유한양행이 우선판매품목허가(이하 우판권)를 받은 항응고신약(NOAC) '엘리퀴스(아픽사반)' 제네릭 허가권을 획득한 가운데 나머지 2개 우판권 품목 향방에 관심이 모아지고 있다. 우판권을 받은 인트로바이오파마(유한양행에 양도양수), 휴온스, 알보젠코리아의 엘리퀴스 제네릭은 지난 4월 허가받아 7월 보험급여 목록 등재 이후 출시가 유력한 상황이다. 11일 업계에 따르면 종근당이 코프로모션 계약을 통해 엘리퀴스 제네릭 판매사로 나설 가능성이 농후하다. 업계 관계자들은 종근당이 이미 우판권 제품 허가업체 중 하나인 휴온스와 코프로모션 계약을 확정지었다며 7월부터 시장에 가세할 가능성이 높다고 내다봤다. 종근당은 지난 3월 자체적으로 엘리퀴스 제네릭 '프릭사반정'을 허가받았기 때문에 유한양행처럼 허가권 인수가 아닌 코프로모션 계약을 택한 것으로 보인다. 여기에 종근당은 우판권 획득 업체들과 달리 엘리퀴스 '조성물특허'에 대해서는 특허회피를 위한 권리범위확인심판을 청구한 터라 자사 허가품목을 포기할 수 있는 상황이 아니다. 우판권 획득 업체들은 엘리퀴스 물질특허 무효심판 청구가 성립돼 조건을 확보했지만, 조성물 특허에 대해서는 무효심판을 청구해 아직 심판이 진행중이다. 만약 종근당이 청구한 권리범위확인심판이 인용되고, 무효심판은 기각될 경우 우판권 품목들은 판매가 불발되고, 종근당 허가품목이 오히려 조기출시가 가능한 위치에 서게 된다. 한편 다른 우판권 업체인 알보젠코리아와 양도양수를 논의했던 또다른 대형사는 항소심에 대한 부담, 제품 특성에 따른 불투명한 실적 등에 따른 불안요소에 최종적으로 계약을 진행하지 않았다. 대신 다른 중상위업체가 적극적으로 양도양수에 관심을 드러낸 것으로 알려졌다. 한편 최근 국내 출시된 항응고신약(NOAC)은 기존 와파린 제제를 대체하며 심방세동 등 환자에 널리 사용되고 있다. NOAC 중 하나인 엘리퀴스는 작년 원외처방액 245억원을 기록했다.

“카멕스는 전 세계 시장에서 연간 8000만개 가량 팔리며 립밤 시장에서 확고한 입지를 갖춘 제품입니다. 19년 연속 미국 미국 파머시 타임즈 서베이(Pharmacy Times Survey)에서 1위 립밤 브랜드를 차지할 정도로 제품력을 인정받았습니다.” 폴 울빙(Paul Woelbing) 카마 래보래토리즈 인크 사장은 최근 데일리팜과 만난 자리에서 카멕스의 우수한 제품력을 자신했다. 인터뷰는 지난 5일 서울 송파구 시그니엘 서울 호텔에서 진행됐다. 울빙 사장은 한국 시장의 프로모션을 위해 회사 주요 경영진들과 함께 한국을 방문했다. 카마 래보래토리즈 인크는 지난 1937년 미국에서 설립된 입술보호(립케어) 전문 업체다. 이 회사의 설립자인 알프레드 울빙이 위스콘신의 춥고 건조한 겨울을 나기 위해 직접 자신의 주방에서 입술보호제를 제조한 이후 81년 동안 입술보호제 브랜드인 카멕스 1개 제품군만 취급한다. 카마 래보래토리즈 인크는 설립 이후 가족 기업으로 운영되고 있으며 현재 폴 울빙 사장이 할아버지, 아버지에 이어 3대째 회사를 이끌고 있다. 국내에서는 지난 2014년부터 광동제약이 카멕스의 유통과 판매를 담당하고 있다. 울빙 사장은 “카멕스의 제품력은 오랜 기간 시장에서 확인됐다. 약 2012년 이전에는 광고를 하지 않았는데도 소비자들의 입소문을 타고 비약적인 성장세를 기록했다”라고 했다. 카멕스는 매년 글로벌 시장에서 연간 8000만개 가량 팔리는 대형 브랜드다. 10년 전인 지난 2008년 누적 판매량 10억개를 돌파했다. 미국에서는 판매량 기준 ‘챕스틱’에 이어 점유율 2위를 기록 중이라고 회사 측은 설명했다. 카멕스는 1분마다 130개 판매되고 있으며 160분마다 제2롯데월드 타워 높이(555미터) 만큼의 단지형 립밤이 판매 중이다. 카멕스는 미국 의약 전문지 파머시 타임즈(Pharmacy Times)에서 19년(1999~2017년) 연속 1위 립밤 브랜드로 선정될 정도로 꾸준한 사랑을 받고 있다. 울빙 사장은 “파머시 타임즈는 미국 전역에 걸쳐 매년 20만명의 약사들을 대상으로 설문조사를 하는데, 립밤 제품군에서 카멕스는 1999년 이후 1위 자리를 놓친 적이 없다”라고 말했다. 카멕스는 ‘클래식’, ‘체리’, ‘애플’ 등의 향이 있는데 제품별로 스틱, 단지, 튜브 형태로 구성됐다. 미국에서 카멕스가 지속적인 인기를 얻고 있는 이유에 대해 울빙 사장은 “‘효과가 있다(It works)’라는 평가를 많이 받는다”라고 답했다. 카멕스의 보습효과가 뛰어나고 바르면 싸한 느낌의 독특한 향이 긍정적인 평가를 받으며 소비자들의 재구매 비율이 높다는 설명이다. 카멕스는 라놀린, 카카오씨드버터, 캠퍼, 멘톨 등이 공통 성분으로 구성됐다. 맨톨과 캠퍼는 바르는 즉시 입술에 쿨링 효과와 함께 트고 갈라진 입술 진정에 도움을 준다. 라놀린은 입술보호와 수분증발 차단 효과가 있고 카카오씨드버터는 입술 보습과 건조로부터 보호하는 기능이 있다. 클래식 제품에 함유된 살리실릭애씨드는 입술 각질을 부드럽게 제거하고 진정 성분의 침투를 돕는 역할을 한다. 울빙 사장은 “소비자의 만족과 행복을 최고의 가치로 생각하고 설립 이후 ‘경제적인 가격으로 높은 가치를 전달하자’는 경영철학을 실천해왔다”라고 카멕스의 성공 비결을 전했다. 