고혈압치료제인 발사르탄제제(단일제 디오반, 타렉)는 급여등재 후 오는 11월12일 처음으로 보험약가가 인하된다. 제네릭이 시장에 출시되는 탓인데, 20%가 아닌 7%만 하향 조정된다. 잘못 설계된 제도가 약가인하 충격을 덜어준 것이다. 그러나 노바티스 입장에서는 이조차 억울해 보인다. 이야기의 출발점은 2006년 약제비 적정화 방안 때로 거슬러 올라간다. 복지부는 당시 약제비 절감목표로 약가제도에 일대 '혁명'을 단행했다. 급여목록을 '네거티브'에서 '포지티브' 방식으로 전환한 것이 대표적이다. 이 과정에서 동일성분 함량내 최초 등재 의약품인 '오리지널'의 약가를 인하시키는 새 제도도 도입됐다. 제네릭이 등재되면 오리지널의 가격을 종전대비 80%까지 조정하는 내용이다. 문제는 이른바 '코마케팅' 품목이 고려되지 않아 발생했다. 이 제도는 2006년 12월29일부터 시행됐고, 시행일을 기준삼아 급여목록에 동일성분 함량제품이 2개 이상 이미 등재돼 있는 오리지널 의약품에는 적용되지 않는다. 처방약 1위 '플라빅스'가 제네릭이 시장에 출시됐음에도 불구하고 가격이 인하되지 않은 이유다. 복지부는 '2개 이상'을 당연히 오리지널과 제네릭 1개 품목 이상으로 감안했겠지만, 오리지널 제품을 다른 회사가 이름만 바꿔 등재시켜 판매하는 '코마케팅' 품목을 미처 고려하지 못했다. '디오반'의 탈출구는 여기서 생겼다. 노바티스 계열사이면서 글로벌 제네릭 기업인 산도스가 '타렉'이라는 품명으로 같은 성분 함량으로 급여 등재시킨 것이다. 이 때문에 '디오반'을 위시한 발사르탄 단일제와 복합제는 PMS 만료 후 제네릭이 수십품목이나 등재됐지만, 다른 오리지널 제품과 달리 약가인하 예정고시가 이뤄지지 않았다. 한마디로 제네릭이 발매되더라도 잘못 설계된 제도 탓에 가격을 끌어내릴 수 없었던 것이다. 복지부는 이후 제도를 보완했지만 소급적용이 불가능하기 때문에 '디오반'에 약가인하를 적용할 수 없었다. 그러나 노바티스의 이런 '횡재'에도 파열구가 생겼다. 복지부가 지난해 기등재약 목록정비 사업을 신속정비 방식으로 전환하면서 '디오반'을 고려한 조치를 내린 것이다. 동일제제 중 두 번째로 등재된 품목이 2006년 12월 29일 이전의 기준에 의해 등재됐으나 아직 특허가 만료되지 않은 성분은 특허만료 시 동일제제 최고가의 80% 또는 상대적 저가 수준을 기준으로 정비하되, 제약사가 상한금액을 인하하는 경우 3차연도에 걸쳐 단계인하한다는 내용이 그것이다. 정부 측 관계자는 이에 대해 "약제비 적정화 방안 시행당시 한꺼번에 너무 많은 제도가 손질되다보니 세밀한 부분에서 일부 고려되지 못한 점이 있었던 게 사실"이라고 인정했다. 그는 "이후 제도를 바로잡기는 했지만 디오반의 경우 소급을 못해 새 제도의 적용을 받지 않는 예외가 돼 버렸다"면서 "기등재약 목록정비 사업을 신속정비 방안으로 바꾸면서 이 점을 다시 감안하지 않았다면 가격을 인하하지 못했을 것"이라고 설명했다. 노바티스 입장에서는 제네릭 발매로 한꺼번에 20%가 아닌 7%, 7%, 6% 순으로 3차에 걸쳐 가격이 조정되기 때문에 충격파를 줄이기는 했지만, 신속정비 방안으로 회피했던 약가인하를 받아들일 수 밖에 없게돼 억울할 수도 있는 대목이다. 한편 노바티스와 LG생명과학이 코마케팅하는 '디오반', '코디오반', '타렉', '코타렉' 등 발사르탄제제는 연간 청구액이 900억원에 육박하는 대형품목이다.

