GC녹십자(대표 허은철)는 지난 27일 서울 강남구 르 메르디앙 호텔에서 예비 엄마 100명을 초청해 제 16회 노발락 토크콘서트를 개최했다고 28일 밝혔다. 노발락은 GC녹십자가 국내에 독점 공급하고 있는 프랑스 직수입 분유이다. 이번 행사에는 태교전문가인 박해련 도담도담맘클래스 대표의 아기의 소화를 주제로 한 특별 강연과 크로스오버 그룹 뮤지컬싱어즈 공연이 진행됐다. 행사에 참가한 예비맘 전원에게 출산축하 기프트 세트가 선물로 증정됐고, 추첨을 통해 카시트· 푸쉬카·유아용 침대 등이 경품으로 제공됐다. 예비맘 배영지 씨는 "육아에 대해 궁금한 점들이 많았는데, 이번 기회를 통해 알찬 정보를 얻을 수 있어서 좋았다. 앞으로도 이러한 행사가 계속됐으면 하는 바람"이라고 소감을 말했다. 2013년 임산부의 날을 맞아 예비맘과의 차별화된 소통창구를 목표로 시작한 노발락 토크콘서트는 매 분기마다 정기 행사로 진행되고 있다. GC녹십자는 "그동안 임신과 육아는 물론, 소통 분야의 전문가를 초청해 출산준비와 육아법, 힐링 태교법 등 매회 다른 주제로 다채로운 이벤트를 구성해 예비맘들의 인기 산모교실로 자리매김했다"고 설명했다. 이어 "그동안 노발락 토크콘서트에 대한 예비맘들의 뜨거운 관심과 사랑을 반영하듯 올해 첫 행사에도 많은 신청이 있었다"며 "관심이 지속되도록 더욱 유익한 콘텐츠를 만들어 나가겠다"고 밝혔다.

바이로메드 개발비 및 순자산이 495억원 급감했다. 개발비 자산화 조건을 재검토하는 과정에서 회계 오류를 발견했기 때문이다. 무형자산 일부가 비용 처리 되면서 바이로메드 2016년 영업이익과 순이익은 흑자에서 적자전환됐다. 28일 감사보고서에 따르면 바이로메드의 지난해 자산총계는 1794억원이다. 전년(1780억원)과 큰 차이가 없다. 다만 지난해 사업보고서와 단순 비교하면 얘기가 달라진다. 2016년 사업보고서 기준 자산총계는 2336억원이다. 1년 사이에 자산총계가 500억원 이상 줄은 셈이다. 결정적인 원인은 무형자산 감소다. 바이로메드는 금감원 개발비 자산화 회계 감리 선언 이후 무형자산 요건을 재검토했고 이 과정에서 회계 오류를 발견했다. 이후 기존보다 보수적인 회계 방식을 적용한 결과 무형자산이 급감했다. 이정회계법인은 "개발비 자산화 요건 재검토 과정에서 과거 회계 오류를 발견했다"며 "2016년 12월 31일로 종료하는 회계연도 재무제표는 수정 사항을 반영해 재작성한 것으로 2017년 3월 17일자 주주총회에서 승인된 재무제표와 상이하다"고 설명했다. 이어 "따라서 감사인이 2017년 3월 8일자에 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 2016년 재무제표와 관련해 사용될 수 없다"고 덧붙였다. 무형자산 감소로 재무 관련 수치가 요동쳤다. 사업보고서와 감사보고서에 나온 2016년 각종 재무 수치를 보면 판매관리비는 96억원, 연구개발비는 18억원 감소했다. 영업이익과 순이익도 각각 23억원, 13억원 줄어들었다. 2016년 영업이익과 순이익은 흑자에서 적자로 전환했다. 지난해 실적도 악화됐다. 영업이익과 순이익은 각각 -69억원, -65억원으로 전년대비 적자폭이 크게 늘었다. 업계 관계자는 "바이로메드는 지난해 3분기 누계 기준 개발비 무형자산화 비중이 96%(연구개발비 160억원, 개발비 149억원)에 달해 제약바이오기업 중 금감원 회계 감리 대상 1순위로 평가받았다"고 말했다. 한편 바이로메드는 이번 감사보고서에 3상 이후 상용화 가능성이 높은 프로젝트를 개발비 무형자산으로 인식했다. 전액 VM202 FDA 3상과 관련됐다. VM202 프로젝트는 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제, 당뇨병성 족부궤양(PAD), 루게릭병(ALS) 치료제에 대한 신약개발 프로젝트다.

