-
X선 조영제, 수급 안정화...동국제약 '패티오돌'의 힘[데일리팜=노병철 기자] 아이오다이즈드오일 성분의 X선 조영제 시장이 십수년 동안 이어져 온 수급이슈 방점을 찍고, 안정적 공급 양상을 띠고 있어 주목된다. 그동안 관련 시장은 1998년 허가 이후 2020년까지 게르베코리아 오리지널 의약품 리피오돌울트라액이 독점적 지위를 유지해 왔다. 하지만 동국제약이 선보인 제네릭 패티오돌이 4년 전 식약처 허가 획득 후 2022년부터 본격적인 시장 출시가 진행되면서 채산성을 근거 논리로 한 약가인상/인하 반복 등 수급논란의 종지부를 찍는 분위기다. 그동안 게르베코리아는 '원료의약품 가격 인상에 따른 마진저하' '약가조정신청에 따른 현행약가 유지 당위성' 등을 이유로 보건당국과 지속적인 협상을 벌여왔다. 그렇지만 2020년 대체의약품 성격의 경쟁제품 동국제약 패티오돌주가 식약처 허가를 획득하고, 전격 출시되면서 특허만료에 따른 제네릭 약가산정이 올해 5월 1일부터 적용됐다. 리피오돌의 약가는 2018년 6월 5만2560원, 2018년 8월 19만원, 2022년 1월 18만9224원, 2022년 9월 13만3000원, 2022년 9월 18만9224원, 2023년 13만3000원, 2023년 5월 1일 10만1745원 등 인상과 인하를 반복해 왔다. 패티오돌주10·5ml은 2020년 11만3050원·7만5367원, 2023년 10만1745원·6만7830원 등 2차례 약가가 인하됐다. 두 제품의 주성분은 양귀비종자 유래 요오드화지방산 에틸에스테르(아이오다이즈드오일)로 원가가 매우 높아 마진율이 낮은 약물로 알려져 있다. 알려진 바에 따르면 글로벌 약가 대비 국내 약가가 비교적 낮은 것으로 파악돼 그동안 약가인상과 공급 사이에서 보건당국과 줄다리기를 벌인 오리지날사의 고심에 이해가 가는 대목이다. 후발주자인 동국제약 역시 채산성과 관련해 자유로운 분위기는 아니지만 필수의약품의 안정적 공급이라는 사회적 책임을 다하기 위해 노력하는 모습이 역력하다. 지난해 5월 단행된 약가인하는 오리지널 의약품 매출 감소에도 상당한 파급을 일으켰다. 의약품 유통 실적 기준, 리피오돌의 시장 점유율은 94% 정도로 여전히 큰 장악력을 발휘하고 있지만 2023년 실적은 16억으로 전년대비 42% 줄어든 수치다. 2019·2020·2021년 리피오돌 외형은 35억·34억·29억 수준이다. 경쟁품인 패티오돌의 2022·2023년 실적은 3600만원·9900만원 정도로 175% 증가세를 보였다. 조영제라는 특수시장 성격을 감안할 때, 제네릭 제품으로서 2년 만에 점유율 6% 달성은 선전한 것으로 평가된다. 한편, 마진율이 극히 낮은 필수의약품 공급 책임과 의무를 제약사에게만 전가시키는 것은 곤란하다는 여론도 있다. 리피오돌·패티오돌의 약가인상·보존을 위한 사실상 유일한 방법은 약가조정신청인데, 상호 대체의약품이 존재하기 때문에 이를 활용할 수 없다. 코로나19 팬데믹 이후 정부는 필수의약품 수급 대란을 방지하기 위해 약가인상 혜택을 부여하고 있지만 이 두 약물은 논의 대상에서 밀려나 있어 장기적 관점에서 안정적 의약품 공급을 막는 요인으로 지적된다.2024-04-30 06:00:57노병철 -
동광제약, 뇌기능 개선제 '세린포정' 5월 발매[데일리팜=이석준 기자] 동광제약(대표 장만식)이 5월 2일 뇌기능 개선제 '세린포정(Nicergoline 30mg)'을 발매한다. 29일 회사에 따르면 뇌기능 개선제 시장은 변화가 많다. 옥시라세탐, 아세틸엘카르니틴은 유효성을 입증하지 못해 허가 취소 절차를 밟고 있다. 콜린알포세레이트는 임상재평가로 입지가 불안해진 상태다. 이에 콜린알포세레이트를 대체해 올드드럭인 니세르골린이 급부상하고 있다. & 65279;동광제약의 세린포정 발매도 시장 변화를 반영한 결과물이다. 