[데일리팜=노병철 기자] 지아이이노베이션 관계사 마이크로바이옴 신약개발기업 지아이바이옴(대표 양보기, 김영석)은 이달 20~22일 인천 송도컨벤시아에서 개최되는 제1회 월드헬스시티포럼(WHCF:World Health City Forum)에 참가한다고 20일 밝혔다. 회사는 이번 포럼 후원사로 참가해 건강한 고령화 시대를 위한 헬시 에이징 유산균을 선보일 계획이다. 월드헬스시티포럼은 ‘위험의 세계화, 어떻게 세계를 더 안전하게 만들 것인가?’ 를 주제로 진행된다. 테워드로스 아드 하놈 거브러여수스 세계보건기구(WHO) 사무총장과 반기문 전 UN 사무총장 등 세계 보건의료 리더들이 모여 코로나19 팬데믹, 기후 재앙, 인구 고령화 등 현재 인류가 직면하고 있는 보건의료 위기의 문제 해결을 위한 다양한 솔루션을 모색할 예정이다. 특히 인구 고령화는 전세계가 공통적으로 직면하고 있는 보건의료 위기 중 하나로 여겨지고 있어, 건강한 노년기를 지키기 위한 방안에 관심이 집중되고 있다. 대한보건협회 자료에 따르면 건강한 노년기의 삶을 위해서는 양질의 수면과 근육 건강이 무엇보다 중요한 것을 알 수 있다. 나이가 듦에 따라 나타나는 수면패턴의 악화와 근육량 감소로 인한 활동량 저하가 노년기 삶의 질을 떨어뜨리는 매우 중요한 요인이라는 것이 다수의 연구를 통해 밝혀진 바 있다. 이번 행사의 후원기업 전시 부스에 참가하는 지아이바이옴은 고령화 시대에서의 헬시 에이징을 테마로 활력 증진 및 면역력 강화, 장 건강 회복을 돕는 건강기능식품 ‘넘버세븐’을 홍보한다. 지아이바이옴 특허 유산균과 천연물을 배합한 넘버세븐의 원료 조성물은 전임상 연구에서 노화 마우스의 근력을 개선하는 효과를 보였으며, 항노화 및 노인성 근감소증 개선 효과를 인정받아 올해 초 국내 특허를 등록했다. 서울대 의대에서 수행한 60세 이상 노인 인구 대상 인체적용시험에서 수면의 질 및 배변활동 개선 효과를 확인한 바 있으며, 이번 포럼에서 연구책임자인 서울대 의과대학 예방의학교실 홍윤철 교수가 해당 내용을 이야기 할 예정이다. 지아이바이옴 김영석 대표는 “고령사회를 맞아 치료제는 물론 건강기능식품 등 노화를 건강하게 관리하기 위한 항노화 시장이 급격히 성장하고 있다”며 “이번 포럼을 통해 지아이바이옴의 마이크로바이옴 연구개발 역량과 제품을 적극 알리고 마케팅 활동에 더욱 박차를 가할 계획”이라고 말했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 지난해 의약품 임상 재평가 대상으로 선정된 경남제약의 '링거라이트액'의 효능·효과가 유지된다. 식품의약품안전처는 최근 임상 재평가 결과에 따라 포도당 함유 경구용 전해질 보급 복합제인 링거라이트액의 허가내용을 동일하게 유지하기로 했다. 2012년 허가받은 링거라이트액은 영유아 및 소아가 설사를 할 때 수분과 전해질을 보급 및 유지하는 약이다. 이들 제제 모두 의료기관 등에서 쓰인다. 효능·효과 유지에 따라 용법·용량, 사용상 주의사항도 기존과 동일하다. 그동안 대한경구수액학회 등 전문가 단체에서 경구 수액이 수분 흡수를 담당하는 수송체 SGLT-1을 활성화시키며, 혈장보다 삼투압이 낮아 소장에서 수분을 효율적으로 흡수해 혈장량을 늘릴 수 있다는 의견을 개진했었다. 링거라이트액의 경우 대체품목이 없고 소아를 적응증으로 하고 있어 임상시험이 아닌 문헌자료 검토로 임상 재평가가 진행됐다는 특징이 있다. 지난 9월 열린 중앙약사심의위원회 회의록을 보면 경구용 전해질 복합제뿐만 아니라 특정 약물의 소아에 대한 효능 등을 입증하기 위해 소아를 대상으로 임상시험을 실시하는 것은 현실적으로 힘든 상황이라는 의견이 있었다. 링거라이트액은 구성성분 및 그동안 임상에서의 사용례를 통해 안전성은 이미 검증돼 있는 만큼 WHO, 논문 등 문헌자료를 근거로, 해당 유효성을 인정하는 것은 타당하다는 것이다. 특히 출생률이 저조한 국내 현실에서, 육아 환경을 조성하기 위해서는 소아 환자 치료에 용이한 의약품의 안정적인 공급이라도 해결할 필요가 있다는 이야기도 나왔다. 