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청계 '란소프라졸'·영진 '프레가발린' 제네릭 개발청계제약이 란소프라졸 제네릭을, 영진약품공업이 프레가발린 제네릭을 개발한다. 식약청은 지난달 9월 20일부터 같은달 24일까지 청계란소프라졸캡슐30mg 등 3개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 3일 밝혔다. 이에 따르면 청계제약은 휴버트바이오에서, 영진약품공업은 '리카린캡슐150mg'이란 이름으로 바이오코아에서 생동성시험을 진행할 예정이다. 또한 명인제약은 뉴프람정20mg(성분명 : 에스시탈로프람옥살산염)의 생동성시험을 바이오썬텍에서 진행하게 된다.2010-10-03 18:52:55이탁순
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"입찰 시장 혼탁 우려…제도 보완 검토"“내달 1일부터 시행되는 시장형실거래가제도( 저가구매인센티브제)에 대한 제약업계의 고민을 알고 있다. 하지만 현행 실거래가상환제가 여러 부작용이 드러난 만큼 어쩔수 없이 갈 수 밖에 없다. 제도 시행 후 산업현장의 목소리를 수시로 모니터 하겠다.” 김상희 보건복지부 보험약제과장이 시장형실거래가제 선 시행 후 제도 보완을 검토하겠다는 원론적인 입장을 밝혔다. 그러나 최근 불거지고 있는 저가낙찰 사태를 의식한 듯 제도 시행이후 드러나는 문제점에 대해서는 현장의 목소리를 충분히 듣겠다고 강조했다. 김상희 과장은 27일 제약협회가 주최한 ‘제약산업 기자단 연찬회’에 참석해 정부가 추진중인 약가제도 방향과 전망에 대해 설명했다. 김 과장은 이 자리에서 “시장형 실거래가제도를 앞두고 병원들의 무리한 견적 요구와 입찰시장이 혼탁해지면서 업계가 몸살을 앓고 있는 부문을 잘 알고 있다”며 “이같은 혼란이 이어지는 부문에 대해 심히 우려가 된다”고 말했다. 특히 필수의약품 및 퇴장방지약 등에 대해서도 저가공급 압박을 진행하고 있는 것은 자칫 환자 진료에 차질을 빚을 수도 있다는 입장을 밝혔다. 김 과장은 “하지만 내달부터 시행되는 제도를 중단할 수 없고, 제도 시행이 돼봐야 여러 문제점들을 알수 있는 만큼 선 시행후 제도를 보완하는 방법을 모색하겠다”고 덧붙였다. 특히 김 과장은 “정책을 입안한 정부보다는 시장 상황을 누구보다도 잘알고 있는 산업 현장의 목소리를 충분히 반영할수 있도록 하겠다”며 “부족한 부문에 대해 귀를 열고 수시로 모니터링을 해 나갈 계획”이라고 강조했다. 이와함께 김 과장은 시장형실거래가제도와 함께 처방총액절감 인센티브제도가 10월부터 함께 시행된다며, 처방권자(의사)의 처방행태에 대해서도 비용 효과적인 부문을 충분히 판단해 약제비 절감을 이뤄나가겠다고 밝혔다. 김 과장은 “5개 지역에서 진행된 시범사업 결과 사업초기보다는 후반부로 갈수록 의사들의 인식변화가 뚜렷하게 나타났다”며 “2만 7천여곳의 의원을 대상으로 진료과목별로 평가를 진행하겠다”고 설명했다. 또한 기대약품비 대비 적정한 처방을 내리는 의료기관에 대해서는 ‘그린 처방 의원’으로 선정해 비 금전적 인센티브를 제공할 방침이라고 덧붙였다. 김과장은 “시장형실거래가제도가 반드시 약제비 절감만을 목표로 한 것은 아니고, 약가인하도 매년 큰폭으로 이뤄지지 않을 것으로 예상된다”며 “제도 정착을 위해 제약업계의 도움이 필요하다”고 강조했다.2010-09-27 19:53:29가인호 -
