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제약 세액공제 '환영'…저가구매 확정 '당혹'정부의 제약산업 경쟁력 강화 방안이 발표된 가운데 제약업계가 합성의약품 R&D분야 세액공제가 최종 확정됨에 따라 연구개발 확대가 이뤄질 것이라는 기대감이 높아지고 있다. 그러나 이번 경쟁력 강화 방안에서는 2월 중 리베이트근절을 위한 저가구매인센티브 제도 도입을 사실상 확정함에 따라 업계가 당혹감을 감추지 못하고 있다. 8일 제약업계에 따르면 정부가 범 부처 합동으로 위기관리대책회의를 열고 '제약산업 경쟁력 강화방안'을 확정 발표한 것과 관련 일부 진보된 개선과제들이 포함돼 있으나 전체적으로는 ‘당근 보다는 채찍에 가깝다’라는 입장을 표명했다. 세액공제 합성의약품 확대 ‘기대감’ 우선 합성의약품의 경우 후보물질 발굴 기술 등 원천기술로 인정해 조세지원을 실시하겠다는 입장을 밝힌 것과 관련 환영의 뜻을 표명했다. 업계 한 관계자는 “그동안 바이오분야에만 지원하기로 했던 세액공제를 합성의약품까지 확대한다는 것은 제약사들의 R&D활성화를 위해 꼭 필요한 대책이었다”며 “이번 기회에 세제지원이 결정돼 연구개발 활동에 탄력을 받을 것으로 보인다”고 말했다. 정부안대로하면 제약사 당기분 R&D비용에 대한 세액공제율의 경우 20%(중소기업 30%)로 확대되며, 이달 중으로 제약산업 조세특례가 추진될 전망이다. R&D투자 기업 약가인센티브 장기과제 연구개발 투자 기업에 대한 약가인센티브의 경우 업계에 큰 도움이 될수 있지만 현재로서는 일부 상위기업에만 적용된다는 점에서 장기적인 제약산업 지원대책으로 이해하고 있다. 실제로 국내 R&D 투자수준이 높은 제약사에 대해 약가 인하 시 60%의 면제혜택을 부여받게되는 인센티브 제도는 R&D 투자액 500억원과 투자비율 10%를 넘는 기업은 한미약품(567억, 10.2%)과 LG생명과학(608억, 21.6%) 등 2곳만이 혜택을 받을것으로 전망된다. 이와함께 동아제약(450억, 6.4%), 녹십자(381억, 7.4%), 종근당(273억, 9.0%), 한올제약(151억, 16.4%) 등 4곳의 경우 40%의 약가인하 면제 혜택 대상에 포함될 것으로 보인다. 유한양행(343억, 5.8%)과 중외제약(199억, 4.5%)도 상황에 따라 40% 면제가 가능할 것으로 전망된다. 그러나 대다수 제약사들은 현재로서는 R&D 투자액과 비중이 정부의 기준을 충족시키지 못해 약가인하 면제 혜택을 부여받기는 현실적으로 어려운 것으로 전망된다. 복합제 약가기준 개선...실효성 의문 이번 경쟁력 강화방안에서는 복합제 약가기준이 개선됐다는 점도 눈에띤다. 예를들어 복합제 A(단일제 B,C의 성분으로 구성)의 경우 당초 B제와 C제 가격의 68%를 합산한 금액(B제와 C제의 1일 투약비용을 초과하지 못함)으로 결정했으나 개선안에서는 B제와 C제 가격의 80~90%를 합산합 금액을 적용하도록 했다. 이번 개선안은 2월 복지부 고시를 통해 세부적으로 결정될 것으로 보이나, 일단 복합제 산정기준이 개선됐다는 점에서 업계는 긍정적인 입장을 보이고 있다. 하지만 실효성 부문에서는 여전히 의문을 제기하고 있다. 제약업계 한 관계자는 “복합제에 대한 약가 우대 개선안이 마련되기는 했지만, 기본적으로 임상적 유용성을 입증하는 것이 쉽지 않아 실효성이 있을지는 두고볼 문제”라고 말했다. 저가구매 확정 발표에 당혹감 제약업계는 특히 이번 경쟁력강화방안 가운데 저가구매인센티브제도 도입을 사실상 확정해 발표했다는 점에서 당혹감을 감추지 못하고 있다. 정부가 의약품 유통 구조 개선을 통해 2월중 리베이트를 근본적으로 차단할수 있는 실효성있는 대책을 마련하겠다고 발표하고, 로드맵 과제에 포함시킨 것은 사실상 저가구매제도가 확정돼 시행되는 것으로 볼수 있다며 반발하고 있는 것. 제약업계 관계자는 “이번 정부의 제약산업 경쟁력 강화 방안은 저가구매제도 도입 시행을 위한 하나의 포석으로 이해되고 있다”며 “다양한 방안들이 마련되기는 했지만 기존에 발표된 내용들을 짜깁기 한 느낌이 많아 실제로 업계에 도움이 될수 있을지는 두고봐야 할 것”이라고 강조했다. 한편 업계는 정부에서 2조원대 규모의 신약개발 펀드 조성이나 M&A활성화를 위한 다양한 개선책을 내놓기는 했지만, 업계 현실적으로 실현 여부가 불투명해 검토가 필요하다는 의견을 제시했다.2010-02-08 12:20:27가인호 -
