[데일리팜=천승현 기자] 녹십자가 자체개발한 항암제 ‘뉴라펙’이 빠른 속도로 시장 점유율을 확장하고 있다. 발매 초기 존재감을 발휘하지 못하다가 보령제약의 영업력과 시너지를 내면서 2년새 매출이 4배 늘었다. 뉴라펙은 시장 선두 '뉴라스타'를 턱밑까지 추격했다. 3일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 1분기 뉴라펙의 매출은 49억원으로 전년동기대비 60.7% 늘었다. 2019년 1분기 13억원에서 2년 만에 매출 규모가 4배 가까이 확대됐다. 지난 2014년 국내 허가를 받은 '페그테오그라스팀' 성분의 뉴라펙은 암환자의 항암제 투여 시 체내 호중구 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 호중구감소증치료제다. 호중구는 백혈구의 일종으로 박테리아 등에 감염되는 것을 퇴치하는 기능을 한다. 뉴라펙은 ‘고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 중증 호중구감소증 기간 감소’ 용도로 허가받았다. 뉴라펙은 녹십자가 자체 기술로 개발한 첫 바이오항암제다. 일반적으로 항암화학요법 1주기 중 4~6회 투여해야 했던 기존 1세대 호중구감소증치료제와 달리 뉴라펙은 1주기당 1회 투여만으로 효과가 나타나도록 한 것이 특징이다. 녹십자는 이 제품에 특정 위치에만 폴리에틸렌글리콜을 붙이는 페길레이션(PEGylation) 기술을 적용해 기존 치료제보다 순도와 안정성을 높이는 동시에 약물의 반감기를 늘렸다. 뉴라펙은 발매 초기에는 시장에서 존재감을 발휘하지 못했다. 지난 2017년과 2018년 매출이 각각 32억원, 40억원에 그쳤다. 분기 매출은 대부분 10억원에도 못 미쳤다. 그러나 보령제약의 영업력이 가세하면서 가파른 상승세를 나타내기 시작했다. 녹십자는 2018년 10월 보령제약과 뉴라펙의 공동판매 계약을 맺었다. 항암제 분야에서 강점을 갖는 보령제약의 영업력을 활용해 뉴라펙의 점유율을 끌어올리겠다는 의도다. 보령제약이 판매에 가세한 직후인 2019년 1분기 뉴라펙은 13억원의 분기 매출 신기록을 갈아치우며 상승세를 나타내기 시작했다. 뉴라펙은 2019년 매출 89억원으로 전년대비 123.4% 성장했고 지난해에는 150억원의 매출을 올렸다. 보령제약이 가세하기 전인 2018년보다 3배 가량 증가하며 발매 6년 만에 연 매출 100억원을 돌파했다. 뉴라펙은 올해에도 상승세를 지속하면서 부동의 점유율 1위를 기록 중이던 쿄와기린의 ‘뉴라스타’와의 매출 격차를 14억원으로 좁혔다. 뉴라펙의 임상적 잠재력이 보령제약의 항암제 분야 영업·마케팅 역량이 결합해 시너지 효과를 낸 셈이다. 녹십자 측은 "뉴라펙이 임상 3상에서 뉴라스타 대비 절대호중구수치 회복 기간이 하루 정도 빨랐고, 실제 처방을 통한 대규모 시판후조사(PMS) 데이터를 보유하고 있다는 점이 가장 큰 차별점이다"라고 설명했다. 동아에스티가 녹십자와 유사한 시기에 내놓은 호중구감소증치료제 ‘듀라스틴’이 여전히 부진을 보이는 것과는 대조적이다. 동아에스티는 2014년 ‘트리페그필그라스팀’ 성분의 ‘듀라스틴’을 내놓았다. 2003년부터 개발을 시작해 정부 지원을 받아 2007년 전임상 시험을 완료했고 이후 임상시험을 통해 항암화학요법을 투여 받는 환자의 호중구감소증 예방 및 치료에 유효성 및 안전성을 입증했다. 지난 1분기 듀라스틴의 매출은 6억원에 그쳤다. 듀라스틴은 2018년까지 뉴라펙과 비슷한 매출을 형성했다. 그러나 뉴라펙의 최근 급성장에 두 제품간의 매출 격차는 8배 가량 벌어졌다. 녹십자는 뉴라펙의 투약 편의성을 높이면서 시장 확대를 꾀하고 있다. 녹십자는 지난 4월 암환자들이 집에서 안전하고 손쉽게 뉴라펙을 투여할 수 있도록 ‘허그펙’을 개발했다. ‘허그펙’은 환자가 주사바늘을 보지 않고도 피하에 최적화된 깊이로 투약할 수 있어 통증을 최소화 할 수 있다. 손동작이 서툰 환자의 손에서 기구가 미끄러지지 않도록 손잡이는 배흘림 디자인이 적용돼 그립감을 높였다. 허그펙은 뉴라펙을 처방 받는 환자 중 자가투여가 필요한 경우 병원을 통해 사용설명서와 함께 받을 수 있다. 녹십자는 투약 편의성 확대를 위해 기존의 다른 의약품 간접주입기구와 달리 세이프티가드와 결합된 프리필드시린지 그대로 탈부착과 투약이 가능하도록 허그펙을 개발했다. 허그펙과 같은 보조기구가 있는 2세대 호중구감소증치료제는 국내에서 뉴라펙이 유일하다.

