[데일리팜=김진구 기자] 코로나19 엔데믹 이후 인플루엔자 역대 최장 증가추세, 조플루자로 인플루엔자 치료와 노출 후 예방요법에서 새로운 패러다임 형성 기대 HK이노엔은 지난 16일 한국로슈와 독감치료제 '조플루자(발록사비르마르복실)'의 국내 독점유통 및 공동판매 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. HK이노엔은 2년 동안 조플루자의 유통을 담당하고, 마케팅과 영업은 한국로슈와 공동으로 진행한다. 조플루자는 약 20년 만에 개발된 새로운 기전의 독감치료제다. 단 1회 경구 복용으로 인플루엔자 증상을 위약 대비 신속하게 완화시키고 인플루엔자 바이러스가 검출되는 시간을 단축시킨다. 인플루엔자 바이러스 복제에 필수적인 중합효소 산성 엔도뉴클레아제 단백질을 억제해 바이러스 복제의 초기단계부터 진행을 막는다. 임상연구 결과 고령·만성질환자 등 고위험군 환자 대상에서도 일관된 효과를 확인했다. 조플루자의 3상 연구(CAPSTONE-2)에선 12세 이상의 고위험군 환자 중 조플루자 투여군은 증상 개선까지 약 3일(73.2시간) 소요돼, 위약군(4.3일, 102.3시간) 대비 약 1.2일(29.1시간) 단축시킨 것으로 나타났다(P

[데일리팜=노병철 기자] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 현지시간으로 지난 27일 태국 식약청(TFDA)으로부터 HA필러 ‘레볼렉스(Revolax, 국내 제품명:더채움)’에 대한 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 태국은 동남아시아 최대 미용/성형 시장으로, 글로벌 시장조사기관 디시전 리소스 그룹(Decision Resource Group, DRG)에 따르면 HA 필러의 경우 2023년 950억원에서 2025년 1100억원 규모로 연평균 8%의 빠른 성장이 기대되고 있다. 이번 품목 허가로 휴젤은 국내 최초 태국 HA필러/보툴리눔톡신/PDO 봉합사 시장에 모두 진출하는 성과를 거뒀다. 보툴리눔톡신 제제 '에스톡스(Aestox, 국내 제품명:보툴렉스)’는 50%대 시장 점유율로 업계 1위를 유지하고 있으며, 지난 6월에는 PDO 봉합사 브랜드 ‘리셀비 (Licellvi/ 국내 제품명: 블루로즈 포르테)’가 론칭돼 본격적인 판매에 돌입했다. 휴젤은 4분기 론칭을 목표로 레볼렉스 영업/마케팅을 공격적으로 추진할 계획이다. 현지 의료기관 및 KOL(key OpinionLeader)을 대상으로 학술 프로그램, 핸즈온트레이닝 등을 진행하며 제품력을 효과적으로 전달한다는 방침이다. 높은 인지도와 현지 유통망 및 네트워크를 활용해 레볼렉스, 에스톡스, 리셀비 세 제품간의 시너지도 지속적으로 높여 나갈 예정이다. 휴젤 관계자는 “이번 HA 필러 품목허가 획득으로 태국 메디컬에스테틱 시장에서의 경쟁력을 한층 높일 수 있게 됐다”며 “휴젤이 동남아 대표 미용/성형 강국인 태국에서 독보적인 지위를 이어갈 수 있도록 전사적 노력을 기울일 것”이라고 말했다. 한편, 2014년 출시된 휴젤의 HA 필러(국내 제품명: 더채움(THE CHAEUM)/수출 제품명: 레볼렉스(Revolax), 더말렉스(Dermalax), 퍼스니카(Persnica))’는 볼류마이징에 특화된 물성과 높은 안전성을 기반으로 뛰어난 제품력을 인정받으며 현재 전 세계 38개국에서 판매되고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치 대표브랜드 '리쥬란®'이 오세아니아 지역 대표 에스테틱 시장 호주 시장 공략에 나선다. 파마리서치는 지난 11~13일 호주 시드니에서 진행된 Aesthetics 2023에 리쥬란을 선보였다고 17일 밝혔다. 현지 의료진 500여명 대상 파마리서치만의 PDRN, PN 제조 방법인 DOT™ (DNA Optimizing Technology) 특허기술의 우수성 및 최신 지견을 공유했다. 리쥬란은 PN(Polynucleotide) 제제 최초로 호주 연방의료제품청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 품목허가를 획득했다. 회사 관계자는 "리쥬란 품목허가는 호주 내에서 PN(Polynucleotide) 제제가 최초로 허가된 사례다. 지난해 기준 5조원 규모 호주 에스테틱 시장에서 리쥬란이 대표 품목으로 성장할 것"이라고 기대했다. 리쥬란은 연어유래 성분의 재생물질인 PN(Polynucleotide)을 파마리서치 특허기술인 DOT™ (DNA Optimizing Technology)를 적용해 제조한 안면부 주름의 일시적인 개선 목적의 의료기기다.