세린포정은 니세르골린 성분으로 뇌기능 개선에 다양한 특장점을 지닌다. 신경전달 물질 아세틸콜린 방출을 증가시키고 선택적으로 뇌혈관을 확장시킨다. 이에 뇌혈관 확장을 통해 혈류가 증가하게 되고 뇌순환이 개선된다. 특히 고등인지능력과 일차운동 영역인 전두엽과 감각 영역인 두정엽의 혈류개선에 효과적이다. 포도당 이용과 단백 및 핵산 생합성을 증가시켜 1차성 퇴행성 치매로 인한 치매 증상도 개선하는데 도움을 준다. 저하된 국소 뇌 포도당 이용을 증가시키며 뇌 미토콘드리아 기능 장애를 개선해 항산화 작용에도 효과적으로 알려진다. 동광제약 관계자는 "다양한 특장점을 가진 세린포정 발매로 치매치료제 도네틴정, 멘틴정 및 뇌기능개선제 콜린포연질캡슐과 함께 동광제약의 뇌기능 개선제 라인업을 강화하게 됐다"고 말했다.2024-04-30 05:29:40이석준 -
디티앤씨바이오그룹, CPHI North America 2024 참가[데일리팜=노병철 기자] 디티앤씨바이오그룹이 5월 7일부터 9일까지 미국 필라델피아에서 열리는 세계적인 제약 전시회인 ‘CPHI North America 2024’에 참가한다. 미국 의약품 전시회(CPHI North America 2024)는 미국 FDA에 도전하는 제약기업에게 필수 관문으로 손 꼽히고 있다. 이번 전시회에서는 200여 개의 세션에 전 세계 101개국 332개의 제약기업들이 부스 전시를 통해 원료의약품, 완제의약품 등 다양한 부문에서 파트너링 기회를 갖는다. 디티앤씨바이오그룹은 미국, 유럽, 국내의 지속적인 전시회 참여를 통해 비임상 효능, GLP 독성, 분석역량뿐아니라 임상시험 업무 역량을 직접 알리면서 글로벌 제약사나 바이오벤처들의 니즈를 파악해 나갈 계획이다. 회사는 최근 미국과 유럽 임상시험에 진출하기 위해 여러 해외 CRO와 MOU를 체결하고 공동 세미나를 추진하는 등 해외 시장 진출을 위한 발판을 마련해 왔다. 한편, 국내에서 유일하게 비임상-임상 시험 진행 및 센트럴랩, e-임상솔루션을 개발 및 서비스하는 디티앤씨바이오그룹은 국내 유일 풀서비스를 제공하는 CRO다. 그룹사 내의 디티앤씨알오는 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 분야에 대해 비임상-임상시험 서비스를 제공한다. 센트럴랩인 휴사이언스는 글로벌 품질관리기준에 맞춘 임상시험검체 분석을 진행하며 콜드체인 운송시스템을 진행한다. 세이프소프트는 e임상솔루션을 개발하며 국내 최초로 CDISC의 ODM 인증 부문에서 Data Import와 Export의 인증 취득 및 PCT의 축인 Smart 임상센터 platform을 개발해왔다. 디티앤씨바이오그룹은 FDA승인을 목표로 하는 여러 글로벌 제약사와 파트너링을 진행하며 성공적인 비임상과 임상 시험 수행을 위해 3개 계열사가 긴밀하게 연계하여 원스톱 서비스 역량을 알리고 협력관계를 도모할 계획이다. 회사 관계자는 “다양한 제약사와 파트너링 진행이 예정되어 있으며 행사 전까지 더 많은 기업에게 회사를 소개하고자 계속해서 일정을 조율할 예정”이라 밝혔다. 디티앤씨바이오그룹 박채규 회장은 "비임상부터 임상시험의 풀서비스 역량을 더욱 강화해 나갈 것이다. CRO분야에서 디티앤씨바이오그룹의 새로운 성장동력을 구축할 수 있도록 전사적인 노력을 기울이겠다"고 밝혔다. 한국과 미국, 유럽에서 비임상-임상의 효능, GLP 독성, 분석, 임상1상부터 4상 진행에 관심이 있는 기업은 미국 필라델피아 펜실베니아컨벤션센터의 1348번 부스에 위치한 디티앤씨바이오그룹과 논의 및 미팅을 진행할 수 있다.2024-04-29 19:27:17노병철 -