한국의약품도매협회(회장 이한우) 이사회가 2011년 정책방침은 거래질서 확립을 통한 투명유통 정착과 유통일원화 확대라고 밝혔다. 도매협회는 20일 오후 서울로얄호텔에서 최종이사회를 개최하고 '2010년 사업보고 및 결산, 2011년도 사업계획 및 예산안'을 승인하고 정기총회에 상정키로 했다. 이사회는 신년도 주요 정책방향으로 ▲리베이트 쌍벌제 조기 정착 등 투명유통 거래질서 확립 ▲외자제약사와 도매회사간 직거래 확대 ▲제약회사의 도매마진 인하 저지와 저마진 개선 ▲제협과 MOU 체결된 의약품유통일원화 확대사업 ▲공동물류 등 업권강화를 위한 비즈니스모델 개발사업 등을 주요 회무방향으로 설정했다. 이에 따라 오는 2월 23일 정기총회에서 정책방향과 관련된 위원회별 사업계획을 최종 확정할 방침이다. 이한우 회장은 "지난해는 회원들과 함께 유통일원화제도 수호사업과 제약사 저마진 저지 등 많은 사업을 함께 이뤄냈던 다사다난한 한해였다"고 회고했다. 이 회장은 이어 "제약업계의 유통일원화 협약을 받았지만 이를 토대로 유통일원화를 어떻게 발전시켜 나갈지는 앞으로 우리 도매업계의 몫"이라며 도매의 전문역할 강화를 강조했다. 이어 최종이사회는 도매협회 50년사 발간사업과 한-중 도매협회 협력 강화사업 등 일부 사업에 대해 회장단이 세부계획을 수립하는 것으로 위임했다.

[뉴스분석] 국내 상위사 인수합병 추진 수면위로 정부의 강력한 규제정책에 따라 영업환경이 급격히 위축된 국내 상위 제약사들이 특화된 기업을 대상으로 인수 합병을 적극적으로 추진할 것으로 보여 주목된다. 20일 관련업계에 따르면 국내 주요 제약사들이 인수합병을 적극적으로 검토하거나 추진중에 있는 것으로 확인됐다. 국내 상위사들이 M&A에 나서고 있는 이유는 사업 영역 다각화와 외형 확대를 위한 것으로 풀이된다. 실제로 국내 제약사들은 지난해 하반기 시행된 시장형실거래가제도로 인해 심각한 경영 타격이 우려되고 있는 상황에서, 쌍벌제 시행으로 영업과 마케팅이 위축되고 있어 고민이 깊어졌다. 특히 제네릭 위주의 영업전략으로는 생존할수 없다는 위기감이 확산되면서, 상위 제약사들은 신약개발 전략 등을 통한 경쟁력 확보 차원에서 인수합병을 추진하고 있는 것으로 풀이된다. 따라서 주요 제약사들은 원천 기술력을 보유하고 있는 바이오벤처나, 특화된 사업영역 및 품목군을 보유하고 중견 제약사와의 인수합병을 적극 검토중이다. 향후 인수합병 가능성이 높은 제약사는 동아제약, 녹십자, 유한양행 등 상위그룹과 SK케미칼, 삼양사, CJ등 대기업 계열 제약사들인 것으로 파악된다. 업계 리딩기업인 동아제약은 이미 지난해 원료부문 삼천리제약을 500억원대에 인수하면서 외형성장과 함께 자체적인 원료공급을 통해 인수 효과를 톡톡히 누리고 있다. 동아제약은 앞으로도 특화된 분야에 강점을 지닌 바이오 업체나 제약사를 대상으로 M&A를 진행할 가능성이 매우 높다. 현금보유 능력 1위 기업인 유한양행도 인수합병에 적극적인 투자를 진행한다는 방침이다. 유한양행의 인수 합병 적정 기업은 기술력을 보유한 업체이다. 원?? 기술력을 보유한 바이오업체를 인수해 신약개발 기업 입지를 다져 나간다는 전략이다. 특히 유한측은 최근 M&A를 위해 일부 바이오업체와 가능성을 타진하고 있는 등 행보를 본격화 하고 있는 것으로 관측된다. 지난해 삼천리제약 인수전에 가세했던 녹십자도 여전히 인수합병에 강력한 의지를 보이고 있다는 점에서 조만간 M&A가 가시화 될 것으로 예측된다. 녹십자는 합성신약 분야에 강점을 가지고 있는 중견제약사 등을 대상으로 인수합병을 검토하고 있는 것으로 전해졌다. 삼양사측은 바이오기업에 대한 인수합병 계획이 당분간 없다는 입장을 공식화 한바 있어 인수합병 대상 기업은 국내 중견제약사가 될 가능성이 매우 높다. 삼양사는 제약분야 경험과 전문인력을 보유하고 있어 시너지 효과를 극대화 할수 있을 것으로 관측된다. 이밖에 그동안 수차례 M&A를 성사시킨 SK케미칼, 투자능력을 보유한 CJ 등도 지속적으로 인수합병을 검토하고 있다는 점에서 올해 성과가 가시화 될지 주목된다. 한편 ▲동아제약-삼천리제약 ▲중외제약-크레아젠 홀딩스 ▲셀트리온-한서제약 ▲화성 바이오팜-경남제약 등이 최근 들어 인수합병을 성사시킨바 있다.

