OTC 강자 동화약품, CNS-감염질환 영역 확대

• 3번째 국산 퀴놀론계항균신약 '자보란테' 개발...하반기 발매

국내 최고(最古) 기업 동화약품이 팩티브와 큐록신에 이어 국내 3번째 퀴놀론계 항균신약을 허가받았다.

이로써 동화는 전통적으로 강세인 OTC와 최근 집중하고 있는 CNS(정신신경계)분야에 이어 항생제 신약을 새로운 성장동력으로 끌어안게 됐다.

동화는 지난 20일 자체개발한 퀴놀론계 항균제 '자보란테(Zabolante)' 품목 허가를 받았다. 만성폐쇄성폐질환의 세균성급성악화 치료가 주 적응증이다.

자보란테는 성분명인 '자보플록사신(Zabofloxacin)'과 음악 용어인 '볼란테(Volante: 하늘을 날듯이 빠르고 경쾌하게)'라는 두 단어를 조합한 것으로 제품의 빠른 효과를 상징한다는 게 회사 측 설명이다.

이번 신약 허가로 국내 퀴놀론계 항균제 시장이 어떻게 움직일지 주목된다. 업계에 따르면 퀴놀론계 항균제 국내 시장은 1200억 원 규모며, 매년 6% 이상 성장하고 있다.

LG생명과학 팩티브, JW중외제약 큐록신 등 국산신약이 허가를 받았지만, 여전히 수입 약물에 의존하고 있는 게 시장 현실이다. 따라서 동화가 하반기 이후 시장에서 어떤 행보를 보일지 관심을 모은다.

동화측에 따르면 자보란테는 비임상 약효 평가에서 호흡기질환 관련균(폐구균, 헤모필루스균, 모락셀라균 등)에 우수한 항균력을 보일뿐만 아니라 내성균주에 대해서도 높은 효능을 보였다.

국내 주요 35개 기관에서 진행한 임상 3상에서 ABE-COPD 환자 345명을 대상으로 하여 자보란테의 5일 치료의 효과 및 안전성을 입증했다는 설명이다.

특히 환자가 보고하는 ABE-COPD 호전 지표에서는 기존 치료제 7일 요법에 비해 신속한 치료 효과를 객관적으로 입증, 복지부가 인증하는 제 3차 보건신기술로 선정되기도 했다.

동화측은 자보란테가 임상에서 신속하고 안전한 치료 성과를 보여줬다는 점에서 감염질환 치료에 새로운 장을 열 것으로 기대하고 있다.

특히 이 품목은 글로벌 시장도 적극 나선다. 현재 진흥원 '제약산업 컨설팅 지원 사업' 대상으로 선정돼 미국 유럽 등 해외 시장 진출을 준비중이다. 최근 미국 FDA 임상 3상 승인을 받기도 했다. 요로감염증에 대한 적응증 확대도 진행중이다.

동화는 항균신약과 더불어 CNS 영역 확대도 적극 나서고 있다. 전통적인 OTC 기업 이미지를 탈피하고 체질개선을 통해 치료제 분야에 주력하겠다는 의지다.

동화는 이와 관련해 CNS사업부를 발족시킨 이후 병원 영업을 담당하는 전문 조직을 집중 보강하고, 클리닉 마케팅 부서도 세분화하는 등 조직개편을 통한 전문약 매출 확대에 주력하고 있다. 조현병 치료제, 우울증 치료제 등과 함께 양극성장애치료제, 우울증 계열 라인업 확대 등을 통해 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다.

한편 국내 퀴놀론계항균 계열 첫 FDA 승인 품목 팩티브는 일동제약이 LG생명과학과 제휴계약을 통해 국내 시장에서 적극적으로 영업을 전개하고 있으며, 주사제형 발매를 통해 영역을 넓히고 있다.

JW중외제약이 개발한 국산신약 큐록신의 경우 국내 시장 공략과 함께 중국을 비롯한 해외시장 진출에도 적극 나서고 있다. 이르면 2016년부터 5년 동안 큐록신 완제품을 중국 유명 제약사인 천진그린파인제약에 공급할 예정이다.

제일약품은 다이이찌산쿄의 퀴놀론계 항생제 크라비트에 대한 국내 영업을 진행중이다.

퀴놀론계 항균제 경쟁이 치열하다는 점에서 국산신약 자보란테가 시장에서 어떤 평가를 받게될지 관심이 모아진다.