[데일리팜=정새임 기자] 기존 정맥순환개선제 시장의 후발주자인 대원제약 '뉴베인'의 1차 관문은 '브랜드 인지도 쌓기', '차별화 기능 강조하기'로 요약할 수 있다. 첫 TV CF는 단순화한 메시지와 눈에 띄는 모델로 소기의 목적을 달성한 것으로 풀이된다. 뉴베인 신규 CF는 메인모델인 배우 고윤정이 시청자의 눈을 사로잡는다. 고윤정은 최근 떠오르는 신예로 2019년 tvN 드라마 '사이코메트리 그녀석'으로 데뷔, 넷플릭스에서 활동하며 특히 젊은 층에서 인지도를 쌓았다. 지난해 국내외에서 흥행한 '스위트홈'에도 출연했다. 현재는 JTBC 드라마 '로스쿨'에 출연 중이다. 로스쿨에서 보여지는 지적이면서도 패셔너블한 이미지가 뉴베인과 잘 어울린다는 평이다. 특히 이 광고는 깔끔하고 제품과 모델 외의 소품을 최소화함으로써 모델의 역할이 크게 부각된다. 카메라도 필요한 부분만 클로즈업하며 시선을 집중시킨다. 자칫 지루하거나 밋밋해보일 수 있는 전략이지만 라이징 스타인 고윤정의 활약으로 전략이 제대로 통했다는 분석이다. 광고는 핫핑크 단색 배경에 하얀 원피스를 입고 카메라를 정면으로 응시하는 고윤정을 클로즈업한 상태로 시작한다. 시크한 표정으로 고개를 드는 그녀의 표정에 모든 시선이 집중된다. 사방에 '붓는다'는 글씨가 나타날 때마다 그녀는 다양한 표정을 짓는다. '왜 이렇게 붓지? 고민이야'라는 직접적인 멘트 없이도 붓기의 고민이 충분히 전달된다. 모델의 얼굴이 더욱 클로즈업 되면서 그녀는 '붓기, 빨리 좀 빠져줄래'라고 시크하게 말한다. 손에는 뉴베인 제품이 들려있다. 주연의 화려한 외모와 상대적으로 낮고 굵은 목소리가 상반된 분위기를 자아내며 관심을 끌어올린다. 뉴베인을 개봉하자 사방에 흩어져있던 붓기가 한꺼번에 제품 속으로 빨려들어간다. 지금까지 뉴베인이 어떤 제품인지 몰랐던 시청자들에게 '붓기를 빼주는 제품'이라는 점을 각인시킨다. 이어 뉴베인의 가장 큰 장점인 '액상', '파우치형'이 강조된다. 지금까지 시장에 출시된 정맥순환개선제는 모두 정제나 캡슐제로 대원제약은 최초로 액상형을 선보이며 차별화를 꾀했다. CF에서도 액상이 제품으로 변하는 그래픽과 '액상으로 빠르게 붓기 쫙'이라는 자막을 통해 '액상형 파우치'라는 제품 특징을 직관적으로 나타냈다. 이때 치마와 하이힐을 신은 모델의 다리를 클로즈업하며 젊은 여성을 집중 타깃한다. 마지막에는 뉴베인 제품과 키 메시지인 '붓기없는 뉴미인, 뉴베인'으로 다시한번 브랜드를 강조한다. 제품 패키지와 같은 계열의 광고 배경색으로 통일감을 높인다. 대부분의 의약품 광고는 효능효과를 나열하느라 많은 정보와 나래이션이 들어가는 경우가 많다. 뉴베인 광고는 기존 전략 대신 '붓기', '뉴베인' '빠르다'는 몇몇 단어들을 주로 반복한다. 직관적으로 반복적인 표현을 통해 짧은 시간 내 세 단어가 기억에 남게끔 한다. 여기에 '고윤정'이라는 트렌디한 이미지가 더해지면서 브랜드 효과가 극대화된다. 제품 담당자에게 묻는, '그것이 알고 싶다' -뉴베인 CF 광고 기획의도에 대한 설명 부탁합니다 =이번 광고는 ▲액상과 속효성 ▲붓기 메시지 두 가지를 강조하는데 초점을 두었습니다. 먼저 여러 정맥순환 제제가 있지만 타사와 차별된 대원제약의 아이덴티티인 파우치 형태라는 점을 강조하고자 했습니다. 시장을 통해 확인된 제품의 빠른 효과를 직관적으로 이해하기 쉽도록 제작했습니다. 더불어 정맥순환 장애는 일상에서 흔히 겪는 질병이지만 소비자에게 다소 생소한 용어입니다. 보다 쉽게 접근할 수 있는 메시지를 발굴하기 위해 소비자와 약국 시장조사를 진행했고, 정맥순환 질환의 대다수는 '붓는' 현상으로 이어진다는 점을 파악했습니다. 