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심상 찮은 보건의료인력 증원 움직임…코로나 나비효과[데일리팜=강신국 기자] 당정이 의대 정원 증원을 추진하기로 한 가운데 대통령직속 일자리위원회도 지원 사격에 나섰다. 일자리위원회는 23일 이슈브리프 '일문일답(일자리에 대해 묻고 일자리에 대해 답하다) 제5호를 통해, 우리나라의 코로나 19 대응체계를 평가하고, 감염병 치료와 관리를 위한 공공의료 투자확대, 보건의료인력 확충, 불균형 해소 방안을 제시했다. 먼저 우리나라는 인구 1000명당 의사수(한의사 포함)가 2.3명으로 OECD 평균인 3.4명 보다 적었다. 간호사와 약사도 OECD 평균에 비해 낮았는데 인구 1000명당 간호사는 한국 3.59명으로 OECD 평균 7.5명과 비교해 절반 이하였다. 약사도 한국 0.72명으로 OECD 평균 0.83명과 대비해 낮았다. 한국의 간호사 면허자 중 의료기관 활동비율은 약 50%에 불과하며(OECD 평균 61.7%), 약사의 활동 비율도 약 54%로 OECD 평균(약 67.5%)에 미치지 못했다. 공공의료기관도 2017년 기준 우리나라의 인구 1000명당 공공의료기관 병상수는 1.3개(OECD 평균 3.0개), 전체 의료기관 중 공공의료기관 비중은 5.7%에 불과했다. OECD 평균이 51.9%라는 점을 감안하면 매우 낮은 수치다. 이에 일자리위원회는 백신 개발까지 지속될 것으로 예상되는 위드 코로나(with Corona) 시대를 대비해 대규모 환자 발생에 즉각 대응할 수 있는 감염병 진료체계를 갖추기 위해서는 공공의료에 대한 투자 확대와 보건의료인력의 불균형 해소를 위한 정책적 노력이 필요하다고 제안했다. 먼저 공공보건의료 중심의 감염병 대응을 위해, 권역별 감염병 전문병원 지정과 감염병동 구축 및 운영, 지역 내 지방의료원& 8231;적십자 병원 등 공공병원의 이전신축 또는 신설을 추진하고, 감염내과 및 예방의학과 전문의 등 필수 전문인력에 대한 처우& 8231;인식개선 방안 마련, 감염관리 전문간호사 등 역학조사 인력풀 확대 등 감염병 대응을 위한 인력 양성, 지원체계 구축 노력이 필요하다. 위원회는 "공공 및 지역의료 분야의 의사 부족현상 해소를 위해서는 공공의대 설립, 공중보건 장학제도 확대 등 지역 내 보건의료인력 확보를 위한 제도적 기반 마련이 필요하다고 주장했다. 간호인력의 경우 교대제 개편, 모성정원제 도입, 신규 간호사 교육지원 강화 및 이직률 관리 등 근무여건 개선을 통한 활동 제고 노력이 무엇보다 시급한 상황이다. 위원회는 지방의 간호인력 부족을 막기 위한 도립대학 간호학과 신설 추진, 공중보건간호사 선발 등을 대안으로 제시했다. 김용기 부위원장은 "코로나19와의 장기전에서 승리하기 위해서는 무엇보다 공공의료와 보건의료인력 확충을 위한 노력이 중요하다"며 "지금의 위기를 계기로 신종 감염병으로 인한 팬데믹이 언제 다시 닥칠지 모르는 위험사회를 버텨내기 위한 위기대응 체계를 구축해야 한다"말했다. 한편 당정은 23일 의대 정원을 1년에 400명씩 10년간 4000명 가량 증원하는 방안을 발표한 바 있다.2020-07-23 20:06:48강신국 -
