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"약·건기식·식품 통합관리"…약국형 소분 모델 시험대[데일리팜=김지은 기자] 개인 맞춤형 건강기능식품 소분이 시범사업을 넘어 제도화될 것으로 전망되면서 약사사회에서는 이번 사업을 약국 밖이 아닌 약국 안으로 편입해야 한다는 목소리가 높아지고 있다. 의약품은 물론이고 건강기능식품, 식품에까지, 환자에 대한 전문적인 상담과 제품의 추천· 소분 판매가 가능한 약사야말로 이번 사업의 적임자라는 것이 약사사회의 생각이다. 대한약사회도 이 같은 인식을 반영해 그간 건기식 소분 판매 실증특례에 대한 부정적 견해를 거두고, 약사가 주도하는 형태의 맞춤형 건기식 소분 사업 카드를 꺼내 들었다. 약사회는 최근 기존 일반 기업 주도로 진행 중인 시범사업에 약사, 약국이라는 전문성을 가미한 새로운 형태의 모델을 마련하겠다는 계획도 밝혔다. 상담과 소분 조제는 약국 안에서, 환자에 대한 관리와 구독은 온라인인 플랫폼을 통해 진행하는 방식의 밑그림도 완성돼 가고 있다. “전문가가 관리해야”…맞춤형 건기식, 약국 관심 받는 이유 맞춤형 소분 건기식 사업에서 약국, 약사가 주목받는 이유는 사업이 갖고 있는 특성에 있다. 단순 제품의 소분 판매가 아닌 상담을 통한 개인 맞춤 건기식을 조합, 추천한다는 점에서 전문성이 개입돼야 한다는 것이다. 약사사회 뿐만 아니라 국회에서도 최근 개인 맞춤형 소분 건기식 사업의 제도화를 앞두고 전문 인력의 개입이 필요하다는 지적이 제기됐다. 국회 복지위 진선희 수석전문위원은 “맞춤형 건기식은 안전성 관리 측면에서 기존 건기식과는 다른 특성을 갖고 있다”면서 “소비자 개인의 건강 정보를 파악해 적정한 건기식을 조합해 추천하는 상담 과정이 전제되는 만큼, 건강과 영양에 전문성을 갖춘 전문 인력을 필요로 한다”고 강조했다. 진 위원은 또 “GMP 시설을 갖추지 않은 소매 매장에서 건기식을 소분& 8231;조합한다는 점에서 안전성 확보가 중요하다”면서 “개봉된 제품의 위생적 보관, 유통기한을 고려한 재고 관리, 소분 과정에서의 청결 유지 등 영업자의 특별한 위생 관리가 요구된다”고 덧붙였다. 약사회도 상담 과정에서의 전문성과 소분 과정에서의 위생을 고려하면 이번 개인 맞춤형 소분 건기식 사업에 있어 약국만한 적임자가 없다는 입장이다. 약사회는 맞춤형 소분 건기식의 제도화를 앞두고 이 같은 입장을 식약처에 전달한 바 있으며, 이번 사업과 관련해 식약처와 수차례 협의 자리를 진행했다. 오원식 대한약사회 건기식이사는 “소분 건기식에 대해 부정적 입장을 보이던 약사사회가 오히려 적극 참여하는 쪽으로 입장을 바꾼 데 대해 식약처도 긍정적인 반응”이라며 “전문성이 필요한 부분인 만큼 법 개정을 앞두고 정부도 개인의 의약품, 건기식, 식품 섭취에 대해 통합적 상담과 관리가 가능한 약사, 약국의 참여를 긍정적으로 보고 있는 것 같다”고 말했다. ‘약국형 맞춤 건기식 소분’ 규제샌드박스 추진 대한약사회는 정부의 맞춤형 소분 건기식 제도화에 맞춰 약국 중심의 사업이 진행될 수 있도록 정부 관련 기관은 물론이고 업체들과 협업 방식을 고려 중에 있다. 이번 최광훈 집행부 출범으로 신설된 건기식위원회를 중심으로 현재 소분 건기식과 관련한 사업을 준비 중인데, 약사 참여를 넘어 최근에는 약사 주도의 사업 방식을 고안 중에 있다. 앞서 약사회는 맞춤형 건기식 소분사업 법 개정을 앞두고 남인순 의원이 발의한 ‘건강기능식품에 관한 법률 전무개정법률안’과 관련 ▲약국 기능성식품소분업 등록 면제 ▲소분 건기식 품질관리인에 약학 전공자 추가 ▲사업 참여 약국의 안전위생교육, 별도 사업등록 면제 등을 요구한 바 있다. 한 발 더 나아가 약사회는 기존 기업들이 진행하는 소분 건기식을 뛰어넘는 약국형 맞춤 건기식 소분 사업을 진행한다는 방침이다. 