부광약품 "OCI 계열사 임직원과 '숲 가꾸기' 캠페인 진행"[데일리팜=김진구 기자] 부광약품은 지난 27일 서울 이촌한강공원에서 OCI 계열사 임직원 및 가족과 함께 ‘OCI 숲 가꾸기’ 환경보존 캠페인을 진행했다고 29일 밝혔다. ‘OCI 숲 가꾸기’는 OCI홀딩스가 작년 5월에 처음으로 시작한 도심 숲 조성 캠페인으로, 탄소 절감과 생태 환경 보호에 기여하고자 기획됐다. 이번 캠페인은 OCI 그룹의 일원인 부광약품이 지난 14일 시각장애인과 함께하는 마라톤 대회에 참여한 것에 이어 두 번째로 함께하는 OCI와 부광약품의 사회공헌 프로그램이다. 이날 참석한 80여명의 임직원과 가족들은 한강대교 북단 우측에 있는 OCI 숲 조성지에 조팝나무·황매화 등 탄소 흡수에 효과적인 묘목을 각 700그루씩 식재했다. 이어 주변에 떨어진 쓰레기를 줍거나 잡초를 제거하는 등의 환경 정화활동도 진행했다. 이제영 부광약품 대표이사는 “도심 생태계 보호와 탄소 절감을 위해 기획된 OCI 숲 가꾸기 활동에 부광약품이 함께 봉사할 수 있게 되어 매우 뜻깊다”며 “앞으로도 부광약품은 OCI 그룹의 일원으로서 ESG 활동에 적극적으로 앞장서고 다양한 사회공헌활동을 이어나갈 것이다”고 말했다. 부광약품은 사회에 이바지 하는 기업, 인간존중을 바탕으로 한 보람이 있는 기업, 신뢰받는 기업이라는 3대 경영이념을 실천하기 위해 사회공헌활동을 지속적으로 실시하고 있다. 지난 2015년 공식 창단한 '스마트봉사단'을 중심으로 사회공헌활동을 꾸준히 실천할 뿐 아니라 부광약품 안산 공장에 위치한 안산시에 후원품을 기탁하는 등 건강하고 활기찬 지역사회를 만들기 위해 노력하고 있다.2024-04-29 18:24:49김진구 -
2024년 원광대 약학대학 춘계 동문 골프대회 개최[데일리팜=이석준 기자] 원광대학교 약학대학 총동문회가 지난 28일 대전 유성구에 위치한 유성 컨트리 클럽에서 2024년 원광대학교 약학대학 춘계 동문 골프대회를 개최했다. 이날 대회는 동문회장인 ㈜마더스제약 김좌진 대표이사를 포함해 40명의 동문이 참여했다. 메달리스트(김진수), 신페리오(이대익), 홀인원(박종기) 등 다양한 시상도 진행했다. 김좌진 회장은 "동문들과 소통하고 화합해 즐겁고 뜻깊은 시간을 보냈다. 앞으로도 동문들이 지속적으로 교류하며 모교의 발전을 위해 항상 함께할 수 있도록 계속해서 노력하겠다"고 전했다.2024-04-29 17:16:32이석준 -
대웅제약, 1Q 매출 2%↑...신약 처방시장 안착[데일리팜=천승현 기자] 대웅제약은 지난 1분기 영업이익이 312억원으로 전년동기대비 0.8% 늘었다고 29일 공시했다. 매출액은 2966억원으로 전년보다 1.5% 증가했고 당기순이익은 108억원으로 47.1% 감소했다. 처방약 시장에서 신약 제품들이 새로운 캐시카우로 떠올랐다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난 1분기 펙수클루의 외래 처방금액은 170억원으로 전년동기대비 56.8% 증가했다. 펙수클루는 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)’ 계열 위식도역류질환 치료 약물이다. 펙수클루는 2021년 12월 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았고 2022년 7월부터 건강보험 급여목록에 등재되면서 본격적인 판매를 시작했다. 펙수클루는 지난해 535억원을 기록하며 발매 초기 순조로운 출발을 보였다. 당뇨신약 엔블로는 1분기 24억원의 처방실적을 기록했다. 엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨치료제다. 2022년 말 국내 허가를 받았고 작년 5월 출시했다.2024-04-29 15:41:00천승현 -