이에 정맥순환 용어 대신 붓기라는 메시지를 통해 소비자가 쉽게 공감할 수 있도록 했습니다. -뉴베인 첫 모델로 배우 고윤정 씨를 발탁한 배경은 무엇인가요 =건강함과 아름다움을 추구하는 뉴베인액과 차세대 미인 고윤정 씨의 이미지가 잘 어울려 모델로 발탁했습니다. -CF 촬영 중 기억에 남는 에피소드가 있었다면요 =모델 위주의 광고 촬영이라 모니터로 비춰지는 모델의 모습을 다들 감탄하면서 본 기억이 있습니다. 촬영장에 광고와 관련된 유관 부서 담당자들이 시간차를 두고 도착했는데, 오시는 분들마다 화면 속 모델을 보고 감탄을 쏟아내며 같은 반응을 보였습니다. -이번 CF 온에어 시점과 송출되는 기간은 어떻게 되나요 =5월 중순부터 8월까지 TV 매체를 중점으로 유튜브, 옥외광고, 소셜미디어 등 다양한 매체를 통해 브랜드를 홍보할 계획을 갖고 있습니다. -향후 뉴베인 CF 제작 방향성과 마케팅 계획은 어떻게 되나요 =소비자 광고를 통해 뉴베인을 인지하고 홍보하는 데 중점을 둔다면, 약사 전용 채널에서는 뉴베인의 다양한 판매 사례 및 학술적 효과에 집중할 예정입니다. 지속적인 제품의 브랜딩을 통해 뉴베인이 정맥순환 개선을 위한 대표 브랜드로 성장할 수 있도록 활동할 계획입니다.

[데일리팜=노병철 기자] 무좀은 일상에서 흔히 겪는 만성 질환으로 인식돼 병원 진료 외에도 환자가 직접 약국에서 관련치료제를 일반의약품으로 구입하는 경우가 많다. 그동안 무좀 치료제는 연고나 겔타입 제형이 대부분이었지만 최근 소비 트렌드는 뿌리는 에어로졸 제형의 판매 비중이 늘고 있는 부분이 특징이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아 데이터에 따르면 OTC 무좀치료제 시장 규모는 2016년 157억원에서 2020년 154억원으로 2% 축소된 것으로 나타났다. 반면, 에어로졸 제품은 2016년 2억6000만원에서 2020년 7억원 정도로 5년간 170%의 성장세를 보이고 있다. 여전히 전체 제품 카테고리에서 에어로졸 제품이 차지하는 비율은 4.5%로 크지 않지만 5년 전 1.6%에 비하면 괄목할 만한 수준이다. 에어로졸 무좀 치료제 시장을 리딩하고 있는 품목은 신신제약 무조무알파다. 2015년 출시한 무조무알파는 약사 대상 마케팅을 지속하며, 불모지인 에어로졸 시장을 개척/성장시켜오고 있다. 전체 무좀 치료제 중 무조무 알파는 6위의 매출 규모를 기록하고 있다. 에어로졸 무좀 치료제 중 무조무알파는 65% 수준으로 높은 비중을 차지하고 있다. 무조무알파 외 현재 판매 중인 3개의 에어로졸 제품 역시 신신제약에서 생산하고 있다. 국내 에어로졸 의약품 GMP 인증을 받은 제조사는 신신제약이 유일한데 에어로졸 시장 확장을 위해 CMO 사업을 진행하기 때문이다. 무조무알파는 무좀의 원인균 발생을 차단하는 테르비나핀연산염을 비롯한 4가지 복합 성분을 함유, 무좀의 치료부터 간지러움, 냄새, 통증까지 한 번에 해결할 수 있는 간편하고 효과 빠른 무좀 치료제다. 국내 최초 에어로졸 타입의 무좀 치료제인 무조무알파는 작은 입자가 분사되기 때문에 피부에 빠르게 흡수되고, 확실한 증상 완화 효과를 얻을 수 있다. 무좀약을 환부에 바르기 위해 손에 묻혀야 하고 약품이 건조될 때까지 기다려야 하는 기존 제품들과 달리 별도의 접촉 없이 환부에 도포가 가능해 간편하고 위생적으로 사용할 수 있는 것이 특징이다. 또한 끈적이거나 흘러내리지 않고 빠르게 건조되어 즉시 일상생활이 가능하다. 신신제약은 올해도 에어로졸 무좀 치료제 시장 확대를 위해 약사 대상 마케팅 활동을 지속함과 동시에 디지털 영상 광고를 통해 소비자 마케팅 활동도 펼치고 있다. 기존 크림이나 겔 제형이 지배하고 있는 무좀 치료제 시장에서 에어로졸 제형 특유의 간편함을 내세운 무조무알파가 소비자들에게 무좀 치료의 새로운 대안을 제시하며 성장세를 이어갈 수 있을지 기대된다.

