GSK, 신약에 20% 시장 내주면서 첫해 '선방' 경구용 만성B형간염 치료제 시장은 지난해 독점체제가 붕괴되고, 처음으로 1000억대 매출대열에 합류했다. 또 새로 출시된 신약들은 첫해 10% 내외의 점유율을 보이면서 기존 시장을 빠른 속도로 파고들었다. 동시에 전체 ‘파이’를 키우는 데 기여했다. 반면 강력한 도전에 직면한 글락소스미스클라인(이하 GSK)의 ‘ 제픽스’는 시장을 방어하기 위해 ‘진땀’을 뺐다. 2일 IMS 데이터에 따르면 경구용 만성B형 간염치료제 시장은 최근 3년간 두 배 가량 규모가 커졌다. 지난 2005년 568억원에서 2006년 802억원, 지난해에는 1087억원까지 확대됐다. 연평균 35% 이상 급성장한 수치다. 특히 지난해의 경우 독점에서 경쟁체제로 전환되면서 신환환자의 의료이용이 크게 증가한 것으로 추정된다. 신약출시로 신환환자 늘고 시장도 더 커져 관련 제약사 관계자들은 “시장경쟁이 본격화되면서 B형간염에 대한 관심이 높아졌고, 그동안 치료를 받지 않았던 신환환자가 대거 발굴됐다”고 평가했다. 이들은 “이 같은 현상이 당분간 지속될 것으로 보여, 전체 시장의 성장세는 계속 이어질 것”이라고 전망했다. 이런 상황은 신약출시로 매출이 급감할 것으로 예상됐던 ‘제픽스’가 시장을 방어하는 데 도움을 줬다. 경구용 만성B형간염 치료제 시장은 1차 치료제인 ‘제픽스’와 ‘제픽스’ 내성환자에게 쓰는 ‘헵세라’에 의해 그동안 양분돼 왔다. 하지만 BMS의 ‘ 바라크루드’와 부광약품의 ‘ 레보비르’가 지난해 잇따라 출시되면서 본격적인 경쟁체제에 돌입했다. 이 시장은 1차 치료제와 1차 치료제에 내성이 생긴 환자에게 쓰는 2차 치료제로 구분되는데, 전자에는 ‘제픽스’와 ‘바라크루드0.5mg’, ‘레보비르’, 후자에는 ‘헵세라’와 ‘바라크루드1mg’이 속한다. 1차치료 영역 경쟁치열···'제픽스' 점유율 급감 지난해의 경우 신약 개발업체들이 신환환자와 내성발현율이 높은 ‘제픽스’를 겨냥한 마케팅에 집중해 자연스럽게 1차 치료제 시장에서 시장쟁탈전이 치열했다. 실제로 ‘바라크루드’와 ‘레보비르’는 각각 11.11%, 8.59%의 점유율로 발매 첫해 시장에 안착했다. 1차치료 영역만을 놓고 보면 ‘레보비르’가 ‘바라크루드0.5mg’보다 20억원을 앞질렀다. 반면 ‘제픽스’는 전년보다 2억원 가량 매출이 증가했지만, 시장점유율은 60%에서 44%대로 곤두박질쳤다. 이는 전체 시장규모가 커지면서 ‘제픽스’의 점유율이 상대적으로 하락한 결과지만, 거꾸로보면 신약이 신환환자를 중심으로 시장에 파고들었음을 의미한다. 2차 치료 영역에서는 ‘헵세라’가 390억원의 매출을 올려, ‘제픽스’ 매출과의 격차를 100억원 이하까지 좁혔다. 80% 이상 급성장한 지난 2006년과 비교하면 성장율이 다소 둔화되기는 했지만 지난해에도 21%의 고성장세를 이어갔다. ‘바라크루드1mg’도 ‘헵세라’ 시장을 45억원어치나 접수하면서 좋은 출발을 보였다. 전체적으로 보면, 시장을 독점해 온 GSK가 BMS와 부광의 강력한 도전에 맞서 선방한 것으로 평가할 만하다. 올해 경쟁 본궤도···아태 간학술대회 첫 관문 하지만 이 시장의 본격적인 경쟁은 2년차인 올해부터 본궤도에 오를 전망이다. 8:2의 현재의 구도를 유지하려는 GSK와 이를 뒤엎으려는 BMS와 부광의 마케팅 경쟁이 불을 품을 것이기 때문이다. 첫 시험무대는 오는 23일부터 열리는 아시아태평양 간학술대회다. BMS는 이번 대회에서 5년치 다국가임상 결과를 발표한다. 이 임상에서 ‘바라크루드’는 1% 이하로 나타난 신환환자의 낮은 내성발현율을 무기로 ‘제픽스’ 시장을 공략한다는 전략이다. 