대웅제약, 1Q 영업익 312억...전년비 1%↑[데일리팜=천승현 기자] 대웅제약은 지난 1분기 영업이익이 312억원으로 전년동기대비 0.8% 늘었다고 29일 공시했다. 매출액은 2966억원으로 전년보다 1.5% 증가했고 당기순이익은 108억원으로 47.1% 감소했다.2024-04-29 15:06:17천승현
-
에비드넷, 처방 통계데이터 활용한 구독형신제품 출시[데일리팜=강혜경 기자] 헬스케어 빅데이터/AI 전문기업 에비드넷(사장 전승)이 의약품 처방 통계데이터를 활용한 구독형 신제품 ''EVIX-Dynamics'과 'EVIX-Tracker'를 출시한다. 에비드넷은 24일 한국프레스센터에서 국내외 제약업계 관계지 70여명이 참석한 가운데 심포지엄을 열고, EVIX 출시를 예고했다. 전승 사장은 "EVIX-Dynamics과 EVIX-Tracker는 에비드넷이 새롭게 출시한 구독형 신제품으로, 의약품의 처방 트렌드와 패턴을 다각도로 분석할 수 있는 기능이 탑재돼 있어 병원의 원내처방 통계분석 등이 가능한 것이 특징"이라며 "기존 약국 기반의 원외처방 데이터 대비 분석항목이 크게 개선됐다"고 밝혔다. 제약사의 근거중심 데이터 활용 전략이 더욱 정교해질 것이라는 게 전 사장의 설명이다. 두 신제품은 웹 대시보드 기반으로 멀티 액세스가 가능하며, 필요한 정보를 조합해 상세한 데이터 분석이 가능하다. 에비드넷은 실제 활용을 시연을 통해 보여주기도 했다. 전 사장은 "앞으로도 지속적인 데이터 분석 플랫폼 기술고도화와 제휴병원과의 협력확대, 빅데이터 분석능력 강화를 통해 의료 빅데이터 업계의 확고한 선도기업이 되겠다"는 의지를 덧붙였다.2024-04-29 14:08:04강혜경 -
유영제약, 1사 1거리 쓰레기 줍기 봉사[데일리팜=노병철 기자] 유영제약(대표 유주평)은 지난 26일 지역사회 환경 보호를 위해 서초구 방배동에 위치한 유영제약 서울사무소 사옥 인근에서 ‘1사 1거리 쓰레기 줍기’ 환경정화 봉사활동을 진행했다고 29일 밝혔다. 유영제약 임직원 18명은 서울사무소 사옥 주변을 중심으로 방배역 인근 이면 도로 및 골목길 곳곳의 생활 쓰레기를 수거했다. 1사 1거리 쓰레기 줍기 봉사활동은 2009년부터 지속적으로 이어져 오는 유영제약의 대표 봉사활동으로, 월 1회 부서별로 봉사단을 구성해 약 30분간 봉사를 진행하고 있다. 유영제약 사회공헌 담당자는 “유영제약 임직원들의 봉사활동 참여로 인해 깨끗한 거리를 만들고 부서 간 소통을 이룰 수 있었다”라며 “유영제약은 ESG 경영 실천의 일환으로 매달 쓰레기 줍기 봉사와 독거노인 무료급식 봉사를 진행하고 있다”라고 말했다.2024-04-29 08:44:37노병철 -
알피바이오, 한센병치료제 '라프렌' 안정·공급 약속[데일리팜=노병철 기자] 알피바이오가 한센병 치료제인 ‘라프렌 연질캡슐’의 37년 연속 생산 기업임을 밝히며 앞으로도 국가필수의약품의 지속적인 공급을 책임지겠다고 29일 밝혔다. 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 알피바이오는 1987년도부터 ‘라프렌 연질캡슐(50mg)’을 생산한 국가 필수의약품 및 희귀의약품 생산 기업이다. 한센병 치료제를 최근 5년 간 연 평균 19만 개 정도 생산한 이력이 있다. 원료약품은 클로파지민(50mg)으로 한센병의 나병종나병과 나병결절홍반과 같은 나병반응을 치료하는데 효과가 있다. 건강보험심사평가원 퇴장방지의약품을 통해 본 필수의약품 관리방안 보고서에 따르면, WHO 필수의약품 의약품의 지속적인 공급과 비용효과적인 약제의 사용은 환자의 치료를 위해 매우 중요한 두 가지 요소라고 설명했다. 반면 원료수급의 문제, 채산성 악화로 생산을 중단하는 등 다양한 이유로 의약품의 생산/수입/공급 중단 상황 이 발생할 수 있으며 일부 약제들의 경우 대안이 마땅치 않음에도 불구하고 공급중단이 발생하여 종종 사회적으로 문제가 되고 있다고 밝혔다. 