기존 업체들의 사업에서 전문성을 추가해 약국, 약사만이 가능한 통합 관리형 모델을 구축한다는 계획이다. 현재 약사회는 정부 기관들과 협의를 거쳐 약국형 맞춤 건기식 소분 사업에 대한 별도 규제샌드박스 사업 추진을 계획 중에 있다. 건기식위원회에서는 조만간 산업자원부에 관련 사업계획서를 제출할 예정이다. 그렇다면 약사회가 현재 그리고 있는 약국형 소분 건기식 사업의 모델은 어떤 모습일까. 오프라인 약국과 플랫폼을 통한 온라인을 결합하는 방식이다. 구상 중인 안을 보면 약사회가 알고리즘을 통해 약국에서 소분 건기식과 관련해 상담할 수 있는 툴을 마련하고, 참여 약국은 해당 툴을 이용해 소비자에 대한 맞춤 상담을 진행한다. 이후 약사가 추천 제품을 선택해 전용 기구 등을 이용해 소분, 판매하고 관련 내용은 약국에서 이용 중인 PM PLUS 등 청구 프로그램에 입력하는 것이다. 의약품 조제나 구매를 위해 기존에 약국을 방문했던 환자라면 약력과 더불어 소분 판매한 건강기능식품에 대한 데이터까지 연동돼 통합 관리가 가능하다는 것이 약사회의 계산이다. 오 이사는 “현재 참여 중인 업체들의 한계는 건기식 추천과 구독에 그친다는 점”이라며 “약국은 소분 추천 뿐만 아니라 약물 상호작용, 건기식 필요 여부에 대한 상담, 체질 변화 등에 따라 지속관리를 할 수 있는 것이 메리트다. 관련 기업은 알고리즘 고도화로 경쟁을 한다면, 약국의 알고리즘은 집단지성을 프로그램화 하는 부분”이라고 설명했다. 이어 “약국이 주도하는 사업 모델은 기존 소분 건기식 사업을 완성형으로 가게 하는 보완 시스템이라고 보면 된다”면서 “단순 기존 업체들과 경쟁이 아니라 약사의 영역으로서 해야 될 일을 하는 것으로 볼 수 있다. 의약품 전문가인 약사가 약과 건기식, 식품까지 환자에 맞춤 관리를 해줄 수 있다는 측면”이라고 덧붙였다. “약사 의지 관건”…약사회 “1000개 약국 참여 목표” 현재 규제샌드박스를 통해 약국과 협업 모델을 진행 중인 업체들은 무엇보다 참여 약국의 의지가 사업의 성패를 좌우한다고 입을 모았다. 소분 건기식 상담과 판매가 주 업무가 아닌 약국의 시스템을 고려할 때, 참여하는 약사가 얼마만큼 관심을 갖고 투자하느냐에 따라 상황은 달라질 수 있다는 것이다. 모노랩스 관계자는 “약국이 여타 업체들에 비해 유리한 측면이 있는 건 맞다”면서 “하지만 약국마다 상황이 워낙 다르다 보니 소분 건기식 사업에 대한 관심과 약사의 의지가 관건인 것 같다. 제도화 이후의 약국과 업체 간 협업도 약국의 의지에 달려있는 것 같다”고 말했다. 이어 “약국의 규모나 위치 등에 따라 소분 건기식 사업 결과도 달라질 수 있다”면서 “그래서 시범사업 단계인 현재 우리 업체도 다양한 규모, 각기 다른 위치에 있는 약국들과 협업을 진행해 보고 있는 것”이라고 덧붙였다. 약사회는 추후 규제샌드박스를 통해 약국형 맞춤 건기식 소분 사업을 진행할 경우 1000개 약국을 대상으로 진행할 계획을 갖고 있다고 밝혔다. 지역 약국에서 부담 없이 사업에 참여할 수 있도록 최대한 진입 장벽을 낮추기 위한 방안을 고심 중에 있다는 게 약사회의 설명이다. 약사회 관계자는 “규제샌드박스를 통해 사업을 추진하게 되면 전체 약국의 4%에 해당되는 1000개 약국을 모집해 운영할 계획을 갖고 있다”면서 “약사의 역할을 증명할 수 있는 한 부분이다 보니 약국 진입 장벽을 최대한 낮춰 상담 약국을 꿈꾸는 약사들이 많이 참여했으면 좋겠다"고 했다. 덧붙여 "정부, 식약처, 산자부에서도 약사 참여에 대해 긍정적으로 화답하고 진행 절차에 있어 협조적인 상황"이라며 "오프라인, 플랫폼 온라인 투트랙으로 진행될 가능성이 있는 만큼, 시설적으로 한계가 있는 약국도 온라인 플랫폼을 통한 참여가 가능할 수 있을 것 같다. 현재 온라인 플랫폼 준비를 위해 관련 업체들과 협의 중에 있다"고 밝혔다.2022-09-13 15:55:12김지은 -