[데일리팜=천승현 기자] 상장 제약바이오기업들이 올해 상반기 연구개발(R&D) 투자를 확대했다. 평균 10곳 중 7곳이 작년보다 투자 규모가 늘었다. 일동제약이 매출 대비 R&D 투자 비중이 가장 높았다. 전통제약사 중 대웅제약이 유일하게 상반기에만 1000억원 이상의 R&D 비용을 투자했다. 17일 금융감독원에 따르면 주요 제약바이오기업 20곳의 상반기 R&D 투자금액은 1조983억원으로 전년동기대비 14.1% 늘었다. 반기보고서를 제출한 상장 제약바이오기업 중 매출 상위 20곳을 대상으로 집계했다. 주요 제약사 20곳 중 14곳이 상반기 R&D 투자 규모가 작년보다 늘었다. 업체별 R&D 투자금액을 보면 셀트리온이 상반기에 가장 많은 1505억원을 투자했다. 전년동기 대비 4.3% 줄었지만 제약바이오기업 중 가장 투자 규모가 컸다. 셀트리온은 레미케이드, 엔브렐, 맙테라, 휴미라 등 바이오시밀러 개발을 완료하고 미국과 유럽 등에서 판매 중이다. 추가로 아바스틴, 스텔라라, 아일리아, 프롤리아, 악템라 등 바이오시밀러 개발에도 착수했다. 셀트리온은 화학 합성 의약품 개발과 판매도 전개 중이다. 삼성바이오로직스는 상반기 R&D 투자규모가 1472억원으로 전년보다 91.4% 확대됐다. 삼성바이오로직스는 바이오의약품 위탁 생산(CMO)과 위탁개발(CDO) 수주 증가로 R&D 투자도 늘었다. 삼성바이오에피스(에피스)를 100% 자회사로 편입하면서 에피스의 R&D 투자비용도 크게 늘었다. 삼성바이오로직스는 지난해 1월 바이오젠이 보유한 에피스 주식 1034만1852주(지분율 50%)를 2조7655억원에 인수하기로 결정했다. 작년 4월 지분 인수 1차 대금 10억 달러 납부를 완료하면서 에피스는 삼성바이오로직스의 100% 자회사로 공식 전환됐다. 전통제약사 중 대웅제약이 유일하게 상반기에 1000억원 이상의 R&D 투자를 단행했다. 대웅제약의 상반기 R&D 투자액은 1004억원으로 전년보다 6.8% 늘었다. 대웅제약은 궤양성대장염, 특발성폐섬유증, 비만, 자가면역질환, 감염병 등의 영역에서 신약 개발을 진행 중이다. 한올바이오파마, 대웅테라퓨틱스, 온코크로스, 디앤디파마텍 등과도 공동연구를 진행 중이다. 대웅제약은 2021년 위식도역류질환치료제 펙수클루를 허가받았고 지난해에는 SGLT-2 억제제 계열 당뇨신약 엔블로의 상업화에 성공했다. 한미약품은 상반기 R&D 투자비용이 912억원으로 전년보다 18.7% 증가했다. 한미약품은 바이오신약 분야에서 비알코올성지방간염, 특발성폐섬유증 등의 신약을 개발 중이다. 당뇨, 항혈전치료제 등의 분야에서 복합신약도 개발하고 있다. 녹십자와 JW중외제약이 지난해보다 투자 규모를 크게 늘렸다. 녹십자가 상반기 투자한 R&D 비용은 835억원으로 작년 같은 기간보다 40.8% 확대됐다. 1분기에 해외 기업으로부터 신규 파이프라인을 도입하면서 R&D 지출 규모가 커졌다. 녹십자는 지난 2월 미국 신약개발 업체 카탈리스트 바이오사이언스와 희귀 혈액응고 질환 관련 파이프라인에 대한 자산양수도계약을 체결했다. 녹십자는 글로벌 임상 3상 단계에서 개발 중인 ‘Marzeptacog alfa (MarzAA)’를 포함한 총 3개의 파이프라인을 인수했다. 지난 3월에는 캐나다 아퀴타스와 지질나노입자(LNP)에 대한 라이선스 계약 옵션을 행사하면서 메신저리보핵산(mRNA) 독감백신 개발을 본격화했다. LNP는 나노입자를 체내 세포로 안전하게 운반해 mRNA가 작동할 수 있도록 하는 전달 시스템이다. 