온누리
동아제약
더유제약
어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
검색
추천 키워드
2026-08-20 12:53:56 기준
  • 로피바카인
  • 맞춤형 건강기능식품
  • 약가인하
  • 피해
  • 감사
  • 연구
  • 대표
  • 소아
  • 달러
  • 대상
강남스카이어학원
약국 Q&A
약국대출메디라이프
약국 개국 대출 어떻게 받아야할지 어렵습니다
세무·노무팜텍스
노동자의 날 수당계산은 어떻게 되나요
약국인테리어생각자국 디자인
매대 높이
개국·경영휴베이스
요즘 대형약국이 많아지는데, 작은 약국은 결국 경쟁력이 없어질까요?
약국세무미래 세무법인
경단녀요건중 근로스득원천징수액
약국법률법무법인 규원
약국개설
번역
  • 한국어
  • English
  • 日本語
  • 中文
다산제약
리쥬부스터
R&D

식약처, 젬백스 알츠하이머 치료제 임상3상 반려

  • 김진구
  • 2021-04-22 09:53:42
  • 요약
  • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
  • 젬백스 "유효성 평가변수 등 자료보완해 재신청할 것"
  • PR
  • 8월 신제품이 이렇게 많았어? ‘팜노트’ 확인하기
  • 팜스타클럽

[데일리팜=김진구 기자] 젬백스는 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치료제 'GV1001'의 국내 임상3상 계획이 반려됐다고 22일 공시했다.

젬백스에 따르면 식약처는 "시험대상자 수와 산정근거, 공동 1차 유효성 평가변수에 대한 자료가 미비하다"고 반려 이유를 설명했다.

이에 젬백스는 "자료 미비사항을 보완하여 빠른 시일 내에 재신청할 계획"이라고 밝혔다.

앞서 젬백스는 중등도에서 중증의 알츠하이머 환자를 대상으로 GV1001의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 국내 임상3상 시험계획서를 식약처에 제출한 바 있다.

GV1001은 췌장암 치료제로 허가받은 '리아백스주'와 동일한 성분의 약이다. 용도를 변경해 치매 치료제로 개발하고 있는 것이다. 다만 리아백스주는 조건부 임상 기준을 충족하지 못해 작년 8월 허가 취소된 바 있다.

김진구(kjg@dailypharm.com)
다른 기사 보기
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

관련기사

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.
기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.
제보하기
  • 익명 댓글
  • 실명 댓글
0/500
등록
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙

알림·공표

오마프론정

약국e몰

오늘의 TOP 10

아워팜(260305)
크레소티
닫기

댓글 운영규칙

· 댓글은 로그인 후 작성할 수 있으며, 아이디의 일부가 노출됩니다.
ex. dail**** (아이디 앞 4자리 이외 **** 처리)

· 다음의 경우 사전 통보 없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글

확인