일동제약 유산균정장제 비오비타가 국내 해당 제품군 처음으로 미FDA 일반의약품 목록에 등재됐다. 일동제약(대표 윤웅섭)은 최근 안성공장 비오비타 생산라인에 대한 FDA 평가단 현장 실사 결과 적격 통보를 받았다고 28일 밝혔다. 이에 따라 비오비타는 미국 식품의약국(FDA) 일반의약품 목록에 오르며, 해당 품목 제조시설도 FDA 적격 승인을 취득하게 됐다. 일동제약은 이번 적격 승인으로 "FDA가 제시하는 의약품 제조 및 품질관리 기준(CGMP)을 충족하는 우수한 제품·인프라 수준을 인정받게 됐다"며 "국내 업체가 일반의약품 유산균정장제와 관련해 FDA 적격 승인을 받은 것은 첫 사례"라고 강조했다. 일동은 앞서 취득한 할랄(halal) 인증과 함께 FDA 적격 승인으로 비오비타 품질관리 수준을 다시 한 번 입증한 만큼 해외 진출 등에 유리하게 작용할 것으로 기대하고 있다. 비오비타는 일동제약이 1959년 자체 개발한 최초의 국산 유산균정장제다. 미주, 동남아, 중동 등해외 10개국에 수출 중이다.

류마티스 관절염 환자가 독감백신 접종 후 일정 기간 면역억제제 투여를 중단하면 증상 악화 없이 백신 반응이 개선된다는 연구 결과가 나왔다. GC녹십자(대표 허은철)는 이같은 내용을 담은 박진균·이은봉 서울대병원 류마티스내과 교수의 연구자주도 임상시험 결과가 지난 23일 류마티스질병연보(ARD, Annals of the Rheumatic Diseases)에 온라인으로 공개됐다고 28일 밝혔다. 연구에 따르면 류마티스 관절염 환자가 독감백신을 접종한 후 면역억제제(메토트렉세이트) 투여를 2주간 중단하면, 중단하지 않은 경우와 비교해 백신 효과가 15~20% 높아지는 것으로 나타났다. 이번 연구는 GC녹십자(이하 녹십자)가 지원했다. 국내 류마티스 환자 316명을 대상으로 GC녹십자 4가 독감백신 지씨플루쿼드리밸런트를 접종했다. 녹십자에 따르면 류마티스 관절염 등을 앓고 있는 면역질환 환자는 감염에 취약하다. 따라서 독감 등 예방 가능한 질환에 대해 매년 백신을 맞아야 한다. 그러나 류마티스 관절염 환자 치료 핵심인 면역억제제는 백신의 효과를 저하시키는 문제점이 나타나, 면역질환 환자들의 면역체계 치료와 감염 예방을 동시에 해결하는데 어려움이 따랐다는 설명이다. 연구진은 "면역억제제 투여 중단 기간 관절염 증상의 유의한 악화가 나타나지 않았으며, 백신 접종 후 2주 간 투여중단이 증상 악화 없이 독감백신 효과가 개선되는 최적의 기간"이라고 설명했다. 한편 지난해 11월 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모 류마티스 학회(ACR, American College of Rheumatology)에서 국내 연구진으로는 이례적으로 전체 세션(plenery)에서 연구 결과를 발표하며 학계에 큰 반향을 일으키기도 했다고 녹십자는 전했다. 이은봉 교수는 "이번 연구결과가 면역이 약해 독감 등 감염 질환에 취약한 류마티스 관절염 환자의 치료 환경을 한층 개선하는데 중요한 근거가 될 것으로 기대한다"며 "향후 대상포진, 폐렴 등 다른 백신의 효과에도 영향을 미칠 수 있을지에 대해서도 연구를 지속하겠다"고 말했다.