병원약, 전문약사 교육 초점 중견리더 연수한국병원약사회(회장 송보완)는 2010년 전국 병원 약제부서 중견리더 연수교육을 오늘(8일)부터 10일까지 2박 3일간 서울 메이필드호텔에서 개최한다. 약제부서 중견리더들을 대상으로 열리는 연수교육은 변화하는 보건의료 환경에서 능동적으로 업무를 수행할 수 있는 중견리더들의 능력을 배양하고 자질을 함양하기 위해 정기적으로 연 1회 실시하고 있다. 이번 연수교육은 팀워크 향상과 의료기관 인증제도와 약제업무, 임상전문역량강화-전문약사업무 등의 내용을 위주로 진행된다. 8일에는 한혜원(서울아산병원) 약사의 ▲의료정보화 사회에서의 약료활동과 한승우(위캔GMS컨설팅) 팀장의 ▲Ice Breaking&Base 훈련이 마련된다. 9일에는 '임상전문역량강화-전문약사업무'를 주제로 김향숙(서울대학교병원) 교육이사의 ‘전문약사제도 시행과 약사업무 발전방안’과 ▲ 문진영(국립암센터) - 종양약료 ▲민명숙(삼성서울병원) - 영양약료 ▲최경숙(분당서울대병원) - 심혈관계질환약료 ▲이주연(서울대병원) - 장기이식약료 등과 같이 전문약사 각 분야별로 업무의 세부적인 내용이 소개될 예정이다. 이어 이미지파트너즈 유희 대표(가톨릭대학교 겸임교수)의 자기 비전 설계로 ‘이미지 메이킹’의 강의가 준비됐으며 이은숙(분당서울대병원) 교육이사의 ‘약학대학 6년제 실무교육: 2차 시범실습결과 및 임상업무현황’과 김재연(서울아산병원) 교육부위원장의 ‘의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안’ 주제 강의가 진행된다. 10일에는 병원약사회 의료기관 인증제 대비 TFT 팀장을 맡고 있는 손기호 부회장(삼성서울병원)이 '의료기관 인증제의 개요'를 주제로 총론을 발표한다. 이어 ▲오양순(고대안암병원) - 환자진료: 항암화학요법 환자 양질의 의료서비스 제공, 영양집중지원 서비스 ▲한옥연(서울성모병원) - 약물관리: 관리체계, 구매선정 및 보관, 조제, 투약 및 모니터링 ▲석현주(연세대 세브란스병원) - 약물관리 System Tracer 등을 주제로 강의를 갖는다. 병원약사회 관계자는 "연수교육 참석자는 약 120명 정도로 의료기관 인증제도와 전문약사제도 등에 대한 뜨거운 관심을 보여 줬다"며 "이번 교육이 변화하는 보건의료 환경과 대응방안을 모색하고 공유하는 뜻 깊은 시간이 될 것으로 기대된다"고 말했다.2010-09-08 08:55:11이현주
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복지부는 왜 토론회를 기권하나"황당한 일이다. 자신감이 없다. 때로는 독선적이고 비판적 관점을 용납하려들지 않는다." 최근 복지부의 약가정책을 두고 시민단체 한 관계자는 이렇게 말했다. 기등재약 목록정비 본평가 사업 변경안부터 최근 약가재평가 폐지 검토수순까지 정부는 명확한 게 하나도 없었다고 주장한다. 무엇보다 시민단체와 국회의원실이 주최한 토론회에 복지부 보험약제과가 불참할 뜻을 내비쳐 이런 의혹과 진단은 극에 달한다. 생각해보자. 제약사의 재산권을 제한하거나 또는 국민들에게 가중한 부담을 안겨준 약가 거품을 제거하겠다며 추진돼온 약제비 정책이 어느 순간 바뀌었다. 이 과정에서 충분한 논의도 없었다. 시뮬레이션도 하지 않아 추정되는 8000억원이 어떻게 산출됐는지 이른바 '로우 데이터'도 공개할 수 없다고 한다. 그러면서 믿으라고만 하고 이를 검증하려는 토론회에는 불참하겠다고 한다. 이 것이 수천억, 많게는 수조원의 돈의 향배를 좌지우지할 정책결정의 핵이라면 누가 믿겠나. 불통이 마치 정석처럼 치부돼 버린 이런 환경에서 우리는 무엇을 말할 수 있을까. 만약 실패하거나 소기의 목적이 달성되지 않으면 누가 책임집니까, 이런 메아리만 또 남을까?2010-09-08 06:31:40최은택