가천대 약대생들, 국제 제약산업대회 RA부문 우승[데일리팜=김민건 기자] 가천대학교 약학대학이 국제 온라인 제약산업대회에 출전해 인허가(RA)부문에서 우승했다. 가천대(총장 이길여)는 23일 본교 약학대학 5학년 신재연·백지민 학생 등 5명이 국제약학대학생연합(IPSF)이 개최한 '온라인 제약산업대회' 인허가(RA) 부문 우승을 차지하고 상금 1000유로를 받았다고 밝혔다. 네덜란드 헤이그에 본사를 두고 있는 IPSF는 전세계 약학과와 제약학과 학생들로 구성된 비영리 국제기구이다. 이번 대회에는 총 165개 팀에서 900여명이 참여해 제약산업 R&D, 마케팅, 생산, 인허가(RA) 등 분야에서 학술 경쟁을 펼쳤다. 신재연, 백지민 학생을 포함한 가천약대 학생 5명으로 이루어진 팀은 인허가(RA)분야에 참가해 전세계에서 온 41개 팀, 약 200명의 약학도와 경쟁했다. RA는 규제기관과 소통이 중요한 직무로 약사 전문성을 드러낼 수 있는 분야다. 가천약대 팀은 '한국 의약품을 선정해 4개 국가에서 허가 받기 위한 방안 도출'을 주제로 국내 A사 점안액을 선택했다. 이들은 각 국가별 언어로 구성된 인허가 법규를 분석하며 허가 전략을 구성해 우승을 차지했다. 신재연 학생은 "매년 IPSF에서 주관하는 대회 수상자 중 한국인이 없다는 사실에 아쉬움을 느꼈는데, 이번에 우승을 하게 돼 기쁘다"며 "코로나19 사태로 전세계가 혼란스러운 가운데, 안전성과 효능을 갖춘 약물이 환자에게 신속히 전달될 수 있도록 인허가 체계를 확립하는 약사로 성장하고 싶다"고 말했다.2020-07-23 11:10:43김민건 -
신간 '주치의가 답해주는 치매의 진단·간병·처방' 출간[데일리팜=김지은 기자] 의약학·건강도서 전문출판사 도서출판 정다와가 신간 ‘주치의가 답해주는 치매의 진단 · 간병 · 처방’을 출간했다. 중앙치매센터(고임석 센터장)가 발간한 ‘대한민국 치매 현황 2019 보고서’에 따르면 우리나라 65세 이상 노인 인구 중 치매환자 수는 75만 488 명으로 노인 10명 중 1명꼴로 치매를 앓고 있다. 치매환자는 2024년 1백만 명, 2039년에 2백만 명, 2050년에 3백만 명을 넘어설 것으로 예상되고 있다. 이번 신간 ‘주치의가 답해주는 치매의 진단 · 간병 · 처방’은 일본경제신문(니혼케이자이) 계열 Nikkei BP사가 발행하는 Nikkei Medical 온라인판에 연재된 ‘プライマリ& 12539;ケア& 21307;のための 認知症診療入門, 1차 진료의를 위한 치매 진료 입문’을 번역, 출판한 것이다. 이 책은 치매를 전문 진료과목으로 하지 않는 1차 진료 의사, 즉 주치의가 단골환자의 치매 증상을 어떻게 진단하고, 치료 및 간병하며, 여러 가지 증상에 대한 약물요법의 처방과 비약물요법에 대해 해설한 책이다. 이번 책은 진단 편. 치료와 간병 편. 행동심리증상 편 등 3개의 장으로 구성돼 있으며, 저자가 6000여명 환자를 진료하면서 경험한 다양한 사례들을 65개의 Q&A를 통해 설명하고 있다. 개원의를 위한 전문서로 집필됐지만 65개의 Q&A가 실제 사례를 바탕으로 한 질문과 답변구성돼 있어 누구나 자신의 주변 환경과 대비하며 쉽게 이해하고 공감할 수 있다는 게 출판사 측 설명이다. 출판사 관계자는 “이 책은 치매에 대해 가장 정확한 정보를 주는 전문서이면서도, 가장 이해하기 쉽게 쓴 책 실용서”라며 “단골환자를 돌보는 주치의는 물론, 상담 약사, 환자 가족 및 간병인 모두가 반드시 읽어야 할 필독서가 될 것”이라고 말했다. 