동아 '판피린' 약국 직배송 전환동아제약이 다빈도 일반약 판피린의 직배송을 실시, 도매와 약국 모두에게 서비스 질과 효율성을 높이고 있어 눈길을 끈다. 7일 관련업계에 따르면 동아제약은 유통일원화 품목인 판피린을 거래 도매업체가 주문할 경우 약국으로 직접 배송을 실시하고 있다. 세금계산서는 도매로 발송되며, 기존에는 100박스 이상을 주문할 경우 직배송을 해왔지만 최근 수량을 50박스로 낮췄다. 이는 회사는 물론 도매업체와 약국 등에서 효율성 제고를 이끌어낼 수 있다는 판단에서다. 판피린은 도매 유통일원화 품목이지만 의약품 창고에서 공간을 많이 차지하는데다 배송도 쉽지가 않아 주문하기가 어렵다는 것이 도매업체들 입장이었다. 도매 직원이 취급을 기피하면 의약품 공급은 물론 매출도 원활하지 않기 때문에 동아는 직배송제도를 실시하게 됐다. 동아 관계자는 "물약 또는 병약은 부피가 커 공간도 많이 차지하고 가격도 저렴하기 때문에 실적에 도움이 되지 못해 찬밥취급을 받는 것이 사실"이라며 "때문에 직접배송을 생각했다"고 설명했다. 동아측은 용역비를 부담해야 하지만 자사 제품이기 때문에 서비스 질을 높일 수 있고 중간에 손실되는 것을 방지할 수 있다. 약국은 도매를 거치지 않고 약품을 수령할 수 있어 시간이 축소되며 도매업체는 부피부담도 덜 수 있다. 동아 관계자는 "직배송은 약국과 도매 모두에게 편의를 제공할 수 있어 만족도가 높은 것 같다"며 "판피린 매출 상승 요인으로도 한 몫하고 있다"고 분석했다. 한편 동아제약은 약국에 종합적인 서비스를 제공하고자 판피린, 써큐란, 비겐크림톤, 하노백 등 5개 품목에 대해 2008년부터 유통일원화를 실시해왔다.2010-02-08 12:17:58이현주 -
의약품 우수심사기준 실무작업반 운영제약협회는 식약청이 추진하고 있는 우수심사기준 실무작업반에 참여할수 있는 제약사를 추전받고 있다고 7일 밝혔다. 제약협에 따르면 식품의약품안전평가원에서는 신약연구팀의 2010년 자체연구사업 '의약품우수심사기준 구축연구'와 관련해 실무작업반(T/F)을 구성하고자 전문가 추천을 요청해 왔다는 것. 이에 관심있는 제약사는 오는 11일(목)까지 제약협회에 신청 및 추천하면 된다.2010-02-07 22:12:50가인호 -
신약 연구개발 펀드 5년내 2조원 조성정부는 신약개발을 지원하기 위해 2조원 규모의 신약 연구개발(R&D) 펀드기 조성된다. 정부는 먼저 제약기업의 대규모 R&D 프로젝트 추진을 위한 투자를 지원키로 하고 시중 여유자금을 활용해 민간기업의 상업적 R&D에 전문적으로 투자하는 민관 신약 R&D 펀드를 조성하기로 했다. 지난해 지식경제부가 700억원 규모로 조성한 '바이오-메디컬펀드'의 자금을 확충하고 후속 펀드를 설립해 펀드 규모를 연내 3000억원으로 늘리고 5년내 2조원으로 확대할 계획이다. 정부는 신약 개발 투자 경험과 노하우가 풍부한 글로벌 투자사의 펀드 운용을 통한 시장 지향적 R&D 프로젝트 선별하겠다는 복안이다. 정부 관계자는 "신약개발을 위해 대규모 R&D투자가 필요하지만, 우리 제약업체들의 영세성으로 충분한 자금 확보가 곤란하다"며 "민간 벤처펀드 등도 기술평가 인력 등의 부족으로 제약산업에 투자자금 유입이 활발하지 못하기 때문에 이번 정책을 추진하게 됐다"고 설명했다.2010-02-07 12:12:06강신국