환절기 면역 잡아라…테라뮨아렉스·키즈 출시[데일리팜=강혜경 기자] 약국 건기식 전문기업 케이세라퓨틱스가 면역력이 떨어지기 쉬운 환절기를 겨냥한 신제품 '테라뮨아렉스'와 '테라뮨키즈'를 출시했다. 약국 건기식 전문 기업 케이피엔 (대표 구경회)이 선보인 테라뮨아렉스와 테라뮨키즈는 호흡기 바이러스에 도움을 주는 엘더베리와 효모, 균의 세포벽에서 뽑아내는 면역 강화 물질인 베타글루칸, 감귤류 껍질에서 추출한 펙틴 다당체, 갈락토올리고당, 사균체 등이 함유돼 면역력 향상에 도움을 줄 수 있는 제품으로 성인용과 어린이용 두 가지 버전으로 출시됐다. 케이세라퓨틱스 측은 "코로나 바이러스가 일상을 바꿔 놓은지 3년이 다 돼간다. 올 겨울 코로나와 인플루엔자가 동시에 확산되는 트윈데믹 가능성이 높아지는 만큼 개인의 면역 관리가 여느 때보다 중요해지고 있다"며 "테라뮨아렉스와 테라뮨키즈는 면역 강화 천연 물질 성분들을 균형 있게 배합한 제품으로 아이부터 어른까지 모두를 타깃으로 만들어진 제품"이라고 말했다. 회사 관계자는 "엘더베리와 감귤 펙틴 다당체, 갈락토올리고당 등을 각각 미국 엘더뮨과 펙타솔, 네오크레마사로부터 공수했으며 사균체 역시 LM1004 균주를 사용해 효율이 극대화되도록 했다"며 "각각의 성분이 적절한 균형을 이룰 수 있도록 설계된 것이 특징"이라고 설명했다. 이어 "두 제품 모두 맛을 좋게 했고, 1일 1~2포 섭취로 권장량을 정했기 때문에 입맛이 까다로운 아이들도 부담없이 먹을 수 있다"면서 "면역력이 화두가 되는 환절기에 약국과 가정의 필수템이 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.2022-09-13 15:46:22강혜경 -
약사회 환자안전약물관리본부, 24일 온라인 심포지엄[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈)는 환자안전약물관리본부(본부장 이모세) 주관으로 오는 24일 오후 3시부터 6시까지 ‘의약품 안전사용 및 환자안전을 위한 온라인 심포지엄’을 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄 첫번째 세션은 지역의약품안전센터(센터장 최은경)의 2022년도 중점 모니터링 대상인 ‘수면장애 관련 의약품 이상사례'를 주제로 ▲건강한 삶을 위한 수면리듬과 수면장애의 이해(삼성서울병원 신경과 서대원 교수) ▲수면장애 관련 의약품 이상사례 보고 현황(지역의약품안전센터 김영욱) ▲수면장애 관련 약물 및 사례(지역의약품안전센터 이정민) ▲약국 이상사례 보고 경험 사례(지역 약사) 등으로 진행될 예정이다. 두번째 세션은 지역환자안전센터(센터장 성기현)의 ‘약국 환자안전 활동 현황과 향후 과제’를 주제로 ▲약국 환자안전 종합계획연구와 향후 과제(지역환자안전센터의 이모세 본부장) ▲환자안전사고 보고 현황 및 약사중재 사례(지역환자안전센터의 김수진) ▲약국 환자안전사고 보고 경험 사례(지역 약사) 순으로 진행된다. 온라인으로 진행되는 이번 신청은 참가비가 따로 없으며, 사전 신청자에 한해 심포지엄 접속 링크가 송부될 예정이다. 약사 연수교육 평점 인정과 관련된 내용은 관련 지부나 분회에 확인해야 한다. 사전 신청은 오는 19일까지 https://forms.gle/5BmF3TkCchPhApj86에서 가능하며, 관련 문의는 환자안전약물관리본부 유선 전화(02-582-7896)로 하면 된다.2022-09-13 15:02:19김지은 -