한편 이 책의 저자 가와바타 노부야 박사는 쇼와대학 대학원(생리계 생화학 전공) 졸업 후 국립순환기병센터 내과 뇌혈관 부문, 아키타 현립 뇌혈관 연구센터 신경내과를 거쳐, 2008년에 야치요병원(아이치현 안조시) 신경내과 부장. 2013년부터 치매질환 의료센터장을 역임하고 있다. 저서로는 사례로 해결! 이제 헷갈리지 않는 치매 진단, 사례로 해결! 이제 헷갈리지 않는 치매 치료제& 8231;향정신약 사용법, 치매 진단에 도움 되는 77가지 Q&A, 주치의& 8231;비전문의를 위한 루이소체 치매 진료 등이 있다.2020-07-22 18:19:41김지은 -
강원·충남·부산대, 통합 6년제 전환…정원조정 관건[데일리팜=김민건 기자] 거점국립대인 강원대학교·충남대학교·부산대학교가 2023학년도부터 통합6년제에 합류하기 위해선 늦어도 올해 연말까지 정원조정 과제를 해결해야 한다. 앞서 전국 약학대학 37개교 중 34개 약대는 학제 개편 전환을 확정짓고 2022학년도부터 고등학교 졸업생을 1학년으로 선발하기로 했다. 24일 교육부에 따르면 2023학년도 통6년제 신입생 선발을 위해선 올해 연말까지 학제 전환 계획서를 제출해야 한다. 그래야 내년 초 학칙을 개정, 입학전형계획안을 확정할 수 있기 때문이다. 교육부는 작년 전국 34개 약대로부터 통6년제 학제 개편 계획서를 받아 2022학년도부터 고등학교 졸업생 선발을 승인했다. 이로써 전국 37개 약대 중 통6년제 미전환 학교는 국립대 3개교(강원대·충남대·부산대)만 남게 됐다. 앞서 통6년제 전환을 승인받은 약대 사례를 참고하면 이들 3개교는 올해 교육부 승인을 받아야 2023학년도 학부생 선발이 가능하다는 얘기가 된다. 교육부 대학학사제도과 관계자는 "작년에 계획서를 제출, 올해 학칙을 개정한 약대가 2022학년도 선발이 가능했던 것을 고려하면, 올해 내 계획서 승인과 그 다음해 학칙을 반영할 경우 (학제 개편을)못할 이유는 없다"고 말했다. 통합 6년제 3개교 전환 추진 중...관건은 정원 조정 문제는 교육부가 통6년제 시행 조건으로 내세운 대학설립운영규정에 따른 4대 요건(교사·교지·교원·수익용 기본재산 확보율)이다. 4대 요건을 충족하거나 늘어나는 인원만큼 타 단과대에서 신입생을 감축, 대학 내 입학 정원을 맞춰야 한다. 2022학년도 고교 신입생을 선발하는 34개 약대의 경우에도 정원조정 계획서를 교육부에 제출, 학칙 개정과 입학전형안을 승인받음으로써 해결할 수 있었다. 국립대 3개교도 통6년제 전환에 의지를 보이고 있지만 정원조정을 해결해야 한다. 국립대는 사립대와 달리 교원확보율 100% 충족이 어렵기 때문이다. 이를 위해 부산대는 140명, 충남대는 100명, 강원대는 100명을 타 단과대에서 선발 인원을 줄여야 한다. 결국 정원조정 해결이 통6년제 전환에 관건인 상황이다. 강원약대·충남약대·부산약대 관계자들은 "아직 확정된 것은 없지만 2023학년도 학제 개편에 의지를 갖고 대학본부와 각 단과대가 내부적으로 협의 중이다. 자체 정원조정이 쉽지 않지만 대학본부와 긴밀히 논의하는 등 많은 노력을 기울이고 있다"고 말했다.2020-07-21 17:50:12김민건 -