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현대약품, 올해 1346억원 매출 목표11월 결산법인 현대약품이 올해 1346억원대의 매출 달성에 주력한다는 방침이다. 현대약품은 전년대비 약 9% 성장한 1346억원을 메출 목표로 설정했다고 5일 공시했다. 지난해에는 1229억원대 매출로 약 2% 성장에 그쳤으며. 영업이익은 30억원으로 전년대비 30%떨어졌으며, 순이익의 경우 17억원으로 52% 하락한바 있다. 한편 현대약품은 목표 순이익을 45억원대로 잡았다.2010-02-05 17:55:12가인호
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대원, 골다공증신약 공동 연구 개발 중단대원제약이 바이오업체와 공동으로 진행했던 골다공증 치료 신약 연구개발이 양측간 의견차이로 중단된 것으로 밝혀졌다. 대원제약은 5일 공시를 통해 비엔씨바이오팜과 공동 연구 개발 했던 골당공증 신약개발을 중단한다고 밝혔다. 대원제약에 따르면 비엔씨바이오팜과 2007년 11월 골다공증 치료신약의 공동개발을 결정하고 이를 진행하였으나 개발과정에 있어 양사간의 의견차이로 인하여 분쟁이 발생했다는 것. 이에 비엔씨바이오팜은 지난해 2월 대원제약에 계약해지를 통보했으며 이에 대원제약은 지난해 5월 대한상사중재원을 통해 중재를 제기한바 있다. 그러나 대원제약은 중재원으로부터 지난달 27일 중재결과를 통보받았으며 최종적으로 골다공증 치료 신약 공동연구개발을 중단하기로 결정한 것으로 확인됐다.2010-02-05 17:47:50가인호
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복지부, 국내사 2곳·외자 2곳 리베이트 조사복지부와 심평원의 리베이트 조사가 요양기관과 도매상을 대상으로 진행되는 가운데, 이와 별도로 복지부가 어제(4일) 4개 제약사에 대해 리베이트 조사를 실시했다. 대상이 된 회사는 국내 대형 제약사인 C사, D사와 다국적사인 N사, G사 등으로 C사의 경우 리베이트 조사대상을 처음으로 받게 됐다. 5일 보건복지가족부와 제약업계에 따르면 총 4명으로 이뤄진 조사팀이 2개조로 나뉘어 지난 4일 제약사를 방문해 조사했다. C사와 D사가 조사 대상에 포함돼 업계에서는 가나톤 제네릭 관련 조사일 것으로 예상했으나, 이와는 별도의 제보에 따른 사실 확인 차원이었던 것으로 나타났다. 복지부 관계자는 "구체적인 내용에 대해서는 확인해줄 수 없다"며 "다만 가나톤 제네릭에 대한 조사는 아니고 별도 제보에 따른 것이다"고 말했다. C사와 D사는 모두 가나톤 제네릭을 보유하고 있으나, 조사대상에 다국적 제약사인 N사와 G사가 포함됨에 따라 복지부가 별도의 제보를 확보한 것으로 보인다. 특히 C사의 경우에는 그동안 복지부와 식약청 및 공정위 등 정부기관으로부터 리베이트 조사를 한 번도 받지 않았다는 점에서 업계의 관심이 높아지고 있다. 조사를 받은 한 제약사 관계자는 "유통관리비의 사용에 대한 설명을 1시간 가량 진행하고 관련 자료를 제출했다"며 "조사는 어제 하루로 마무리된 것으로 알고 있다"고 말했다. 다른 제약사 관계자는 "재경 부서가 담당해 조사를 받았고, 복지부가 추가로 자료를 제출하도록 요청해 이를 준비하고 있다"고 설명했다. 이날 조사는 2개팀이 각각 2개 회사를 방문하는 형태로 진행됐고 1시간 가량 사실 확인 작업과 관련 자료를 확보하고 마무리됐다. 복지부는 향후 조사 대상을 확대할 것으로 전해졌다. 업계에서는 대략 15개 제약사가 조사될 것으로 관측하는 상황이다.2010-02-05 12:22:54박철민 -
