올해 누적 매출 100억원을 돌파하며 블록버스터 의약품으로 자리매김 한 국내 개발 대상포진백신 스카이조스터'가 본격적으로 시장 확대에 나섰다. SK케미칼(사장 박만훈)은 10일 대웅제약과 대상포진백신 스카이조스터에 대한 공동 마케팅과 판매 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약으로 이달부터 SK케미칼과 대웅제약은 공동으로 전국 병의원에서 스카이조스터의 영업과 마케팅 활동을 펼치게 된다. 대웅제약은 기존에 갖고 있던 종합병원 및 일반 병의원에서의 공고한 영업/마케팅 인프라를 기반으로 접종자의 편의성 향상과 국내 대상포진백신 시장 확대에 일조한다는 계획이다. 지난해 12월 세계에서 두번째이자 국내 최초로 개발된 대상포진백신 스카이조스터는 수두-대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신이다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 엄격히 안전성을 입증한 후 국내에서 약 5년 간 임상을 진행해 유효성 및 안전성을 확인했다. SK케미칼은 시장에 빠른 속도로 안착한 스카이조스터를 다양한 접종처를 활용, 안정적으로 공급해 출시 첫 해 국내 시장점유율 50%를 달성한다는 목표다. 대웅제약 전승호 사장은 “대웅제약은 차별화된 검증 4단계 마케팅과 강력한 영업력을 바탕으로 우수한 백신인 '스카이조스터'의 시장 확대에 시너지 효과를 내고 국민의 삶의 질이 나아지는 데 기여할 것”이라고 말했다. SK케미칼 안재용 백신사업부문장은 “고령화 사회로 접어들면서 대상포진백신의 수요는 꾸준히 늘고 있다”며 “국산 백신의 안정적 공급으로 글로벌 제약사가 독점하던 시장을 확대해나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, SK케미칼 백신사업부문은 사업 전문성 강화와 경영 효율성 제고를 위해 7월 1일을 기일로 분사를 진행할 예정이다.

JW중외제약이 인공지능 면접관을 통해 신입사원을 선발한다. JW중외제약(대표 전재광·신영섭)은 '2018년 상반기 정기공채'에 인공지능(AI) 면접을 도입한다고 10일 밝혔다. AI 면접은 컴퓨터 화상카메라와 마이크로 인식된 지원자의 표정, 말투, 행동 등을 인공지능 프로그램이 분석해 조직과 직무에 적합한 인재를 선별하는데 도움을 제공하는 시스템이다. JW중외제약은 기존 오프라인 시험으로 진행하던 인적성검사를 AI 면접으로 전면 대체했다. 1차 서류전형에서 결격사유가 없는 지원자는 개인 컴퓨터 등을 통해 AI 면접을 치르게 된다. AI 면접은 가벼운 사전 조사부터 시작해 상황면접, 인지게임 순서로 진행된다. 초반에는 주로 지원자의 성향을 파악하고, 이후 개인 맞춤형 면접을 통해 상황 대처 능력, 직무 역량 등을 평가한다. JW중외제약은 향후 신입사원뿐만 아니라 경력자 채용에도 AI 시스템을 적용해 공정성과 효율성을 높인다는 계획이다. 회사 관계자는 "채용 과정에서 주관적인 판단을 최대한 배제하고 객관적이고 공정한 평가를 위해 AI 면접을 도입했다"며 "지원자들이 시간과 장소에 구애받지 않고 개인컴퓨터를 활용해 자유롭게 인적성검사를 치룰 수 있어 좋은 반응을 얻을 것으로 기대한다"고 말했다. 이번 정기공채 모집영역은 의약품, 미용성형, 의료기기, 진단·영상장비 등 영업·기술서비스 직군이며 오는 15일까지 JW그룹 채용 홈페이지(jwholdings.recruiter.co.kr)를 통해 온라인 접수하면 된다. 선발된 신입사원은 그룹 공통 채용 후 직무 적합성을 고려해 지주회사인 JW홀딩스를 비롯한 JW중외제약, JW신약, JW메디칼 등 회사에 배치된다.