덕성약대 총동문회, 내달 30일 정총열고 안건 심의[데일리팜=김민건 기자] 덕성여자대학교 약학대학 총동문회(회장 안혜란)는 19일 약대 동문회관에서 2020년도 최종 이사회를 개최해 2020년도 사업보고 안건 등을 심의·의결하고 정기총회 개최 일자를 확정했다고 밝혔다. 이날 최종이사회에는 동문회 자문위원과 임원 등이 참석했다. 동문회는 지난 회기 회무와 사업보고, 2020년도 세입·세출 결산보고, 2021년도 사업계획·예산안을 심의 의결했다. 해당 안건은 정기총회에서 상정하기로 했다. 김선영 사무총장은 오는 8월 30일 마포동문회관에서 정기총회 개최 결정 사실을 알렸다. 한편 안혜란 회장은 "힘들게 이 자리에 나와준 선후배 동문에게 감사하다. 코로나19 사태가 쉽게 진정되지 않아 동문회 회무 대부분 서면으로 대체됐다"고 전했다. 정인재 덕성약대 학장은 격려사에서 "올해는 덕성여대 창학 100주년이자 약대 개설 67년을 맞는 의미있는 해이다"며 "다양한 분야에서 활발한 활동과 모교를 위해 힘쓰고 있는 동문에게 감사의 마음을 전한다"고 말했다.2020-07-21 09:12:13김민건 -
美약사회 "응급실 고령환자 약물관리 허점 많다"[데일리팜=김민건 기자] 미국에서 응급실을 찾은 다제약물 복용 고령환자에 대한 약물이력을 체계적으로 구축해야 한다는 연구결과가 나왔다. 국내에서도 다제약물 복용환자의 관리 시스템 개선이 필요하다는 목소리가 있다. 13일(현지시각) 미국약사협회(American Pharmacists Association)는 응급실을 찾은 다제약물 복용 노령환자가 자신이 먹는 약을 잘 기억하지 못한다는 분석 결과를 밝혔다. 다제약물 복용 고령환자는 약물 상호작용과 부작용 우려가 크기 때문에 정확한 약물 이력 확인이 중요하다. APA는 지난 5월 21일 미국응급의학회(Academic Emergency Medicine)에서 발표된 자료를 인용해 많은 노인 환자가 응급실에서 본인의 약물 복용 이력을 정확히 기억해내지 못한다고 했다. 해당 연구는 미국 브라운대학교와 브리검&여성병원, 라이프스타일(Providence, RI) 연구진이 50세 이상(평균 65세) 환자 168명을 대상으로 실시했다. 연구진은 환자들에게 현재 복용 중인 의약품을 묻는 인터뷰를 통해 환자가 보고한 약물 목록 대비 약국 기록, 전자건강 기록이 일치하는지 비교 분석했다. 그 결과 환자 5명 중 1명만 복용 약물을 정확하게 기억했으며 전체 환자의 77%는 약국에 기록된 이력을, 79%는 전자건강기록에 기재된 약물을 정확하게 밝히지 못했다. 연구진은 또한 환자의 40%가 복용 중단 약물을 보고한 것을 확인했다. 환자의 9%는 복용 약물을 일부 누락했고, 환자 27%는 복용 이력을 생략하거나 임의로 추가한 것으로도 나타났다. 연구를 통해 연구진은 환자들이 가장 흔하게 복용을 누락하는 제제로 항생제(53%)와 비뇨기과용 의약품(40%), 만성폐쇄성폐질환(COPD, 31%), 심장질환(27%) 등이 많다는 사실도 확인했다. APA는 "보고를 누락하는 많은 의약품 중 상당수는 잠재적 약물 상호 작용 가능성이 높아 예기치 못한 이상 반응으로 이어질 수 있다"며 "고령환자를 응급실로 이송할 때는 복용 중인 모든 약물을 정확하게 기록하는 체계가 필요하다"고 했다. 우리나라에서도 응급실에서 고령환자 다제약 복용 이력 관리 체계를 보완·개선해야 한다는 목소리가 있다. 