녹십자의 매출 대비 R&D 투자금의 비중은 10.1%에서 1년 만에 14.4%로 상승했다. JW중외제약의 상반기 R&D비용은 407억원으로 전년동기보다 55.2% 늘었다. JW중외제약은 통풍 치료제 'URC-102'의 임상3상시험을 지난해 말 착수했다. URC-102는 요산이 우리 몸에 다시 흡수되도록 하는 요산 트랜스포터(URAT)-1을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제다. 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효하다. URC-102 3상은 전체 588명 통풍 환자를 대상으로 기존 치료제 페북소스타트와 비교한다. 대원제약, 한독, 동국제약, 광동제약 등은 상반기 R&D 투자금액이 작년보다 30% 이상 증가했다. 상반기 제약바이오기업들의 매출 대비 R&D 투자금액 비중을 보면 일동제약이 19.2%로 가장 높았다. 지난해 상반기 19.0%에서 소폭 상승했다. 일동제약은 ▲당뇨병 ▲간 질환 ▲위장관 질환 ▲파킨슨병 ▲안과 질환 등 다양한 분야에 10여 종의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질인 ‘IDG16177’의 경우 독일의 의약품의료기기관리기관으로부터 임상계획 승인을 받고 현재 임상1상을 진행 중이다. IDG16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도, 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제 계열의 신약 후보물질이다. 고혈당 시에 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 약물 투여로 인한 저혈당 발생 위험을 최소화할 수 있다는 점에서 차별화된다. 또 다른 2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘ID110521156’은 비임상 연구를 마무리하고 최근 국내 식약처에 IND 승인 신청을 완료하는 등 임상시험 진입을 준비 중이다. ID110521156은 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 계열의 약물로 체내에서 인슐린 분비를 유도하여 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. NASH치료제 신약 후보물질인 ‘ID119031166’ 또한 글로벌 개발을 추진하고 있다. ID119031166은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 FXR 작용제(agonist) 기전의 NASH 치료제로 지난해 미국 FDA로부터 임상계획 승인을 취득, 현지에서 임상1상 시험에 착수한 상태다. 일동제약은 공격적인 R&D 투자로 2020년 4분기부터 11분기 연속 적자를 기록 중이다. 올해 1분기와 2분기에 221억원, 144억원의 영업손실을 냈다. 일동제약은 최근 단순 물적 분할 방식으로 R&D 부문을 분사하기로 결정했다. 일동제약이 모회사로 신설 법인의 지분 100%를 갖는 구조다. 신설 법인의 명칭은 ‘유노비아’(가칭)로 임시 주주총회 의결 등 관련 절차를 거쳐 오는 11월 1일 출범할 예정이다. 동아에스티의 상반기 매출 대비 R&D 투자금액 비중이 17.0%에 달했고 대웅제약과 녹십자가 각각 16.8%, 14.4%로 뒤를 이었다. 셀트리온, 한미약품, JW중외제약 등이 매출의 10% 이상을 R&D 비용으로 투입했다.