다국적제약사들이 효과적인 학술 마케팅을 위해 태블릿 PC인 ' 아이패드'를 도입하고 있는 것으로 나타났다. 19일 관련업계에 따르면 오츠카, 노바티스, 에자이, 갈더마코리아, 머크세로노 등이 영업·마케팅에 태블릿 PC를 활용하고 있는 것으로 알려졌다. 한국오츠카는 지난달 1일 업계 최초로 영업 및 마케팅 담당 직원에게 아이패드를 도입했다. 회사 관계자는 "한국오츠카제약은 일본오츠카제약의 글로벌 정책에 따라 아시아·아랍 관계사 가운데 가장 선도적으로 시범 도입하게 됐다"고 말했다. 이 관계자는 "비주얼 디테일을 강화하고 수 많은 논문 등을 실시간으로 업데이트하고 있으며, 고객과 실시간으로 모바일 커뮤니케이션을 진행하는데 아이패드를 활용하고 있다"며 "특히, 환경 변화에 익숙한 젊은 의사들의 반응이 좋다"고 밝혔다. 그는 "현재 일본에서 아이패드를 활용한 어플리케이션 등을 개발 중이며, 한국에서도 컨텐츠를 개발할 계획"이라고 설명?다. 노바티스는 전 직원에게 아이패드를 지급해 영업 뿐 아니라 내근 직원까지 태블릿 PC를 활용해 업무 효율성을 높이고 있다. 또 노바티스는 어플리케이션 개발에도 적극적이다. 노바티스는 무좀치료제 '라미실'에 대한 어플리케이션과 만설질환 관리용 헬스 어플리케이션인 '스마트 닥터'를 개발했다. 스마트 닥터의 주요 기능으로는 '질환 관리 기능', '실시간 커뮤니케이션 기능', '건강정보', '병원 찾기' 등을 제공하고 있다. 머크세로노 역시 올해 초 영업, 마케팅 담당자 80여명에게 아이패드를 지급했다. 이와 함께 아직 태블릿 PC를 도입하지 않은 국내외 제약사들도 도입을 적극적으로 검토하고 있는 것으로 알려지고 있다. 하지만 일부 제약사들은 태블릿 PC의 도입에 회의적인 반응을 보였다. 모 다국적제약사 관계자는 "태블릿 PC를 적극적으로 활용하기 위해서는 기본적으로 프로그램 개발이 필요하고, 논문이나 관련 자료 등을 링크시키기 위해서는 엄청나게 방대한 자료의 준비한 있어야 한다"고 말했다. 그는 "실제 의사들이 필요한 정도의 수준까지 올리기 위해서는 엄청난 비용 소요가 불가피하기 때문에 태블릿 PC 도입을 검토하고 있지 않다"고 덧붙였다.

