올해 상반기에 동구제약의 다이어트씨엘에이 등 14품목의 건강기능식품이 품질부적합 등의 이유로 압류, 회수 및 폐기명령을 받은 것으로 나타났다. 8일 식품의약품안전청이 국정감사 자료로 한나라당에 제출한 ‘압류& 8228;회수& 8228;폐기 건강기능식품 현황’에 따르면 올해 상반기에만 총 14품목이 회수·폐기 명령을 받았다. 이노블의 체인지 화분추출물, 유니시티코리아의 옵티멀퍼포먼스화분추출물, 엔티시바이오의 하와이딥씨월드스피루리나, 네츄럴헬스코리아의 지앤씨맥스, 녹청물산의 스피드화분추출물, BCNS의 MAGLA VX, 태원건강식품의 홍삼파워, 풍기인삼농협의 풍기홍삼아이, 금산인삼협동조합의 홍삼정골드홍삼농축액, 에프엔바이오의 다이어트씨엘에이, 일진제약의 에스라인CLA다이어트, 서흥캅셀의 다이어트씨엘에이, 렉스진바이오텍의 다이어트씨엘에이 등이 품질부적합 등을 이유로 회수·폐기 조치된 것. 이들 품목은 전반적으로 생산량에 비해 회수 비율이 저조한 것으로 나타났다. 옵티멀퍼포먼스화분추출물은 90kg 생산량의 0.4%인 단 350g만이 회수됐으며 렉스진바이오텍의 다이어트씨엘에이는 회수율이 0.9%에 그쳤다. 특히 동구제약의 다이어트씨엘에이는 기 생산된 1940개 가운데 0.1%인 단 2개만이 회수된 것으로 확인됐다. 반면 하와이딥씨월드스피루리나, 홍삼파워, 에스라인CLA다이어트 등은 회수율이 50%가 넘은 것으로 나타났다.

위드팜 - 신개념의 Detox-Nutrition 제품 출시 세미나 개최 약국체인 위드팜이 '10+a 다이어트 프로그램'을 개발 1년만에 신개념 간편식을 내놓고 출시 세미나를 개최한다. 이번 세미나는 이미 1차로 지난 9월 21일, 서울 강남구 대치동 서울무역전시컨벤션센터(SETEC)에서 약사들을 대상으로 신상품 사업설명회를 가진 바 있다. 위드팜은 이에 탄력을 받아 오는 12일 오후 1시, 서울무역전시컨벤션센터(SETE) 2층에서 2차 세미나를 개최한다. 사업설명회 1부에서는 '현대인이 원하는 Detox Diet Program'을 주제로 ▲임상의 핵심 가치 Detox-Nutrition Program ▲왜 약국은 Diet Center 되어야 하는가? ▲어떻게 Member-ship을 Mania-ship으로 바꿀 수 있는가? 등에 대해 논의하게 된다. 2부에서는 'Detox Skin-Hair Program'이라는 주제로 여드름, 건선, 아토피, 탈모와 관련한 ▲신개념의 Detox Skin-Hair Program 소개 ▲약국 경영의 해답 : 왜 약국은 Skin Care Center가 되어야 하는가? ▲국내 최초 인공 간지질액을 이용한 해독 제품에 대한 소개 ▲성공사례에 대한 발표도 있을 예정이다. 위드팜에서는 전국 해당 지점장을 통해 이를 적극 홍보하는 한편 선착순 100명에 한해서 초대장을 전달한다.