[데일리팜=김진구 기자] 한미약품이 임원진 재편 작업을 이어가고 있다. 지난해 하반기 이후 대표이사를 포함한 주요 임원들이 대거 교체된 데 이어, 올해 들어서도 임원 쇄신 작업이 이뤄지는 모습이다. 1년 새 한미약품에선 임원 47명 중 17명(36.1%)이 퇴임했고, 이들의 빈자리를 신규 선임된 7명의 임원이 메웠다. 지주사인 한미사이언스에선 오너일가와 사외이사를 제외한 모든 임원이 교체됐다. 한미약품, 1년 새 임원 47명 중 17명 퇴임·7명 선임 17일 금융감독원에 따르면 올해 상반기 말 기준 한미약품의 임원은 총 38명이다. 지난해 상반기 말 47명과 비교하면 1년 새 9명 줄었다. 큰 폭의 임원진 교체가 이어지고 있다는 분석이다. 작년 하반기부터 올해 상반기까지 한미약품 임원 47명 중 17명이 자리를 떠나고, 9명이 신규 선임됐다. 한미약품의 임원진 쇄신은 작년 하반기 본격화했다. 작년 하반기 이관순(63) 부회장, 권세창(60) 사장, 김수진(57)·이영미(57) 전무이사, 정진아(52)·김정식(50)·조성룡(45)·이주원(44) 상무이사, 조형진(40) 이사 등 9명이 자리에서 물러났다. 정진아 상무이사의 경우 한미사이언스로 자리를 옮겼다. 올해 상반기엔 우종수(56) 사장, 서동철(67) 사외이사, 권규찬(53) 전무이사, 백승재(48) 상무이사, 정인기(39)·손민아(43)·임호택(42) 이사 등 7명이 퇴임했다. 여기에 올해 7월 이후로 서귀현 부사장과 김용일(44) 상무이사가 퇴임했다. 한미사이언스로 자리를 옮긴 정진아 상무이사를 제외하면 작년 말 기준 47명 중 17명(36.1%)가 물러난 셈이다. 대신 윤영각(70)·김태윤(62)·윤도흠(67) 사외이사와 김규식·김현수·신해곤(48)·오은경(49) 이사가 신규 선임되며 빈자리를 메웠다. 이 과정에서 대표이사는 우종수·권세창 사장에서 박재현(55) 부사장으로 교체됐다. 사내이사진은 이관순(63)·우종수·권세창·임종윤·임종훈 등 5명에서 임종윤·박재현·서귀현·박명희(54) 등 4명으로 바뀌었다. 한미사이언스, 오너일가·사외이사 외 전원 교체 한미그룹의 지주사인 한미사이언스의 경우 오너 일가 3명과 사외이사를 제외한 모든 임원이 교체됐다. 작년 상반기 말부터 현재까지 임원직을 유지하고 있는 사람은 송영숙(75) 회장과 임종윤(51)·임주현(49) 사장, 신유철(58)·김용덕(66)·곽태선(65) 사외이사뿐이다. 1년 새 우종수·권세창 사장, 송기호(52) 상무이사, 정일영(51)·김윤호(47) 이사가 퇴임했다. 김규식(56)·김현수(48) 이사는 한미사이언스에서 한미약품으로 자리를 옮겼다. 작년 하반기 권세창 사장과 정일영 이사가 먼저 퇴임했고 올해 들어 우종수 사장, 송기호 상무이사, 김윤호 이사가 뒤를 따랐다. 대신 배경태(65) 부회장, 박준석(51) 부사장, 양경택(59) 전무이사, 정진아(52) 상무이사, 신준섭(53)·정대수(52)·이승엽(48)·최창주(50)·김성훈(45)·권순기(46) 이사가 자리를 채웠다. 다만 배경태 부회장과 박준석 부사장은 현재 회사를 떠났거나 떠날 예정이다. 이들은 올해 들어 임원으로 신규 선임된 이후 반년여 만에 퇴임하는 상황이다.