한국의약품유통협회가 식약처에 자율지도권을 요구했다. 의약품유통협회(회장 조선혜)는 지난 26일 식약처를 방문해 류영진 처장을 비롯한 실무자들과 간담회를 갖고, 자율지도 필요성 등 유통업계 현안을 밝히고 협조를 요청했다고 28일 밝혔다. 조선혜 회장은 이 자리에서 "자율질서 확립을 위해 실무 차원의 가능한 부분에 대한 긍정적 협조를 요청한다. 향후 식약처와 유통협회가 현안에 대해 상호 긴밀하게 협력할 수 있기를 바란다"고 말했다. 류영진 식약처장은 이에 대해 "실무진과 협의를 통해, 식약처에서 협조가 가능한 부분을 긍정적으로 모색해 보겠다"고 답했다. 이들은 이어 유통마진 등 업계 현안에 대해서도 다양한 의견을 교환했다. 한편 간담회에는 의약품유통협회 남상규 부회장, 박호영 서울지회장, 이준근 상근부회장이 참석했다. 식약처에서는 이원식 국장, 김유미 과장 등이 배석했다.

경쟁이 치열해지고 있는 제약·바이오 생동성시험 시장에 Dt&CRO(대표 박채규·이하 디티앤씨알오)가 도전장을 내 행보에 관심이 모아진다. 최근 설립된 신생 CRO업체인 디티앤씨알오는 이달 26일 식약처로부터 생물학적동등성시험 실시기관으로 지정, 첨단설비 시스템과 인적 네트워크를 경쟁력으로 국내 제약산업 발전에 일조한다는 계획이다. 디티앤씨알오는 생동성시험 및 임상 1상에 국한된 서비스에 머무르지 않고, 국내 유일 그리고 국내 최초로 One-stop Total CRO를 목표로 하고 있어 업계의 주목을 받고 있다. 선덕성 디티앤씨알오 총괄상무는 “이번 식약처 지정을 시작으로 지난 2월 착공된 비임상 동물실험 및 유해화학물 평가센터를 8월까지 완공하고, GLP(우수 시험실 운영기준) 인증 획득을 추진 중이다. 국내 최초로 바이오시밀러, 일반약품 분석, 생동, 임상1~3상, 동물실험, 화학물 평가까지 서비스하는 종합 바이오센터를 지향하고 있다”고 설명했다. 디티앤씨알오 모기업은 Dt&C(대표 박채규·디티앤씨)로 전자·전기 시험과 인증사업 분야 국내 1위 업체다. 2014년 코스닥에 상장됐으며, 관련 계열사는 해외 법인을 포함해 9곳에 달한다. 박채규 디티앤그룹 회장은 “제약 및 바이오벤처의 신약 개발을 돕는 진정한 성공 파트너로서 바이오분야에 최대 200억원을 투자할 계획이다. 아울러 성장 가능성을 탐색해 국내외 제약·바이오기업과 함께 상생할 수 있는 생태계를 조성해 나가겠다”는 포부를 밝혔다. 아울러 지난해 10월 설립한 임상전문수탁기관 계열사 Dt&Sanomedics(대표 이승혁·디티앤사노메딕스)는 10년 이상의 경력자들로 구성돼 있다. 신약·의료기기·화장품 등의 전문화된 임상 컨설팅을 수행하며 활발한 영업 활동을 전개해 오고 있다. 한편 디티앤씨알오 분석센터는 경기도 용인시 처인구에 위치해 있으며, 임상 CRA는 강남 테헤란로 서울사무소에서 서비스를 진행하고 있다.