카멕스의 국내 소비자 가격은 4000원으로 경쟁 제품에 비해 높지 않은 수준이다. 몇 년 전까지는 미국에서 카멕스에 소비자 가격을 표기하면서 더 비싼 가격으로 판매되지 않도록 유도할 정도로 '합리적인 가격'에 대한 강한 고집을 드러냈다. ‘소비자들에게 최고의 가치를 담은 입술보호제를 제공하겠다’는 경영철학에 따라 입술보호제 이외에 다른 제품은 전혀 취급하지 않는다는 점도 이 회사의 독특한 경영방침이다. 경쟁사들이 입술보호제 뿐만 아니라 각종 미용 제품을 모두 담당하는 것과는 달리 카마 래보래토리즈 인크는 립케어에만 집중한다. 울빙 사장은 “회사 설립 이후 품질 좋은 제품을 저렴한 가격에 제공해야 한다는 경영 철학을 고수했는데 어느 순간 시장에서 호평을 받는 것을 발견했다”라고 자평했다. 카멕스는 모두 미국에 소재한 제조시설에서 생산된다. 글로벌 기업들이 원가 절감을 이유로 인건비가 저렴한 국가에 공장을 설립하는 사례가 많지만 아직까지 공장 이전을 검토한 적이 없다. 생산과정이 대부분 자동화 설비로 운영되고 있어 장기적으로 원가절감에 이점이 있다고 생각하지 않는다는 게 울빙 사장의 설명이다. 가족기업이라는 특성상 무리하게 부채를 끌어안고 무분별한 생산시설 확장을 꾀하는 것보다는 안정적으로 높은 수준의 제품을 생산하는 것에 더욱 초점을 둔다는 경영철학도 엿보인다. 국내 판매 파트너를 광동제약으로 선택한 이유에 대해 “한국 시장에서 높은 인지도와 신뢰도를 구축하고 있고 폭넓은 판매망도 갖추고 있다고 판단했다”라고 울빙 사장은 전했다. 울빙 사장은 “카마 래보래토리즈 인크는 비상장사라서 주주들의 관여 없이 욕심 내지 않고 설립 당시 설정한 경영철학을 잊지 않고 경영을 할 수 있다는 장점이 있다”면서 “제품력만큼은 자신 있다. 한국 시장에서도 한국인들만을 위한 다양한 제품을 선보이겠다”라고 강조했다.

한미약품이 얀센에 기술수출한 비만·당뇨치료제가 새로운 임상시험에 돌입했다. 2016년 임상용 의약품 공급 문제로 임상시험이 중단된 이후 세 번째 임상시험을 시작하며 상업화를 위한 순항을 이어갔다. 2010년 이후 글로벌 제약사에 기술을 넘긴 신약 11건 중 ‘올무티닙’ 등 4건의 임상시험이 중단되거나 권리가 반환됐지만 나머지 7건은 상업화 단계 진입을 위한 개발 과정이 순조롭게 진행 중이다. 얀센, 당뇨비만치료제 새 임상1상시험 등록..신부전 환자 안전성 점검 8일 국제 임상시험 등록사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 얀센은 지난 5일 'JNJ-64565111‘의 안전성 평가를 위한 새로운 임상1상시험을 등록했다. 50명의 정상인과 신부전 환자를 대상으로 JNJ-64565111의 안전성을 확인하는 임상시험이다. 임상시험은 신부전 환자들을 중등도에 따라 5개 그룹으로 나눠 JNJ-64565111를 투여하고 약물 투여에 따른 안전성 평가를 점검하는 방식으로 진행된다. JNJ-64565111은 지난 2015년 12월 한미약품이 얀센에 기술수출한 약물이다. 한미약품이 보유한 약효지속 기반기술 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 적용한 바이오신약이다. 이 임상시험은 얀센이 기술 도입 이후 한 번의 임상중단을 거쳐 착수하는 세 번째 임상이다. 당초 얀센은 JNJ-64565111의 기술을 넘겨받은 이후 추가 임상1상시험을 진행하다 2016년11월 임상시험용 의약품 공급에 차질이 생기자 임상시험을 연기했다. 얀센은 지난해 7월부터 올해 4월까지 JNJ-64565111의 후기 임상1상시험을 완료했고 지난 4월 JNJ-64565111의 임상2상시험을 시작했다. 이번에 신부전 환자를 대상으로 안전성 평가를 진행하는 이유는 랩스커버리 의약품이 신장에 영향을 주는지를 점검하기 위해서다. 약효 지속시간을 늘린 랩스커버리 약물은 고분자 물질로 기존 약물에 비해 덩치가 커져 신장에서 걸러져 소변으로 배출되는 빈도가 줄어든다. 신장 기능에 이상이 있는 환자를 대상으로 랩스커버리 약물을 투여해 부작용 발생 여부를 확인하는 셈이다. 한미약품 관계자는 “약물개발 중 진행하는 통상적인 1상 시험 중 하나”라며 “신장기능이 정상인 환자 대비 신장 장애를 갖고 있는 환자의 의약품 사용에 대한 안전성 등을 확인하는 임상시험이다”라고 설명했다. 2010년 이후 기술수출 11건 중 7건 상업화 개발 순항 한미약품이 2010년 이후 글로벌제약사에 기술수출한 신약 과제 11건 중 4건을 제외한 7건은 상업화를 위해 순조로운 행보를 보이고 있다. 한미약품은 지난 2011년 미국 아테넥스와 경구용 항암제 ‘오락솔’의 기술을 이전한 이후 본격적으로 2글로벌 무대에 데뷔했다. 한미약품은 2012년 스펙트럼과 지속형 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’의 기술수출 계약을 맺었고 2015년에는 스펙트럼(포지오티닙), 일라이릴리(HM71224), 베링거인겔하임(올무티닙), 사노피(에페글레나타이드, 지속형인슐린, 지속형인슐린콤보), 얀센(JNJ-64565111), 자이랩(올무티닙) 등에 8개 신약을 기술수출했다. 