[데일리팜=이석준 기자] 대원제약이 바이오벤처 투자에 드라이브를 걸고 있다. 파이프라인 라인업 확대를 위해서다. 최근에는 비만약에 집중 투자하고 있다. 회사는 벤처 제휴를 통해 폐흡입제, 비만약, 당뇨병치료제, 폐암약, 자궁내막증·자궁근종 치료제 등을 확보했다. 일부는 지분 투자도 단행하며 향후 엑시트 가능성도 열어 놨다. 대원제약은 최근 다수 바이오벤처와 'GLP-1 제형' 등 비만약을 개발 중이다. 얼마 전에는 라파스와 GLP-1 작용 비만약 '위고비' 패치형 개발 1상을 신청했다. 양 사는 노보 노디스크의 위고비(세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해 왔다. 지난 5월에는 팜어스 바이오사이언스와 GLP-1 당뇨·비만약 공동개발 계약을 맺었다. 라파스 제휴와 결이 비슷하다. 대원제약은 팜어스의 약물 설계 및 합성을 통해 획득한 'GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제'를 평가하고 최종 후보물질을 선정할 예정이다. 이후 비임상과 임상을 진행한다. GLP-1 작용제 중 널리 알려진 제품은 노보노디스크 '삭센다(리라클루티드)'와 '위고비(세마글루티드)' 등이다. 최근 릴리의 GLP-1/GIP 이중작용제 '마운자로(티제파타이드)'가 당뇨 치료제로 FDA 허가를 받고 비만 임상 3상을 완료해 적응증 추가를 준비 중이다. 지난해 4월에는 글라세움의 상환전환우선주(RCPS) 약 30억원 어치를 인수했다. 글라세움은 비만, 당뇨 등 대사질환 치료제를 개발한다. 비만과 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 HSG4112와 당뇨병 치료제 개발 중인 HGR4113이 주력 파이프라인이다. 대원제약은 글라세움 지분 인수와 함께 비만치료제 개발에 대한 협업을 강화한다는 방침이다. 글라세움이 개발하는 비만치료제에 대한 국내 판권 인수 등도 추진하고 있다. 비만치료에 특화된 후보물질을 선제적으로 확보하며 관련 라인업을 확장한다는 계획이다. 이외도 대원제약은 바이오벤처와 다양한 물질 개발 계약을 체결했다. 최근에는 피투케이바이오와 폐흡입제 제품 연구개발 관련 업무협약을 맺었다. 양사는 ▲폐흡입용 제형 개발을 위한 공동연구 ▲연구 수행에 필요한 학술 지식 및 정보 공유 ▲시험 및 분석 장비 공동 활용을 위한 상호협력 등을 협력한다. 라인업 확대가 기대된다. 회사는 2020년 폐흡입제 콤포나콤팩트에어(플루티카손+살메테롤)를 출시했다. 회사는 "폐흡입제 개발은 높은 수준의 기술이 필요하다. 폐흡입제를 통해 약물이 효과적으로 체내에 전달될 수 있도록 만드는 것이 관건이다. 혁신적인 폐흡입용 의약품 개발이 목표"라고 말했다. 2019년에는 티움바이오와 '자궁내막증·자궁근종 치료제(TU2670) 공동 개발' 제휴도 맺었다. 임상 진전이 이뤄졌다. TU2670은 유럽 2a상, 중국 1상(자궁내막증), 국내 2상(자궁근종)을 진행중이다. 대원제약은 국내 2상을 티움바이오와 진행 중이다. 대원제약은 2021년 티움바이오에 지분 절반을 엑시트해 투자원금(30억원)도 회수했다. 시장 관계자는 "대원제약이 미래 먹거리로 바이오벤처 파이프라인을 흡수하고 있다. 특히 비만약은 다수 벤처와 공동개발 계약을 맺으며 시너지 극대화를 노리고 있다. 일부는 향후 상장을 고려한 엑시트 목적도 포함돼 있다"고 진단했다. 한편 대원제약은 형제경영에서 사촌경영으로 전환될 조짐이다. 대원제약 백승호 회장(67, 형)과 백승열 부회장(64, 동생)이 지난 7월 나란히 50만주씩 장남에 증여를 하면서다. 차남에게는 10만주씩 나눠줬다. 이번 증여로 백승호 회장 장남 백인환 사장(39) 지분은 처음으로 5% 위로 올라갔다. 백승열 부회장 장남 백인영 이사(34)는 3%에 육박하는 지분을 보유하게 됐다. 사촌경영으로 전환될 경우 현재까지 무게중심은 백인환 사장에 쏠려 있다는 분석이다. 백인환 사장은 올해 경영총괄 사장으로 승진했고 사내이사로 자리하고 있기 때문이다. 이번 증여 과정에서 지분율도 5% 이상으로 올렸다.