건강보험심사평가원은 최근 1년간 복용 이력을 확인할 수 있는 '내가먹는약한눈에'라는 서비스를 제공하고 있다. 환자가 심평원 홈페이지에서 공인인증서 로그인 절차를 거쳐 확인할 수 있다. 병원과 약국 등 요양기관은 DUR 시스템을 통해 볼 수 있다. 다만 원칙적으로 환자가 공인인증서 로그인을 해야 하며 이를 요양기관이 사용하기 위해선 제3자 정보제공동의가 필요하다. 또 조회 시점에는 환자 핸드폰으로 SNS 인증을 해야해 접근성이 낮지 않다. 국내 한 상급종합병원에서 근무 중인 약사는 "사보험 시스템인 미국과 달리 우리나라는 급여 청구를 하기에 병원 응급실에서 해당 서비스를 이용해 충분히 환자 약물 이력을 확인할 수 있다"고 말했다. 그러나 이 약사는 "환자 사전 정보제공동의가 필요하고 조회 시점에 SNS인증 등 개인정보보호법 때문에 여러 절차가 필요하다"며 "시스템에서 응급 표시를 체크하면 환자 주민번호만으로도 확인할 수 있지만 응급을 규정하는 기준이 애매해 약국과 병원에서 실제로 판단하기가 애매한 측면이 있다"며 크게 활성화되지는 않았다고 했다. 이 약사는 "개인정보호법에 묶인 까다로운 절차 완화를 위해 심평원 등이 노력 중인 것으로 안다"고 말했다.2020-07-16 12:09:37김민건 -
코로나 장기화에 약사연수교육·학술행사 온라인 대체[데일리팜=김지은 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산이 장기화되면서 예정됐던 대면 행사의 길이 막힌 지역 약사회, 약국 관련 업체들이 고민에 빠졌다. 앞서 보건복지부는 대한약사회를 통해 보건의료인 단체 등의 행사 자제를 요청했으며, 최근 들어 비수도권 지역의 코로나19 확산 상황을 감안해 또 다시 행사 자제를 재차 요청했다. 복지부는 관련 준수사항으로 일일평균 확진자 수 10명 이내 등의 수준으로 상황이 안정화될 때까지 개최 예정인 행사를 자제하는 데 더해, 불가피하게 진행한다면 온라인으로 대체할 것을 권고했다. 이에 대해 복지부는 “사회적 거리두기 지침을 준수하되, 보건의료인의 특성을 고려해 강화된 형태로 운용을 권고한다”고 밝혔다. 정부 차원의 권고 지침고 더불어 현 상황에 대한 부담으로 당분간 오프라인 대면 행사 진행은 계획하지 않는다는 게 지역 약사회들의 입장이다. 당장 급한 불 중 하나인 연수교육과 관련해선 오프라인 연수교육이 불가능해 진 만큼 온라인으로 교육을 진행할 방안을 강구하고 있는 것으로 알려졌다. 사이버연수원을 통해 진행하는 대한약사회 연수교육 평점 이외 지부, 분회 연수교육을 따로 진행해야 하는 상황에서 현재로썬 대면 교육이 불가능하기 때문이다. 이에 따라 각 구 분회장들은 함께 모여 온라인으로 교육을 대체할 방안을 논의하는가 하면, 지부에서는 온라인 교육 방안을 마련 중인 것으로 확인됐다. 더불어 일부 지부의 경우 매년 개최하던 종합 학술제를 온라인으로 대체할 방안을 고민 중에 있고, 이들 중 대부분은 현재 온라인 학술제를 계획 중인 상황이다. 실제 인천시약사회와 경기도약사회는 최근 매년 오프라인으로 진행해 왔던 종합 학술제를 올해는 온라인으로 진행하기로 최종 확정하고 현재 구체적인 계획을 수립 중인 것으로 알려졌다. 최대한 코로나19 확산 추이를 지켜보면서 대면 행사 계획을 미루던 약국 체인 업체들도 대한 최근 들어서는 오프라인 행사 계획을 포기하고, 온라인 대체 방안을 속속 강구하고 있는 형편이다. 