솔빛피앤에프, 고양시에 사랑의성금 천만원 기부[데일리팜=정흥준 기자] 솔빛피앤에프(대표 손원록)는 고양시에 소외된 이웃들을 위한 사랑의성금 1000만원을 기부했다. 지난 2일 제23회 사회복지의 날을 맞이해 진행된 ‘2022 고양 Again 시민과 함께하는 희망나눔 한마당’에서 전달식이 진행됐다. 성금은 고양시사회복지협의회를 통해 소외계층 노인 추석 명절 생계비로 지원됐다. 나눔에 참여한 손원록 대표는 “계속되는 코로나19, 장마, 태풍으로 힘든 시간을 보내고 있는 어려운 이웃들에게 조금이라도 도움이 되길 바란다. 앞으로도 이웃과 사회를 돌아보고 나눔의 삶을 적극 실천하는 기업이 되도록 관심과 노력을 기울이겠다”고 전했다. 시 관계자는 “어렵고 힘든 시기에 값진 나눔에 동참해 주셔서 감사드리며 작은 기부와 나눔이 큰 위로와 힘이 된다”고 말했다. 솔빛피앤에프는 2005년에 창립해 건강기능식품을 생산·공급하고 있다. 매년 지역의 소외된 이웃들을 위한 사회공헌 활동을 이어오고 있다.2022-09-13 14:00:04정흥준 -
국시원, 창립 30년사 발간..."보건의료인 배출 역사 재조명"[데일리팜=정흥준 기자] 한국보건의료인국가시험원(원장 이윤성, 이하 국시원)은 올해 창립 30주년을 맞아 기관의 역사와 성과, 비전을 담은 ‘한국보건의료인국가시험원 30년’을 발간했다. 지난 1992년 설립 이후 보건의료인력을 배출하는 시험전문기관으로 성장해온 국시원의 발자취와 위상을 체계적으로 기록·정리했다. 또 보건의료산업과 교육의 발전을 함께한 기관의 30년 역사를 재조명한 기록 자산으로 보존하기 위해 기획됐다. ‘한국보건의료인국가시험원 30년’은 책과 연구보고서 등 2권이 합본으로 구성돼 있다. 책에는 국시원의 30년 발자취를 시대 순으로 정리한 ‘통사’, 국시원 역사의 터닝포인트가 되는 중요 사건과 핵심 이슈를 다룬 ‘테마사’, 현재 조직과 업무를 소개하고 임직원의 축하메시지와 비전메시지를 담은 ‘국시원의 오늘과 내일’을 수록했다. 또한 국시원 핵심가치와 주요 데이터는 화보와 인포그래픽으로 담았다. 연구보고서인 ‘한국의 의사면허제도와 의사국가시험의 역사(연구자 황상익, 서울대 의과대학 명예교수)’에는 1880년대 후반부터 현재까지 우리나라의 의사 면허제도와 국가시험의 역사를 총 정리해 수록했다. ‘한국보건의료인국가시험원 30년’은 대한민국 보건의료 질적 향상에 기여해온 국시원의 고유한 역할과 발전 과정을 누구나 쉽게 이해하고 공감할 수 있도록 대국민 홍보에 활용할 예정이다. 이윤성 국시원장은 발간사를 통해 “지난 30년 동안 국시원의 역사를 써주신 모든 국민과 보건의료인, 그리고 전·현직 임직원 분들에게 감사드린다.”며, “앞으로도 국시원은 보건의료인 국가시험 제도 전문화 및 평가의 질적 수준 향상을 통해 우수한 보건의료인력을 배출함으로써 국민의 건강하고 행복한 삶에 기여하겠다”고 말했다. ‘한국보건의료인국가시험원 30년’은 전자책(e-Book)으로 제작돼 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr)에서 열람할 수 있다.2022-09-13 13:53:34정흥준 -
모노랩스, 청호나이스와 합작법인 '하이플래닛' 설립[데일리팜=정흥준 기자] 디지털 헬스케어 스타트업 모노랩스(대표 소태환)이 렌탈 전문 기업 청호나이스(대표 오정원)가 합작법인 ‘하이플래닛(Hi Planet)’을 설립했다. 온오프라인 연계(O2O, Online to Offline) 헬스케어 서비스 제공과 슈퍼 앱 개발을 위한 목적이다. ‘하이플래닛’은 모노랩스의 디지털 헬스케어 서비스 개발 역량과 청호나이스의 전국 단위 오프라인 영업 인프라로 시너지 효과를 창출할 목적으로 설립됐다. 양사는 O2O 기반의 헬스케어 서비스 제공을 목표로 한 슈퍼 앱 개발로 진출하기 어려웠던 신사업을 본격적으로 추진할 계획이다. 모노랩스와 청호나이스가 주요 고객으로 각각 확보하고 있는 MZ세대와 중장년층에게도 이를 적극 홍보할 예정이다. 합작법인의 대표이사에는 국내 대표 리빙 테크 기업인 한샘에서 디지털 인프라 구축 및 전환을 총괄한 김태욱 대표가 영입됐다. 