부광의 ‘레보비르’는 국내 환자대상 임상에서 입증된 단기간의 강력한 바이러스 억제효과를 중심에 세운 마케팅을 올해도 이어가기로 했다. 부광 측은 특히 ‘제픽스’와 비교임상이 진행되고 있는 1년치 중간보고에서 내성이 단 한명도 발생하지 않았다는 점에 강조점을 둘 예정이다. 그러나 이 데이터는 환자수가 11명에 불과하다는 점에서, 향후 후속데이터가 더 추가돼야 할 것으로 보인다. GSK, 헵세라·제픽스 병용요법으로 시장방어 GSK는 이에 맞서 장기간 입증된 ‘제픽스’의 안전성과 효과를 전면에 내세우고, ‘제픽스’ 내성에는 ‘헵세라’가 가장 효과적이라는 데 초점을 맞춰 마케팅을 전개할 방침이다. 또 최근에 의사들 사이에서 권고되고 있는 ‘헵세라’와 ‘제픽스’ 병용요법에 대해서도 무게를 두고 '전장'에 나선다.

1000억대 규모의 항우울제 시장은 다국적 제약사들의 각축장 중 하나다. 상위 5개 제약사가 전체 시장의 60% 이상을 점유하면서 시장을 사실상 지배한다. 이런 가운데 룬드벡이 GSK 시장을 턱밑까지 추격하면서, 이른바 ‘다윗과 골리앗’의 대결구도를 형성하고 있다. 25일 관련 업계에 따르면 항우울제 시장은 GSK의 ‘세로자트’, ‘팍실CR정’, 룬드벡의 ‘ 렉사프로’, 와이어스의 ‘이팩사엑스알서방캅셀’, 릴리의 ‘푸로작’이 시장을 리드하고 있다. 이중 ‘이팩사’와 ‘세로자트’, ‘프로작’ 등은 제네릭이 발매돼 시장경쟁이 치열한 상황이다. 릴리는 ‘푸로작’ 이후 십수년만에 야심차게 준비한 ‘심발타’를 연내 출시하면서 시장탈환을 예고하고 있다. 항우울제 시장은 오리지널 품목은 대부분 병원처방이 집중되고, 제네릭은 클리닉에서 처방되는 식으로 분업이 비교적 확연한 편이다. 따라서 다국적사가 보유한 오리지널 품목은 병원급 이상 의료기관을 중심으로 각축을 벌이고 있다. IMS가 집계한 작년도 판매실적을 보면, ‘세로자트정’(염산파록세틴)와 ‘팍실CR정’(염산파록세틴), ‘웰부트린서방정’(염산부프로피온)을 보유한 GSK가 200억원 규모의 매출로 1위를 고수하고 있다. 여기에 ‘렉사프로’(에스시탈로프람)와 ‘씨프람’(시탈로프람)을 보유한 룬드벡이 147억원 매출로 바짝 추격 중이다. 이어 와이어스 ‘이팩사엑스알서방캅셀’ 110억원, 얀센 ‘레메론솔탭정’ 등 78억원, 릴리 ‘프로작’ 47억원 순으로 시장을 분할하고 있다. 그러나 단일품목에서는 룬드벡의 ‘렉사프로’가 단연 독보적이다. ‘렉사프로’는 출시 첫해인 지난 2006년 4분기에 이미 단일품목 1위로 급부상한 데 이어 지난해에는 무려 141억원의 매출을 기록했다. 룬드벡은 이 ‘폭주기관차’를 앞세워 올해 GSK가 수성하고 있는 항우울제 넘버원에 도전한다. GSK 제품들의 전체 성장률이 한자리수 증가율에 그친데 반해 룬드벡 제품은 30~40%대로 급성장하고 있어 룬드벡의 ‘꿈’이 실현될 날이 멀지 않아 보인다. ‘렉사프로’ PM인 허귀숙 과장은 “렉사프로의 제품력과 씨프람을 대체한 스위칭 전략, 환인제약과의 성공적인 코프로모션 등이 어우러져 기대이상의 성과를 내고 있다”고 평가했다. 허 과장은 이어 “지난해 10월 주요우울증에다, 불안장애 및 강박장애까지 광범위한 사용이 가능하도록 허가가 확대됐다”면서 “이를 기반으로 190억원까지 매출을 끌어올릴 계획”이라고 말했다. 하지만 GSK의 반격도 만만치 않아 보인다. GSK는 지난해 ‘웰부트린서방정’에 포커스를 맞춰 50억원까지 매출을 끌어올렸다. 앞으로는 하루에 한 알로 복용횟수를 줄인 ‘웰부트린XL’이 주요 성장동력이 될 것으로 기대를 모으고 있다. GSK 관계자는 “파록세틴제제와 ‘웰부트린서방정’ 모두에 마케팅을 집중할 예정”이라면서 “GSK 항우울제가 새로운 이미지로 부상하는 원년이 될 것”이라고 말했다.