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"제네릭·영업경쟁, 약가제도 투명화 불렀다""제네릭 중심, 영업경쟁에 승부를 거는 산업구조가 국내 제약산업의 낙후 원인이다." 보건복지부 보험약제과 백영하 사무관은 10일 가톨릭대 성의회관에서 대한병원협회 주최로 열린 '2010년도 제1차 보험연수교육'에서 의약품 정책 방향을 발표했다. 이날 백 사무관은 정부가 지난 2월 발표한 '약가제도 투명화 방안' 추진 배경으로 국내 제약산업의 낙후된 경쟁력을 손꼽았다. 백 사무관은 "적정한 시장가격을 파악할 수 없는 실거래가제도로 인해 리베이트가 오가면서 의약품 거래는 비효율적이고 불투명한 구조를 형성했다"며 "결국 정부는 투명화 방안을 발표하게 됐다"고 밝혔다. 따라서 정부는 의약품 처방과 유통의 투명성 확보, 제약산업 경쟁력 강화, 환자부담 경감과 보험재정 건전성 확보 등의 방안으로 ▲쌍벌제 ▲실거래가제도 ▲약가제도를 통한 R&D 투자 유인 등을 마련했다. 우선 지난 5월 27일 공포와 함께 오는 11월 28일 시행을 앞둔 쌍벌제와 관련, 백 사무관은 리베이트를 받은 자 또는 제공업체의 처벌 강화와 리베이트 적발 제도에 대한 보완 방안을 마련하고 있다고 언급했다. 오는 10월 1일부터 시행되는 시장형실거래가제도에서의 약가 인하 방안도 설명했다. 백 사무관은 "실거래가의 가중평균 가격으로 다음해 약가를 인하한다는 부분은 이전과 동일하다"며 "하지만 지금까지 실거래가 샘플 조사를 통해 일부 요양기관의 실거래가 실적이나 내역으로 약가를 인하했다면, 앞으로는 전체 요양기관의 실적을 대상으로 약가를 인하할 것"이라고 밝혔다. 또한 약가 인하시 충격을 완화하고 시장기능을 활성화 할 수 있는 제도를 마련하고 있다고 덧붙였다. 이외에도 실거래가제도 도입 시 요양기관의 경우 그동안 제출해온 의약품 구입내역목록표 제출 의무화가 면제될 수 있도록 하는 법안을 8월 중 공포할 예정이라고 밝혔다.2010-08-10 15:49:55이혜경 -
결제할인 하향평준화 전망…대형약국 반토막 위기[뉴스해설]=꼬이는 금융비용 합법화 논의 의약품 결제에 따른 금융비용 보상이 약국가의 기대에 턱없이 부족한 수치로 인정될 가능성이 높아져 향후 상당히 진통이 예상된다. 일단 복지부가 제시한 2가지 안을 보면 1안은 월 누적 0.5%를 적용해 '당월 1.5%, 2개월 1%, 3개월 0.5%이내와 도매 등 제휴카드 마일리지 1%이내'에서 인정하는 것이다. 당월결제 기준으로 최대 2.5%의 금융비용 보상이 인정되는 셈이다. 또한 월 누적비율을 0.7%로 상향 조정한 '당월 2.1%, 2개월 1.4%, 3개월 0.7%'에 도매 등 제휴카드 마일리지 1%이내에서 인정하는 것이 2안이다. 결국 약국에서 3.1%를 합법적으로 받을 수 있는 안이다. 그러나 2안이 채택되더라도 약국 입장에서 금융비용 합법화는 속빈 강정이 될 가능성이 높다. 문전약국의 경우 당월 결제 기준으로 4~6% 수준에서 결제할인을 받고 중형약국도 3% 이상임을 감안하면 너무 부족한 수치기 때문이다. 이에 약국의 결제할인 수준이 하향평준화 될 것이라는 전망이 나온다. 