쿠팡 출신 CTO와 IT 전문 개발 인력도 합류해 서비스 개발에 박차를 가하고 있다. 김태욱 대표는 “급격한 고령화에 따른 노년층 증가와 젊은 세대 감소 문제에 함께 대응해야 한다”면서 “당면한 고령화 사회의 문제 해결을 위해 디지털의 효율성과 오프라인의 휴먼터치를 접목한 서비스를 기획 중이다. MZ세대와 시니어 세대를 모두 고려한 서비스를 구축할 예정”이라고 밝혔다. 모노랩스는 지난 2020년 4월 ‘건강기능식품 소분 판매’ 규제 샌드박스 시범사업 운영사로 선정된 후 맞춤형 건강기능식품 소분 정기구독 서비스 아이엠(IAM____)을 제공하고 있다. 개인 맞춤형 건강기능식품뿐만 아니라 의약품 유통, 원격의료, 시니어 헬스케어 등 다양한 사업에 진출하며 종합 디지털 헬스케어 기업으로 성장해 나간다는 계획이다. 청호나이스는 지난 6월 모노랩스의 125억원 규모 시리즈B 라운드에 전략적 투자자로 참여하며 헬스케어 사업에 진출했다.2022-09-13 11:57:36정흥준 -
스토킹에 강제추행까지...표적은 단골약국 약사[데일리팜=강신국 기자] 스토킹에 강제추행까지 약사들을 대상으로 크고 작은 범죄가 잇따르고 있다. 최근 법원 판결문을 보면 남, 여약사를 가리지 않고 범죄가 발생하고 있다. 먼저 수원지법 안양지원은 최근 여약사를 스토킹한 A씨에게 징역 1년, 집행유예 2년을 선고했다. A씨는 2021년 4월경 약국을 운영하는 여약사에게 처방약을 조제 받은 뒤 특별한 이유 없이 약사에게 호감을 갖고 스토킹을 시작했다. 먼저 A씨는 약국 인근에서 '개인적으로 만나고 싶다. 첫사랑을 닮았다. 나에게 열정을 불러일으켜줬다. 시간되면 차를 마시자'는 내용의 쪽지와 꽃바구니를 배달원을 통해 약사가 근무하는 약국에 보냈다. 이어 '약국 직원들과 친하게 지내고 싶으니 나눠 먹어라'는 내용의 편지와 과일 2박스를 또 약국에 전달했다. A씨의 스토킹은 여기서 그치지 않았다. CD 1장, 슬리퍼, 쿠키, 화장품 등을 약사에게 전달해달라며 약국에 놓아 두고 갔고, 약사가 이를 거절하자 약국직원에게 욕설도 했다. 또한 46만원 상당의 목걸이를 약국에 다시 보내는 등 여약사에 대한 스토킹을 멈추지 않았다. 결국 사건은 재판으로 넘어갔고 법원은 검찰 기소 내용을 토대로 형을 확정했다. A씨는 국선변호사를 선임, 별다른 반론 없이 재판을 진행한 것으로 알려졌다. 이번엔 남약사도 당했다. 의정부지법 고양지원은 최근 강제추행 혐의로 기소된 B씨에게 벌금 700만원을 선고했다. B씨는 2020년 2월부터 약국장인 50대 남약사에게 호감을 가지고 지속적으로 약국에 찾아갔다. 결국 참다 못한 약사는 112 신고를 반복했다. 강제추행은 양말 판매점에 발생했다. B씨가 2022년 1월 약국 옆에 있는 양말 판매점에 약사가 들어가는 모습을 보고 뒤쫓아 들어가 양 팔로 약사의 몸을 안아 버린 것. 이에 법원은 "피고인이 이 사건 범행 이전부터 약사에게 호감을 가지고 장기간 스토킹 행위를 했고 이에 대해 피해자가 피고인을 신고하기도 했다"며 "피해자의 의사에 반해 이뤄진 포옹은 피해자의 성적 자유를 침해하는 유형력의 행사에 해당하고, 일반인에게도 성적 수치심이나 혐오감을 일으키게 할 수 있는 추행 행위에 해당한다"고 판시했다.2022-09-13 11:47:26강신국 -
"지역화폐 손님 줄겠네"...국비 전액 삭감에 약국 우려[데일리팜=정흥준 기자] 정부가 내년도 지역화폐 국고 지원을 중단하면서 지역 약국가에도 영향을 미칠 것으로 보인다. 정부는 지역화폐 올해 예산 6050억원을 전액 삭감했다. 그동안 지역화폐 결제 시 소비자에게 제공하는 인센티브 5~10% 중 일부를 국고 지원했다. 내년부터는 지자체가 모든 비용을 부담해야 하는 것이다. 지자체 내년도 지역화폐 발행 규모는 줄어들 수밖에 없는 상황이다. 이에 김동연 경기지사를 비롯 지자체장들이 유감을 표하고 있다. 