[데일리팜=노병철 기자] 100% 한국산 유산균 듀오락(DUOLAC) 브랜드를 전개하고 있는 마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍의 ESG 경영이 돋보인다. 쎌바이오텍은 지속 가능한 환경을 위해 유산균 발효 부산물을 활용한 친환경 비료를 생산하고, 제품 패키지를 재활용이 용이하게 교체하는 등 ESG 경영을 강화하고 있다. 쎌바이오텍은 유산균 발효 부산물인 유산균 발효액을 환경 친화적으로 활용하기 위해 유기농업자재로 등록하고, 김포시와 함께 친환경 비료 바이오락토를 생산하고 있다. 그동안 버려지던 부산물을 활용해 ESG 경영을 실천하고 있는 것. 아미노산·효소 등의 생리 활성물질이 포함된 바이오락토는 김포도시농부학교 등에 기부되고 있으며, 쎌바이오텍이 자체적으로 운영하는 듀오락 농장에서도 사용되고 있다. 쎌바이오텍 측은 "올 여름 친환경 비료 바이오락토를 활용해 수확한 감자를 듀오락 고객들과 약국 거래처에 전달했다. 수확의 기쁨을 알리고, 이웃과 나눠 먹는 것이 당연하기에 감사의 마음을 담아 전달해 드렸다"고 밝혔다. 이외에도 유산균 발효액을 사료첨가제로 등록해 ▲김포한우협회 ▲김포친환경협회 등 지역단체에 무상으로 제공하며 지역 상생 및 지속 가능한 농축산업 시스템 구축을 위해 노력하고 있다. 쎌바이오텍은 제품 판매 과정에서도 자원 선순환 시스템을 구축하기 위해 앞장서고 있다. 자사 대표 제품인 듀오락 골드, 듀오락얌얌플러스 등을 비롯한 전 제품 패키지와 포장 박스를 그린 패키지로 변경했다. 그린 패키지 제품에는 FSC 인증 종이 포장재가 사용된다. FSC 인증은 산림자원을 보호하고 지속 가능한 산림경영을 위한 10가지 원칙에 맞춰 생산된 종이나 상품에 부여되는 산림경영인증시스템이다. 포장재에는 유성 잉크 대신 식물성 콩기름 잉크를 사용해 재활용 편의성도 높였다. 식물성 콩기름 잉크는 유성잉크에 비해 가격은 높은 편이나, 탄소 발생량이 적고 종이와 잉크의 분리가 쉬워 재활용이 용이한 것으로 알려져 있다. 뿐만 아니라 오존 생성 유발물질인 휘발성 유기화합물 배출량을 줄여 대기오염 위험을 낮춰줄 수 있다. 쎌바이오텍 관계자는 "전 지구적 기후변화와 토양오염·유해 미생물 증가 등 환경 오염의 심각성이 날로 커지고 있는 만큼, 기업 차원에서도 지속 가능한 환경을 위한 프로세스 구축을 위해 노력하고 있다"며 "식량위기에 대응하는 곡물의 질병 예방 연구 등 쎌바이오텍의 역량을 활용해 장기·지속적인 관점의 자원 선순환 프로세스를 만들어 가겠다"고 밝혔다. 한편, 쎌바이오텍은 한국산 유산균에 대한 특허 기술과 유산균의 다양한 기능성을 연구해온 전문 기술력을 기반으로 ▲마이크로바이옴의 시작 듀오락 ▲마이크로바이옴 시너지 듀오랩 ▲마이크로바이옴 뷰티 락토클리어 등 마이크로바이옴에 특화된 사업들을 선도하고 있다. 특히 10년 연속 프로바이오틱스 수출 1위, 유산균 본고장인 덴마크에서 시장 점유율 2위를 차지하고 있는 듀오락은 세계인들의 사랑을 받는 대한민국 대표 유산균 브랜드이다.