[데일리팜=안경진 기자] 국내 CRO(임상시험수탁기관) 에이디엠코리아가 코스닥 상장 첫날 '따상'(공모가 2배에서 시초가 형성 이후 상한가)에 성공했다. 3일 한국거래소에 따르면 12시 기준 에이디엠코리아는 시초가대비 30.0%(2280원) 오른 9880원에 거래 중이다. 공모가(3800원)의 2배인 7600원에 시초가를 형성하고, 개장 직후 상한가로 직행했다. 에이디엠코리아는 지난 2003년 설립된 국내 CRO다. 제약바이오기업을 상대로 1상~3상임상 진행설계와 컨설팅, 모니터링부터 의약품 승인, 시판후조사(PMS)까지 신약개발 전 영역에 걸친 대행 서비스를 제공한다. 지난해 매출액은 131억원으로 전년보다 29% 성장했다. CRO의 사업영역이 기본적인 임상, 비임상 외에 기술수출, 판매 영역으로 확장하면서 시장성장의 수혜를 입었다. 에이디엠코리아는 국내 매출 상위 10위권에 드는 제약사들을 주요 고객으로 보유하고 있다는 점을 강점으로 내세운다. 대표적으로 대웅제약과는 지난해 2월 신약 공동개발 파트너십 양해각서(MOU)를 체결했다. 국내 대형제약사들로부터 확보하는 매출이 전체 매출의 절반(약 42%)에 달하면서 안정적 재무구조를 유지하고 있다는 입장이다. 에이디엠코리아는 앞서 진행한 기관투자가 대상 수요예측에서 1515.98대 1의 경쟁률로 희망밴드 상단을 초과하는 공모가 3800원을 확정했다. 전체 공모물량의 25%에 해당하는 112만5000주를 대상으로 진행한 일반 공모 청약에서는 약 5조133억원의 증거금을 기록한 바 있다. 에이디엠코리아는 약 171억원 규모의 공모자금을 조달하면서 해외진출을 적극 추진한다는 방침이다. 에이디엠코리아는 해외시장 점유율을 높이기 위해 몇년 전부터 공을 들여왔다. 지난 2015년부터 중국과 일본 시장에서 공고한 파트너십을 구축했고, 2019년 베트남 1위 CRO의 지분을 인수하면서 관계사로 편입한 데 이어 태국 현지사무소를 설립했다. 올해는 대만, 필리핀, 인도, 호주, 싱가포르 등 5개 국가 진출을 완료하고 내년 말레이시아, 인도네시아 등 4개 국가에 추가 진출을 계획 중이다. 현 거래가 기준 에이디엠코리아의 시가총액은 2157억원이다. 상장과 동시에 지난해 CRO 기업 1호로 상장한 드림씨아이에스 시총 960억원을 2배 이상 뛰어넘었다. 다만 흥행성적을 지속할 수 있을지는 미지수다. 작년 5월 코스닥시장에 입성한 드림씨아이에스 역시 공모가를 희망밴드 최상단인 1만4900원으로 확정하면서 순조로운 데뷔전을 치렀다. 종가 기준 상장 첫날 3만500원에 거래를 마치고 이튿날 3만2450원까지 올랐는데, 이후 주가가 줄곧 내리막을 걸었다. 2일 종가 기준 드림씨아이에스의 시총은 946억원이다. 상장 이후 주가 최고치를 찍었던 작년 5월 25일(시총 1759억원)과 비교하면 46.3% 빠졌다.

