바이옥스, 연이은 최신 임상결과 발표

• 청소년 류마티스 관절염에 효과, 위장관 안전성 결과 등

한국MSD는 지난 11일 베를린에서 개최된 유럽 류마티스 학회에서 바이옥스에 대한 최신 임상결과 발표가 있었다고 밝혔다.

발표내용은 바이옥스의 청소년 류마티스 관절염에 대한 효능, 엄지건막류 절제술 이후 통증완화 효과 및 위장관 안전성 결과 등 3가지이다.

첫번째 연구는 COX-2 억제제의 청소년 류마티스 관절염 치료에 대한 최초의 연구라고 회사측은 밝혔다. 이번 연구에서 바이옥스는 기존의 청소년 류마티스 관절염의 증상 개선으로 많이 사용되어온 나프록센과 상응할 만한 효과를 보였다는 것.

류마티스 관절염의 증상개선 기준 (JRA30)의 정의를 만족시키는 환자의 비율이 바이옥스 투여군과 나프록센 투여군이 유사했다. 바이옥스는 1일 1회 투여의 간편함으로 1일 2회 투여 나프록센에 비해 우수한 내약성을 보였고, 바이옥스를 투여 받은 환자의 위장관계 이상반응은 나프록센보다 수적으로 적은 것으로 나타났다. 두번째 연구를 통해 회사측은 바이옥스가 엄지건막류 절제술에 이후 디클로페낙에 비해 더욱 효과적으로 통증완화 작용을 나타냈다고 밝혔다.

엄지건막류 절제술은 발의 정렬을 보정하기 위해 엄지발가락의 뼈를 수술하는 것으로 통증이 심해 효과적인 통증치료가 중요하다는 것.

이 수술과 같은 심한 통증의 상태에서 바이옥스 50mg은 디클로페낙 100mg에 비해 더 빠르고 효과적인 통증 완화 효과를 나타냄이 입증됐다. 252명의 환자를 24시간동안 16번 통증완화정도를 점수화하였고, 투약 후 8시간이 지난 시점에서 전반적인 평가가 이루어졌다.

그 결과 디클로페낙 투여군은 5.0, 위약투여군은 3.7인데 비해 바이옥스 투여군은 9.5인것으로 측정되어 효과적인 통증완화 효과를 보였다.

또한 투여 4시간 후에 바이옥스 투여군에서 디클로페낙 투여군에 비해 더 많은 환자가 진통완화효과에 도달하여 빠른 진통완화효과도 보였으며, 전반적으로 내약성도 우수하여 약물과 관련된 이상반응은 연구 그룹간의 유의한 차이는 없었다고 회사측은 밝혔다. 아울러 1만7천여명이상의 골관절염과 류마티스 관절염 환자 환자들을 대상으로 실시한 20개의 임상시험을 통합한 분석을 통해 바이옥스 를 복용한 환자가 다른 NSAID를 복용한 환자에 비해 상부위장관계 천공, 궤양, 출혈 등의 발생위험도를 64% 감소시켰다.

회사측은 “치료시작 후 첫 2주 후에 바이옥스를 복용한 환자들에게서 위장관계 이상반응이 84% 감소함이 분석됨으로써 기존의 수많은 NSAID에 비해 바이옥스가 우수한 위장관계 안전성을 입증했다”고 밝혔다.