[데일리팜=어윤호 기자] RET 표적항암제 '레테브모'가 보험급여 등재로 향하는 마지막 관문을 넘지 못하고 좌초됐다. 관련 업계에 따르면 최근 국민건강보험공단과 한국릴리의 RET억제제 레테브모(셀퍼카티닙)에 대한 약가협상이 결렬됐다. 지난해 3월 국내 허가된 레테브모는 같은 해 5월 건강보험심사평가원 암질환심의위원회를 통과하지 못했지만 11월 암질심의 벽을 넘고 지난 5월 약제급여평가위원회를 최종 통과했다. 약평위 통과 후 6월 약가협상에 돌입하면서 급여 등재 기대감이 커졌지만, 결국 합의를 이뤄내지 못했다. 이에 따라 RET 변이를 표적하는 항암제의 보장성 확대는 불투명해졌다. 국내에 허가된 RET 항암제는 레테브모 외 한국로슈의 '가브레토(프랄세티닙)'가 있지만 사실상 급여 논의가 중단된 상태다. 그동안 RET 유전자 돌연변이 암 환자들을 위한 항암 치료 옵션이 없어 일반 암 환자들과 동일하게 항암화학요법을 진행할 수밖에 없었다. RET 항암제의 출현은 이들 환자에 대한 사실상 유일한 옵션으로 기대를 받았다. 한편 레테브모의 적응증은 ▲전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 성인 환자 ▲전신요법을 요하는 진행성 또는 전이성 RET-변이 갑상선 수질암이 있는 성인 및 만 12세 이상 소아 환자 ▲방사선 요오드에 불응하고, 이전 소라페닙 또는 렌바티닙의 치료 경험이 있으며 전신요법을 요하는 진행성 또는 전이성 RET 융합-양성 갑상선암 성인 환자 등이다. 이중 급여 등재를 노린 적응증은 갑상선암과 비소세포폐암이었다.

[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치가 씨티씨바이오 최대주주로 다시 올라설 전망이다. 200억원을 투자해 씨티씨바이오 지분 추가 취득을 결정했기 때문이다. 파마리서치는 앞서 300억원을 투입해 올 4월 씨티씨바이오 최대주주로 올라섰다. 다만 3주만에 기존 최대주주인 이민구 씨티씨바이오 대표가 지분을 추가하며 2대주주로 내려온 상태다. 파마리서치는 씨티씨바이오 지분 200억원을 현금취득키로 했다고 16일 공시했다. 사업다각화와 신성장동력 확보를 위해서다. 방식은 장내매수와 장외매매를 활용한다. 양사는 최근 지분 경쟁을 펼치고 있다. 현재는 이민구 씨티씨바이오 대표 외 1인(더브릿지) 15.32%, 파마리서치 외 1인(플루토) 13.14%를 보유하고 있다. 파마리서치가 200억원을 투자해 씨티씨바이오 지분을 취득하고 이민구 대표가 지분을 추가하지 않으면 파마리서치가 다시 씨티씨바이오 최대주주로 올라선다. 파마리서치는 올 4월 씨티씨바이오 최대주주에 등극했지만 5월 이민구 대표로 다시 변경됐다. 이민구 대표가 개인과 자회사 더브릿지 주식을 담보로 80억원 대출을 일으켜 장내매수를 단행하며 최대주주 자리를 되찾았다. 왜 파마리서치의 씨티씨바이오 투자 배경에는 ▲사업다각화 ▲시설 확장 ▲개량신약 확보를 통한 기업가치 제고 등이 꼽힌다. 파마리서치는 자가재생 촉진제 PDRN/PN 제조 기술을 바탕으로 의약품, 의료기기, 화장품 등을 연구, 제조 및 판매하는 재생 바이오 전문 제약사다. 