[데일리팜=안경진 기자] JW생명과학의 영양수액제 '위너프'가 분기매출 신기록 행진을 지속 중이다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 악재 속에서도 3분기 연속 자체 최고 매출을 갈아치우면서 국내외 시장을 종횡무진 누비고 있다. 3일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 1분기 '위너프페리'와 '위너프'는 총 195억원을 합작했다. 전년동기 186억원대비 5.2% 상승하면서 발매 이래 최대 매출을 끌어냈다. '위너프페리' 분기매출이 144억원으로 전년동기대비 2.3% 줄었지만 '위너프'가 52억원으로 33.5% 오르면서 공백을 메웠다. '위너프'는 하나의 용기를 3개의 방으로 구분해 포도당, 지질, 아미노산 등 3가지 영양소를 간편하게 혼합 사용할 수 있는 3챔버 종합영양수액제다. 경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수 지방산 및 오메가-3 지방산을 보급해야 할 때 처방된다. 2013년말 국내 출시된 이후 JW생명과학이 생산을, JW중외제약이 판매를 담당하고 있다. 기존 제품보다 고함량의 정제어유를 포함하고 환자의 면역력 향상과 회복을 촉진하는 '오메가-3'와 '오메가-6' 지방산 함량이 높다는 평가를 받으면서 국내 기업이 개발한 수액제 단일 브랜드 중 가장 많은 매출을 기록 중이다. '위너프'는 '위너프페리'는 ‘정상 영양상태 또는 경증의 대사적 스트레스 상태와 환자’, ‘영양 불균형에 관계없이 중등도내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자’ 등에 사용할 수 있다. 위너프페리는 ‘경구 또는 위장관 영양공급이 불가능, 불충분하거나 제한돼 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수지방산 및 오메가-3 지방산의 보급’ 적응증을 갖고 있다. 위너프시리즈는 국내 기업이 개발한 수액제 단일 브랜드 중에서 가장 많은 매출을 기록 중이다. ▲정상 영양상태 또는 경증의 대사적 스트레스 상태와 환자 ▲영양 불균형에 관계없이 중등도~고도의 대사적 스트레스를 받는 환자 등에게 사용 가능한데, '위너프'는 말초정맥 주사용, '위너프페리'는 중심정맥 주사용으로 처방된다. 거침없이 상승하던 '위너프페리'와 '위너프'는 지난해 상반기 매출이 다소 주춤했다. '위너프페리'와 '위너프'의 매출합산액이 2019년 4분기 189억원에서 작년 1분기 186억원으로 1.5% 하락했고, 작년 2분기에는 179억원까지 떨어졌다. 예상치 못한 코로나19 사태로 의료기관 방문을 꺼려하는 분위기가 확산하면서 '위너프' 시리즈의 처방에도 영향을 끼친 것으로 보인다. 하지만 2분기만에 뚜렷한 회복세를 나타냈다. 작년 3분기 '위너프' 시리즈는 전 분기보다 8.1% 오른 193억원을 합작하면서 분기매출 신기록을 경신했다. 작년 4분기 194억원, 올해 1분기 195억원으로 3분기 연속 상승세를 지속하면서 분기매출을 신기록을 갈아치우고 있다. 진료현장의 사용경험이 축적됨에 따라 제품에 대한 신뢰도가 높아지고, 처방수요가 증가하는 선순환이 이뤄지고 있다는 진단이다. 2019년에 개최된 대한외과대사영양학회 학술대회에서는 '위수술 환자에게 위너프를 투여한 결과 체중감소를 줄이고 환자의 생존율에 긍정적인 영향을 미쳤다'는 연구결과가 소개된 바 있다. '위너프'의 흥행 성과는 내수시장에 그치지 않는다. JW생명과학의 모기업인 JW홀딩스는 지난 2013년 7월 미국 박스터와 '위너프' 기술수출 계약을 체결하면서 글로벌 수액 시장 진출 물꼬를 텄다. 당시 반환의무가 없는 계약금(upfront fee)으로 2500만달러를 받았고, 단계별 기술료(마일스톤) 1000만달러를 보장받았다. 박스터는 2019년 유럽에서 '피노멜'이란 상품명으로 허가받고 현지 판매에 나선 상태다. JW홀딩스는 지난해 10월 중국 뤄신제약그룹의 자회사 산둥뤄신제약그룹과도 '위너프'의 기술수출 및 공급계약을 체결했다. '위너프' 관련 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장 독점 개발 및 상업화 권리를 산둥뤄신에 넘기는 조건으로 반환의무가 없는 계약금 500만달러를 포함해 최대 3900만달러에 이르는 대형 계약이다. '위너프'의 생산과 공급은 JW생명과학이 담당한다.

