"일회용 의료 핸드피스? 써보지 않은 의사는 있을 수 있지만 한번만 사용하는 의사는 없을 것이라고 장담합니다." 이응주(고대의대, 정형외과학) 원장은 최근 급여평가 지연논란이 불거진 '알로텍의 일회용 의료 핸드피스를 인공관절 시술을 하는 다른 정형외과 의사들도 선호할 것으로 보느냐'는 기자의 질문에 이렇게 답했다. 이 원장은 시제품 단계에서 개발에 합류해 일회용 보장 칩 개발 아이디어 등을 제공하기도 했다. 개발자 중 한 사람인 것이다. 이 원장은 "대학병원 재직시절 특별한 이유없이 인공관절 수술 후 2차 감염에 노출된 환자를 본 적이 있다"면서 "그러던 차에 일회용 제품 개발을 시작했다는 말을 듣고 공감해 개발에 참여하게 됐다"고 말했다. 그러면서 "기업의 손실도 손실이지만 감염예방 측면에서도 이렇게 방치하는 건 문제가 있다고 본다. 신속 급여가 최선이지만 그게 당장 안된다면 비급여로라도 원하는 환자나 의사가 사용할 수 있도록 서둘러 길을 열어줘야 한다"고 목소리를 높였다. 이 원장은 고려대의과대학(87년졸업)을 나와 같은 대학교 대학원에서 정형외과학으로 석·박사 학위를 취득했다. 정형외과 전문의로 한림대의과대학 정형외과 부교수를 역임한 뒤, 현재는 분당에서 정형외과 의원을 개업해 운영 중이다. 대한정형외과의사회 학술부회장, 대한정형외과학회 학술위원, 대한골프의학연구회 정책이사 등도 맡고 있다. 다음은 이 원장과의 일문일답이다. -알로텍의 일회용 의료 핸드피스 개발에 직접 참여했다고 들었는데 =시제품 단계에 합류했다. 이후 3차례 개량과정을 거쳐 현재의 제품으로 업그레이드 되는 과정을 함께 했다. 이 제품의 핵심 특장점인 일회용 보장 칩 개발 아이디어를 제공하기도 했다. 일회용 보장칩은 핸드피스 내부에 들어 있어서 일단 사용을 시작하면 일정 시간 이후에는 모터의 구동을 차단해 재사용을 원천 차단하는 장치이다. -개발에 참여하게 된 계기가 있었나 =대학병원 재직시절 인공관절 수술을 많이 했다. 그런데 어느 날 특별한 이유없이 수술 후 감염 사례를 경험하게 됐다. 의사 입장에서는 이유를 모르니 답답한 일이었다. 그러던차에 알로텍이 일회용 핸드피스를 개발한다는 이야기를 들었고, 필요성에 공감해 뒤늦게 참여하게 됐다. -일회용으로는 세계 최초 맞나 =세계 최초 개발 맞다. 지금은 일부 외국회사가 제품 개발에 성공해 생산 중인 것으로 안다. -일회용 핸드피스 개발의 의미와 가치를 꼽는다면 =외국회사가 만든 제품이 있지만 아직까지는 알로텍 제품이 성능면에서 더 낫다. 가격도 외국 제품은 5배 이상 더 비싸다. 해외기업들이 뒤늦게 제품 개발에 뛰어들어 생산하고 있다는 건 일회용 핸드피스의 필요성을 인식했다는 의미로 봐야 하지 않겠나? 일회용 주사기가 왜 필요한 지 생각해보면 답은 나올 것이다. -정형외과 의사라면 누구나, 또는 대부분 일회용 핸드피스를 선호할 것이라고 보나 =(이 제품이 상용화된다면) 써 보지 않은 의사는 있을 수 있어도 한번만 사용하는 의사는 없을 것이라고 장담한다. 어느 전문과이든 상관없이 같은 성능의 일회용 핸드피스가 있다면 재사용 핸드피스보다는 일회용을 선호할 것이다. -심사평가원 치료재료전문평가위원회나 보건복지부는 급여 등재에 미온적이다. 그래서 등재가 지연되고 있다 =안타까운 일이다. 전향적인 판단이 이뤄지길 바랄 뿐이다. -혁신성을 인정하지 않는 지적도 있다 =사실 처음에는 수천만원이나 하는 재사용 해드피스와 동등한 성능으로 일회용을 만드는 게 불가능하다고 생각했다. 그런데 비용이나 성능 양쪽 모두에서 비견할 수 있을 만큼 만족스러운 일회용 제품을 개발해냈다. 