SK케미칼(대표 김창근)은 29일 한국 신약 개발 연구조합에서 주관하는 제 9회 대한민국 신약개발상에서 발기부전 치료 신약 엠빅스(염산 미로데나필/ mirodenafil 2HCL 100mg) 개발 성과를 인정받아 최고상인 대상을 수상한다고 28일 밝혔다. SK케미칼은 국내 신약 1호 선플라 개발의 공로를 인정받아 제1회 신약 개발상 대상을 수상한 것에 이어 엠빅스 개발로 대상을 2번째 수상하게 됐다. 엠빅스는 SK케미칼이 지난 1998년 개발에 착수하여 2003년 전임상, 2004년 제1상 임상, 2005년 3월 제2상 임상, 2006년 3월 3상 임상을 성공적으로 마치고 7월 18일 국내 신약 13호로 허가를 획득, 지난 11월 1일 발매한 국제발기력지수 (IIEF)1위의 발기부전 치료제이다. 엠빅스의 임상을 주도한 서울대 백재승 교수는 “서울대 병원 등 전국 15개 종합병원에서 223명을 대상으로 실시한 제3상 임상시험 결과에서 엠빅스는 100mg에서 질내침투율 91.95%, 성교완료율 73.20%, 전체만족도 89.04%를 기록했다"고 말했다. SK케미칼은 올해 빅스의 실질적인 시장 진입 첫 해로 보고 2008년 100억 원 대의 매출을 기대하고 있다. 마케팅 본부장 이인석 상무는 “엠빅스는 강력한 발기력과 안전성을 동시에 갖춘 최상의 발기부전 치료제로 2008년 발기부전치료제 시장을 선도할 수 있을 것”이라고 설명했다.

한국노바티스는 중추신경계질환사업부(CNS) PM인 백경욱 과장이 중추신경계질환사업부 PM으로 내달부터 3개월간 호주노바티스에 파견된다고 28일 밝혔다. 백 과장은 지난 2000년 한국노바티스 중추신경계질환사업부에 입사해 2003년부터 트리렙탈, 클로자릴, 엑셀론 등의 PM을 역임했다. 또 현재는 파킨슨병치료제인 스타레보와 콤판 PM을 맡아 마케팅 기획업무를 성공적으로 수행해왔다. 한편 노바티스는 글로벌 리더양성을 위한 해외파견프로그램을 운영 중이며, 지난 4년간 13명이 파견근무를 마쳤다.