[데일리팜=어윤호 기자] 중증천식치료제 '파센라'가 종합병원 처방권에 진입하고 있다. 관련업계에 따르면 한국아스트라제네카의 파센라(벤라리주맙)는 현재 삼성서울병원, 서울대병원 등 빅5 상급종합병원을 비롯, 분당서울대병원, 아주대병원, 원주기독병원 등의 약사위원회(DC, drug committee)를 통과했다. 파센라는 성인 중증호산구성천식 환자에서 기존 치료로 적절하게 조절되지 않는 경우 추가 치료제로 사용하도록 승인됐으며 첫 3개월 동안 4주에 1회 투여하고 그 이후에는 8주에 1회 간격으로 투여한다. 천식 관리의 주된 목적 중 하나는 천식 악화에 대한 위험을 줄이는 것이다. 파센라는 호산구의 표면에 발현돼 있는 인터루킨-5 수용체(IL-5Rα)와 직접적으로 결합하여 세포자멸을 유도하는 기전의 항 IL-5 제제로, 위약 대비 천식의 악화를 줄이고 폐 기능을 향상시키는 효능을 입증했다. 한국 환자 122명을 포함해 전세계 중증 천식환자 1205명을 대상으로 파센라의 천식 악화 치료 효과를 입증하기 위해 진행된 글로벌 임상시험 SIROCCO 연구 결과, 파센라로 치료 시 위약 대비 연간 천식 악화율을 4주 1회 투여군에서는 45%, 8주 1회 투여군에서는 51%로 낮췄다. 또한 다른 임상인 CALIMA 연구에서는 위약 대비 연간 천식 악화율이 4주 1회 투여군에서는 36%, 8주 1회 투여군에서는 28%가 감소해, 위약 대비 파센라 치료군이 연간 천식 악화율을 유의하게 감소시켰음을 확인했다. 두 연구 모두에서 베이스라인 대비 FEV1(1초강제호기량)의 변화가 측정되었으며, 위약에 비해 일관적인 개선을 보였다. 중증 호산구성 천식 환자에서 파센라의 장기간 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 SIROCCO 연구와 CALIMA 연구에 참여한 환자 1926명을 대상으로 56주간 안전성 평가 연장 연구인 BORA 연구에서는 안전성 측면에서 위약 대비 유의한 차이가 없었고, 파센라 투여 군에서 72%가 천식 악화가 발생하지 않은 채 FEV1 역시 유지됐다. 천식은 의외로 높은 사망률과 관련이 있다. 천식 악화로 인한 입원 환자의 사망률은 약 1/3에 달하고, 응급 치료나 입원을 요하는 천식 악화 환자들의 비용이 전체 천식 관련 비용의 80% 이상을 차지할 만큼 사회적 비용 부담도 큰 질환이다. 특히 호산구성 염증은 천식 환자의 50%에서 나타나며, 폐 기능 저하 및 천식 악화 등을 유발할 수 있다. 적절한 ICS요법에도 불구하고 호산구 수치가 높게 나타나는 호산구성 천식 환자들은 ICS-LABA 요법 등 기존의 치료요법으로도 질환이 관리되지 않는 경우가 있어, 증상으로 인한 고통과 잦은 질환 악화 등으로 인해 삶의 질을 위협 받기도 한다.

[데일리팜=어윤호 기자] 황반변성치료제 '비오뷰'가 보험급여 적용과 함께 종합병원 처방권에 진입하고 있다. 관련업계에 따르면 4월부터 급여 등재된 한국노바티스의 비오뷰(브롤루시주맙)는 서울대병원, 신촌세브란스병원 등 2개 상급종합병원을 비롯, 전국 30개 이상 의료기관의 약사위원회(DC, drug committee)를 통과했다. 차세대 습성 황반변성 치료제 비오뷰는 혈관내피세포성장인자-A(VEGF-A)와 결합해 신생혈관 발현과 망막 삼출물 누출을 억제하는 기전으로, 첫 3개월 간 한 달에 1회씩, 이후 3개월 마다 1회 투여한다. 비오뷰의 유효성은 '아일리아(애플리버셉트)'와 비교한 2건의 3상 임상시험 HAWK과 HARRIER 연구를 통해 입증됐다. 50세 이상의 습성 연령관련 황반변성 환자 1817명을 대상으로 진행한 임상연구 결과 일차 평가지표인 최대교정시력(BCVA, Best-Corrected Visual Acuity) 변화에서 1년(48주)차에 대조군 대비 비열등성을 입증했다. 비오뷰는 2차 평가지표인 최대교정시력(BCVA)이 15글자 이상 개선된 환자 비율도 48주차에 대조군과 비교해 비열등성을 입증했다(HAWK 연구: 비오뷰 투약군 34%, 아일리아 투약군 25%; HARRIER 연구: 비오뷰 투약군 29%, 애플리버셉트 투약군 30%). 또한 망막내액(IRF, Intra-Retinal Fluid)/망막하액(SRF, Sub-Retinal Fluid)이 있는 환자 역시 비오뷰 투약군에서 현저히 적어, 대조군보다 우수한 망막 삼출물 개선 효과를 보였다고 평가됐다. 강세웅 삼성서울병원 안과 교수는 "습성 황반변성은 적절한 치료가 없으면 2년 이내에 실명할 수 있는 질환으로 초기부터 적극적이고 효과적인 치료가 필요하다. 시력 개선은 물론 황반에 직접적인 변형을 야기하는 망막 삼출물 개선에도 효과가 있는 비오뷰가 보험급여 적용이 되며 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"고 말했다. 아울러 "특히 비오뷰로 기존 치료 보다 긴, 3개월의 치료 간격을 유지할 수 있게 되면서 지속적인 치료가 중요한 습성 황반변성에서 환자의 치료 부담과 치료 중단 가능성이 감소될 것으로 기대된다"고 덧붙였다. 한편 65세 이상 노인 인구에서 3대 실명 원인 중 하나인 습성 황반변성은 시력을 담당하는 황반 부위의 변성으로 시력이 저하되는 질환이다 . 황반 부위 변성은 비정상적으로 생성된 혈관(신생혈관)에서 누출된 삼출물이나 혈액이 흘러나와 망막과 황반의 구조적 변화와 손상을 일으켜 나타난다. 시력 저하와 실명을 유발하는 질병인 만큼 습성 황반변성의 주요 치료 목표는 시력 개선에 초점이 맞춰져 있으며 효과적인 치료를 위해서는 황반 부위 변성의 원인에 맞춰 해부학적 변화도 고려해야 한다.