동아에스티는 별도재무제표 기준으로 올해 1분기 매출액이 전년동기대비 1.9% 오른 1356억원 기록했다고 9일 잠정 공시했다. 같은 기간 영업이익은 105억원으로 전년동기대비 113.4% 증가했다. 당기순이익은 75억원으로 흑자전환하며 전반적인 실적 개선을 이뤘다. 회사 측은 "ETC부문에서 모티리톤, 플라비톨 등 주요제품 매출 반등 및 주블리아, 콘트라브 등 신제품 출시 효과로 매출이 증가했고, 해외 부문에서 그로트로핀의 브라질 입찰 정상화에 따른 매출 증가로 전년 동기 대비 매출액이 성장했다"고 밝혔다. 주요제품 매출액을 보면 스티렌이 전년동기대비 6.4% 감소한 48억원, 모티리톤이 전년동기대비 4.2% 증가한 54억원, 슈가논이 전년동기대비 15.2% 증가한 18억원, 작년 6월 발매한 주블리아가 20억원을 기록했다. 또한 해외수출은 전년동기대비 2.2% 증가한 330억원을 기록했다. 캔박카스가 5.1% 감소한 174억원, 그로트로핀이 전년동기대비 82.0% 증가한 87억원을 올렸다. 1분기 영업이익은 매출 증가 및 고마진 제품으로 판매 포트폴리오 변경에 따른 매출 원가율 개선, 당뇨병성신경병증치료제 DA-9801의 라이선스 아웃 계약금 등의 수수료 수입 증가로 전년 동기 대비 성장했다고 회사 측은 설명했다. R&D부문에서는 신규기전의 면역항암제인 MerTK 저해제 DA-4501 외에 아스트라제네카, 에이비엘바이오 등과 공동연구 계약을 통해 초기 단계의 항암제 파이프라인이 구축됐다. 회사 관게자는 "당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상1b상 준비 중으로 올해 2분기 미국 IND 신청 예정이며, 파킨슨병치료제 DA-9805는 미국 임상2상이 진행 중"이라고 전했다. 이어 "과민성방광치료제 DA-8010은 올해 2분기 중 국내 임상2상 개시 예정이고, 지속형 적혈구 조혈자극제 바이오시밀러인 DA-3880은 글로벌 임상3상 준비 중이며, 일본에서는 파트너사인 SKK가 임상3상 진행 중"이라고 덧붙였다.

대웅제약이 감가상각비와 R&D 비용 증가로 인해 다소 아쉬운 분기실적을 거뒀다. 8일 공개된 1분기 잠정실적에 따르면 개별 재무제표 기준 영업이익이 80억원으로 전년 동기 대비 17.9% 줄었다. 같은 기간 당기순이익은 50억원으로 전년 동기보다 0.6% 감소됐으며, 매출액은 5.2% 늘어난 2159억원을 기록했다. 이번 실적은 나보타 신공장 가동에 따른 영향이 컸던 것으로 풀이된다. 2017년 12월 향남 소재의 나보타 신공장이 본격 가동되면서 공급부족이 해소된 결과, 나보타의 국내 매출액은 전년 동기보다 110% 오른 42억원을 기록했다. 반면 오송 및 나보타 신공장 가동 여파로 감가상각비(103억원)가 증가하고, 초기 낮은 가동률로 원가가 상승하면서 영업이익이 감소됐다. 그 외 경상연구비(245억원) 증가도 영업이익 감소에 영향을 끼쳤다. 2018년 1분기 영업이익률은 3.7% 수준이다. 그럼에도 증권가에서는 대웅제약을 향해 긍정적인 평가를 내놓고 있다. 도입품목 등 전문의약품(ETC) 부문에서 탄탄한 매출이 뒷받침 되는 데다 FDA(미국식품의약국) 허가를 기다리고 있는 나보타에 대한 기대감 덕분이다. ◆도입품목 선전…처방약 매출 증가세= 실제 대웅제약은 DPP-4억제제 계열 당뇨병 치료제 '제미글로'를 필두로 항응고제(NOA) '릭시아나', 고지혈증 치료제 '크레스토' 등 도입품목 매출이 상당한 비중을 차지한다. 1분기 수출액이 전년 동기 대비 13.6% 줄어든 191억원에 그쳤음에도 분기매출이 5.2% 증가한 데는 전년 동기 대비 9.8% 증가된 전문의약품 매출(1552억원) 덕이 컸다. 올해부터 새롭게 추가된 코프로모션 라인업에도 기대를 걸어볼만 하다. 