이런 게 혁신 아닌가? 더구나 일회용 보장칩을 활용해 재사용을 하지 못하도록 하는 장치는 국내외에서 특허도 획득했다. -최선의 해결책은 뭐라고 보나 =임상결과나 관련 논문이 있느냐는 게 복지부나 심사평가원의 요구 중 하나라고 들었다. 판매가 안돼 사용할 수 없는 상황에서 이런 자료를 내놓으라는 건 어불성설이다. 해외에서도 마찬가지다. 이 제품이 최초 개발이었으니까 축적된 사용데이터가 아직은 빈약할 수 밖에 없지 않겠나. 세계 최초 개발돼 수출을 준비 중인 국내 의료기기 기업 지원 육성, 감염위험 예방을 통한 환자와 의료인 안전 등 이 제품이 갖고 있는 가치들을 전향적으로 고려해 신속히 급여화해주거나 이게 쉽지 않다면 비급여로라도 쓸 수 있도록 길을 열어줘야 한다고 생각한다. -만약 치재위에 참여해 의견을 개진할 기회가 생긴다면 그럴 의향은 있나 =지금은 개원의 신분이지만 그런 요청이 있으면 적극 응하고 싶다.

병원별 도수치료 비급여 진료비용이 최대 100배 이상 차이났다. 최빈금액은 최저 2만원, 최고 5만원이지만 전체 기관을 놓고 보면 최저금액은 5000원, 최고금액은 50만원이었다. 건강보험심사평가원은 1일 전체 3751개 병원급 의료기관을 대상으로 조사한 비급여 진료비용 207개 항목을 공개했다. 올해는 도수치료, 증식치료, 난임시술(보조생식술), 무릎·어깨 등 관절부위 초음파 및 MRI 등 신규 100개 비급여 항목이 추가됐다. 특히 올해부터 신규 공개된 도수치료는 치료시간, 부위 크기 및 범위, 증식치료는 투여되는 약제 또는 약제투여방법 등에 따라 금액 차이는 있지만 기관 별로 최저금액과 최고금액 차이가 컸다. 관절의 기능적 감소 등 근골격계 질환에 손 등을 이용하여 신체기능 향상을 위해 실시하는 도수치료의 최빈금액은 상급종합병원 평균 2만원, 종합병원과 병원은 5만이었지만 최저금액과 최고금액은 상급종합병원 9500원~19만5700원, 종합병원 5000원~32만원, 종합병원 5000원~50만원을 보였다. 증식치료는 통증이 있는 인대나 건 부위에 약물을 주사해 통증의 소실 또는 완화를 유도하기 위한 것으로, 최빈금액은 상급종합병원 4만7000원, 종합병원과 병원은 각각 5만원, 10만원으로 나타났다. 반면 최저금액과 최고금액의 경우 병원에서 1만원부터 80만원까지 벌어졌다. 증식치료비로 80만원을 제출한 기관은 1부위당 10만원으로 동시 8부위를 기재한 것으로 나타났다. 주요 신규항목 중 임산부에게 중요한 루벨라(Rubella) 항체 결합력 검사는 풍진항체검사가 양성인 경우 감염시기를 판별하는 검사로 최빈금액은 4~5만 원, 최고금액은 7만원 정도로 조사됐으며, 급성 열성 전염병인 말라리아 감염여부를 신속하게 확인하는 말라리아 항원검사(간이)의 최빈금액은 2~3만원, 최고금액은 5만원 수준이다. 보조생식술(난임시술) 중 일반 체외수정’과 ‘자궁강내 정자주입술의 최저금액과 최고금액이 3~6배의 차이를 보이긴 하였으나 최빈금액은 거의 유사하게 나타났다. 무릎관절과 견관절의 MRI 진단료의 최빈금액은 40~54만원이며, 상급종합병원이 다소 높았다. 기존 공개항목 중 복부초음파(간, 담낭 등)의 경우에도 일반검사료는 최저 1만원에서 최고 26만 7000원이고, 정밀검사의 경우 최저 3만원에서 최고 32만2000원으로 조사됐다. 복부초음파는 오늘(1일)부터 건강보험이 적용됨에 따라 본인부담이 감소하고 종별 의료기관 간 비용 차이도 없어지게 됐다. 전년대비 공개항목별 비급여 진료비용 추이를 살펴보면 최빈금액의 경우 체온열검사(부분), 경부 초음파검사(갑상선·부갑상선 제외) 등 6항목은 인하됐고, 치과보철료 골드크라운(금니)등 15항목은 인상됐다. 