신약이 새로 가세하면서 생물학제제 류마티스관절염 치료제 시장 점유율이 1년 새 급변했다. 애보트의 ‘ 휴미라’가 발매 1년만에 시장의 20%를 잠식하는 동안 와이어스의 ‘ 엔브렐’ 매출은 감소한 것. 7일 IMS 집계자료에 따르면 생물학제제 류마티스관절염치료제는 올해 상반기 동안 99억원어치가 판매됐다. 이는 지난해 같은 기간 75억원보다 32% 순증한 금액으로, 올해 200억원 돌파가 무난할 것으로 보인다. 성장동력은 단연 애보트의 ‘휴미라’다. 100% 인간단일클론 항체인 ‘휴미라’는 지난해 2분기 발매돼 분기마다 꾸준한 성장세를 이어왔다. 실제로 지난해 7억원을 밑돌았던 ‘휴미라’ 매출은 올해 상반기에만 20억원을 넘어섰다. 2분기에는 매출면에서 쉐링푸라우의 ‘레미케이드’를 앞지르는 기염을 토하기도 했다. 반면 와이어스의 ‘엔브렐’은 지난해 상반기 60억원에서 올해 같은 기간 55억원으로 매출이 8.3% 줄었다. 감소세는 특히 지난 1분기 29억원에서 2분기 25억원으로 한층 뚜렷하게 나타났다. 이는 ‘엔브렐’의 급여기간이 27개월로 제한돼 있어 기간이 만료된 환자들의 이탈이 가속화됐기 때문으로 풀이된다. 따라서 ‘휴미라’와 ‘레미케이드’의 성장은 ‘엔브렐’ 환자의 이탈에 따른 반사이익이 영향을 미친 것으로 평가할 만하다. ‘엔브렐’의 급여기간이 지난 7월부터 51개월로 연장돼 매출은 다시 반등하겠지만, 약가도 9% 인하돼 회복세는 당분간 더딜 것으로 보인다. 생물학제제 중에서는 가장 오래된 ‘레미케이드’도 작년 상반기 14억원에서 올해는 24억원으로 71.4%가 급증했다. 분기별 매출도 지난해 4분기부터 올해 2분기까지 12억원대를 계속 이어가고 있다. '엔브렐' 매출반등 이후에도 '레미케이드'의 이 같은 성장세가 지속될 지 주목되는 대목이다.

의약품 제제기술 개발 전문업체인 지엘팜텍은 9월 이사회에서 왕훈식 이사를 대표이사로 추가 선임했다고 7일 밝혔다. 이로써 지엘팜텍은 2인 대표이사 체제를 갖추게 됐으며, 현 대표이사인 최유진 대표이사와 왕훈식 대표이사는 각자 대표이사로서 회사를 대표하여 경영활동을 수행하게 된다. 최대표이사는 주로 고객관리와 외부 네트워크 강화에 주력하고, 신임 왕 대표이사가 연구개발 전략과 내부관리를 담당하는 체제로 운영될 예정이다. 지엘팜텍은 이번 운영 체제 변화를 통해, 기존의 제네릭 제품 연구와 병행하여 개량신약 연구에 박차를 가할 예정이며 기존 및 향후 연구성과물에 대해 해외기술이전을 적극 추진할 계획이라고 밝혔다. 왕대표이사는 중앙대 약대와 대학원을 졸업하고, 동아제약 연구소에서 연구원으로 근무했으며, 2002년 8월 지엘팜텍 창립멤버로 합류해 대표이사로 선임되기 전까지 제품개발본부장으로 일해 왔다.

한국의약품수출입협회는 최근 대한무역투자진흥공사와 공동으로 CIS 국가 대상 전략 로드쇼를 우즈베키스탄과 러시아에서 실시했다고 5일 밝혔다. 행사에는 향남제약공단을 관할하는 화성시의 자금지원으로 대웅제약, 대원제약, 명문제약 등 5개 업체도 참여했다. 의수협에 따르면 이번 로드쇼를 통해 국내 제약기업의 CIS 국가 진출에 대한 발판을 마련했다는 평가다. 우즈베키스탄에서는 보건성 의약품 및 의료기기 품질관리청을 방문, 등록제도와 상호협력방안을 논의했다. 또한 국내 의약품을 취급하고자 하는 업체들과 개별상담을 실시했다. 러시아에서는 모스크바 무역관에서 약국 체인 및 약국체인 협회와 함께 제반 사업기회를 모색하기 위해 등록설명회 및 업체간 개발 상담회를 가졌다. 의수협은 “내년에는 경기도 또는 상위 지자체의 지원을 받아 CIS 국가 및 러시아 지역 시장 개발에 관심을 갖고 있는 다른 제약사도 혜택을 받을 수 있게끔 하겠다”고 말했다.