2016년 9월에는 제넨텍과 표적항암제 ‘HM95573'의 기술이전계약을 체결했다. 한미약품의 기술이전 이후 가장 왕성한 개발 활동을 보이는 제품은 ‘포지오티닙’이다. 포지오티닙은 지난 2015년 스펙트럼에 기술수출한 pan-HER2 항암제다. 포지오티닙은 한미약품이 기술수출한 이후 비소세포폐암 치료제의 가능성이 확인되면서 최근 다양한 임상시험이 시도 중이다. 스펙트럼은 포지오티닙의 연구 과정에서 유전자 엑손(exon) 20에 변이가 생긴 비소세포폐암 종양모델에 획기적인 효과가 있을 것이란 잠재력을 발견하고 폐암치료제 개발을 목표로 임상시험을 진행 중이다. 지난해 10월 스펙트럼이 세계폐암학회(WCLC)에서 미국 임상2상 중간결과를 발표했는데 환자 11명 중 8명인 73%에서 포지오티닙의 객관적 반응률(ORR) 및 부분 반응률(PR)을 보였다. 스펙트럼은 지난해 11월 포지오티닙의 임상 대상을 비소세포폐암 'EGFR exon 20' 돌연변이에서 'HER2 exon 20' 돌연변이까지 확대하는 임상2상시험에 착수했다. 올해 초에는 유방암환자를 대상으로 포지오티닙의 최대 투여 용량과 적정 투여 용량을 결정하기 위해 ‘T-DM1’와 함께 투여하는 임상시험도 개시됐다. ‘T-DM1’은 로슈의 유방암치료제 ‘캐싸일라’로 ‘허셉틴’(성분명 트라스투주맙)을 이용한 항체-약물 복합체(ADC) 약물이다. 이들 임상시험을 포함해 현재 포지오티닙을 활용해 진행 중인 임상은 총 6개에 달한다. 한미약품이 기술 이전한 신약 과제 중 ‘롤론티스’가 가장 상업화 단계에 근접해있다. 롤론티스는 기존 호중구감소증치료제의 약효 지속 시간을 늘린 바이오신약이다. 호중구감소증이란 우리 몸 면역체계에서 감염을 물리치는 혈액내 세포인 백혈구 중 호중구라는 특정세포가 비정상적으로 줄어들어 면역력이 현저하게 떨어지는 상태를 말한다. 스펙트럼은 2015년 말부터 롤론티스의 임상3상시험을 진행한 결과 대조약 ‘뉴라스타’ 대비 비열등성의 1차 유효성 평가변수를 확인하고 오는 4분기 미국 식품의약품국(FDA) 생물의약품허가 신청을 위해 사전 생물의약품허가(pre-BLA) 진행을 앞두고 있다. 사노피는 지난해 말 에페글레나타이드의 임상3상시험에 돌입했고 올해 초 심혈관계 질환에 대한 효과와 안전성을 확인하는 추가 임상3상시험에 착수했다. 에페글레나타이드는 GLP-1 계열의 당뇨치료제로 매일 투여하는 주사를 주 1회에서 최장 월 1회까지 연장한 바이오신약이다. 사노피는 추가로 에페글레나타이드의 임상시험을 3건 진행할 계획이다. 올해 말 에페글레나타이드와 기저 인슐린의 병용요법 연구를 계획 중이며 에페글레나타이드와 제2형 당뇨병 치료에 광범위하게 쓰이는 경구용 치료제 메트포르민(metformin) 병용 요법을 경쟁약물인 트루리시티(성분 dulaglutide)와 비교하는 임상 연구도 추진 중이다. 2019년 초 에페글레나타이드+메트포르민(MET)에 설포닐우레아(SU)를 추가하는 임상시험도 시작될 전망이다. 사노피와 공동 개발이 예정된 지속형인슐린콤보는 올해 상반기 중 한미약품의 책임하에 글로벌 임상1상시험이 시작될 전망이다. 지속형인슐린콤보가 본격적인 임상시험에 진입하면 사노피의 재인수 가능성도 높아진다. 현재로서는 지속형인슐린콤보의 임상1상 도중에 사노피에 인수되거나 임상1상시험 완료 이후 인수되는 시나리오가 유력하다. 물론 임상2상시험 이후 기술이 이전되거나 임상시험 경과에 따라 사노피가 지속형인슐린콤보의 인수를 포기할 가능성도 배제할 수 없다. 제넨텍에 기술수출된 RAF 표적항암제 ‘HM95573'의 경우 지난해 2건의 새로운 임상시험에 돌입했다. 한미약품은 지난해 2월 BRAF, KRAS 또는 NRAS 유전자 변이 고형암 환자에서 HM95573 단독치료의 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 임상1상시험을 시작했다. 지난해 10월에는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ’코비메티닙‘과 HM95573의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 임상1상시험 계획을 승인받았다. 베링거·릴리·사노피·자이랩 등 개발 중단 또는 권리 반환 한편 한미약품이 기술수출한 신약 과제 중 베링거인겔하임, 자이랩, 사노피, 일라이릴리 등이 각각 1개 과제의 권리를 반환하거나 임상시험을 중단한 바 있다. 지난 2016년 9월 베링거인겔하임이 ‘올무티닙’의 개발을 중단하고 권리를 한미약품에 반환했다. 지난 3월 중국 자이랩도 올무티닙의 권리를 반환했고, 한미약품은 4월 올무티닙의 국내 임상3상도 최종적으로 중단했다. 2016년 12월에는 사노피가 기술을 넘겨받은 신약 3건 중 지속형인슐린의 개발중단을 선언하고 권리를 한미약품에 되돌려줬다. 지속형인슐린콤보는 일정 기간 한미약품의 책임으로 개발한 이후 사노피가 이를 인수하는 것으로 계약 조건이 변경됐다. 지난 2월에는 일라이릴리가 류마티스관절염 환자를 대상으로 진행 중이던 HM71224의 임상2상시험을 중단했다. 중간분석 결과 목표 유효성을 입증하지 못할 가능성이 크다는 이유로 다른 적응증 개발을 검토하기로 결정했다.