이에 중앙약심은 식약처 검토의견과 같이 문헌자료를 근거로 포도당 함유 전해질 보급복합제의 효과성 인정은 타당하며, 차기 갱신에서도 유효성 또는 안전성 문제와 관련된 새로운 정보가 없는 한 인정 가능한 것으로 결론 지었다. 이번 임상 재평가는 지난해 5월 식약처 공고에 따라 진행됐다. 당시 식약처는 경남제약의 링거라이트액 뿐 아니라 대한약품공업의 '에스빅스주', 한화제약의 '헤파멜즈주' 등 3품목의 임상 재평가 실시를 공고했다. 이 중 대한약품공업은 에스빅스주 품목을 자진 취하하면서 임상 재평가를 포기했고, 한화제약은 현재 헤파멜즈주 임상을 진행하고 있는 것으로 알려졌다. 한편 식약처가 공개한 링거라이트액 생산실적을 보면 지난 2019년 1억3494만원에서 2020년 6729만원으로 줄었다가 2021년 7억9490만원으로 급증했다.

[데일리팜=천승현 기자] 유한양행이 화장품 업체 코스온의 최대주주 자리를 상실했다. 코스온의 상장 폐지와 회생 과정에서 다른 채권자가 최대주주에 올랐다. 유한양행의 투자금 손실도 불가피할 전망이다. 20일 금융감독원에 따르면 유한양행은 지난 3분기에 코스온 주식 보유량이 299만9735주에서 149만5815주로 150만3920주 감소했다. 코스온의 감자를 통한 자본감소로 주식 보유량이 크게 줄었다. 유한양행의 코스온 지분율은 4.1%에서 5.2% 늘었다. 이미 유한양행은 코스온의 상장폐지 절차가 진행된 이후 최대주주에서 2대주주로 내려온 상태다. 코스온은 지난 9월 최대주주가 유한양행(11.4% )에서 베이트리(15.3%)로 변경됐다고 공시했다. 코스온은 지난 8월 서울회생법원으로부터 회생계획을 인가받았고 회생절차가 진행 중이다. 회생계획 인가결정에 따른 회생채권 출자전환으로 베이트리가 2098만102주의 신주를 배정받으면서 최대주주에 올랐다. 유한양행은 597만5163주를 배정 받았다. 유한양행은 지난 2015년 150억원을 투자해 코스온의 지분 3.88%를 취득했다. 2018년에는 코스온의 전환우선주 신주 인수에 250억원을 추가 투자했다. 유한양행은 두 차례에 걸쳐 400억원을 투자해 코스온의 지분 12.3%를 보유한 최대주주에 올랐다. 당시 유한양행은 코스온의 인수 배경에 대해 “화장품 사업 강화를 위해 투자를 결정했다”라고 설명했다. 코스온의 상장 폐지 악재가 발생했다. 한국거래소 코스닥시장본부는 지난해 12월 코스온의 상장폐지 절차가 진행된다고 결정했다. 코스온은 2021년 3월 상장폐지 사유 발생으로 거래가 정지됐다. 2020년과 2021년 사업연도 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 '의견거절'임에 따라 상장폐지 사유가 발생했다. 이후 2년 만에 상장폐지가 결정됐다. 코스온이 상장폐지 효력정지 가처분 신청을 제기했지만 지난 10월 서울남부지방법원은 기각했다. 코스온은 항고를 제기한 상태다. 코스온은 2017년부터 2019년까지 3년 연속 매출 1000억원 이상을 기록한 ‘알짜’ 화장품 업체 평가를 받았다. 하지만 중국의 고고도미사일방어체계(사드) 보복에 이어 코로나19 악재가 이어지면서 실적은 크게 침체했다. 코스온은 2020년부터 지난해까지 3년 연속 적자가 이어졌다. 2020년과 2021년에 각각 147억원, 150억원의 영업손실을 냈다. 지난해에는 96억원의 적자를 기록했다. 지난 3년간 영업손실은 393억원에 달했다. 코스온의 작년 매출은 106억원으로 2019년 1093억원에서 3년 만에 90.3% 쪼그라들었다. 유한양행은 코스온의 상장폐지로 투자금 손실이 불가피할 전망이다. 유한양행은 250억원을 들여 인수한 전환우선주를 주식으로 교환했다. 코스온의 회생채권 출자전환 내용을 보면 유한양행은 코스온의 4번째 채권자로 이름을 올렸다. 유한양행은 코스온의 회생계획 인가결정에 따른 회생채권 출자전환으로 597만5163주를 배정 받았다.

