프로테아좀저해제로 덱사메타손, '레블리미드(레날리도마이드)'를 포함 3제요법을 통해 벨케이드 등1차요법 실패 환자에 처방이 가능하다. 그간 기존에 등재된 레블리미드+덱사메타손요법에 키프롤리스를 추가 처방하면 3제 모두 급여가 인정되지 않아 처방 현장에서 불만이 제기돼 왔다. 그런데 최근 심평원은 3제요법 중 레날리도미드와 덱사메타손 성분 약제에 대한 급여를 인정하는 개정안을 마련했다. 특별한 이견이 없는 경우 12월부터 급여가 인정된다. 단 키프롤리스 약제 자체는 아직 비급여다. 한 대학병원 약제부 관계자는 "두 약제는 모두 항암제이자, 희귀질환 의약품으로 DC 심사때부터 위원들의 도입 목소리가 높았다. 상정 이후 큰 무리 없이 병원 내 코드 삽입이 확정됐다"고 말했다.

HIV(인간면역결핍바이러스) 치료시장에서 GSK의 행보가 심상치 않다. 물론 지금은 '트루바다(테노포비르 디소프록실/엠트리시타빈)'와 '스트리빌드(테노포비르 디소프록실/엠트리시타빈/엘비테그라비르/코비시스타트)'를 앞세운 길리어드가 국내 1위 자리를 꿰차고 있다. 하지만 장기적으로 보면 아주 승산이 없는 것도 아니다. 작년 이 맘때쯤 후발주자로 합류한 ' 트리멕(아바카비르/라미부딘/돌루테그라비르)'이 판을 키워가고 있는 데다, 글로벌에서 개발 중인 장기지속형 주사제도 예감이 좋다. 한 달에 1번 투여하는 ' 카보테그라비르(GSK1265744)'가 유지요법을 넘어 예방 효과까지 입증할 경우, 상당한 존재감을 갖추게 될 기세가 역력하다. ◆스트리빌드 위협하는 트리멕?= GSK 본사에선 이미 HIV 사업부가 호흡기 사업부와 함께 효자 노릇을 톡톡히 하고 있다. 지난 3분기 동안 GSK가 75억 4200만 파운드의 글로벌 매출을 기록할 수 있었던 비결로는 브렉시트 이후 파운드화의 약세와 더불어 트리멕, 티비케이 같은 에이즈(AIDS) 치료제의 선전이 컸다는 자체 분석이 나온다. 티비케이와 트리멕은 올 한해 7억 1800만 파운드(1조 527억원)의 누적 매출을 올리며 70%의 성장세를 일궈냈다. 길리어드가 후속약물 '젠보야(테노포비르 알라페나마이드/엘비테그라비르/코비시스타트/엠트리시타빈)'를 출시하면서 상대적으로 '트루바다'와 '스트리빌드'의 성장세가 주춤하는 것과도 사뭇 대조된다. 물론 이러한 분위기가 국내에 미치게 될 여파는 좀 더 지켜봐야할 듯 하다. 한국에선 트리멕이 출시된지 1년을 갓 넘긴 상황. 일단 회사에서 바라보는 시장반응은 기대 이상이란다. GSK 관계자는 "백본(backbone) 위주에서 인테그라제 억제제(INSTI)로 HIV 치료의 패러다임이 변화되면서 티비케이와 트리멕의 가치가 인정받고 있다"며, "트리멕을 처방받는 신규 환자들이 늘어나는 데다 키벡사 백본이 동일하다보니 처방전환 비율도 상당하다. 당초 예상보다 2배가량 높은 매출을 올리면서 본사에서도 기대가 크다"고 말했다. ◆카보테그라비르, HIV 유지·예방요법까지?= GSK를 주시할 만한 이유는 또 있다. 비브헬스케어가 HIV 감염 환자의 유지요법제로 개발 중인 카보테그라비르다. 비브 헬스케어는 2009년 GSK와 화이자가 합작투자를 통해 설립한 HIV 치료제 전문기업. 트리멕, 티비케이, 키벡사 등 GSK가 판매하는 에이즈 치료제 모두 비브 헬스케어가 시판한 품목들로, 비브 헬스케어 지분의 대부분을 GSK가 보유하고 있다. 가장 빠른 승인이 기대되는 카보테그라비르의 적응증은 얀센의 '에듀란트(릴피비린)'와 병용을 통한 HIV 유지요법이다. HIV-1 감염 이후 INI, NNRTI 또는 PI 기반의 항레트로바이러스 요법을 통해 바이러스가 억제된 성인 환자에서 장시간 작용형 카보테그라비르와 릴피비린으로 전환했을 때 유효성과 안전성, 내약성을 평가하는 글로벌 임상이 진행되고 있다. 국내 환자들도 포함되어 지난 17일 식품의약품안전처로부터 3상임상을 승인 받았는데, 이 연구가 목표달성에 성공할 경우 바이러스 활성이 억제된 HIV 환자들에게 한 달에 1번 주사치료가 가능한 새로운 옵션이 마련되는 셈이다. 나아가서는 에이즈 고위험군의 예방요법으로 HIV 분야에서 각광 받고 있는 PrEP(pre-exposure prophylaxis) 적응증을 목표로도 글로벌 2상임상이 진행되고 있다. 업계 관계자는 "트루바다가 유일하게 PrEP 적응증을 보유한 상황에서 카보테그라비르가 유지, 예방요법에 대한 효능을 입증한다면 상당한 경쟁력을 갖게 될 것"이라며 "가격 부담만 해소되면 미국, 유럽을 중심으로 전 세계에서 PrEP에 대한 수요가 점차 늘어날 것으로 예상한다"고 말했다.