동화 신약 '자보란테정' 시판 승인...국산 23번째

• 식약처, 만성폐쇄성질환 급성악화 치료 항생제

동화약품이 자체 개발한 국산신약이 곧 판매될 예정이다. 이 제품은 만성폐쇄성질환의 급성악화에 사용되는 항생제다.

20일 식약처는 동화약품 ' 자보란테정'에 대한 시판을 승인했다. 국산신약으로 23번째다.

자보란테정은 '자보플록사신 D-아스파르트산염'을 주성분으로 하는 퀴놀론계 항생제로써 만성기관지염, 폐기종을 포함하는 만성폐쇄성폐질환 급성악화에 사용하는 제품이다. 이 약은 2종류 이상 항생제에 내성을 보이는 다제내성균주에도 효과를 나타낸다.

만성폐쇄성폐질환은 만성적인 폐의 염증으로 폐기능이 저하되고 호흡곤란이 나타나는 질환으로 우리나라 40세 이상 성인 중 약 13%에서 발병하고 있다.

자보란테정은 국내에서 개발한 23번째 신약이며, 항생제로는 큐록신과 팩티브에 이은 3번째 약이다.

한편, 자보란테정은 임상시험에서 기존 퀴놀론계 항생제인 목시플록사신 대비 효과와 부작용 측면에서 유사하다는 결론을 도출했다.