일부 지자체에서는 정부 예산 발표 이후 월 이용한도액을 하향 조정하며 후속 조치에 들어간 모습이다. 약사들도 지역화폐 결제 비율이 높아졌기 때문에 지자체가 삭감 혹은 폐지할 경우 여파가 있을 것이라는 우려다. 경북 A약사는 “지역화폐로 결제하는 비중이 약 10~20% 가량 되는 것 같다. 아무래도 인센티브를 더 주기 때문에 자리를 잡았다. 다만 그동안에도 지역화폐 발행이 이렇게 계속 돼도 인플레 없이 괜찮은 건가 싶은 생각은 있었다”고 전했다. 경기 B약사도 “카드와 지류를 사용하는데 카드는 정확하게 집계하기가 어렵다. 지류상품권도 많이 들어온다. 꽤 사용 빈도가 높다”면서 “비율을 계산해보진 않았지만 5~10% 정도는 되는 것으로 추산된다”고 했다. B약사는 “우리 지역은 소비자가 충전하면 10% 정도 인센티브를 더 줬다. 그래서 영양제를 포함해서 비교적 큰 돈이 들어갈 때는 많이 물어 본다”면서 “사라지면 약국 뿐만 아니라 지역 소상공인들에게 꽤 타격이 있을 거 같다”고 우려했다. 다만 내년 국고 지원이 중단되더라도 지자체에서 지역화폐를 폐지하지는 않을 것이라고 예상했다. 정부는 지역화폐 예산은 전액 삭감하되 온누리상품권 예산 지원은 계속 이어간다. 하지만 지역화폐와 비교해 온누리상품권 가맹이 가능한 약국은 극히 일부에 불과하다. 온누리상품권 가맹 기준은 ‘전국 지자체에 인정·등록된 전통시장 및 상점가, 상권활성화구역 지번 주소에서 사업을 영위하고 있는 상인’으로 제한하고 있다. A약사는 “우리 약국도 지역화폐는 사용할 수 있지만 온누리 가맹 대상은 아니다”라고 말했다.2022-09-13 11:25:28정흥준 -
소분 건기식 시범사업 2년…약국 주도 가능할까?[데일리팜=김지은 기자] 건강기능식품 소분 판매가 허용된 지 2년이 지난 가운데 정부의 제도화를 통한 본사업 진입을 앞두고 관련 업계의 관심이 뜨겁다. 개인의 맞춤 상담을 통해 필요한 건기식을 추천, 소분해 판매한다는 개념에서 향후 관련 시장에서 약국, 약사의 역할도 주목되고 있다. 건기식 소분 판매는 지난 2020년 개인 맞춤형 건기식 추천, 판매에 대한 규제샌드박스 실증특례로 안건이 의결되면서 시행된 사업이다. 정부는 건기식에 대한 국민의 높은 관심 속 관련 시장의 확장과 소비자 오남용을 방지한다는 차원에서 당시 시범 운영을 허용했다. 시범사업 격인 실증특례가 마무리되는 2024년 정부가 소분 건기식 제도를 법제화하겠다는 계획을 밝히면서 관련 업계의 움직임도 활발해졌다. ‘맞춤형’ 소분 건기식 이용자 증가세…약국 50여곳 참여 국회 보건복지위원회 진선희 수석전문위원에 따르면 올해 6월 기준 맞춤형 소분 건기식 사업과 관련 아모레퍼시픽, 풀무원건강생활 등 15개 사업자가 168개 매장에 대해 규제 샌드박스 승인을 받았고, 그 중 12개사업자 86개 매장이 영업을 하고 있다. 시범사업 시행 초였던 2020년 6월 전국에서 2개 매장이 운영을 개시한 점을 감안하면 2년 간 80여개의 매장이 늘어난 셈이다. 이번 사업에 대한 실증특례 모집 1차에는 ▲풀무원 ▲아모레 ▲암웨이 ▲허벌라이프 ▲코스맥스엔비티 ▲모노랩스 ▲빅썸이 참여했고, 2차에는 ▲한풍네이처팜 ▲온누리H&C ▲녹십자웰방 ▲바이오일레븐 ▲누리텔레콤 ▲투비콘 ▲한국야쿠르트 ▲다원에이치앤비 ▲유니바이오 ▲필로시스헬스케어 등이 참여했다. 이중 일부 업체는 중간에 사업을 철회했다. 업체 별로 사업을 개시한 시점에 따라 차이가 있지만, 시범사업 2년 종료 후 2년 연장이 가능한 점을 감안하면 참여 업체 대부분은 내년에도 3년차 사업을 이어갈 수 있다. 신청 업체 중 약국과 함께 하는 모델을 진행 중인 곳은 곳은 모노랩스와 빅썸이다. 사업 초기 빅썸은 100여개, 모노랩스는 20여곳 제휴 약국을 모집하겠다고 공고해 눈길을 끌기도 했다. 이들 업체는 현재 약국에서 상담을 하면 자동 소분기를 갖춘 건기식 제조업체서에서 소분, 포장해 소비자에 배송하는 형태의 모델로 사업을 진행하고 있다. 