이와 관련 알피바이오는 지난 2022년 감기약 생산량 증대로 회사의 모든 자원이 투입된 상황에서도 한센병 환자의 치료와 생명에 직결되는 국가필수의약품인 라프렌연질캡슐을 주말도 반납하고 생산하여 적기에 공급한 것으로 알려졌다. 알피바이오는 측은 “식약처 경인청 의약품 정책과 담당자께서 한센병 치료제가 품절되면 안되는 사유 등에 대해 설명하며 생산 독려 및 협조요청을 해주셨고 이에 대해 국가 필수의약품 및 희귀의약품 사업에 책임을 다하기 위해 노력하였다”라고 밝혔다. 아울러 “한센병 치료제 생산 특성상 작업소가 오염되는 점을 고려하여 생산 전후로 준비 및 세척 공정을 위해 작업자들의 많은 노력이 필요하다”라며 “이에 알피바이오는 당해 감기약 품절 대란과 국가필수의약품 생산 어느 것 하나 국민 건강에 중요하지 않은 것이 없기에 임직원 모두 사회적 책임과 사명감으로 생산해냈다”라고 말했다. 질병관리청의 ‘최근 10년간 한센병 신고& 8729;발생 현황 보고서’에 따르면, 2012년부터 2021년까지 최근 10년간 국내 한센병 환자는 45명이었으며 매년 5명 이내로 지속적으로 발생하고 있다. 내국인과 외국인 비율이 6대4로 다른 감염병에 비해 외국인 환자 발생률이 높은 비중을 차지하고 있었다. 내국인의 경우 오랜 잠복기를 거쳐 고령이 된 후 면역력이 약해졌을 때 증상이 발현되었다고 추정되며, 외국인의 경우 국내 취업을 목적으로 세계보건기구(WHO)에서 지정한 한센병 신환자 발생 주요국가로부터 입국한 경우였다. 시사점은 그 동안 국가와 민간의 적극적인 한센병관리사업으로 우리나라는 1982년부터 한센병 퇴치수준을 유지하고 있으나, 외국인 근로자 취업, 국제결혼 등 해외 유입 등으로 외국인 한센병 신환자가 지속적으로 발생하고 있다는 점이다. 최근 해외 국가의 한센병 재유행 사례 증가세에 따라 우리나라도 한센병 환자 조기 발견을 목적으로 피부과 무료 진료를 시행하고 있다. 알피바이오 측은 “당사가 보유한 생산시설과 전문성 및 기술력을 통해 국민 건강 증진과 건강 형평성에 기여하는 것에 사명감을 갖고 있으며 국가와 긴밀한 협업을 이어나가 지속적인 생산 및 공급을 책임질 것”이라고 밝혔다. 또 알피바이오 측은 “국가정책에 적극 협조하고 희귀질환자의 치료제 공급에 기여하는 대한민국의 대표적인 사회적 기업으로 성실히 임무를 수행했으며 이를 발판으로 사회공헌을 핵심가치로 삼고 국가에 이바지하는 기업이 되도록 나아가겠다”라고 말했다. 한편, 알피바이오는 1983년 미국의 연질캡슐 전문제조 다국적 기업인 알피쉐러(RP Scherer)의 원천기술을 계승하여 국내 최초 연질캡슐 제형 KGMP 적격업소 승인(의약품)을 받은 기업이다. 경기도 향남공단 내에 KGMP 공장(대지 3,000평, 건평 1,615평)과 건기식 공장(대지 10,000평, 건평 2,500평)에서 연간 연질 30억캡슐, 정제 5억정, 경질 3억캡슐, 분말스틱 2억포, 젤리스틱 1억포, 멀티팩 1억포의 생산능력을 보유하고 있다.2024-04-29 08:38:53노병철
오늘의 TOP 10
- 1위탁 제네릭 약가 21% 떨어진다…최고가도 인하 장치 가동
- 2제네릭 약가 산정률 45%…제약 "최악 면했지만 타격 불가피"
- 3사노피-한독 결별…주사제 파트너로 휴온스 선택한 배경은
- 4의협 "대체조제 시 환자에 즉시 고지"…복지부 "긍정 검토"
- 5롤지·투약병 사재기…주문량 폭증에 수량 제한까지
- 6올해부터 주성분 제조업체 평가 지침 어기면 행정처분
- 7"깎는 정책 많고 우대는 0"…제약 '적극성 띤 약가우대' 촉구
- 8제네릭 약가 단계적 인하...비혁신형 29년 45% 도달
- 9세차장에 폐타이어 수집까지…제약바이오, 이종사업 진출 러시
- 10"효능 그대로" 일반약 연상 화장품, 논란 커지자 시정 조치
