부광, 폐동맥 고혈압치료제 희귀약 허가

• 완제품 형태로 수입해 판매…1차 약제로 사용

부광약품 계열사 안트로젠 '레모둘린주사 (Remodulin™ Injection)' 허가 득해 & 8211; 폐동맥 고혈압 환자의 1차 선택제 (희귀의약품)

부광약품의 계열사인 안트로젠은 지난 8일 폐동맥 고혈압 치료제인 '레모둘린주사(Remodulin™ Injection)'의 품목 허가를 승인받았다고 11일 밝혔다. 레모둘린 주사는 미국의 세레퓨틱스(United therapeutics)사에서 FDA승인을 받은 제품으로, 스페인 페레(Ferrer)사를 통해 안트로젠에 완제품 형태로 공급되며 부광약품을 통해 판매될 예정이다.

레모둘린 주사는 전 세계적으로 희귀질환인 '폐동맥고혈압'을 적응증으로 하는, 정맥 또는 피하로 투여하는 주사제로, 폐 및 체동맥의 직접적 확장작용과 혈소판응집 억제 작용을 나타낸다.

이미 레모둘린 주사(Remodulin™ Injection)는 1000례 이상의 풍부한 임상 시험 등을 통해 안전성과 유효성이 입증된 제품이며 미국, 호주, 스위스, 프랑스, 영국 등지에서 승인되어 폐동맥고혈압 환자에 사용되어오고 있다.

우리나라에서는 희귀의약품으로 지정받아 폐동맥 고혈압 환자에게 적용할 수 있는 1차 선택약물로 사용된다.

폐동맥 고혈압은 폐혈관의 저항이 증가해 평균 폐동맥압이 휴식시 25mmHg이상, 운동시 30mmHg이상인 경우를 말하며, 진단 후 특별한 치료가 없을 경우 생존기간이 약 3년밖에 안 되는 매우 심각한 질환이다.