빅썸의 경우 참약사체인과 함께 플랫폼 형태의 ‘핏타민’ 구독 서비스를 시작했으며, 현재 플랫폼을 통해 약사가 상담한 후 맞춤 건기식을 처방하면, 업체에서 제품을 환자에게 배송하는 형태로 사업이 운영되고 있다. 빅썸에 따르면 현재 참약사체인 가입 약국을 중심으로 사업이 진행 중인데, 42곳의 약국이 참여하고 있다. 빅썸과 함께 약국 참여 모델을 진행 중인 모노랩스는 현재 17곳 약국이 사업에 참여하고 있고, 참여 약국 규모나 형태는 다양하다고 밝혔다. 모노랩스는 현재 맞춤형 건기식 소분 정기 구독 서비스 ‘IAM(아이엠)’을 운영 중이다. 빅썸 관계자는 “소분 건기식 사업은 참약사 체인과 협업을 진행 중에 있는 만큼, 체인 가입 약국에 한해 사업이 진행되고 있다”면서 “현재 42곳의 약국이 참여하고 있다. 복합몰에 위치한 약국들이 주를 이루고 일반 약국들도 포함돼 있다”고 말했다. 이 관계자는 "약국 100곳을 목표로 신청 했지만 사업계획 상 42곳을 운영 중으로 협업 모델을 계속 가져갈 계획"이라고 덧붙였다. "2024년 6월 목표로"…법 개정 계획 밝힌 정부 진선희 복지위 수석전문위원에 따르면 현재 시범사업 격으로 진행 중인 맞춤형 소분 건기식 이용자는 5만4000여명이고, 매출액은 약 56억이다. 수요가 꾸준히 증가하고 있다는 게 진 위원의 설명이다. 관련 수요가 증가하고 있는 만큼 정부의 제도화 움직임도 급물살을 탈 예정이다. 맞춤형 소분 건기식 시범사업이 2년차를 맞으면서 관련 법 개정, 하위법령 마련 계획 등을 언급해 왔던 식약처는 최근 밝힌 '식의약 규제혁신 100대과제'에 맞춤형 건기식 신시장 창출을 포함시켰다. 개선 내용을 보면 기존의 ‘건강기능식품 완제품의 소분·판매 금지’를 ‘맞춤형 건강기능식품 소분업 및 건강상담관리사를 도입하고, 건강기능식품의 소분행위 허용’으로 개선한다는 것이다. 식약처는 관련 법 개정 계획에 대해 “건기식 완제품에 대한 소분 금지로 개인 별로 다르게 조합되는 맞춤형 판매가 어려웠다”면서 “건기식 소분, 조합 판매 허용으로 시장 활성화와 소비자 편리성을 확대할 수 있을 것”이라고 전망했다. 식약처는 또 이번 계획에서 오는 2024년 6월까지 맞춤형 소분 건기식 사업과 관련한 건강기능식품법, 시행령과 시행규칙 개정을 진행하겠다고 명시했다. 그간 사업의 타당성을 판단해 법제화 여부를 고려하겠다던 정부의 방침이 이번 법 개정 일정 명시로 관련 사업의 가능성 확인을 통한 제도화 쪽으로 노선이 확정된 셈이다. 식약처 관계자는 데일리팜에 “그동안 법 개정 시점을 밝히는 것이 조심스러워 공개하지 않고 있었다. 법 개정 이후 시행령, 시행규칙도 개정해야 하는데 2024년 6월을 목표로 하고 있다”면서 “목표로 하고 있기 때문에 조금 앞당겨지거나, 늦어질 수는 있다”고 말했다. 제도화에 사업 확장 노리는 기업…온·오프라인 결합 방식 정부의 법 개정 추진 움직임에 관련 업계도 예의 주시하는 분위기다. 현재 시범사업에 참여 중인 업체 뿐만 아니라 본사업 추진 시점을 보며 관망하던 업체들도 제도화 시점에 맞춰 사업을 개시할 준비에 들어간 것이다. 특히 이번 사업에는 대기업들의 진출이 눈에 띄는데, 풀무원과 이마트, 이랜드에 이어 아모레퍼시픽도 맞춤형 건기식 구독 서비스 시장에 본격 진출한다고 밝힌 바 있다. 또 현재 약국과 협업 방식으로 건기식 소분 사업을 진행 중인 업체들도 잇따라 대기업과 손을 잡거나 대규모 투자를 통한 사업 확장 가능성을 시사하고 있어 주목받고 있다. 약국 40여곳과 소분 건기식 사업을 진행 중인 빅썸은 최근 롯데칠성음료가 지분의 약 53%를 인수하며 건강기능 식품 경쟁력 강화에 본격적으로 나선다고 밝혀 눈길을 끌었다. 롯데칠성음료 측은 스타트업 회사인 빅썸 인수를 통해 건기식 포트폴리오 확대에 본격 나설 계획을 밝혔다. 