JW중외제약 원외처방 실적이 꾸준히 올라 올해는 10위에 안착했다. 사측은 판권을 사들여 개발한 오리지널약품이 상승세의 원동력이라고 설명했다. 7일 회사 측에 따르면 JW중외제약은 지난 4월 누적 원외처방액이 630억원으로, 전년동기대비 약 14% 증가했다. 지난해 같은 시기와 비교하면 일동제약을 제치고 10위에 랭크됐다. 원외처방 실적은 한미약품, 종근당, 대웅제약, CJ헬스케어, 유한양행, 대원제약, 한독, 동아에스티, 삼진제약, JW중외제약, 일동제약 순이다. 그동안 수액제 등 원내약품 비중이 높았던 JW중외제약은 지난 2015년 창립 70주년을 맞아 '원외(외래 환자 대상) 의약품 사업 강화'를 선포했다. 원내·원외의 균형 있는 성장을 통해 비전 달성을 이룬다는 것이다. JW중외제약은 원외처방실적 기준으로 국내 제약사 중 2014년 상반기 17위에서 지난해 하반기 10위로 올라섰다. 연간 성장률은 지난해 국내 상위(매출기준) 10개 제약사 중 유일하게 두 자리 수(13.3%↑)를 달성했다. 금년 4월에도 160억원(14.8%↑)으로 가장 높은 성장률을 보이며, 원외처방 비중을 40%까지 끌어올린다는 목표에 근접하고 있다. 사측은 성장의 요인을 도입 오리지널 제품에 두고 있다. 상위 경쟁사들이 다국적사 제품 판권확보에 열을 올리는 사이, JW중외제약은 2000년대 들어서부터 해외에서 개발 중인 신약후보물질을 본격적으로 도입하고 국내에서 개발 단계(임상, 허가, 약가)를 완료했다. 이에 국내 판권뿐만 아니라 허가권도 JW중외제약에 있다. 대표적인 제품으로 고지혈증치료제 '리바로', 류마티스관절염치료제 '악템라' 등이 있다. 회사 측은 현재도 도입신약과 관련해 추가적인 계약을 이어가고 있다. 도입신약 전략은 실제 성과로도 이어지고 있다. 리바로는 지난해 실적이 437억원으로 전년대비 14.9% 성장했으며, 올해는 연간 500억원 돌파가 예상된다. 올해 리바로 4월 누계 원외처방액은 184억원으로 전년 동기 157억원 대비 17.6% 고성장했다. 이외 4월 누계 기준 복합제 리바로브이는 46.5% 성장한 30억원을 달성했으며, 가드렛(가드메트 포함) 38억원(38.7%↑), 트루패스 38억원(13.2%↑) 실적 기록했다.

국내 제약사 또는 다국적사 핵심 임원들이 바이오벤처로 둥지를 옮기고 있다. 글로벌 진출 노하우 등이 필요한 바이오벤처와 주도적으로 일할 수 있는 환경을 원하는 이직자들의 수요가 맞물렸기 때문이다. 이병건 전 종근당홀딩스 부회장은 5월부터 SCM생명과학 대표이사 사장으로 적을 옮겼다. SCM생명과학에서 해외사업, BD 등 회사 전반 업무를 총괄한다. 이 대표는 종근당홀딩스 외에도 녹십자 그룹 경험을 갖고 있다. 2004년 녹십자 개발본부장부터 2010년 녹십자 대표이사, 2013년부터 녹십자홀딩스 대표이사를 역임했다. 재임 기간 동안 해외 진출 업무 등을 도맡았다. 광동제약에서 28년간 의약품 개발 업무를 진행했던 안주훈 개발본부장은 최근 바이오제네틱스 각자 대표로 자리를 옮겼다. 안 대표는 바이오제네틱스의 연구개발을 총괄하며 항암제 신약 후보물질 도입 등을 구상 중이다. 코스닥 상장 예비심사승인 통과해 기업공개(IPO) 초읽기에 들어간 올릭스에는 외국계 출신 임원이 존재한다. 이광용 전무는 올릭스 전략 및 임상개발 부문을 맡고 있다. 그는 KAIST에서 생물학을 전공했고 한국얀센, 한국화이자, 올림푸스한국 등 글로벌 헬스케어 기업에서 영업과 마케팅, 임상 및 사업개발 등 다양한 업무를 경험했다. 오름테라퓨틱 공동 창업주 이승주 대표 역시 사노피 아벤티스 아시아태평양 R&D 책임 연구원으로 근무했다. 사노피 이전에는 LG생명과학(현 LG화학 생명과학본부)에서 신약개발 프로젝트를 진행했다. 셀트리온 부사장 출신 김명훈씨는 바이오벤처 레피젠 대표로 자리를 옮겼다. 내과 전문의 출신인 김 대표는 한독은 물론 BMS 등 국내외 제약사에서 임상 분야 등을 두루 경험했다. 김재식 전 한미사이언스 부사장은 지난해 바이오벤처 에빅스젠 각자 대표이사로 선임됐다. 김 전 부사장은 에빅스젠의 코스닥 기업공개를 이끌고 있다. 남수연 전 유한양행 연구소장(전무)은 바이오벤처 인츠바이오를 설립했다. 후보물질 발굴, 초기 임상단계 진행 등에 컨설팅을 제공 중이다. 남 대표는 유한양행 전 BMS 글로벌에 근무했다. 2016년 말 SK케미칼에서 스핀오프한 바이오벤처 티움바이오는 SK케미칼 혁신R&D센터장(상무) 출신 김훈택 대표가 수장을 맡고 있다. 혁신R&D센터에 근무하던 다른 연구인력들도 창업에 동참했다. 크리스탈지노믹스는 LG 출신이 경영을 주도하고 있다. 이 회사 창립 멤버는 LG화학연구소 출신 조중명 대표이사와 노성구 부사장이다. 크리스탈생명과학은 최근부터 LG생명과학에서 약 30년 몸담던 정준호씨가 대표를 맡고 있다. 