지난해 10월 대웅제약에 합류한 강영철(사진) 비상근 고문이 사임한 것으로 확인됐다. 강 전 고문은 지난 정부에서 국무조정실 규제조정실장을 지낸 관료 출신으로 업계 주목을 받았다. 27일 업계에 따르면 강 전 고문은 1월경 대웅제약을 떠나 현재 한국개발연구원(KDI) 국제정책대학원 교수로 재직 중 이다. 대웅제약 근무 기간은 3개월 남짓으로 외부 시스템 도입 등에 관여한 것으로 알려진다. 강 전 고문은 대웅제약 합류 당시 과거 이력과 윤재승 회장과의 인연으로 주목 받았다. 그는 매일경제신문 경제부장, 지식부장, 논설위원 등을 거쳐 2003년 7월 풀무원 부사장으로 입사했고, 풀무원푸드 미주지역 대표를 거쳤다. 2014년부터는 박근혜 정부 국무조정실 규제조정실장으로 일했다. 대웅제약의 강 고문 영입은 남승우 전 풀무원 대표와의 인연이 계기가 됐다. 남승우씨는 윤재승 대웅제약 회장과 서울대 법학과 선후배 사이다. 강 고문이 풀무원에 재직했을 당시 자연스럽게 윤 회장과 만남이 이뤄졌다. 강 고문도 서울대 출신이다.

동아에스티는 올해 초 영입된 엄대식 회장(56세)을 신임대표이사로 선임했다고 27일 공시했다. 강수형 대표가 일신상 사유로 사임한 데 따른 변화다. 엄대식 신임대표는 한국오츠카제약 대표로 15년간 재직해 온 인물로, 민장성 대표이사가 사임한 뒤 인사위원회를 통해 지난 1월 동아에스티 회장에 선임됐다. 1985년 서울대 농과대학을 졸업하고 1987년 한국오츠카제약에 입사한 뒤 1996년 한국오츠카제약 영업본부장과 대표이사 사장까지 역임했으며, 2011년 오츠카제약 OIAA(Otsuka International Asia & Arab) 사업부장, 2016년 한국오츠카제약 회장직에 오른 것으로 알려졌다.

동아에스티가 면역항암, 치매 분야에 R&D 역량을 집중할 것이라고 밝혔다. 이 회사는 27일 오전 8시30분, 동대문구 용신동 본사 7층 강당에서 주주 및 회사 경영진 등이 참석한 가운데 제5기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 정기주주총회에서는 제5기 재무제표 및 연결재무제표 승인, 정관 일부 변경, 이사 선임, 감사위원회 위원 선임, 이사 보수한도 승인, 감사 보수한도 승인 총 6건의 안건이 상정, 모두 원안대로 통과됐다. 제5기 영업보고에서 지난해 동아에스티는 매출액 5548억원, 영업이익 241억원을 달성했다고 보고했으며, 보통주 1주당 500원의 현금배당 실시가 의결됐다. 또한 지배구조 투명성 및 주주가치 제고를 위해 이사 수 상한 축소, 감사위원회 도입, 사외이사 중심의 이사회 내 위원회 확대, 대표이사와 이사회 의장 분리, 분기배당 도입 등 정관 일부가 변경됐다. 사내이사로는 경영쇄신을 위해 지난 1월 한국오츠카제약에서 영입한 전문경영인 엄대식 회장이 신규선임 됐으며, 이사회 독립성 제고를 위해 사외이사 비율을 과반수로 확대하고자 이화여자대학교 약학대학 류재상 학과장과 법무법인 율촌의 최희주 고문이 신규선임 됐다. 지배구조 투명성 제고를 위해 새롭게 도입하는 감사위원회는 독립성을 확보하고자 사외이사만으로 구성됐으며, 우병창 사외이사, 김근수 사외이사, 최희주 사외이사 3인이 감사위원에 선임됐다. 강수형 동아에스티 부회장은 "올해 R&D부문은 면역항암분야에 집중하면서 장기적으로 치매분야에 중점을 두고 지속적으로 투자하며 오픈이노베이션을 통해 신규 first-in-class 파이프라인 확보에도 중점을 둘 것이다"라고 말했다. 아울러 "영업부문은 지난해 주블리아, 이달비, 콘트라브 등 대형 품목이 될 수 있는 신약들을 도입해 향후 동아에스티의 영업실적 개선으로 이어질 것이라고 기대한다"고 덧붙였다.