JW중외제약의 당뇨신약 '글루패스트'당뇨병치료제 글루패스트(미티글리니드칼슘수화물)에 메트포르민염산염을 추가한 JW중외제약 복합제 '다이아엠정'이 4일 식약청에서 허가받았다.글루패스트는 2006년 말 선보인 제품으로 복용 후 30분 이내 신속한 약효 발현으로 식후 급격한 고혈당을 효과적으로 조절해주는 속효성 당뇨병치료제다.일본 키세이사에서 제품 개발 및 판매권을 받아 한국 시장에 런칭했다.하지만 신약치고는 성적이 좋은 편이 아니다. 작년 매출(IMS 기준)은 15억원으로 오히려 2010년 23억원보다 후퇴했다.자료보호(PMS) 기간은 오는 2월 끝났지만, 진입한 후발제품도 없다. 특허는 2014년 2월까지 유효하다.JW중외제약의 이번 복합제 개발은 후속제품 진입에 대비하고, 부진한 매출을 만회하기 위한 것으로 풀이된다.하지만 아마릴엠 등 메트포르민을 추가한 당뇨 복합제가 특허만료로 이미 포화상태인데다 당뇨치료의 대세로 자리잡고 있는 DPP-4 계열 약물의 상승세가 계속되고 있어 매출전망이 그리 밝지만은 않은 상황이다.JW중외는 DPP-4 계열의 당뇨치료제도 일본에서 가져와 국내에서 개발하고 있다.

불법으로 제조·판매된 상명탕혈압약을 첨가해 한약을 제조·판매한 현직 약사가 불 구속 입건됐다.8일 식약청은 "전문의약품인 '인데놀정40㎎'을 한약에 몰래 섞어 '상명탕'이라는 제품명으로 판매해오던 약사 장모(남, 71)씨를 '보건범죄단속에 관한 특별조치법' 위반 혐의로 불구속 송치했다고 밝혔다.이 제품은 항공사승무원 지망생 및 예능고 수험생 등에게 '면접 울렁증 특효약'인 것처럼 광고해 판매됐다.조사결과 '상명탕'은 두통 및 소화불량 증상에 처방되는 한약에 혈압치료제인 '인데놀정40㎎'을 1포(60㎖) 당 12㎎씩 섞은 무허가 의약품인 것으로 조사됐다.해당 제품은 2003년 1월부터 2012년 4월까지 10년 동안 13만9261포(1포당 60㎖), 시가 7억원 상당이 판매됐다.식약청 검사 결과 상명탕 1포(60㎖)에는 프로프라놀롤염산염(인데놀정 성분) 12㎎이 검출됐다.특히 장 모씨는 자신의 약사 신분을 악용해 속칭 '덴바이꾼'(무자격 의약품판매상)으로부터 '인데놀정40㎎'을 무자료로 다량 구매한 후 자신이 운영하는 약국에서 은밀히 제조에 사용해온 것으로 드러났다.상명탕 유통 흐름도식약청은 '상명탕'을 복용한 일부 구매자들이 '손마비 증상' 및 '정신몽롱 증상'을 느끼는 등 심각한 부작용을 경험한 것으로 조사됐다고 밝혔다.식약청은 "현재 국내에서 면접 특효약으로 허가된 의약품은 없다"며 소비자들에게 복용하지 말 것을 당부했다.