[데일리팜=정흥준 기자] 국가 전문약사제도 시행을 앞두고 의사 반발에 부딪혀 과목명에서 삭제됐던 ‘약료’ 표기를 표준국어대사전에 등재해야 한다는 목소리가 나오고 있다. 약사사회에서는 방문약료 등으로 널리 사용되고 있고, 향후 전문약사 과목 추가 등에 반영되기 위해선 사전 등재 필요성이 있다는 것이다. 최근 홍사익 약사는 국립국어원에 ‘약료’가 표준국어대사전 등록 요건을 충족하고 있다며 등재 필요성을 건의했다. 국립국어원에서 운영하는 우리말샘에 따르면 ‘의약품을 안전하고 효과적으로 사용하도록 약사가 행하는 모든 활동’이라고 정의돼있다. 하지만 표준국어대사전에서는 약료를 ‘약을 짓는데 쓰는 재료’라고 정의하고 있어 차이가 있다. 이를 바로 잡아야 한다는 것. 약사사회에서 오래전부터 사용해왔고, 대중적임에도 불구하고 표준국어대사전에는 제대로 된 의미가 들어있지 않다는 것이다. 홍 약사는 “등재 요건을 충족하고 있는 것으로 보이기 때문에 표준국어대사전에 등록해야 한다는 의견이었다”면서 “표준국어대사전에 등재되는 요건은 표준어여야 하고 널리 쓰는 단어, 전문분야의 업무를 대표하는 단어 등의 조건을 충족하면 표준국어대사전에 등재될 수 있다. 단어가 아니더라도 가치가 있는 것들은 수록한다고 명시돼있다”고 설명했다. 홍 약사는 “지금도 국립국어원에 정의가 있고, 충분히 약료 표현은 사용할 수 있다. 다만 법적으로 인정받지 못하고 있는 것뿐이다. 표준국어대사전에 등재되면 보다 공신력을 얻을 수 있다”고 했다. 국립국어원에서는 표준국어대사전에 등록되기 위해서는 앞으로도 보편적으로 널리 사용돼야 한다는 답변이다. 국어원 측은 “사전에서 찾아본 것처럼 약료는 약학 분야 전문용어로 우리말샘에 표제어로 올라가 있다. 앞으로도 보편적으로 널리 쓰인다면 표준국어대사전에도 오를 수 있을 것으로 보인다. 사전 표제어 건의는 우리말샘 의견제시를 통해 올려달라”고 답했다. 홍 약사 측은 사전 등재 요청을 개인 혹은 단체로 해야할 지 등을 검토한 후에 결정한다는 계획이다. 홍 약사는 “표준국어대사전 등재 요청을 개인으로 하는 것이 맞는지, 단체에서 해야하는 지 등을 알아보고 있다”고 했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 한국산업약사회(회장 오성석)와 이화여대 약학대학 제약바이오융합교육센터(학장·센터장 곽혜선)가 '피부과학과 첨단재생바이오제품 개발'을 주제로 오는 23일 제약생명공학아카데미를 개최한다. aT센터에서 진행되는 이번 강좌에서 산업약사회와 이화약대 제약바이오융합교육센터는 "피부의 구조와 기능, 노화 등 피부과학의 기초이론과 피부재생 치료제 개발, 인허가 사례를 중심으로 구성됐으며 특히 의약품 외에도 피부재생과 관련한 다양한 첨단재생바이오제품 개발의 트렌드를 접할 수 있는 기회가 될 것"이라고 기대했다. 강좌 수료시 의약품 등 제조·수입업체 근무약사 연수교육 4평점이 인정된다. 한편 수강신청은 한국산업약사회 홈페이지와 이화여대 제약바이오융합교육센터에서 가능하다.