노 부사장은 지난해 바이오벤처 '파이메드바이오'를 창업하고 새 출발을 알렸다. LG 출신으로 크리스탈지노믹스 창업 멤버(당시 사업개발팀 이사)였던 이정규 박사는 2008년 렉스바이오에 이어 2015년 브릿지바이오를 세웠다. 이 박사는 'NRDO(No Research&Development Only), 즉 개발중심 바이오벤처 비즈니스 모델을 국내 처음 도입한 사례로도 잘 알려졌다. 그는 "18년간 3차례 창업을 거치며 한국 제약바이오 생태계의 발전을 몸소 체험했다"며 "기대와 현실이 다른 가운데 사업가로서 다양한 시나리오에 대비해야 한다는 교훈을 얻었다"고 말했다. 다국적사에서 국내사 이직 등 기업 간 이동 사례도 늘고 있다. 영진약품 이재준 대표는 동아ST에서 올초 자리를 이동했다. 2008년부터 다국적제약사인 글락소스미스클라인(GSK)에 입사해 사업개발(BD)과 한국 관련 전략분야에서 다수의 프로젝트 경험을 쌓아 왔다. 2012년부터 최근까지 동아ST에서 근무하면서 글로벌사업본부장(전무)로 발탁되어 굵직한 신약의 기술수출 성과를 달성하는 등 해외사업부문에 두각을 보였다. 보령제약 최성준 부사장(서울연구소장)은 화이자 출신이다. 2011년 한올바이오파마로 자리를 옮긴 후 2015년 현 직장으로 이동했다. 제넥신 김규돈 부사장은 1일자로 사장으로 승진했다. 김 사장은 LG생명과학 및 삼성전자 신사업추진단에서 상무를 역임했고, 제넥신 합류 전까지 종근당 개발본부장 및 대표이사직을 수행했다.

국내 간판 보툴리눔독소제제 기업 메디톡스와 휴젤이 지난 몇 년간 실적 고공비행을 지속했다. 매출액 대비 영업이익률이 50%를 넘나들 정도로 고순도 실적 행보를 나타냈다. 실적 호조를 기록하는 동안 직원 수도 급증하며 일자리 창출에도 기여했다는 평가다. 4일 금융감독원에 따르면 메디톡스의 지난 1분기 연결재무제표 기준 영업이익은 278억원으로 전년동기대비 31.4% 늘었고 매출액은 588억원으로 45.3% 증가했다. 매출액과 영업이익 모두 창립 이후 신기록이다. 4년 전인 2014년 1분기(매출 133억원, 영업이익 75억원)와 비교하면 매출은 4.4배 늘었고, 영업이익은 3.7배 성장했다. 올해 1분기 기준 매출 대비 영업이익률은 47.3%에 달한다. 국내 상장 제약사들의 영업이익률이 10% 안팎을 기록하는 것을 고려하면 고순도의 실적이다. 지난 2000년 설립된 메디톡스는 보툴리눔톡신제제 ‘메디톡신’과 ‘이노톡스’, 히알루론산필러 ‘뉴라미스’가 간판 제품이다. 메디톡스는 지난 2006년 국내업체 중 가장 먼저 보툴리눔톡신제제 시장에 뛰어들었고 2012년 필러 시장에 진출했다. 메디톡스가 가파른 실적 성장세를 기록하는 사이 직원 수도 급증했다. 올해 1분기 메디톡스의 직원은 총 477명으로 집계됐다. 지난해 1분기보다 18.1% 증가했고, 2014년 1분기(127명)에 비해 3.8배 늘었다. 지난 10년간 국내 의약품 산업의 일자리 증가 추세와 비교하면 메디톡스의 일자리 창출 효과는 압도적인 수준이다. 한국바이오제약협회가 지난해 말 공개한 통계 자료에 따르면 지난 2007년부터 2016년까지 의약품 산업 일자리는 7만2179명에서 9만4929명으로 31.5% 늘었다. 연평균 3.1%의 증가율이다. 매년 실적 고공비행이 지속되면서 직원 채용 규모도 늘어나는 선순환 구조가 지속되는 셈이다. 메디톡스는 지난해 창립 이후 처음으로 공개채용을 통해 20여명의 직원을 채용했다. 또 다른 보툴리눔독소제제와 필러 업체 휴젤도 메디톡스와 유사한 실적 흐름을 보여주고 있다. 휴젤의 올해 1분기 매출액(458억원) 전년동기대비 3.5% 증가했고 영업이익(223억원)은 13.7% 감소하며 다소 주춤한 성적표를 받아들었다. 하지만 지난해까지는 가파른 성장세를 멈추지 않았다. 2015년 말 코스닥 시장에 상장한 휴젤은 2016년 1분기에 매출액 227억원, 영업이익 88억원을 기록했다. 2년 만에 매출과 영업이익이 각각 2.0배, 2.5배 신장한 셈이다. 휴젤의 주력 제품은 보툴리눔독소제제 ‘보툴렉스’와 히알루론산 필러 제품 ‘더채움’으로 메디톡스와 유사한 영역을 두드리고 있다. 휴젤의 직원 수도 실적 성장세와 마찬가지로 높은 증가세를 나타냈다. 올해 1분기 휴젤의 직원은 324명으로 2016년 1분기(126명)보다 2.6배 증가했다. 올해 초 휴젤의 100% 자회사 휴젤파마와 휴젤메디텍을 흡수하면서 직원 수가 100명 가량 증가했다는 점을 감안해도 직원 수는 크게 늘었다. 지난해 말 기준 휴젤의 직원 수는 203명으로 2015년 말 126명보다 61.1% 증가했다. 메디톡스와 휴젤의 매출 중 수출 실적이 차지하는 비중이 크다는 점도 긍정적인 현상이다. 올해 1분기 말 기준 메디톡스의 수출 실적은 412억원으로 전체 매출의 70.0%에 달했다. 같은 기간 휴젤은 매출의 54.4%인 676억원을 해외 시장에서 거뒀다.