그 외 48항목(70%)은 전년과 동일하다. 가장 많은 의료기관이 제출한 비급여 진료비용 항목은 상급병실료차액(1인실, 2인실), 초음파검사(경부, 흉부), 도수치료 등이며, 제증명수수료는 일반진단서, 입& 8228;퇴원확인서, 사망진단서 등으로 확인됐다. 제증명수수료의 경우 30항목 모두 최빈금액이 지난해 9월 시행된 의료기관의 제증명수수료 항목 및 금액에 관한 기준(보건복지부 고시) 상한금액과 동일하며, 최고금액은 19항목(67.9%)이 인하됐다. 한편 심평원은 빠르면 올해 상반기 중 전체 의료기관을 대상을 비급여 진료비용을 공개할 수 있는 방안을 마련할 계획이다. 황의동 심평원 개발상임이사는 31일 비급여 진료비용 공개 기자브리핑에서 "지난해 1000개 의원급 의료기관을 대상으로 비급여 진료비용 조사를 했고, 700개 기관 정도가 참여했다"며 "비용 제출 대상에 의원은 의무사항이 아니지만, 상반기 안으로 방안을 의원이 참여해 전체 의료기관이 비급여 진료비용을 공개하는 쪽으로 방향을 잡을 예정"이라고 했다. 시범적으로 의원이 제출한 비급여 진료비용 내용 중 복부초음파 비용을 공개하기도 했다. 황 이사는 "54건 정도 제출됐는데, 최빈금액은 5만원 정도지만 최저금액은 2만5000원에서 최고금액은 20만원까지 편차가 컸다"고 덧붙였다. 황 이사는 "정부와 공급자인 의료계, 그리고 시민, 소비자단체가 비급여정책관리협의체를 운영하고 있다"며 "이 회의에서 의원급 확대를 논의하고 있다"고 밝혔다. 비급여 진료비용 조사대상 병원 중 올해 11개 기관이 자료를 제출하지 않았는데, 보건복지부가 시군구 보건소에 조사를 명령하면 최대 200만원의 과태료 처분이 부과될 수 있다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 올바른 의료기기 광고 내용이 소비자들에게 전달될 수 있도록 의료기기를 광고·판매하는 홈쇼핑, 온라인 쇼핑몰 등 광고매체 광고 담당자 교육을 오늘(30일) 서울 강남구 소재 한국의료기기산업협회에서 개최한다. 이번 교육은 의료기기 성능이나 효능·효과를 허가받은 내용과 다르게 과장하거나 공산품을 의료기기로 오인할 수 있는 광고가 늘어남에 따라 광고 관련 규정, 위반 사례 등을 담당자들에게 설명, 소비자 피해를 예방하기 위해 마련됐다. 의료기기 거짓·과대광고 적발은 2015년 670건에서 2016년 1486건, 2017년 1924건으로 해마다 증가 추세이며, 지난해 주요 위반 품목으로는 전자체온계, 코세정기, 코골이방지기구 등이었다. 지난해 대표적인 위반 내용은 ▲효능·효과 등 거짓·과대광고(1359건) ▲의료기기가 공산품 등을 질병 예방·치료 등을 표방하며 의료기기인 것처럼 광고(447건) ▲광고 사전심의 위반(61건) 등이다. 전자체온계의 경우 대표적인 거짓·과대광고는 '타사 제품보다 신속하고 정확하게 체온 측정', '세계 일류상품' 등 타 제품과 비교해 광고하거나 최고·최상 등 객관적 근거가 없는 표현을 사용한 광고도 적발됐다. 코세정기에 대해서는 '축농증 치료, 알레르기성비염 치료' 등 허가받지 않은 내용을 광고하는 것이 주요 위반 사례다. 개인용저주파자극기의 경우 '비만해소, 피부미용에 효과' 등 허가받지 않은 효능·효과 광고다. 식약처는 앞으로도 소비자들이 거짓·과대광고로 인해 피해를 입지 않도록 광고 관련자들을 대상으로 지속적으로 교육을 실시하고, 상시 모니터링와 사이트 차단, 점검 등에 최선을 다하겠다고 밝혔다.