정부안대로 결정되면 소형 동네약국은 합법적인 금융비용 인정을 받을 수 있는 장점이 있지만 대형 문전약국은 사실상 결제할인 비중이 반토막 날 것으로 보인다. 그러나 보험약제과와 건보공단 측이 2.1%도 많다면서 1안인 최대 1.5%로 정리해야 한다고 주장하고 있어 최종 결정과정에서 변수가 될 전망이다. 공단 측은 특히 의약품관리료 등 이미 수가를 통해 일정부분 보상되고 있기 때문에 금융비용을 높이 인정할 이유가 없다면서 은행기준 금리수준에서 정하는 것이 합당하다고 주장한 것으로 알려져 사실상 1안 채택을 주문한 상황이다. 약사회와 약국가는 백마진 양성화는 달성했지만 얻은 것보다 잃은 게 많아질 가능성이 커지고 있다.2010-07-30 06:49:04강신국 -
금융비용과 시장 원리금융비용 인정만으로도 소기의 성과를 달성했다고 자평했던 약사사회가 구체적인 보상 수치 결정을 목전에 두고 암초를 만났다. ▶정부와 도매측에서 0.7%씩 최대 2.1%까지 인정하는 방안을 제시했지만 공단과 복지부 보험약제과에서 브레이크를 걸고 나선 것. ▶공단은 기존 정부의 안인 1.5%로 결정해야 한다는 의견인데. ▶금융비용을 주는 도매들도 1.5%는 현실성 없다는 반응에 받는 약국들도 야박하다고 아우성. ▶결국 회전일만 장기화되는 부작용이 발생하지 않을까 우려.2010-07-30 06:30:47이현주
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"당월결제 2.1% 너무 많다"…금융비용 합의 불발약사회의 3% 금융비용 보상 기대가 암초에 빠졌다. 당월 결제시 2.1%도 많다는 이견이 제기돼 쌍벌제 TFT 논의가 공전하게 된 것. 복지부 쌍벌제 하위법령 마련 TFT는 29일 4차 회의를 열고 '허용 가능한 경제적 이익 등의 범위안'에 대해 논의했다. 학술지원 등 대부분의 쟁점에 이견이 좁혀진 상황이어서 이날 회의는 사실상 의료법 등의 시행규칙안을 도출하는 마지막 일정으로 점쳐졌었다. 하지만 '대금결제 조건에 따른 비용할인' 등 몇몇 쟁점에서 합의가 이뤄지지 않아 입법안 마련에 실패했다. 정부는 이날 금융비용 보상방안으로 2가지 안을 제안했다. 1안은 당월 결제시 최대 1.5%의 비용할인을 인정하는 기존안이었고, 2안은 2.1%로 상향조정하는 안이었다. 이중 2안은 도매협회가 최근 제출한 수정안과 동일한 내용이다. 반면 최대 4.5%, 수용가능한 범위 3% 카드를 쥐고 있던 약사회는 암담한 상황에 처했다. 그러나 진정한 암초는 다른 데 있었다. 건강보험공단과 복지부 보험약제과 측 위원이 2.1%도 많다면서 1안인 최대 1.5%로 정리해야 한다고 주장하고 나선 것이다. 공단 측은 특히 의약품관리료 등 이미 수가를 통해 일정부분 보상되고 있기 때문에 금융비용을 높이 인정할 이유가 없다면서, 은행기준 금리수준에서 정하는 것이 합당하다고 주장한 것으로 알려졌다. 금융비용 합법화와 연계해 약사회가 우려했던 의약품관리료 문제가 불거진 것이다. 약사회의 3%도 '언감생심'이었던 셈. 결국 이날 회의에서는 각 위원들간 이견차로 합의를 이루지 못하고 다음 회의나 소그룹 회의에서 재논의키로 했다. 약사회 관계자는 이에 대해 "회의 직후 현행 거래관행을 존중하는 선에서 금융비용 보상범위가 마련돼야 한다는 점을 재차 강조했다"고 말했다. 이 관계자는 이어 "만약 공단 등이 주장하는 1안으로 결정한다면 규제를 풀어주는 것이 아니라 규제를 오히려 강화하는 꼴"이라면서 "추후 원만히 해결될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.2010-07-29 17:56:28최은택 -