외부 인사 영입은 기업의 부족한 점을 가장 쉽게 채울 수 있는 방법 중 하나다. 국내 제약기업들이 다국적 제약사 출신 임원을 전문경영인이나 특정 사업부 대표 등으로 발탁하는 사례는 이미 수년 전부터 포착돼 왔다. 다국적사에서 다년간 경력을 쌓아온 임원이 국내사에 합류할 경우, 코프로모션 계약을 통한 내수시장 확대는 물론 글로벌 진출 발판을 마련하는 데도 유리하다는 평가가 나온다. 2013년 전문경영인 체제로 전환한지 2년여 만에 김영주 사장을 영입한 종근당이 대표적인 예다. 김영주 사장(64년생)은 고려대학교에서 미생물학을 전공한 뒤 미국 롱아일랜드 대학원에서 면역학 석사과정을 이수했다. 1993년 한독을 시작으로 스미스클라인비참, 릴리, 노바티스 영업·마케팅 총괄을 거쳤으며, 2007년부터 머크세로노 대표를 역임한 바 있다. 머크 재직 당시 전문의약품 사업 부문을 크게 성장시켰다는 평가를 받아온 김 사장은 지난 5년간 코프로모션 계약을 연달아 성사시키며 종근당 매출 규모를 8000억원대로 키웠다. MSD의 자누비아와 바이토린, 아토젯 등 대형품목의 판권도입과 공격적인 신약개발 투자는 김 사장 합류 이후 두드러지는 변화다. 지난해 말에는 화이자의 폐렴구균 예방백신 프리베나13의 국내 판매계약을 체결하면서 백신시장 진출 가능성도 거론된다. 과거 글로벌 백신 강자 GSK에서 근무했던 김 사장의 이력은 종근당의 백신시장 진출설에 힘을 실어주는 요소 중 하나다. 김 사장은 올해 초 재선임안이 통과되면서 임기가 3년 더 늘어났다. 종근당 등기임원 명단에는 가톨릭대학원 의학박사 출신으로 머크 세로노 MD를 거친 김기원 의학실장(전무)이 이름을 올리고 있다. 국산신약 20호 '듀비에' 개발로 역량을 인정받아온 김성곤 효종연구소장은 미국 퍼듀대학에서 유기화학 박사 학위를 받은 뒤 머크(MSD) 선임연구원을 거쳐 종근당에 합류한 사례다. 5년째 보령제약을 이끌고 있는 최태홍 사장도 비슷한 행보를 밟았다. 보령제약은 사노피코리아 출신으로 7년 10개월간 재직한 김광호 사장의 후임자로 얀센 출신 최태홍 사장을 발탁했다. 서울약대 출신의 최태홍 사장(57년생)은 1987년 한국얀센에 입사한 뒤 한국얀센 부사장과 한국 홍콩 얀센 총괄 사장, 북아시아지역 총괄사장 등을 역임한 소위 '얀센맨'이다. 2013년 보령제약에 합류한 최 사장은 이듬해 카나브를 멕시코 시장에 론칭하며 글로벌 진출의 발판을 마련했다. 그 결과 멕시코에서 내과 점유율 약 11.4%로 전체 3위(2017년 9월 기준)를 차지하는 블록버스터로 키웠다. 올해는 러시아, 싱가포르, 말레이시아 지역까지 처방을 확대하면서 글로벌 신약으로의 도약을 본격화 한다는 목표다. 최태홍 사장 외에도 2013년부터 2017년까지 4년간 한독 ETC 사업본부를 이끌었던 김상진(65년생) 부사장과 박제화 동화약품(51년생)이 서울약대를 졸업한 뒤 얀센 사장을 지냈다는 공통점은 흥미롭다. 그 외에도 제약업계에서 다국적사 출신 대표들의 활약은 쉽게 찾을 수 있다. 2010년 한독 대표이사로 선임되며 의사 출신 전문경영인 시대를 열었던 김철준 사장(52년생) 역시 서울아산병원 가정의학과장에 이어 한국MSD 대외정책 및 과학업무담당 부사장직을 지낸 이력을 갖췄다. 2006년 한독 전략연구개발본부장(부사장)으로 합류한 뒤 2009년 대표이사 부사장, 2010년 대표이사 사장에 오른 김 사장은 올해 3연임에 성공하면서 장수 CEO 대열에 이름을 올렸다. 동화약품은 2012년 얀센 출신 박제화 사장을 사장을 시작으로 줄곧 다국적사 출신 최고경영자를 고집하기로 정평이 나있다. OTC 사업본부 상무이사 출신으로 2015년 대표이사 자리에 올랐던 오희수 전임사장(68년생)을 제외할 때 박제화, 이숭래 전임사장과 지금은 휴젤로 자리를 옮긴 손지훈 사장이 각각 얀센과 화이자, 박스터 출신이었다. 올해 초 새롭게 선임된 유광열 대표는 화이자 컨슈머 헬스케어 대표와 DKSH코리아 헬스케어 대표를 역임한 인물이다. 동화약품 전에는 지오영 그룹총괄 사장을 맡았다. 순혈주의를 고집하던 LG화학과 동아에스티의 변화된 행보도 눈에 띈다. 지난해 한미약품 출신 손지웅 부사장(64년생)을 생명과학본부장으로 영입하며 창립 첫 외부 인사를 단행한 LG화학은 같은 해 8월 사업개발 부문에 한미약품 출신 김창숙 상무(74년생)를 추가 영입했다. 최근에는 SK케미칼 출신 문준식 상무를 임상개발센터장에 스카우트한 것으로 확인된다. 회사 설립 이래 첫 외부 인사를 영입한 동아에스티는 올해 초 한국오츠카제약 엄대식 회장(61년생)을 대표이사직에 선임했다. 엄 회장이 동아에스티 비상근이사를 역임해 회사 사정에 정통한 데다, 한국오츠카제약 대표로 15년 간 재직하며 회사를 한 단계 도약시킨 역량과 리더십 때문이란 설명이다. 서울대 농과대학을 졸업한 뒤 1987년 한국오츠카제약에 입사해 영업본부장과 대표이사 사장, 회장직을 맡았던 엄 회장은 일신상 사유로 사임한 강수형 대표의 뒤를 이어 지난 3월 동아에스티 대표이사 자리에 올랐다. 주주총회 당시 대표이사와 이사회 의장을 분리하도록 정관을 변경하는 등 지배구조의 투명성 확보에 관한 적극적인 의지를 보여주고 있다. 최근에는 중견제약사들 사이에서 국내 제약사 임원들에게 러브콜을 보내는 현상도 나타나고 있다. 대웅제약 출신 임원이 7명 포진하고 있는 서울제약이 대표격이다. 서울제약은 2015년 대웅제약 출신 김정호 사장(58년생) 영입 이후 이례적으로 대웅제약 출신 인사를 대거 영입하면서 업계의 이목을 끌었다. 업계 내부에서는 이른바 '대웅사단'이란 별칭까지 회자됐다. 2017년 사업보고서에 등재된 등기임원 명단에는 박종전 부회장(49년생)과 박재홍 부사장(62년생), 이진호 부사장(52년생)이 대웅제약 출신이다. 미등기임원인 정종근(56년생) 부사장, 윤대수 상무(64년생), 이도영 이사(70년생)까지 합칠 경우 총 7명이 대웅제약 출신으로 확인된다. 경영총괄부터 개발, 경영관리, 생산, 연구 등에 이르기까지 주요 보직을 대웅 출신이 꿰차고 있는 셈이다.