제약협, 리베이트 심의기구 구성 '지지부진'제약 영업환경의 대대적인 변화를 예고하고 있는 공정경쟁규약 시행이 임박했지만, 리베이트 여부를 심의할수 있는 위원회 구성은 아직까지 확정하지 못해 대책마련이 필요하다는 지적이다. 특히 1월까지 구성을 완료하기로 예정됐던 ‘공정경쟁규약 심의위원회’는 제약업계의 불공정행위 여부를 실질적으로 심사하고 징계하는 매우 중요한 기구라는 점에서 속히 구성이 이뤄져야 한다는 의견이다. 이와관련 제약협회측은 현재 후보자 추천을 받고 있다며 2월 말까지 위원회 구성을 완료하겠다는 입장을 밝혔다. 4일 제약업계와 협회에 따르면 오는 4월부터 시행되는 새로운 공정경쟁규약과 관련 리베이트 행위에 대한 심사를 진행하는 규약 심위위원회 구성이 현재까지 윤곽을 잡지 못하고 있는 것으로 확인됐다. 규약 심의위원회는 위원장 1인을 포함 총 11인으로 구성되는데 협회 상근임원 1인 포함 제약업계 5명, 한국소비자원 추천 3인(법률전문가 1인포함), 국민건강보험공단 추천 2인, 의료윤리학회 추천 1인 등으로 결정된다. 하지만 아직까지 위원 구성을 확정하지 못했으며 후보자 추천을 받아 조만간 심의에 들어갈 것으로 보인다. 제약협회 관계자는 “이달 하순경 위원회 구성을 완료할 수 있을 것으로 보인다”며 “현재 심의 위원 후보자들에 대한 배수 추천을 받아논 상황”이라고 말했다. 따라서 이들 후보자를 대상으로 공정위와 협의를 거쳐 심의위원을 최종 결정하고, 세부시행규칙을 검토해 채택할 것으로 전망된다. 이같은 과정을 거칠 경우 2월말이나 돼야 심위위원회 구성이 완료될 수 있다는 것이 협회측의 설명이다. 그러나 당초 제약협회가 1월까지 완료하겠다는 입장을 밝혔다는 점에서 심의기구 구성이 상당히 지연되고 있는 것으로 파악된다. 자칫하면 4월 공정경쟁규약 시행에 차질을 빚을 수도 있다는 우려의 목소리가 제기되고 있는 것. 이에대해 제약협회 관계자는 “위원회 구성이 지연되고 있다는 지적을 받기도 했지만 심의위원을 위촉하는 것이 매우 중요하고, 신중한 판단이 요구되고 있는 만큼 심사숙고 하고 있는 것”이라고 덧붙였다. 제약협회는 현재 제약사 CEO 5명을 규약 심의위원회 위원으로 위촉한다는 입장이며, 공정경쟁규약 심의는 현 광고심의와 유사하게 통과, 수정, 부결 등의 방법으로 진행한다는 계획이다. 또한 위원회 구성과 함께 전 제약사를 대상으로 새로운 영업환경에서의 영업-마케팅 교육을 실시한다는 방침이어서 올해 투명경영 정착을 위한 행보가 본격화 될 것으로 예상된다.2010-02-05 12:15:18가인호 -
제약협, 재평가제도 개선 8일까지 의견수렴한국제약협회는 의약품 재평가제도 개선과 관련한 업계의 의견을 8일까지 받는다고 5일 밝혔다. 협회측에 따르면 식약청은 재평가 주기 단축 및 '소비자 중심의 의약품 재평가 제도' 마련을 위해 현행 의약품 재평가(문헌·생동) 제도개선 작업을 추진하고 있다는 것. 이에 각 제약사들은 현행 의약품 재평가(문헌·생동)에서의 애로사항 또는 건의사항을 8일까지 제약협회로 보내줄것을 요청했다.2010-02-05 10:57:28가인호
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셀트리온, 동유럽에 바이오시밀러 판권계약셀트리온이 헝가리 EGIS사와 개발중인 바이오시밀러 유통을 위한 포괄협력계약을 체결했다고 5일 공시했다. 헝가리 EGIS사가 유통하는 지역은 독립국가연합(CIS) 및 동유럽 내 17개국이다. 이로써, 셀트리온의 바이오시밀러는 러시아, 우크라이나 등지에 EGIS사의 자체 브랜드를 통해 판매가 될 예정이다. 양사에 계약에 의하면, EGIS사는 바이오시밀러 제품별로 셀트리온헬스케어와 협의한 시장동향 조사에 따라 1.5년 유통 분량(CT-P06의 경우 2.5배치)의 제품을 합의된 판매가격으로 선 발주해야 하며, 대금은 제품승인일 18개월 전에35%, 9개월 전에 15%, 제품승인 시에 20%, 제품 판매시점에 30%를 지급해야 한다. 셀트리온 측은 러시아, 우크라니아를 포함한 독립국가연합(CIS) 및 동유럽시장으로 유통망이 확대됨과 동시에 바이오시밀러 제품에 대해 10년간 안정적인 판로를 확보하게 됐다고 계약 의미를 전했다.2010-02-05 10:38:02이탁순
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