[데일리팜=김지은 기자] 공공심야약국 확대가 국민이 선정한 윤석열 정부 출범 후 추진된 민생 규제혁신 중 가장 좋은 사례로 꼽혔다. 국무조정실(실장 방기선, 이하 국조실)은 20일 정부 출범 후 추진한 민생 규제혁신 사례 중 전문가와 관계부처 검토를 거쳐 선정된 20개 사례를 대상으로 지난 10월 24일부터 11월 7일까지 2주간 대국민 투표 이벤트를 진행했다고 밝혔다. 국조실은 이번 투표에 7209명의 국민이 참여했으며 투표 결과 ▲공공심야약국 확대 ▲미혼부 출신신고 개선 등 5개 사례가 국민이 뽑은 최고의 민생 규제혁신으로 최종 선정됐다고 설명했다. 이번에 선정된 5개 사례 중 1위는 공공심야약국 확대 사례가 뽑혔다. 국조실은 “심야시간대나 공휴일에 가족 중 아픈 환자가 발생해도 문을 연 약국이 거의 없어 참거나 응급실을 가야했다”며 “지자체 조례로 지원하던 공공심야약국의 법적 근거를 신설해 국가와 지자체 지원 근거를 마련, 공공심야약국 설치 확대로 심야시간대나 공휴일에 약품 구매가 어려웠던 국민의 불편 해소를 기대하게 됐다”고 밝혔다. 공공심야약국을 선택한 한 참여자는 “어른인 제가 아플때는 그나마 약국이 열때까지 참을 수 있는데 아이가 아프면 어떻게 해야할 지 몰랐었는제, 정말 감사하다”고 말했다. 또 다른 참여자는 “지금도 밤에 안전상비약을 구매할 수는 있지만 증상에 맞는 약을 살 수 없는게 안타까웠는데 이제는 약사님이 약을 골라주실 수 있다는 사실이 너무 좋다”고 했다. 이번 투표 결과 공공심야약국에 이어 2위는 ‘미혼부의 출생신고제도를 개선하고 자녀 관련 혜택도 선제적으로 제공’이, 3위는 ‘신규계좌 이용자의 금융거래 한도 제한 합리화’, 4위는 ‘입국 시 세관신고 할 물품이 없으면 신고서 작성 제외’, 5위는 ‘잦은 비밀번호 변경, 이제는 그만해도 된다’가 꼽혔다.

[데일리팜=강혜경 기자] 약국체인 옵티마(대표 김진호·김상민)가 전라지역 약사랑 소모임을 지난 19일 라마다플라자 충장호텔에서 개최했다. 30여명이 참석한 이날 소모임에서는 경기 안산 푸르지오약국 사미자 약사가 '가을과 겨울철에 잘 걸리는 질병, 그에 대한 옵티마 요법은?'이라는 강의를 진행했으며, 4인조 성악 앙상블 '팝페라 사과나무'의 가을 클래식 콘서트 공연이 이어졌다. 옵티마 관계자는 "첫 전라 지역 개최라는 점에서 관심이 뜨거웠다"며 "연말까지 새로운 시즌의 약사랑 모임을 이어나갈 예정이며, 약사랑 모임은 질환 상담 및 제품별 판매 노하우와 가맹 약사간 네트워크 시간 등으로 구성된다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼성제약이 480억원 규모 유상증자를 추진한다. GV1001 알츠하이머병 국내 3상 자금 조달을 위해서다. 회사는 11년 연속 영업손실 위기다. 올 3분기까지도 영업손실 규모는 100억원을 넘겼다. 이에 자체적으로 임상 자금을 충당하기 어려운 구조로 평가받는다. 공시에 따르면 삼성제약은 480억원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유증을 추진한다. 신주 2700만주를 1777원에 발행한다. 유증 공시일 종가 2560원보다 31% 가량 낮은 금액이다. 회사는 480억원을 임상시험 연구개발비 327억원, 임상시험 관련 인건비 31억원, 기타 판관비 122억원으로 사용할 계획이다. GV1001 알츠하이머병 치료제 3상에 주로 집행된다. 