한국로슈(대표 스벤 피터슨) 만성신질환 빈혈 치료제 ' 미쎄라'가 투석을 받지 않는 만성신질환 환자들에게까지 보험급여가 확대됐다. 이전까지 미쎄라는 투석을 받는 만성신질환 환자의 빈혈 치료에 보험급여가 적용돼 왔다. 이번 약제급여 기준의 확대로 인해 미쎄라는 투석을 받지 않고, GFR30mL/min/1.73m2 미만인 혈중 헤모글로빈 수치(Hb)가 10g/dL 이하인 신부전증 환자에게까지 투여가 가능해졌다. 한국로슈는 "이번 미쎄라의 보험급여 확대가 만성신질환 환자들의 적극적인 빈혈 치료의 계기가 됐으면 한다"고 밝혔다.

동성제약이 자사 제품에서 스테로이드 성분이 검출됐다는 식품의약품안전청 발표에 재시험을 실시, 스테로이드가 검출되지 않을 경우 이의제기를 하겠다는 입장을 밝혔다. 앞서 식약청은 지난 3일 식약청은 동성제약을 포함해 '아토하하-스테로이드 화장품'을 제조한 업체 4곳을 적발했다고 발표한 바 있다. 이번에 적발된 제품은 회수·폐기 조치됐으며, 해당 제품 업체는 1년 동안 전 제품(화장품)을 제조할 수 없게 된다. 이에 동성제약측은 "불법 스테로이드 검출 화장품 4종에 동성제약에서 OEM 생산한 아토하하 제품이 포함되어 국민여러분께 불안을 초래한 점 간곡하게 사과드린다"고 전했다. 그러면서 동성제약측은 "문제가 된 합성 스테로이드 성분 2종(트리암시놀론 아세토니드, 21-초산프레드니손)을 인위적으로 첨가하지 않았다"며 "공급받은 원료에 있을 수 있는 합성 스테로이드 성분 첨가 가능성을 검토하고 있다"고 주장했다. 아토하하의 OEM 생산 전 공신력 있는 연구기관을 통해 아토하하의 합성 배합 원료의 합성 스테로이드 검출시험을 의뢰했으며 문제가 된 합성 스테로이드 성분이 검출되지 않았음을 확인 받은 바 있다는 게 동성제약측의 주장인 것이다. 동성제약측은 "공신력 있는 연구기관에 다시 시험을 의뢰할 계획"이라며 "시험결과가 나오는 대로 사실을 발표하고 또한 의뢰한 시험연구에서 문제가 된 합성 스테로이드 성분 2종이 검출되지 않을 경우 식약청에 이의제기 할 것"이라고 말했다.

부산지방식품의약품안전청이 최근 화림제약의 '화림백출' 등 한약재 4품목에 대해 품질 부적합 판정을 내렸다. 5일 부산식약청은 "화림제약의 화림백출 등 4품목에 대해 성상 부적합을 이유로 판매중지 및 회수·폐기조치를 내렸다”며 “해당 한약재에 대해 판매 및 취급을 중단해 달라"고 당부했다. 이번에 폐기명령이 내려진 제품(제조번호)는 ▲화림제약 화림백출(0031-10-03) ▲광명생약 광명배출(KM-100210) ▲광우제약 광우강활(11221), 광우상백피(11130) 등이다.

한미약품 계열사 한미메디케어(대표이사 사장 노용갑)는 코트라(KOTRA)의 'Medi-Star Initiative 2010' 사업에 참가한다. 코트라의 메디스타 사업은 제약회사 및 의료기기 업체 중 기술력과 해외진출 의지를 갖춘 기업을 선정해 해외시장 조사, 타깃시장 선정, 바이어 및 파트너 발굴, 해외홍보 등 활동을 지원하는 프로그램이다. 이번 사업에는 총 41개 기업이 신청했으나 이중 심사를 거쳐 10개 업체만 선발됐으며 지원 기간은 1년이다. 한미메디케어는 수술용 유착방지제 '가딕스'를 개발한 기술력을 인정받아 이번 사업에 참여하게 됐다. 노용갑 한미메디케어 사장은 "코트라의 메디스타 사업 참여로 해외시장 개척에 큰 도움을 얻게 됐다"며 "코트라와 함께 적극적으로 글로벌 무대에 진출하겠다"고 밝혔다.