"7천억 ARB 시장에서 출시 1년내 시장 점유율 10%대를 달성하는 것이 목표다. 진정한 글로벌 신약으로 육성하기 위해 전사적인 노력을 기울이겠다.“ 보령제약이 올해 신약 ‘카나브’에 마케팅을 집중하겠다는 포부를 밝혔다. 김광호 보령제약 사장은 20일 기자간담회를 열고 “국산신약 15호 카나브는 고혈압 글로벌 시장에 도전하는 첫 번째 제품”이라며 “1분기 출시 이후 1년내 시장 점유율 10% 달성을 위해 주력할 방침”이라고 말했다. 1조 4천억 고혈압 시장에서 ARB시장이 7천억 정도 규모를 형성하고 있다는 점에서 약 700억원대 대형 품목으로 성장시켜 나간다는 원대한 계획이다. 김 사장은 또한 “현재 국민건강보험공단과의 약가협상을 통한 보험급여등재 절차가 진행중”이라며 “약가는 로잘탄(코자)과 비슷한 수준에서 결정될 것으로 예상된다”고 덧붙였다. 오는 24일부터 개시되는 공단과의 약가협상 과정을 통해 카나브 약가가 약 700원대 후반선에서 결정될 것으로 전망했다. 특히 김 사장은 카나브에 대한 복합제 개발을 통해 경쟁력을 키워나가겠다고 강조했다. 김 사장은 “가장 먼저 진행되는 것은 ARB 계열 피마살탄과 이뇨제를 조합한 ‘피마살탄 이뇨제 복합제’로 현재 임상 3상을 진행중”이라며 “2013년 시장에 첫 선을 보일 것으로 예상된다”고 설명했다. 이어 피마살탄과 CCB를 조합한 복합제도 2014년에는 제품화가 가능할 것이라고 김 사장은 밝혔다. 이와함께 김 사장은 “최근 멕시코와 수출계약 체결을 시작으로 유럽과 미국 시장 진출도 추진하고 있다”며 “국산신약의 글로벌화를 위해 모든 역량을 집중하겠다”고 강조했다. 한편 김 대표는 “지난해 보령제약이 업계 평균 성장률을 넘어서는 12%대의 성장을 기록했다”며 “올해도 카나브와 주력품목군의 고른 성장을 주도해 나가겠다”고 말했다.

서울시도매협회는 쌍벌제 준수를 통한 업권수호, 제약 등 거래관계 재정립에 2011년 회무를 집중한다. 서울시도매협은 20일 오후 2시 서울팔래스호텔 다이너스티홀에서 '제44회 정기총회'를 개최했다. 서울시도매협은 올 회무는 ▲참여하고 행동하는 역동적인 협회 ▲쌍벌제 준수를 통한 업권 수호 ▲제약 등 거래관계 재정립 ▲교육을 통한 회원사 경영 활성화 등이라고 밝혔다. 한상회 회장은 인사말을 통해 "지난해 도매업는 많은 어려움을 겼었지만 긍지를 가질 수있는 일도 많았다"면서 "2011년은 새로운 10년이 시작되는 해인 만큼, 유통업계가 산업으로서 대외적으로 인정받고 발전할 수있는 기틀을 다지는 원년으로 삼을 것"이라고 말했다. 한 회장은 또 "지난해 시행된 쌍벌제는 유통업계가 한 단계 성장 할 수있는 계기가 될 수 있는 반면, 이를 지키지 못하면 업계 스스로 자멸을 하게 될 것"이라며 "우리 스스로 제도를 지켜야 하기 때문에 협회가 앞장서서 적극 홍보하고 계도해 나가겠다"고 덧붙였다. 아울러 한 회장은 모든 회원사들이 동등한 대우를 받고 참여 할 수있도록 참여하고 행동하는 역동적인 협회를 만들 것과 제약 등 거래관계에 있어 갑과 을의 수직적 관계를 청산하고 수평적 관계로 나아갈 수있도록 노력할 것이라고 강조했다. 이한우 회장 격려사에서 "지난해 도매업계는 쌍벌제, 시장형 실거래가, 유통일원화 규제 일몰 등 끊임없는 제도의 변화를 겪었다"면서 "그럼에도 회원사 성원으로 유통 마진확보, 도매 거래 금지 법안 통과 등 성과를 이뤄낸 한 해였다"고 말했다. 이 회장은 "비록 유통일원화가 규제 일몰됐지만 제약사와 2년 유예 MOU를 체결했다"며 "준비를 철저히해서 유통일원화가 자연스럽게 안착 될 수있도록 노력하자"고 당부했다. 다음은 정기총회 수상자 명단. ▲서울특별시장 표창 : 심남수 남양약품 대표, 김정도 신덕약품 대표 ▲서울식약청장 표창 : 최병규 기영약품 대표 ▲서울시사회복지공동모금회 표창 : 허경훈 건화약품 대표 ▲서울시도매협 감사패 : 한경숙 서울특별시청 약무팀장, 배영숙 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터 과장 ▲서울시도매협 모범업소패 : 임준현 와이디피 대표, 박상준 성십자약품 대표, 이찬호 인화약품판매 대표, 최경식 리드팜 대표 ▲서울시도매협 모범세일즈맨패 : 김상균 태병양제약 부장, 권광택 유한양행 과장