삼성제약은 올 5월 최대주주 젬백스앤카엘로부터 국내 임상개발 및 판권을 도입한 GV1001 알츠하이머병 치료제 국내 3상을 진행할 예정이다. 중증 알츠하이머병 환자 936명 대상이다. 유증은 480억원 규모로 추진되지만 향후 주가 하락 시 줄어들 수 있다. 삼성제약은 유증 공시 후 첫 거래일인 20일(오늘) 한때 10% 이상 빠지기도 했다. 회사는 공고금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 우선순위에 따라 자금을 차례대로 집행할 계획이며 부족분은 당사 자체자금 등으로 충당할 계획이다. 다만 자체자금 조달은 녹록치 않다. 11년 연속 영업손실 위기에 놓여있어서다. 삼성제약은 올 3분기까지 128억원 영업손실을 내고 있다. 4분기 반전이 없으면 2013년부터 올해까지 11년 연속 적자를 내게 된다. 회사는 2013년부터 지난해까지 10년 연속 영업손실을 냈다. 합계 975억원이다. 같은 기간 순 손실은 8번을 냈고 합계 1702억원이다. 삼성제약 관계자는 "수익성 개선을 위해 사업초기 시장 확대를 위해 공격적으로 지급했던 판매대행(CSO) 수수료에 대한 분석을 통해 수수료율 개정을 준비하고 있다"고 말했다. 한편 삼성제약 지분 10.46% 쥔 최대주주 젬백스는 이번 유증에 100% 참여할 계획이다. 50억원 정도를 투입한다.

[데일리팜=정흥준 기자] 더약솔루션의 반품업무 간소화 앱인 ‘반팜’이 출시 한 달 만에 회원약사 1000명을 돌파했다. 지난달 서울 팜엑스포에서 공식 런칭한 후 별도 마케팅 없이 회원수가 빠르게 늘어가고 있다. 반팜은 반품 신청 의약품을 휴대폰 앱으로 스캔해 ‘나의 의약품 입고일’과 ‘반품 신청’까지의 과정을 간소화한 서비스다. 업체 측은 사용 후 긍정적인 후기가 잇따라 올라오고 있어 뜨거운 관심을 받고 있다고 전했다. 서초구 A약사는 “의약품의 QR코드나 구 바코드 모두, 구분없이 스캔하면 끝이다. 반품 과정을 최소화시킨 앱으로 그동안 들였던 시간과 노력을 확 줄일 수 있다”고 했다. 송파구 B약사도 “반팜(VP) 앱을 통하면 의약품의 최근 입고일 조회부터, 유통기한 여부 및 제조번호까지 한눈에 확인이 가능해 편리하다. 그동안 수기로 문자, 전화를 통해 도매상에게 연락했는데 그럴 필요 없이 ‘반품 신청’ 버튼만 누르면 자동으로 도매상에게 문자메시지가 전달된다”고 설명했다. 서비스도 지속적으로 업데이트하고 있다. 이번에 추가된 ‘약계부’ 기능은 공급업체 발주금액 비중이 어떻게 되는지 월별, 분기별, 반기별로 확인이 가능하도록 했다. 이외에도 의약품 담당자와 제약사 정보, 의약품 도매상 정보를 관리할 수 있는 ‘연락처 리스트’ 기능도 좋은 평가를 받고 있다. 휴대폰 내 도매상 정보를 앱에서 별도로 관리가 가능하게 기능이 탑재돼 있다. 또 기존에 반품 신청한 내역과 스캔 기록까지 재확인이 가능하도록 했다. 반팜(VP)은 11월 18일 ‘약의 날’에 맞춰 특별한 ‘친구 초대 이벤트’를 진행중이다. 친구초대 코드로 친구가 가입할 시 매주 추첨을 통해 아이폰15, 백화점상품권, 한우, 치킨 등 풍성한 상품을 제공하고 있다. 첫 스캔만 진행해도 커피쿠폰을 제공한다. 자세한 이벤트 내용과 반팜 소개는 홈페이지(https://vanpharm.com)에서 확인할 수 있다. 반팜 앱은 애플스토어(iOS)와 구글스토어(Android)에서 다운로드 받을 수 있다.