[데일리팜=노병철 기자] 일반의약품 정제·캡슐형 소화제 시장에서 한독 훼스탈플러스정의 독주가 이어지고 있다. 아이큐비아 데이터에 따르면 훼스탈의 지난해 실적은 87억8000만원으로 최근 5년 간 관련 시장 부동의 1위에 랭크돼 있다. 훼스탈의 2016·2017·2018·2019년 외형은 86억5000만원·87억6000만원·87억5000만원·102억7000만원이다. 대웅제약 베아제정은 2016년 50억 매출 달성 후 지난해 최대 매출 63억원을 기록하며 2위를 기록했다. 3위는 한림제약 다제스캡슐로 16억원에서 18억원 밴딩 폭으로 점진적 우상향 곡선을 그리고 있다. 훼스탈·베아제·다제스의 시장점율은 각각 51·37·11% 정도로 형성돼 있다. 제품별 허가연도는 베아제가 1987년으로 가장 빠르며, 다제스 1989년, 훼스탈플러스 1998년 순이다. 오리지널 훼스탈 역사는 1958년으로 거슬러 올라간다. 당시 훼스탈은 국내 최초 출시된 정제형 소화제로 1957년 한독이 독일 훽스트사(현 사노피)와 기술제휴 협정을 맺으면서 수입을 시작했다. 이후 훽스트사의 훼스탈 제조기술을 이전 받아 1959년부터 한독 공장에서 자체 생산하기 시작했다. 훼스탈플러스는 판크레아틴을 비롯해 소화에 직접 작용하는 소화효소제를 함유한 소화제다. 과식, 스트레스, 기름진 음식 등으로 인한 소화불량과 더부룩한 위부팽만감 증상을 개선한다. 장에서 작용하는 장용정으로 소화효소를 장에서 방출해 음식물을 더 잘게 부수며 소화를 돕는다. 훼스탈 플러스 1정에는 315mg의 판크레아틴을 함유하고 있다. 판크레아틴은 췌장 효소 성분으로 탄수화물, 지방, 단백질의 높은 소화력을 자랑한다.탄수화물 위주의 식단부터 육식까지 다양한 종류의 소화불량에 효과적이다. 이외에도 셀룰라제AP3∥(Cellulase AP3∥)는 10mg 함유해 섬유소를 분해하며, 시메티콘(Simethicone) 30mg 함유해 소화과정에서 발생하는 가스를 제거한다. 쓸개즙 분비를 촉진하는 성분인우르소데옥시콜산(UCDA) 10mg을 함유해 지방의 소화를 돕는다. 훼스탈 플러스는 백색의 당의정으로 PTP 포장이 되어 있어 복용은 물론 휴대와 보관이 간편하다. 대웅제약은 한국인의 식생활에 관심을 기울이며 현대인의 불편한 속을 개선하기 위해 베아제를 개발했다. 음식의 종류, 생활방식 등에 따라 소화에 필요한 적합한 성분을 이상적으로 배합하기 위해 수년간 최신 이론과 연구를 진행했고, 실제 발매 당시 한국인의 식습관을 고려해 배합 특허를 보유하기도 했다. 이를 통해 위와 장에서 작용하는 성분을 혼합해 다층혼합정제를 개발했고, 위에서 작용하는 성분은 위에서, 장에서 작용하는 성분은 위에서부터 음식물과 골고루 섞인 후 장으로 이동해 또 한 번 약효를 발휘하게 됐다. 즉 위와 장에서 2중 활성을 통해 2단계 소화가 이뤄지도록 한 것이다. 베아제는 위와 장에서 작용하는 성분이 혼합된 다층혼합정제로, 판크레아틴 장용과립과 디아스타제& 8729;프로테아제& 8729;셀룰라제, 판셀라제, 판프로신, 리파제 등 5가지의 소화효소와 장내 가스 제거 성분인 시메티콘이 배합돼, 위장의 불편감 및 복부 팽만감 등 소화불량의 증상 개선에 효과적이다. 다제스는 UDCA가 함유된 종합효소 소화제로서 각기 다른 부위에서 용출되도록 제조된 백색, 주황색, 녹색의 3가지 필름코팅정제가 들어있는 무색 투명한 캡슐제다. 소화촉진 및 소화기능 이상으로 오는 복부팽만감과 같은 각종 소화불량증을 신속히 치유함은 물론 이담작용 및 췌액분비 촉진작용으로 인한 소화흡수작용을 증가시켜 준다. 다제스의 특징은 제제성의 특수성을 들 수 있는데 소화기능을 담당하고 있는 위 상단부, 위 하단부 및 십이지장,소장 등에서 효소의 기능을 최대한 발휘할 수 있도록 3가지 정제(백색, 주황색, 녹색)가 pH에 따라 각각 적소에서 용해(녹색은 장용정) 되도록 처방되어 생체 이용률을 극대화 시켰다. 각각 영양소의 기질에 따라 소화흡수력을 최대한 발휘할 수 있도록 펩신을 비롯한 각종 소화효소는 물론 담즙분비를 촉진하는 UDCA와 췌장액 분비를 촉진하는 판크레리파아제, 판크레아틴 등이 함유돼 있다. 따라서 다제스는 과식 및 장 이상 발효성 소화불량 환자의 소화촉진뿐만 아니라 소화기능 부전 환자와 병후 회복기 환자, 회복기 환자, 담낭절제 수술 및 담즙분비 부전 환자의 소화 흡수에 효능을 발휘한다. 다제스의 경우, 초기 론칭 당시 원개발사인 이탈리아 메나리니와 국내 독점판매계약(완제수입)으로 판매돼 오다 최근 기술이전을 받아 자체 생산으로 전환됐다.