지난 3월 크리스탈지노믹스와 골관절염 치료제 '아셀렉스'의 국내 판권 계약을 체결하면서 300 병상 미만의 병·의원 영업을 전담하게 됐고, 아스트라제네카와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '포시가, 직듀오' 2종의 영업, 마케팅을 공동 진행하게 됐기 때문이다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 아셀렉스는 지난해 53억원, 포시가와 직듀오는 각각 258억원과 51억원대 연매출을 올렸다. 공장가동률 향상에 따른 '나보타' 매출증대와 더불어 지난해 말 국내 독점 공급권을 확보한 삼성바이오에피스의 허셉틴 바이오시밀러 '삼페넷' 성과도 흥미로운 관전 포인트로 지목된다. ◆3분기 '나보타' FDA 허가 예상…처방약 매출 증가세= 하지만 가장 큰 관심사는 지난해 7월 FDA에 허가신청서(BLA)를 제출한 ' 나보타'의 최종 허가 여부다. 처방약 유저피법(PDUFA) 따른 나보타의 FDA 심사결과일은 당초 5월 15일로 예상돼 왔는데, 올해 초 제조시설 실태조사 이후 3개월 연장 가능성이 높아지고 있다. 이에 대웅제약의 미국 현지 파트너사인 에볼루스는 에볼루스(Evolus)는 3분기 중 FDA 허가에 무게를 두고 론칭 준비에 한창이다. 올해 초 나스닥 상장을 통해 6000만 달러의 자금을 확보했으며 관련 학술행사에 참석하면서 벌써부터 홍보활동에 열을 올리고 있는 것으로 알려졌다. 최근에는 엘러간 출신의 신임 대표를 영입하면서 미국 시장에서 성공가능성이 더욱 높게 점쳐진다. 직전까지 엘러간 메디칼 에스테틱 사업부를 이끌어 온 데이빗 모아타제디(David Moatazedi) 부사장이 에볼루스로 이직한 것과 관련, 나보타에 대한 긍정적인 전망이 제기되는 것이다. 미국 보툴리눔 톡신 시장에서 70~80% 점유율을 차지하고 있다고 알려진 엘러간의 보톡스의 작년 매출액은 22억5400만 달러로 집계됐다. 그 외 한올바이오파마이 개발 중인 안구건조증 치료후보물질 HL036의 미국 2상임상이 하반기 중 종료된다는 점도 기대감을 키우는 요소 중 하나다. NH투자증권 구완성 연구원은 보고서를 통해 "메디톡스가 대웅제약을 상대로 제기한 미국 소송이 공식적으로 기각됐고, 국내 소송 결과 역시 미국 출시 일정과는 무관한 이슈로 판단된다"며 "에볼루스의 신규 CEO 선임으로 나보타의 미국 내 성공 가능성이 고조되고 있다. FDA 심사 일정이 3개월 연장될 가능성을 고려할 때 3분기 중 미국 허가가 기대된다"고 평가했다.

비씨월드제약 영업이익률이 8분기 연속 15% 이상을 달성했다. 업계 평균(8% 내외)보다 2배 가까이 높은 수치다. 매출액의 13% 안팎을 연구개발비에 투자하면서도 이뤄낸 결과물이다. 원천기술 보유가 원동력으로 평가된다. 비씨월드제약은 1분기 매출액 129억원, 영업이익 22억원을 달성했다고 최근 공시했다. 영업이익률은 17.1%이다. 이로써 2016년 2분기부터 8분기 연속 영업이익률 15%을 기록하게 됐다. 원동력은 원천기술에 있다는 분석이다. 비씨월드제약 원천기술은 서방성 미립자, 리포좀, 경구 위체류, 서방성 속붕해정 등 약물전달(DDS) 개선을 목적으로 하는 제제 기술에 특화된 회사다. 신규 타깃을 공략하는 신약 R&D와 달리 DDS 기술은 적은 비용으로 개량 신약 및 퍼스트 제네릭 개발이 가능하다. 업계 관계자는 "꾸준한 실적은 예측 가능성을 높여 투자자들에게 긍정적인 시그널을 보낸다"고 평가했다. 2014년 12월 상장 후 13분기 연속 매출액, 영업이익 전년대비 성장도 진행중이다. 비씨월드제약은 지난해 매출액 첫 500억원 돌파, 영업이익은 89억원으로 역대 최고치를 기록했다. 올해 목표는 20% 성장한 600억원 돌파다. 여주 신공장 생산 능력이 확충된 만큼 큰 어려움을 없을 전망이다. 