보령제약 식욕촉진제 '메게이스'식욕촉진제 시장에 신제품이 잇따라 출시될 예정이어서 시장 판도에 영향을 미칠 것으로 보인다.7일 식약청에 따르면 LG생명과학은 기존 제품 용량을 25%로 줄인 제품을 허가받았으며, 대원제약도 같은 용량의 제품을 임상 시험 중이다.해당 품목은 LG생명과학 ' 애피트롤ES현탁액'과 대원제약 ' 메게스트롤ES현탁액'이다.이들 제품은 기존 20ml 용량을 4분의 1로 줄여 환자 복용 편의성을 개선했다.현재 식욕촉진제 시장은 보령제약과 대원제약, LG생명과학 3강 체제. 리딩기업인 보령제약은 작년 메게이스 스틱형 제제를 출시해 시장 우위를 확고히 지켜냈다. 매출액은 100억원 가량을 기록했다.대원제약과 LG생명과학이 약 80억원과 50억원의 매출로 뒤를 따라가는 상황이다.LG생명과학은 올해 추격전의 고삐를 죈다. 최근 시판 허가된 애피트롤ES를 다음달 중 발매하기 때문이다.메게스트롤ES 1상에 들어간 대원제약도 임상 종료 후 제품을 가급적 빨리 출시할 계획이라며 시장 경쟁을 의식했다.대원제약 관계자는 "일부 암환자들은 물 한모금조차 못 넘기는 환자들도 있다"며 "이 제품은 용량을 줄인데다 물처럼 먹을 수 있기 때문에 환자들이 쉽게 복용할 수 있는 것이 최대 장점"이라고 밝혔다.식욕촉진제 시장은 최근 몇년동안 별다른 변화없이 3강 체제가 굳어져왔다.이런 가운데 새로 출시될 신제품이 이들 제약사의 순위를 뒤바꾸어 놓을 지 귀추가 주목된다.

제약산업 전문가 양성을 위한 ' 제약산업특성화대학원'이 성균관대와 충북대 약대에 각각 설치된다.복지부와 보건산업진흥원은 2012년도 지원사업에 수도권 성대약대, 비수도권 충북대약대 각 1곳씩을 선정했다고 7일 밝혔다. 두 대학은 올해 곧바로 2학기 신입생 모집 절차에 착수할 예정이다.'제약산업특성화대학원'은 다학제간 융합 지식·실무 경험을 갖춘 석사급 인재를 양성하기 위한 학위 과정 설치 지원 사업이다.이를 통해 의약품 인허가 대행전문가, 의약품개발분석 전문가, 제약기술경영전문가 등을 육성해 글로벌 신약개발의 혁신성을 높인다는 게 정부의 목표다.대학원 지원공모에는 수도권 6곳, 비수도권 6곳이 신청했으며, 수도권에서는 성대약대, 비수도권에서는 충북대약대가 최종 선정됐다.복지부와 이들 대학은 내달 1일 사업 협약을 체결하고 대학별로 각 30명씩 2학기 신입생 모집 절차에 들어간다.복지부는 대학별로 운영비와 장학금 등 3억원의 재정을 지원하며, 오는 2015년까지 매년 3억원 내외의 사업비를 추가 투입할 예정이다.복지부 관계자는 "제약산업 특성화 대학원이 글로벌 신약개발에 앞장 설 혁신형 제약기업의 주요한 인력 공급 인프라로 기능할 것으로 기대한다"고 말했다.그는 "이를 위해 올해 선정된 대학에 대한 엄격한 관리와 함께 향후 이 사업의 성과와 현장 수요를 보고 대학 추가 선정여부를 검토할 계획"이라고 덧붙였다.

'온글라이자', '엑셀론'당뇨 치료제 ' 온글라이자'와 치매 치료제 ' 엑셀론'의 허가사항에 이상반응이 추가된다.식약청은 4일 한국BMS와 한국노바티스가 각각 제출한 삭사글립틴수화물과 리바스티그민주석산염에 대한 안전성 자료 검토 결과를 바탕으로 허가사항 변경을 지시했다.온글라이자는 시판 후 조사 결과 급성 췌장염이 발생한 것으로 나타났다.식약청은 "약 복용을 시작한 후 환자들의 췌장염의 징후와 증상에 대해 주의깊게 관찰해야 한다"고 밝혔다.다만 병력이 있는 환자에서 췌장염 발전 위험성 증가 여부는 알려지지 않았다는 점을 명시했다.엑셀론은 이상 반응에 요실금이 흔하게 발생했다는 내용이 추가된다. 엑셀론은 뇌혈관사고와 섬망이 때때로 관찰됐으며, 드물게 관찰된 사항으로 알레르기피부염이 변경 사항에 포함됐다.식약청은 "내달 4일까지 해당업체는 허가사항 변경 등 필요한 조치를 이행해야 하며, 지시사항을 따르지 않을 경우 행정처분을 받게 된다"고 설명했다.한편 허가사항이 변경되는 품목은 한국BMS '온글라이자5·2.5mg', 한국노바티스 '엑셀론캡슐1.5mg·3.0·4.5·6.0mg' 등 6개 품목이다.