작년 비만치료제 시장에서 최대 이슈는 200억원대 매출을 올리는 애보트의 리덕틸이 독점하고 있는 시부트라민제제 시장이 국내 제약사들의 진입으로 경쟁구도가 형성됐다는 것이다. 리덕틸 개량신약 출시로 경쟁구도 형성 특히 동아제약, 한미약품 등 상위 제약사가 하반기부터 시부트라민제제 개량신약을 잇따라 발매하면서 이 시장은 후끈 달아올랐다. 실제로 제약전문 컨설팅 회사인 CSD(세지딤스트레티직데이터)의 'Promo data'에서 3분기 영업사원 디테일 품목이 비만약에 집중됐다는 조사 결과가 나오기도 했다. 오리지날 약의 절반 가격으로 출시된 시부트라민 개량신약으로 인해 비만치료 비용이 50% 이상 절감되는 효과가 왔음에도 불구하고 시장 전체는 급격히 성장했다. IMS헬스데이터에 따르면 2006년 시부트라민제제 시장은 231억원이었으나 작년 무려 60%나 성장하면서 370억원을 기록했다. 하반기에만 150억대의 시장이 형성됐는데, 영업·마케팅력을 가진 상위 제약사가 각각의 제품이 가진 강점을 내세워 시장에 뛰어들면서 전체 볼륨을 키운 것으로 분석된다. 먼저, 허가문제로 진통을 겪었던 한미약품 ' 슬리머'가 7월 최종허가를 획득하면서 리덕틸 반 값에 출시돼 제네릭 시장의 포문을 열었다. 특히 슬리머는 발매 3개월만에 오리지널 약인 리덕틸을 제치고 1위에 등극하는 기염을 토하는 등 6개월 동안 103억원(자체 집계 140억원)의 매출을 올렸다. 이어 대웅제약의 ' 엔비유'가 21억원(자체 집계 40억원)을 기록하며 추격하고 있다. 대웅은 매출면에서는 한미와 차이가 있으나 실제 처방률 면에서는 비슷한 수준으로 파악하고 있다는 입장이다. 슬리머·엔비유 약진…무염기 개량신약으로 2라운드 돌입 또한 자사 매출 집계로 24억원을 올린 종근당 '실크라민', 유한양행 '리덕타민'(12억원), CJ제일제당 '디아트라민'(6억원), 동아제약 '슈랑커'(6억원)도 경쟁구도를 형성하고 있다. 오리지날 '리덕틸'은 개량신약을 방어하기 위해 공급가를 절반 수준으로 내렸으나 처방 증가율은 가격 인하전보다 약 1.3배 수준에 머물렀으며 매출은 11% 감소했다. 이런 상황에서 상반기 중으로 후속 개량신약 출시가 예정돼 있어 올해 시부트라민제제 시장의 경쟁은 더욱 치열해 질 것으로 보인다. SK케미칼 '에스듀캡슐'과 광동제약 '시부펙스캡슐', 신풍제약 '시부틸', 휴온스 '에스림', 동광제약 '리슬림' 등 후발제품이 도전장을 내밀 예정이다. 모두 시부트라민 무염기(프리베이스) 품목. 시부트라민 vs 펜터민 승부 예고 시부트라민외에도 비만약 시장은 '펜디메트라진'과 '펜터민', '오르리스타트' 성분의 제품이 시판되고 있다. 지난 2006년까지 펜디메트라진과 펜터민은 비만약 시장의 49%를 점유했으며 오르리스타트는 17%를 차지했다. 올리스타트 시장은 전년과 같은 수준에 머무른 것으로 파악됐으며 향정 비만약 시장을 주도했던 펜디트라진은 다소 고전했다. 리딩품목인 드림파마 푸링정은 전년보다 30억원이나 감소했다. 반면 펜터민 시장은 성장세를 보였다. 수십여개의 제네릭 진입과 펜디트라진 약물의 스위치 효과가 지속적으로 성장으로 이어졌다. 올해 역시 펜터민 시장의 성장이 점쳐지고 있다. 안전성과 효과를 극대화 시킨 펜터민 서방제제 '판베시서방캡슐'(드림파마)이 급성장 할 것으로 기대되고 있기 때문. 이에 따라 비만치료제 시장에서 펜터민제제와 시부트라민제제간의 한판승부가 불가피해 보인다. 또한 한미약품과 보람제약에서 제니칼 퍼스트 제네릭 발매를 준비하고 있어 올리스타트 시장의 성장도 주목해야 할 것으로 전망된다.