액상 주사제는 2016년 1500(앰플/바이알)에서 2017년 4440(앰플/바이알)로, 동결견조 주사제는 2016년 56(앰플/바이알)에서 104(앰플/바이알)로 연간 생산능력이 확대됐다. 지난해 액상 및 동결건조 주사제 가동률은 각각 31.4%, 73.93%에 그치고 있지만 수요 확보시 가동률은 급상승할 수 있다. 여주 신공장은 서방형 주사제의 유럽 및 미국 수출에도 본격 활용된다. 일례로 비씨월드제약은 2015년 미국 에이콘사와 서방형주사제 등 라이선스 계약(제품 개발 및 완제품 생산 후 미국 수출 방식)을 맺었다. 회사 관계자는 "신공장 유럽 및 미국 인증 작업과 동시에 임상을 추진해 2020년 즈음 발매를 목표로 하고 있다"고 설명했다. R&D는 홍성한 대표이사 사장의 지휘 아래 적극적인 투자를 진행중이다. 총인원의 25%가 R&D 인력으로 구성됐다. 지난해 매출 대비 연구개발비 비중은 13.2%다. 홍 사장은 동화약품 개발부장(1982~1989), 아주약품 부사장(1999~2006)을 거쳐 2006년부터 회사를 이끌고 있다. 서혜란 수석부사장과 이승철 생산본부장이 뒤를 받치고 있다. 3명 모두 서울대학교 약학대학 출신이다.

KPBMA·KRPIA, 2018 KPAC 개최 오픈이노베이션에 있어 산·학 연합의 중요성이 대두되고 있다. 1개 제약사 단독개발의 한계점 극복 뿐 아니라, 드럭 리포지셔닝 등 다양한 시너지 효과를 창출하고 있는 모습이다. 한국제약바이오협회(KPBMA)와 한국다국적의약산업협회가 공동으로 주최한 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서 개최한 '한국 제약산업 공동 컨퍼런스 2018(Korea Pharma Associations Conference 2018, KPAC)에서는 첫날(9일) '신약개발의 최신전략'을 주제로 논의가 이뤄졌다. 이날 행사에서는 '오픈 이노베이션을 위한 글로벌 파트너십' 섹션이 진행됐는데, 산학 연합의 주요 윈윈전략이 소개됐다. 특히 아스트라제네카의 전임상 데이터 공개를 통한 오픈이노베이션 전략은 좌중의 관심을 끌었다. 이 회사는 2014년부터 웹싸이트 'openinnovation.astrazeneca.com'을 론칭하고 연구실(병원, 의대 기반)의 요청이 있을 경우 보유한 후보물질의 모든 전임상 데이터를 공개하고 있다. 전임상 데이터를 연구실이 검토한 후, 새로운 적응증이나 타 약제 병용 등 아이디어를 제안하면 아스트라제네카가 검토 후 협약을 통해 개발을 진행하게 된다. 아스트라제네카는 서울대와 함께 실제 키나제(ATR) 억제제 'AZD6738' 등의 병용요법을 유방암약물로 개발중이며 항암제로 개발하려다 포기한 'AZD0530'을 예일대와 함께 알츠하이머치료제로 개발하고 있다. 이날 발제자로 나선 김희정 아스트라제네카 팀장(IMED, innovation medicines and early development)은 "사실상 회사 내부적으로는 보기 어려운 시각들이다. 항암제부서에서 개발되는 물질을 타 질환으로 전화는 것도 자사 제품이 아닌 약제와 병용을 생각하는 것도 그렇다. 학계와 업계의 협력은 좋은 전략이다"라고 말했다. 다만 "전임상 데이터를 모두 공개하다 보니, 너무 많은 제안이 온다. 이 제안을 면밀하게 검토하고 되는 프로젝트를 선별하는 것이 어렵다"고 덧붙였다. 한편 KPAC은 10일까지 진행된다.팀 레이너 먼디파마 사업개발부문 총괄 임원이 '국내 혁신과 글로벌 제품화를 통한 글로벌 비즈니스 구축'을 주제로 기조강연이 예정돼 있다. 이어지는 세션에서는 남수연 인츠바이오 대표를 좌장으로 단 왕 J&J 이노베이션 아태지역 대표, 최영일 종근당 실장, 서상원 삼성서울병원 교수, 이명세 한국먼디파마 사장이 '희귀질환과 개방형 혁신'에 대해 토론한다.

