‘당뇨 3제 복합제’ 기지개…상반기 처방액 59% 쑥

• 상반기 당뇨 3제 복합제 처방실적 60억원…전년 대비 59%↑
• 신규 성분‧조합 3제 복합제 잇단 출격 예고…성장세 본격화할까

[데일리팜=김진구 기자] 지난 상반기 국내 당뇨 3제 복합제 시장이 전년대비 59% 증가하며 60억원 규모로 확대됐다. 작년 하반기 이후 다양한 성분‧조합의 제품이 속속 가세하면서 관련 시장이 본궤도에 오르기 시작했다는 분석이다.

여기에 종근당‧동아에스티‧보령‧LG화학‧한독 등 주요 업체의 3제 복합제가 추가로 합류하면 이 시장의 성장세가 더욱 가팔라질 것이란 전망이 나온다. 

작년 하반기 이후 3제 복합제 본격 가세…1년 새 59% 증가

8일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난 상반기 국내 당뇨 3제 복합제 시장의 원외처방 규모는 60억원이다. 작년 상반기 38억원 대비 59% 증가했다.

당뇨 3제 복합제 시장은 2023년 초 주요 DPP-4 억제제와 SGLT-2 억제제의 잇단 특허만료, 3제 병용요법의 급여 적용 이후 형성됐다.

한미약품과 대원제약이 물꼬를 텄다. 2023년 3분기 다파글리플로진+시타글립틴+메트포르민 조합의 ‘실다파엠’과 ‘다파시타엠’을 각각 발매했다. 이듬해 1분기엔 동아에스티가 자체개발 신약 슈가논(에보글립틴)을 기반으로 다파글리플로진과 메트포르민이 조합된 ‘슈가트리’를 출시했다.

다만 초기엔 시장에 뛰어든 업체가 3곳에 그친 탓에 다소 잠잠한 흐름이 이어졌다. 3개 제품을 중심으로 당뇨 3제 복합제 시장은 2024년 4분기까지 분기처방액 20억원을 밑돌았다.

2025년 하반기 이후 비슷한 성분‧조합의 후발제품들이 본격 가세하면서 분위기가 바뀌었다. 이 시기 종근당 ‘엠시폴민’, 제뉴원사이언스 ‘포시타엠’, 녹십자 ‘시타다파엠’ 등이 본격 가세했다. 올해 들어선 경동제약을 비롯한 후발주자들이 추가로 합류했다. 현재 당뇨 3제 복합제로 허가받은 제품은 14개사 47개 품목에 달한다.

이 과정에서 당뇨 3제 복합제 처방시장도 일정 규모 이상으로 확대됐다. 올해 2분기엔 33억원 규모로 성장하는 등 본궤도에 올랐다는 평가다. 이 추세대로면 올 연말까지 100억원 이상으로 확대될 것이란 전망도 나온다.

종근당‧동아‧보령‧LG화학‧한독 등 주요 업체 3제 복합제 경쟁 예고

제약업계에선 당뇨 3제 복합제 시장의 성장세가 더욱 가팔라질 것이란 전망이 나온다. 오리지널 성분을 보유한 주요 업체들을 중심으로 3제 복합제의 추가 합류가 예상되기 때문이다.

종근당의 경우 자체개발 신약 듀비에(로베글리타존)를 기반으로 한 ‘듀비엠폴’이 지난 6월 급여 등재됐다. 로베글리타존에 엠파글리플로진과 메트포르민이 조합된 제품이다. SGLT-2 억제제+TZD+메트포르민 조합의 3제 복합제로는 최초 조합이다.

종근당의 당뇨병 치료제 라인업은 듀비에와 자누비아를 비롯해 20종으로 확대된다. 이 가운데 3제 복합제는 듀비엠폴을 비롯해 듀비메트에스(시타글립틴‧로베글리타존‧메트포르민)와 엠시폴민(엠파글리플로진‧시타글립틴‧메트포르민) 등 3종이다.

보령은 트루엠파엘엠을 지난 6월 허가받아 발매를 앞두고 있다. 엠파글리플로진+리나글립틴+메트포르민 조합의 제품이다. 보령의 당뇨약 라인업은 14종으로 확대되며, 이 가운데 3제 복합제는 트루엠파엘엠과 트루디에스엠(다파글리플로진‧시타글립틴‧메트포르민) 등 2종이다.

동아에스티도 3제 복합제 추가를 예고했다. 자체개발 신약인 슈가논(에보글립틴)을 중심으로 이미 슈가트리(다파글리플로진‧에보글립틴‧메트포르민)를 보유한 상황에서, 슈가노바(엠파글리플로진‧에보글립틴‧메트포르민)가 추가될 것으로 전망된다. 동아에스티는 지난 3월 슈가노바의 품목허가를 신청했다.

이밖에 LG화학과 한독도 자체 신약을 기반으로 한 3제 복합제 개발에 착수한 것으로 알려졌다.

LG화학은 작년 9월 제미글로(제미글립틴)에 다파글리플로진과 메트포르민이 조합된 3제 복합제 ‘제미다파메트’의 임상1상을 승인받아 진행 중이다. 한독 역시 자체 보유한 테넬리아(테네리글립틴)에 엠파글리플로진과 메트포르민 조합의 3제 병용요법 임상을 진행한 바 있다.