새 약가제도 실험 희귀약 '리펀드제' 시범사업 연장고가 희귀의약품에 대한 새 약가제도 시험대인 리펀드제 시범사업이 1년간 연장된다. 복지부는 지난 16일 이 같은 내용의 제도운용 방안을 건정심에 보고했다. 19일 관련 단체들에 따르면 복지부는 공급거부 논란이 된 필수 희귀의약품의 제약사 요구가를 수용하는 대신 건강보험공단이 정한 가격과의 차액을 환수하는 리펀드제 시범사업을 연장키로 했다. 김상희 보험약제과장은 이와 관련 “생각보다 제도시행 효과가 크지 않아 시범사업을 중단해도 무방할 것”이라면서도 “하지만 시범사업 연장을 동의해주면 1년간 추가 시행하겠다”는 입장을 밝힌 것으로 알려졌다. 이에 대해 건정심 위원들이 별다른 이견을 제기하지 않아 일단 리펀드제 시범사업은 1년간 추가 시행하게 됐다. 대상품목은 뮤코다당증치료제인 삼오제약의 나글라자임, 마이오자임 등 2개 품목이다. 이들 품목은 삼오제약이 보험상한가가 너무 낮아 공급이 불가능하다는 의견을 제기하면서 약가인상을 요청, 지난해 상당한 진통을 겪었다. 논란 끝에 건정심은 건강보험공단 약가협상지침에 ‘희귀의약품 리펀드제’ 운영 근거를 신설, 지난해 8월부터 1년간 시범사업을 진행한 뒤 재논의키로 한 바 있다.2010-07-19 12:15:03최은택
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제약협회 '화합과 혁신' 코드로 새출발제약협회가 상근부회장 인선만을 남겨둔 채 사실상 집행부 구성을 마무리했다. 최근 11개 분과위원회 및 7개 특별위원회 위원장을 선임하고 본격적인 회무에 돌입한 것. 집행부 인선의 경우 갈원일 상무가 전무로 승진하면서 협회 사무국을 총괄함에 따라 상근부회장 인선은 신중하게 결정하겠다는 것이 협회측의 판단. 따라서 상근부회장의 경우 허재회 녹십자 자문위원과 한오석 의약품정책연구소장, 제 3의 인물 등을 망라해 조만간 인선이 이뤄질 것이라는 것이 협회측의 설명이다. 또 하나 이번 위원장 인선의 특징은 이사장 경선에 나섰던 윤석근 일성신약 사장이 균형발전특별위원회 위원장으로 선임되면서 회무 참여에 나선다는 것. 이는 그동안 제약협회가 고민했던 선거 후유증을 원만하게 마무리했다는 평가를 받으며 본격적인 회무활동을 전개할 수 있을 것으로 평가된다. 여기에 원료의약품 산업을 담당할 ‘원료의약품 특별위원회’와 글로벌 경영 시대에 걸맞는 ‘해외진출추진위원회’ 등 2개의 특별위를 신설함에 따라 국내 제약산업의 균형있는 발전을 도모하게 된다. 결국 류덕희 이사장과 이경호 회장의 혁신코드와 경륜이 조화롭게 시너지를 발휘한다면 위기에 직면한 국내 제약산업을 구원할 ‘구원투수’ 역할을 충분히 소화할수 있을 것이라는 것이 업계의 중론이다. 한편 새로 선입된 위원장을 살펴보면 기획정책위원회 위원장에는 강덕영 유나이티드 제약 사장이 맡았으며, 제약기업 윤리위원회 위원장은 김윤섭 유한양행 사장이 선임됐다. 또한 유통질서위원회는 조순태 녹십자 사장이, 약가제도위원회는 임선민 한미약품 사장이 맡는다 이와함께 신설된 특별위원회 중 원료의약품특별위원회 이병석 경동제약 사장이, 해외진출추진위원회는 김인철 LG생명과학 사장이 담당하게 된다.2010-07-19 06:32:57가인호
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