체인 회원 약사 관리 차원에서 진행하는 세미나 등은 물론이고 신규 회원 가입을 위한 새내기 약사 대상 강의 등의 길도 막히면서 온라인 콘텐츠 제작 등을 고민해야 하는 상황이 된 것이다. 한 약국체인 업체 관계자는 “그간 최대한 추이를 지켜보고 안정화 되면 오프라인 행사로 하자고 기다려왔는데 회사도 더는 안되겠다는 입장으로 바꼈다”면서 “당장 온라인으로 대체하려 해도 관련 인프라가 마련돼 있지 않아 고민이다. 비대면이 강화되는 추세인 만큼 이번 기회에 투자를 해 온라인 교육, 세미나 시스템을 마련해야 할지 고려 중”이라고 말했다.2020-07-16 11:00:31김지은 -
충북대약대 홍진태 교수, 아토피 치료 사이토카인 발견[데일리팜=김민건 기자] 충북대학교 약학대학 MRC(기초의과학연구센터) 홍진태-한상배 교수 연구팀이 새로운 기전의 아토피 치료제 개발 가능성을 발견했다. 충북대학교는 지난 8일 홍진태 교수(충북약대 학장) 연구팀이 IL-32 gamma가 아토피 치료제로써 가능성이 있음을 확인하고 해당 연구 결과를 면역학계 최상위 저널 중 하나인 'Journal of Allergy and Clinical Immunology (IF: 14.111)' 7월호에 게재했다고 밝혔다. 홍진태 교수는 지난 수년간 관절염 등 염증성 질환에서 사이토카인 일종인 IL-32 gamma의 기능적 역할을 연구해왔다. 빅데이터 기반 분석을 통해 IL-32 gamma와 피부 질환 간의 상관성을 확인해 연구를 수행해왔다. 홍 교수팀은 IL-32 gamma가 사람 피부 세포와 동물 아토피 모델에서 각종 염증 매개체들과 염증 조절인자인 NF-κB 및 miR-205 발현을 감소시켜 아토피 치료 효과가 있음을 규명했다. 새로운 아토피 치료제로의 개발 가능성을 보인 것이다. 충북대는 "아토피 피부염에서 IL-31 및 IL-33가 아토피 피부염을 악화시키는 원인 사이토카인이었다"며 "이번 연구에서 밝혀진 IL-32 gamma 아토피 예방 및 치료 효과로 IL-32가 악화를 억제하는 사이토카인임을 규명했다는데 매우 큰 의미가 있다"고 설명했다. 홍진태 교수는 "이번 연구에서 새로운 아토피 치료제 개발의 실마리를 찾았다고 생각한다. 지금까지 연구 결과를 바탕으로 실제 환자들에게 사용할 수 있는 리포좀 기반의 치료제 개발 연구를 진행할 것"이라고 말했다. 논문은 생물학정보센터 BRIC의 한국을 빛내는 사람들에도 소개됐다.2020-07-15 20:14:13김민건 -
약사회 의약품안전센터, 일반약 부작용 보고 이벤트[데일리팜=강신국 기자] 대한약사회(회장 김대업) 환자안전약물관리본부(본부장 이모세) 지역의약품안전센터는 오는 9월 30일까지 3개월 간 일반약(한약제제, 안전상비약 등 포함) 이상사례(부작용) 보고 활성화 이벤트를 진행한다. 센터는 약사회 '이상사례 보고시스템'을 통해 일반약 이상사례를 보고한 약국 중 100곳을 선정해 기프티콘을 증정할 계획이다. 센터는 전문약 외에 일반약·의약외품 등에 대한 모니터링을 강화해 원내 처방조제 의약품 이상사례 관리로 집중된 기존 모니터링 범위를 확대하고, 지역사회에서 소비자의 접근성이 가장 뛰어난 약국의 의약품 모니터링 기능 강화와 활성화를 위해 이벤트를 마련했다고 설명했다. 이모세 본부장은 "약국은 국민의 안전한 의약품 사용을 위해 처방약은 물론 처방없이 판매되는 일반약의 이상사례 모니터링을 가장 효과적으로 할 수 있다"며 "약국의 이상사례 보고는 안전한 약물사용을 위한 허가자료 변경 및 복약지도, 의약품 안전사용 교육의 기초자료가 될 수 있으므로 약국의 적극적인 참여를 바란다"고 당부했다.2020-07-15 09:14:33강신국 -