맞춤형 건강기능 소재 확보와 이를 통한 기능성 제품 개발, 출시를 통해 전 생애주기에 걸친 식품 포트폴리오 구축에 나선다는 방침이다. 약국과 소분 건기식 사업을 추진 중인 모노랩스도 최근 시리즈B로부터 125억원의 투자를 받았다. 모노랩스 측은 이번 투자 유치로 맞춤형 건기식 뿐만 아니라 의약품 유통, 원격의료, 시니어 헬스케어 등 다양한 사업에 진출할 계획이라고 밝혔다. 관련 업체들이 개인 맞춤형 소분 건기식과 관련, 진행 중이거나 계획하는 사업은 크게 두가지 압축된다. 오프라인 매장을 통한 상담과 판매, 온라인 플랫폼을 통한 구독 서비스가 그것이다. 두가지 모델을 결합하거나 플랫폼 등 온라인 쪽으로 집중할 계획인 업체도 있다. 모노랩스 관계자는 “아직 시범사업이 종료되는 2년 후 계획을 확정 짓지는 않았지만 법 개정에 맞춰 사업을 확대할 방침은 갖고 있다”며 “현재 시범사업이 잘 운영되고 있는 만큼, 제도화 되기 전까지 구체적인 사업 확대 방안을 찾을 수 있을 것 같다"고 말했다.2022-09-13 10:01:57김지은 -
약정원, 8월 5주차 의약품 허가·식별 등록 현황 공개[데일리팜=김지은 기자] 약학정보원(원장 김현태)은 13일 지난 8월 29일부터 9월 4일까지 한주간 신규 허가된 의약품의 리뷰와 식별 등록 현황을 공개했다. 약정원은 우선 해당 기간에 총 13품목이 신규로 허가됐다고 밝혔다. 효능군별로는 최면 진정제 와 해열·진통·소염제가 각각 3품목, 정신신경용제와 진해거담제가 각각 2품목 허가됐다. 허가 상위 성분으로는 에스조피클론 성분이 3품목, 아리피프라졸 성분이 2품목이었고, 나프록센 등 8개 성분이 각 1품목 허가됐다. 약정원에 따르면 지난 8월 29일 기존 시판 중인 아리피프라졸(aripiprazole) 성분 저용량 제품으로 레피졸정(명인제약) 2개 용량(1, 2mg)이 추가 허가됐다. 레피졸정의 허가로 국내에서 아리피프라졸 1mg 제품은 총 2개 업체, 2mg 제품은 총 3개 업체가 보유하게 됐다는게 약정원 측 설명이다. 이번에 허가된 레피졸정 1, 2mg은 기존dp 허가된 용량(5, 10, 15, 30mg)과 동일하게 조현병, 양극성 장애와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화의 치료, 주요우울장애 치료의 부가요법제, 자폐장애와 관련된 과민증, 뚜렛장애에 사용하도록 승인됐다. 약정원은 이번에 저용량이 허가됨에 따라 적응증이나 연령에 따른 투여 용량을 조절하는데 도움이 될 것으로 기대된다고 설명했다. 이어 약정원은 지난 한주 항경련제인 브리바라세탐 성분 제제(5품목), 우울증 치료제인 아미트리프틸린염산염 성분 제제(5품목), 항혈소판제인 티카그렐러 성분 제제(74품목), 특발성 폐섬유증 치료제인 피르페니돈 성분 제제(9품목), 구강 소독제로 사용되는 벤제토늄염화물 단일제(액제)(1품목), 표적항암제인 삼페넷주150mg(트라스투주맙) 외 1품목(총 2품목), 항생제인 레보플록사신 단일제(100mg 정제)(83품목), X선 조영제인 이오헥솔 성분 제제(36품목)의 허가 변경 명령이 있었다고 밝혔다. 벤제토늄염화물 단일제(액제)의 안전성·유효성 검토 결과 기존 적응증 중 ‘충치의 예방’에 대한 내용이 삭제됐으며, 이에 따라 ‘구강 내 소독, 발치수술 또는 구강수술 후의 소독·살균’에만 사용하도록 효능·효과가 변경됐다는게 약정원 측 설명이다. 이 밖에 주간 허가 리뷰, 주간 식별 등록 현황에 대한 더 자세한 내용은 약정원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000/PM+20 메인 화면 등을 통해 확인할 수 있다.2022-09-13 09:04:05김지은
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