SK케미칼 '미가드정' 등 204품목 허가

• 식약청, 주간 품목허가 현황

식품의약품안전청은 5일 주간 품목허가 현황을 통해 지난달 25일부터 한 주 동안 총 204품목을 허가했다고 밝혔다.

전문의약품은 18품목, 일반의약품은 48품목이었으며 완제의약품은 66품목, 원료와 한약재는 각각 10품목, 128품목으로 집계됐다.

주요 품목으로는 SK케미칼의 미가드정은 건조증상을 수반하거나 수반하지 않은 편두통의 급성치료제로, 제일약품의 프로토스현탁용과립은 폐경 후 여성의 골다공증치료제로 각각 허가받았다.

두 품목 모두 6년간의 재심사기간내 시판후조사를 완료토록 하는 조건으로 허가됐다.

코오롱제약의 클리퍼지속성장용정은 경증 또는 중등증의 활동성 궤양성대장염의 치료를 위해 경구투여할 수 있도록 지속적장용정으로 개발된 제품으로 6년의 재심사기간 부여와 함께 허가받았다.