[데일리팜=김진구 기자] 디오스민 성분의 먹는 치질약 시장이 빠르게 확장하고 있다. 지난해 처음으로 시장규모가 100억원을 넘어선 데 이어, 올해는 130억원 이상으로 커질 것이란 전망이 나온다. 시장 성장을 주도하는 품목은 동국제약 '치센'으로 1년 새 매출이 80% 늘었다. 치센뿐 아니라 다른 후발주자들도 전년대비 매출이 두 자릿수 증가한 것으로 나타났다. 27일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 올해 1분기 디오스민 성분의 경구용 치질약 시장의 규모는 33억원에 이른다. 지난해 1분기보다 69% 증가했다. 지난해 1분기의 경우 코로나19의 영향으로 시장 전반의 매출이 평소보다 적었다. 코로나 사태 초기 약국방문 환자가 급감하면서 안전상비약을 제외한 일반의약품 대부분의 매출이 감소했다. 다만, 이를 감안하더라도 경구용 치질약 시장의 규모는 날로 확대되고 있다는 분석이다. 실제 최근 2년간 분기별 경구용 치질약 시장규모는 2019년 1분기 23억원, 2분기 23억원, 3분기 21억원, 4분기 25억원, 2020년 1분기 19억원, 2분기 34억원, 3분기 28억원, 4분기 30억원 등으로 증가세다. 지난해엔 처음으로 시장규모가 100억원을 넘어섰다. 치센 출시 전인 2016년까지 디오스민 성분 치질약의 전체 매출이 연 8억원에 그쳤던 것과 대조적이다. 제약업계에선 올 연말까지 시장규모가 130억~140억원까지 커질 것이란 전망을 내놓고 있다. ◆치센, 1분기 21억원…분기매출 신기록 동국제약 치센이 시장 성장을 이끌고 있다. 치센은 지난 1분기 21억원의 매출로, 분기매출 기준 역대 최고기록을 갈아치웠다. 전년동기 11억원과 비교하면 80% 증가했다. 동국제약은 2017년 2분기 치센을 출시했다. 경구용 치질약으로 최초는 아니었지만, TV광고와 함께 적극적인 마케팅을 펼쳤고 2018년부터 매출이 급증했다. 2017년 4억원이던 치센의 매출은 2018년 43억원, 2019년 60억원, 2020년 68억원 등으로 꾸준히 늘고 있다. 먹는 치질약 시장에서의 점유율 역시 2019년 40%대에서 지난해 60%대로 높아졌다. 올해 1분기 점유율은 63%다. 치센에 이어 본격적으로 경쟁에 뛰어든 다른 품목들도 매출이 늘고 있다. 치센이 앞장서 시장 규모를 키우면서 경쟁품목들도 수혜를 입었다는 설명이다. 치센을 제외하고 현재 유통 중인 디오스민 성분 경구용 치질약은 총 15개로 파악된다. 이들의 지난 1분기 합계 매출은 15억원으로, 전년동기 8억원 대비 37% 증가했다. 한올바이오파마의 '베노론'이 4억원, 동아제약 '디오맥스'와 한미약품 '치쏙'이 각각 2억원을 매출을 올렸고 나머지 제품은 1억원 내외다. 아직 두각을 나타내는 제품은 없지만, 최근 본격적인 판촉활동에 나서는 제약사가 늘어나고 있어 앞으로도 한동안 매출이 증가할 것이란 전망이다. 일례로 동아제약은 얼마 전부터 디오맥스의 적극적인 마케팅을 펼치는 중이다. 한미약품 치쏙 역시 크림제형 제품과의 시너지에 더해 회사의 영업력을 바탕으로 매출 확대에 나서고 있다.