건강기능식품 부작용 사례가 매년 증가하고 있지만 안전관리 사각지대에 방치되고 있는 것으로 나타났다. 이같은 사실은 식약청이 보건복지가족위원회 소속 한나라당 심재철 의원에게 제출한 '건강기능식품 부작용 모니터링' 연구 자료(한국소비자연맹)를 통해 밝혀졌다. 자료에 따르면 한국소비자연맹의 상담센터에 보고된 건기식 부작용은 2005년 302건에서 2006년 463건, 2007년 468건으로 매년 증가하고 있지만 부작용을 일으킨 제품 대다수가 정식으로 건강기능식품으로 인증을 받지 않은 제품인 것으로 나타났다. 지난해 부작용 사례 468건을 보면 정식으로 건강기능식품 제조수입허가를 받아 건강기능식품으로 인정된 제품에 대한 부작용 보고사례가 90건(19.2%)이며 나머지 187건(80.8%)은 건강기능식품으로 인증 받지 않은 원료로 제조, 판매된 제품으로 나타났다. 부작용 보고사례 중 정식 인정 된 건강기능식품 중에서는 식이보충용제품과 영양보충용제품이 각각 15건씩 보고돼 가장 많았고 글루코사민제품이 13건, 홍삼제품 10건, 효소함유제품 7건, 화분제품 7건, 스쿠알렌함유제품 5건 등이다. 보고된 주요 부작용 증상은 복통(15건), 소화불량(12건), 구토(9건), 속쓰림(7건)등 위장관계 이상이 가장 많았고 두드러기(11건)나 피부발진(7건), 가려움(5건) 등 피부 관련 이상증세 역시 많이 나타났다. 판매방법별로 보면 방문판매가 가장 많은 233건(49.8%), 온라인판매나 전화판매 등 통신판매 60건(12.8%)이며 판매점 등에서 직접 구입한 경우는 152건(32.5%), 다단계판매가 11건(2.4%)이었다. 식품과 의약품의 중간적 성분으로 볼 수 있는 건강기능식품은 방문판매를 인정하고 있어 유인이나 과장광고, 개인적인 체질이나 건강상태 및 적정 복용량을 고려하지 않은 판매로 인해 소비자 부작용이 해마다 늘고 있다. 심재철의원은 "식약청에서는 건강기능식품으로 인정받은 제품에 한해 ‘건강기능식품’이라고 인정하고 있으나 시장에서는 식품으로 허가받은 제품도 통상 건강기능식품으로 팔리고 있어 소비자들의 혼란이 가중되고 있다"고 말했다. 심 의원은 "건강기능식품으로 인증 받지 않고 일반식품으로 판매되는 건강보조식품 부작용에 대한 관리를 보다 강화하고, 소비자들의 피해와 혼동을 줄이기 위해서 건강기능식품 등록을 확대, 강화 하는 방안이 필요하다"고 주장했다.

수입의약품 도매업체인 메디서브(공동대표 양문순 배세웅)가 오는 7일 오후 4시 개업식을 갖고 본격적인 영업에 들어간다. 메디서브는 지난 2006년 12월 의료기기 판매업으로 출범해 의료기기인 필러제제(테오씨알) 영업을 해오다 사세확장에 따라 올해 7월 의약품도매상 허가와 함께 9월에 KGSP 적격업체 지정을 받아 수입의약품 도매로 영역을 넓혔다. 주요 제품은 한국입센 수도권 대리점 형태로 한국입센의 '보툴리늄톡신'(일명 보톡스) 'Dysport'(디스포트)를 300여 크리닉에 판매할 예정이다. 공동대표이사인 양문순 사장은 의약품 도매업체 보부양행에서 10여 년 근무했으며, 배세웅 사장은 존슨 앤 존슨 메디칼 당뇨파트에서 충청호남지역의 소장을 7년간 근무한 경력을 갖고 있다. 메디서브 주소: 서울시 송파구 오금동 131-10 덕원빌딩 2층, TEL: 02-569-9239, FAX: 02-539-9239, 개업식은 10월 7일 오후 4시~7시까지 진행된다.