FDA , 용해제형 '라믹탈ODT' 판매 승인해

• 환자의 혀에서 분해되는 제형, 연하 곤란 환자용

미국 FDA는 GSK의 라믹탈 용해제 제형인 '라믹탈ODT(Lamictal ODT)'를 판매 승인했다고 11일 밝혔다.

라믹탈의 성분은 라모트리진(lamotrigine)으로 간질 또는 양극성 장애 치료제이다.

라믹탈 ODT는 환자의 혀에서 분해되는 제형으로 정제를 삼키기 어려운 사람들에게 사용될 수 있을 것이라고 GSK 관계자는 말했다.

FDA는 25mg, 50mg, 100mg과 200mg 용량의 라믹탈ODT를 승인했으며 오는 7월부터 사용될 수 있을 것이라고 GSK는 밝혔다.

라믹탈에 대한 GSK의 특허는 지난해 만료됐으며 제네릭 약품의 출시로 인해 매출의 손실을 입고 있다. 2008년 라믹탈의 매출은 총 17억 달러였다.