지난해 말 기준 의약품 23.4%, 의료기기 52.4%, 화장품 19.7%, 기타 4.5%로 구성됐다. 종속회사 파마리서치바이오를 통해 보툴리눔 톡신 사업도 영위하고 있다. 씨티씨바이오는 다른 사업 영역을 갖고 있다. 특히 파마리서치에는 없는 동물약품이 눈에 띈다. 사료첨가제, 소독제, 백신 등이다. 동물약품 사업은 지난해 연결 기준 752억원의 매출을 올렸다. 전체(1652억원)의 45.5%에 해당된다. 회사의 사실상 주력 사업으로 봐도 무방하다. 동물약품은 유한양행 등 국내 주력 회사가 뛰어들 정도로 시장성이 높다고 평가받는다. 2027년 반려동물 시장은 6조원 규모가 전망된다. 나머지 인체약품도 차별화됐다. 독자 기술인 미생물발효, 약물코팅, 약물전달(DDS, Drug Delivery System) 등 보유 중이다. 이를 통해 필름형제제(ODF), 복합제 등 특화 제품을 선보이고 있다. 파마리서치 관계자는 "씨티씨바이오는 인체의약품, 건강기능식품 GMP, 동물의약품 KVMP 및 설비를 보유해 자사와 사업 측면에서 시너지가 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 시설 확충에도 도움이 될 수 있다. 일명 '3+3'이다. 파마리서치는 강원도 소재 1공장과 2공장에서 의약품, 의료기기, 화장품을 생산하고 있다. 보툴리눔톡신 리엔톡스도 강원도 파마리서치바이오 보툴리눔톡신 전용 생산시설에서 생산하고 있다. 모두 GMP 인증공장이다. 씨티씨바이오는 화성공장, 김해공장, 홍천공장을 보유하고 있다. 화성공장은 건강기능식품과 동물약품 첨가제를 생산한다. 홍천공장은 백신제조 시설을 완비했다. 동물용 주사제 및 액상제 제조 라인이 있다. CTCZYME 주원료 β-Mannanase 발효 생산을 맡는다. 안산공장은 내용고형제 전용으로 ODF 특화 완제품을 담당한다. SK케미칼로부터 인수한 시설이다. 파마리서치가 기존 의약품, 의료기기, 화장품, 보툴리눔 톡신 시설에 더해 건기식과 동물약품 등을 추가할 수 있는 구조다. 의약품 역시 케파 확장을 기대할 수 있다. 양쪽 모두 3개의 공장을 보유하고 있다. 기업 가치 상승도 도모할 수 있다. 대표 사례는 개량신약이다. 씨티씨바이오는 지난해 말 조루 및 발기부전 치료 복합제 'CDFR0812-15' 국내 3상 결과 유의미한 유효성과 안전성을 확인했다고 밝혔다. 현재 식약처 허가 절차를 밟고 있다. CDFR0812-15는 조루증 치료제 '컨덴시아(클로미프라민)'와 발기부전 치료제 '비아그라(실데나필)'의 복합제다. 회사는 2019년부터 792명 남성 조루 환자를 대상으로 CDFR0812-15 복합제를 컨덴시아, 비아그라와 비교하는 3상 임상을 진행했다. 국내 발기부전 치료제 시장 규모는 2500억원 수준이다. 10% 점유를 가정하면 매년 250억원 가량 수익을 올릴 수 있다. 조루발기부전 복합제는 비급여로 허가 후 바로 출시가 가능하다. 씨티씨바이오는 이미 동구바이오제약과 'CDFR0812' 사업 제휴를 맺고 공동 판매를 약속했다. 동구바이오제약은 피부과, 비뇨기과 국내 강자다. 허가 이후 영업력을 확보한 상태다. 파마리서치가 향후 씨티씨바이오를 품게 되면 CDFR0812 등 확보를 통한 기업가치 상승을 기대할 수 있다.