약정원, 7월 2주차 의약품 허가·식별 등록 현황 공개[데일리팜=김지은 기자] 약학정보원(원장 최종수)은 14일 7월 2주차 ‘주간 허가 리뷰’ 및 ‘주간 식별 등록 현황’을 공개했다. 이번에 서비스된 7월 6일부터 12일자 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면 해당 주간에는 신규 의약품이 총 25품목 허가됐다. 효능군별로는 해열·진통·소염제가 4품목, 진해거담제 4품목, 항악성종양제가 3품목으로 가장 많았고, 허가 상위 성분으로는 에베로리무스 3품목이 허가됐으며 그 외 루테튬(177Lu)옥소도트레오타이드액 등 22개 성분이 각각 1품목씩 허가됐다. 지난 9일에는 루테튬(177Lu)옥소도트레오타이드액(lutetium(177Lu) oxodotreotide solution) 성분의 신경내분비종양 치료제 신약 루타테라주& 9415;가 허가됐다. 루타테라주& 9415;는 신경내분비종양 세포에 과발현된 소마토스타틴 수용체에 결합해 방사선량을 증가시켜 암세포의 손상을 유도한다. 취급 시 방사선 피폭을 최소화하기 위해 적절한 안전 조치를 취해야 하며, 방사성 동위원소 등의 사용 및 취급에 대한 자격을 갖춘 사람이 투여(또는 이 사람의 감독 하에 투여)해야 한다는 게 약정원 측 설명이다. 약정원 또 지난주에는 류마티스관절염 등 자가면역질환의 치료에 사용되는 에톨로체& 9415;50mg프리필드시린지(에타너셉트) 등 2품목, 항생제인 에리트로마이신 경구제(5품목)의 허가사항 변경 지시가 있었다고 밝혔다. 에톨로체& 9415;50mg프리필드시린지주, 에톨로체& 9415;50mg프리필드펜주의 국내 시판 후 조사(4년간, 314명 대상) 결과 이상사례 발현율은 17.83%로 이 중 약물과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상반응으로 폐렴, 어지러움이 보고됐다. 또 에리트로마이신 경구제의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보 검토 결과 에리트로마이신을 비롯한 마크로라이드계로 치료받은 환자에서 QT 연장이 관찰됐으며 이는 심장 재분극에 영향을 미쳐 심장부정맥 및 톨사이드데폰테스부정맥(torsades de pointes)의 위험을 초래할 수 있다는 내용이 추가된다. 또한 QT 연장 또는 심실성 부정맥 병력이 있는 환자, 전해질 장애 환자에게 투여하지 않도록 변경된다. 한편 이 밖에 주간 허가 리뷰, 주간 식별 등록 현황에 대한 자세한 내용은 약학정보원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000 메인 화면 등을 통해 확인할 수 있다.2020-07-14 13:34:08김지은
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