최근 평균 수명이 연장되면서 노후의 질 높은 삶을 준비하는데 관심이 모아지고 있다. 그러나 여성이 자연스럽게 겪게 되는 폐경증상이 삶의 그레이드를 떨어뜨리는 원이 되고 있어 자연스럽게 치료방법도 주목받고 있다. 과거 여성 건강 증진에 있어 최선의 치료범은 호르몬 요법. 이 같은 호르몬 요법의 국내 시장규모는 300억원에 이르는 것으로 추정된다. 그러나 미국 WHI(여성건강학술단체)가 발표한 유방암 위험율 증가 임상결과로 이 시장은 감소세로 돌아서고 있다. 부작용 최소화…비호르몬성 식물성분 치료제 '주목' 블랙 코호시와 히페리시 복합제로, 비호르몬성 식물성분 폐경기 치료제인 동국제약 훼라민Q는 하향곡선을 그리고 있는 기존 호르몬 시장을 공략할 수 있는 대표 품목으로 떠오르고 있다. 특히 주 성분인 블랙 코호시 추출물은 유럽에서 식물요법으로 지난 50년간 폐경 증상의 치료를 위해 사용돼 왔으며 가장 널리 연구된 약초다. 효과와 안전성은 세계보건기구에서도 이미 인정받았다. 여기에 성 요한 풀에서 추출한 히페리시가 추가돼 2가지 식물성분의 상승작용으로 폐경 전후기에 나타나는 안면홍조, 발한 등의 신체적 증상 뿐 아니라 폐경에 동반되는 우울, 불면 등의 심리적 증상까지 동시에 개선시켜 준다는 것이 회사측 설명. 동국에 따르면 훼라민Q는 기존 호르몬제와 동등한 치료효과를 나타내면서 부작용이 거의 없어 장기간의 치료가 필요한 폐경 증상에 적합하다. 특히 호르몬제와 달리 유방조직이나 자궁내막에 대해 자극효과를 나타내지 않아 일반 폐경 여성뿐만 아니라 호르몬제 금기 환자도 안심하고 복용할 수 있는 것이 특징이다. 첫 제품 출시는 2001년이지만 지난 2006년 비급여 전환으로 또 다른 국면을 맞은 훼라민Q는 그 해 8억8200만원의 매출을 올렸다. 작년에는 임상마케팅 결과를 근거로 일반의약품 프로모션을 강화함으로써 24억원의 매출을 기록했다. 서울대병원, 아산병원, 삼성서울병원, 중대병원, 한양대병원, 상계백병원, 인하대병원 등 국내 7개 주요병원에서 진행된 임상시험에서 안면홍조에 86% 이상 높은 개선율을 보인 결과를 적극 홍보한 것. 이와 함께 탤런트 박정수씨와 견미리씨를 모델로 내세운 TV광고를 통해 폐경기 증상과 치료의 중요성을 인식 시키고, Q&A방식을 취한 신문광고로 중년여성들에게 폐경기 치료에 대한 궁금증을 해결해 주고 있다. 폐경기 여성 타깃…입소문 마케팅으로 100% 성장 목표 또 폐경을 주제로 한 뮤지컬 후원에 나서며 여성의 감성을 움직이는 문화 마케팅을 진행했다. 동국은 올해 기존 광고와 더불어 폐경에 관한 이야기를 진솔하게 나눌 수 있는 툴(Tool)을 계획하고 있다. 훼라민Q는 폐경기 여성(40~59세)이라는 제한적인 타깃을 가지고 있지만 폐경이라는 것 자체가 숨기고 싶은 부분으로 인식되고 있어 그 시장규모를 단정짓기 어렵다. 따라서 동국은 그만큼 성장 가능성도 크다고 내다봤다. 이에 동국 훼라민Q 담당자 구본진 차장은 "폐경기에 나타나는 증상들을 직설적으로 이야기함으로써 폐경기 증상이 더 이상 참고 넘어가야할 대상이 아니라 치료의 대상으로 인식시키는데 노력을 기울일 것"이라고 말했다. 구 차장은 이어 "40~50대 중년 여성들의 경우 입소문이 빠르게 전파되는 특성을 고려해 핵심 타깃들에게 폐경기 증상 치료에 관한 인식을 높이고 적극적인 치료 유도메시지를 집중적으로 전달하겠다"고 설명했다. 동국은 이같은 영업·마케팅으로 올해 100% 성장을 목표로 설정했다.

노바티스 새 사령탑에 약사출신인 피터 야거(51)씨가 임명됐다. 한국노바티스는 스위스 본사에서 국제협력부 책임자를 지낸 피터 야거씨가 한국법인 새 대표이사겸 사장에 선임됐다고 26일 밝혔다. 야거 신임 사장은 네덜란드 암스테르담대학에서 약학과 약리학을 전공(약학박사)했으며, 하버드 비즈니스스쿨 등 유수 교육기관에서 비즈니스과정을 수료했다. 노바티스에는 전신인 네덜란드 산도스에 입사해 23년간 근무하면서 연구개발팀, 유럽 마케팅 책임자, 글로벌 영업책임자, 태국 노바티스 지사장 등 다양한 분야에서 경력을 쌓았다. 지난해에는 보건의료분야 대표사절단 자격으로 한국을 처음 방문하기도 했다. 한편 안드린 오스왈드 전 사장은 지난달 1일자로 노바티스 본사 글로벌 연구개발부분 총괄 책임자로 영전됐다.