삼성바이오에피스의 2대주주 바이오젠이 향후 콜옵션 행사 이후 투자 회수 가능성을 시사했다. 삼성바이오에피스의 장기 투자가 아닌 2조원대의 시세차익을 선택하는 행보가 유력하다. 바이오젠의 삼성바이오에피스의 지분율은 설립 당시 대비 큰 폭으로 줄었지만 '콜옵션 행사' 조건과 삼성바이오에피스의 평가액 상승으로 성공적인 투자로 결론날 가능성이 커졌다. 삼성바이오에피스의 최대주주 삼성바이오로직스가 분식 회계 논란으로 곤혹을 치르는 것과는 대조적이다. 1일 미국 바이오저널 바이오센추리에 따르면 지난달 30일(현지시각) 번스타인 전략적 결정 컨퍼런스(Bernstein Strategic Decisions Conference)에서 바이오젠이 삼성바이오에피스의 투자 철수 가능성을 언급했다. 바이오젠의 마이클 보나초스(Michel Vounatsos) 대표(CEO)는 이날 행사장에서 "조인트벤처 형태로 롱런하는 건 바이오젠의 어젠다가 아니다. 회사는 종전과 같이 신경과학(neuroscience) 분야에 집중할 생각"이라고 강조했다. 앞서 바이오젠은 지난 4월 24일 진행된 1분기 컨퍼런스콜에서 제프 카펠로(Jeff Capello) 최고재무책임자(CFO)는 "삼성바이오에피스의 지분을 확대할 생각이다. 현 체제를 장기간 유지하진 않을 계획"이라고 밝혔다. 바이오젠 경영진들의 발언을 종합하면 중장기적으로 삼성바이오에피스의 지분을 보유하지 않고 지분 매각을 통한 시세차익을 노리겠다는 의지가 엿보인다. 콜옵션 행사 이후 주식을 '50%-1주' 확보한 이후 지분 매각 시도 가능성이 높아 보인다. 이미 바이오젠은 2조원 가량의 시세차익을 확보한 상태다. 삼성바이오에피스는 지난 2012년 2월 자본금 1647억원으로 설립됐다. 삼성바이오에피스의 감사보고서를 보면 2013년말 기준 자본금 3300억원에 삼성바이오로직스와 바이오젠이 각각 지분율 85%, 15%를 보유했다. 지난해 말 기준 삼성바이오로직스의 자본금은 1조342억원, 바이오젠의 지분율은 5.39%이다. 이때까지 바이오젠이 투자한 자금은 495억원이라는 계산이 나온다. 설립 당시 바이오젠은 삼성바이오에피스 지분을 '50%-1주'까지 확보할 수 있는 콜옵션 권리를 확보했다. 바이오젠의 지분율이 15%에서 5.49%로 떨어진 이유는 삼성바이오에피스가 주주를 대상으로 진행한 유상증자에서 바이오젠이 일부만 참여했기 때문이다. 바이오젠이 계약한 콜옵션 행사 가격은 주당 5만원에 이자를 합한 수준으로 총 4000억원대 규모로 추정된다. 삼성바이오로직스의 사업보고서를 보면 삼성바이오에피스의 장부가액은 5조635억원이다. 바이오젠이 콜옵션 행사 이후 보유하게 되는 삼성바이오에피스의 장부가액은 2조5300억원 가량으로 계산된다. 콜옵션 행사 이후 장부가액 기준으로 삼성바이오에피스의 주식을 매각하면 2조원대의 시세차익을 기대할 수 있다는 의미이기도 하다. 삼성바이오에피스의 최대주주 삼성바이오로직스가 분식 회계 논란으로 곤혹을 치르고 있는 것과는 달리 5% 가량을 보유한 바이오젠은 투자회수(EXIT)로 막대한 규모의 시세차익을 기다리는 '꽃놀이패'를 쥐고 있는 셈이다. 삼성바이오로직스는 금융감독원으로부터 2015년 종속 회사인 삼성바이오에피스를 관계 회사로 전환하면서 순이익 1조9000억원을 흑자전환한 것을 회사 가치를 부풀린 회계 기준 위반으로 지적받았다. 이에 금융위원회는 최근 감리위원회를 열어 이 사안에 대한 심의를 마치고 오는 7일 증권선물위원회에 심의결과를 보고할 계획이다. 다만 바이오젠의 콜옵션 행사 이후 적극적으로 주식 매각을 시도할 경우 매각 대상을 찾는 것은 쉽지 않아 보인다. 삼성그룹 차원에서는 이미 삼성바이오에 대한 직접적인 투자를 중단한 터라 삼성바이오에피스의 주식 취득 가능성이 낮아 보인다. 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스는 설립 이후 모그룹으로부터 주요 운영자금을 조달했다. 삼성바이오로직스가 주주배정 유상증자를 통해 모그룹으로부터 투자를 받고 이중 일부를 삼성바이오에피스에 투자하는 방식이다. 삼성바이오로직스는 2011년 7월부터 2015년 7월까지 11차례의 유상증자를 통해 그룹으로부터 총 1조1784억원을 투자받았다. 이 중 바이오의약품 공장 건설 등에 사용했고, 5784억원을 삼성바이오에피스에 유상증자 참여 방식으로 투자했다. 이후 삼성그룹 차원의 바이오산업 투자는 중단됐다. 