오송첨단의료산업진흥재단이 신임 이사장 취임 두 달 만에 제약바이오기업의 어려움을 듣기 위한 자리를 마련하고 지속적인 R&D 지원 플랫폼 구축을 약속했다. 오송재단(이사장 박구선)은 지난 8일 오송CV센터에서 기업 친화형 R&D혁신 간담회를 개최하고 후속 R&D 사업을 지원하기 위한 현장의 목소리를 들었다고 밝혔다. 오찬을 겸한 브라운백(Brown-bag) 미팅 형식으로 진행된 이번 간담회는 R&D 지원 기관에 의한 연구개발 분야 지원이 단기적이라는 문제를 해결하기 위해서 개최됐다. 에스메디칼 등 11개 바이오 헬스케어 기업 관계자들이 참석했다. 이날 참가한 기업들은 오송재단 R&D 사업 기획에 기업의 현장연구자 참여 확대를 요구하고, 각종 규제와 인허가 장벽 등 오송재단의 추가 역할을 주문한 것으로 알려졌다. 오송재단은 참석자들은 R&D는 기업 성장의 추진 동력이며, 자율과 책임의 공공 R&D 생태계 조성에 함께 노력하자는데 한 목소리를 냈다고 설명했다. 이사장을 비롯한 각 센터의 R&D 기획·운영 전문 인력들은 이번 자리에서 기업과 연구자의 자율성·창의성을 제고했다. 또한 연구에 몰입할 수 있는 현장 분위기 조성, 재단 수행 R&D에 대한 기업 공감대 확보, 후속 연구개발(Post-R&D) 지원을 약속했다. 박구선 재단 이사장은 "지금까지 오송과 앞으로의 오송은 분명히 다를 것이다. 기업 연구개발 성과 극대화와 후속 지원을 위한 현장 소통 채널이 마련되었기를 기대한다"고 말했다. 박 이사장은 오해 처음 시작한 간담회를 정례화하고 비정기적 현장 방문 상담으로 오소재단과 기업의 동반 성장 기반을 마련할 방침이다. 기업에는 혁신형 연구개발 지원 프레임 구축의 지속적 추진을 약속했다.

보험 약가를 담당하는 제약바이오산업의 실무자 능력 향상을 배양하는 교육이 진행된다. 한국제약산업연구회(회장 최중열, 이하 KPAI)는 오는 24일과 25일 총 16시간에 걸쳐 마곡동 한국의약품수출입협회 2층 대강당에서 '2018 KPAI MA(Market Acess) 보험 약가 실무과정'을 실시한다고 9일 밝혔다. 2018 KPAI MA 보험약가 실무 과정은 제약바이오 분야에서 규제 과학과 사업개발 업무 등 담당자를 대상으로 한다. KPAI는 "실무에 필요한 유형별 사례를 대거 포함시켜 실무 능력을 높이기 위해 연구회 내 MA분과에서 교육TF를 구성했다"고 설명했다. 이번 교육에는 국민건강보험공단 등 정부의 보험·약가 전문가를 비롯해 업계 전문가들이 강사진으로 참여한다. 이들은 보험 정책과 약가 제도 전반에 대한 기초 이론과 실제 유형별 사례를 소개할 예정이다. 1일차 교육에서는 ▲의약품 보험 절차 등 제도 전반 ▲자료제출·제네릭 의약품 산정 규정과 절차 ▲신약 등재 규정과 절차 이해 ▲신약 등 약가협상 제도의 이해 ▲보험 약가업무에서 빅데이터 활용 방안 등 내용들이 주제로 다뤄진다. 2일차에는 ▲약제결정신청서 작성 이해와 실무 적용(협상대상약제) ▲제외국 약가·HTA 검색과 이해 ▲유형별 협상 대상 약제 실무 사례 주제로 교육이 진행된다. 실무자 과정 이수 후 경력 관리를 위한 수료증이 발급된다. KPAI는 "최근 항암제 및 희귀질환 치료제 등의 신규 허가가 증가하고 있다. 이번 교육 과정은 실무초보자 뿐만 아니라 관련 업무 담당자의 보험의약품 가격 제도 전반에 대한 이해를 증진시키고 직무능력을 향상시키기 위해 마련했다"고 취지를 설명했다.