삼성바이오로직스는 2016년 유가증권시장에 상장하면서 2조2496억원을 모집했고, 이중 삼성바이오에피스에 4000억원을 투자했다. 업계 일각에서 삼성바이오로직스의 최대주주 삼성물산이 삼성바이오에피스의 주식을 취득할 가능성이 제기되기도 했다. 하지만 지난 4월 10일 삼성물산은 공시를 통해 "삼성바이오에피스 주식 매입 계획은 없다"라고 일축했다. 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스가 바이오젠의 보유 주식을 취득할 가능성은 더욱 낮다. 자금 여력이 부족하기 때문이다. 삼성바이오에피스는 유럽에서의 바이오시밀러 판매 증가로 지난해 3148억원의 매출을 올렸지만 대규모 연구개발비 투자의 영향으로 아직 적자를 면치 못하고 있다. 지난해 영업손실은 1034억원이며 2012년부터 지난해까지 6년 동안 누적 손실이 5288억원에 달한다. 바이오젠의 삼성바이오에피스의 주식 매각에 대해 삼성바이오로직스 측은 "회사에서 관여할 사안은 아니다"라고 말했다.

국내개발 신약 제품들이 새로운 무기를 장착하며 의미있는 성장세를 나타냈다. 최초 개발된 신약 제품들이 시장 환경 변화로 주춤했지만 복합제나 서방정으로 경쟁력을 강화하며 반등에 성공하는 모습이다. 30일 의약품 조사기관 아이큐비아의 자료에 따르면 올해 1분기 국내개발 신약 중 보령제약의 고혈압치료제 ‘카나브’가 가장 많은 87억원의 매출을 기록했다. 전년동기대비 9.2% 증가했다. 지난 2010년 국산신약 15호로 허가받은 카나브(성분명 피마사르탄)는 안지오텐신수용체 차단제(ARB) 계열 약물이다. LG화학의 당뇨치료제 ‘제미글로’는 전년대비 4.2% 성장한 59억원의 매출로 뒤를 이었다. 지난 2012년 허가받은 제미글로는 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4)를 저해하는 작용기전으로 갖는 약이다. 카나브와 제미글로의 매출 성장률이 한 자리 수에 머물렀지만 복합제를 포함하면 성장세는 더욱 가팔랐다. 카나브의 경우 현재 ‘라코르’, ‘듀카브’, ‘투베로’ 등 3종의 복합제가 추가로 발매된 상태다. 지난 2013년 카나브와 이뇨제를 결합한 ‘라코르’를 시작으로 2016년 카나브에 칼슘채널차단제(CCB) 계열 약물 ‘암로디핀’을 결합한 ‘듀카브’와 고지혈증치료제 성분 '로수바스타틴'과 카나브를 결합한 ‘투베로’가 발매됐다. 카나브 복합제 3종은 1분기에만 53억원의 매출을 합작했고, 카나브를 포함한 ‘카나브패밀리’는 139억원의 매출로 지난해 같은 기간보다 24.3%의 성장률을 실현했다. 고혈압 단일제의 시장 포화를 다양한 복합제를 통해 시장 영역 확대를 이끌었다. 제미글로는 당뇨약 ‘메트포민’과 결합한 ‘제미메트’가 1분기에 108억원의 매출을 기록하며 제미글로와 157억원을 합작, 전년대비 41.1%의 성장률을 나타냈다. DPP-억제제의 경우 9개 제품이 경합하는 과당경쟁이 펼쳐지고 있는데 복합제의 선전으로 높은 성장세를 이어갔다. 종근당의 당뇨치료제 ‘듀비에’ 역시 복합제 ‘듀비메트’와 32억원의 매출로 두 자리 수 성장률을 기록했다. 동아에스티의 당뇨치료제 ‘슈가논’도 ‘슈가메트’의 가세로 본격적으로 시장 안착을 시도하는 분위기다. 주요 국내개발 신약 중 대원제약의 ‘펠루비’가 괄목할만한 성장을 나타냈다. 펠루비의 1분기 매출은 51억원으로 지난해 1분기 18억원보다 2배 이상 신장했다. 2007년 허가받은 펠루비는 2014년까지 분기 매출이 10억원에도 못 미쳤다. 하지만 2015년 복용 횟수를 1일 3회에서 2회로 줄인 '펠루비서방정'을 출시한 이후 본격적으로 반등을 시작했다. 지난해에는 골관절염, 류마티스관절염, 요통 등 기존 적응증에 해열 적응증이 추가되면서 상승세가 가속화했다. 이 추세라면 지난해 발매 이후 처음으로 매출 100억원을 넘어선 데 이어 올해 매출 200억원 돌파도 기대된다. 펠루비의 뒤늦은 선전은 일양약품의 항궤양제 ‘놀텍’이 보여준 반등 흐름과도 흡사하다. 지난 2008년 허가받은 놀텍은 ‘위궤양'과 '십이지장궤양'만 치료할 수 있도록 허가를 받았지만 시장에서 크게 두각을 보여주지 못했다. 2012년 시장 규모가 큰 역류성식도염 치료 효능을 장착한 이후 매출 상승세가 본격화했다. 놀텍은 2013년 매출 100억원을 넘어섰고 이후 ‘헬리코박터(H.pylori) 제균’ 적응증을 추가하면서 상승세를 멈추지 않았다. 놀텍의 1분기 매출은 42억원으로 전년동기보다 10.1% 늘었다.