녹십자(대표 조순태)는 지난 18일 중국제약협회와 중국 제약사 관계자들이 자사의 연구소와 생산시설을 방문했다고 19일 밝혔다. 이번 방문은 한·중 제약협회 제4차 공동 세미나의 일환으로 마련됐다. 두 협회는 지난 2011년부터 양국을 번갈아 오가며 공동발전과 정보교류를 위한 세미나를 개최하고 있다. 이날 오전, 중국제약협회와 중국의약공업유한회사, 중국자원제약그룹, 천진제약그룹 등 10여개의 중국제약협회 소속 제약사 관계자 19명으로 구성된 방문단은 경기도 용인에 위치한 녹십자 R&D센터를 방문해 제약업계 최대 규모를 자랑하는 녹십자의 연구시설을 둘러봤다. 또한, 방문단은 오후에 충북 오창으로 이동, 녹십자 혈액분회제제 및 첨단 유전자재조합제제의 생산기지인 오창공장을 둘러봤다. 녹십자 오창공장은 아시아 최대규모의 혈액분획제제 공장이다. 녹십자 관계자는 "방문단에게 세계적으로 인정받고 있는 녹십자의 의약품은 물론 선진화된 시스템을 소개할 수 있는 좋은 계기였다"고 말했다. 한편, 녹십자는 지난 1995년 중국에 현지법인을 설립하며 중국시장에 진출했다. 중국녹십자는 지난해 혈액분획제제 생산시설 업그레이드를 마쳤고, 지난 2012년에는 유통을 책임질 도매법인을 설립하는 등 본격적인 성장기 돌입 준비를 마쳤다. 올해 중국녹십자의 매출은 지난해 보다 100% 성장한 600억 원에 달할 것으로 회사측은 내다봤다. 또한 2020년에는 2300억 이상의 매출을 올리겠다는 중장기적 목표도 설정해 놓고 있다.

지난 7월부터 한국 식약처가 의약품실사상호협력기구(PIC/s, 이하 픽스)의 정회원이 되면서 국산 의약품의 위상이 한층 강화됐다. 특히 베트남에서는 한국 의약품의 등급이 상향될 전망이어서 수출확대에 대한 기대가 높다. 그러나 기업 홀로 닫힌 수출 문을 열기에는 아직 역부족이라는 지적도 나오고 있다. 정부가 상대국에 픽스 가입 홍보를 적극 펼쳐 국산 의약품의 신뢰를 보증해야 한다는 주장이다. 베트남에서 국산의약품의 수출을 돕고 있는 임두환 파마유니티상사 대표는 18일 양재동 엘타워에서 열린 국내 제약회사 수출 담당자 초청 세미나에서 한국의 픽스 가입이 베트남 현지에서 논란이 되고 있다고 전했다. 베트남 국립병원 입찰은 5등급으로 나눠 할당량을 제공하고 있다. 한국은 픽스 가입 이전에는 맨 마지막 등급인 5등급으로 제대로 된 입찰 기회를 갖지 못했다. 하지만 픽스 가입이 되면서 한국은 2등급까지 올라설 수 있는 조건을 갖추게 됐다. 임 대표는 "픽스 가입으로 한국 의약품의 입찰 기준이 상승되면서 최대 50%까지 매출 상승이 예상된다"고 전망했다. 임 대표에 따르면 베트남 현지에서 한국 의약품의 등급상향을 놓고 논란이 일고 있다. 한국에게는 기회이지만, 자국 의약품 점유율 확대를 노리는 베트남 정부 입장에서는 썩 내키는 일이 아니기 때문이다. 이때문에 다른 픽스가입국과 달리 한국 제약업체에게는 상세한 GMP자료를 요구하는 분위기가 감지되고 있다. 심지어는 베트남 식약청이 의약품 수입 전 직접 실태조사를 실시하는 방안도 제기하고 있다고 임 대표는 전했다. 한국의 픽스 가입을 온전히 믿지 않으려는 것이 베트남 현지의 반응이라는 이야기다. 픽스가입으로 기회가 마련된 상태지만, 위기상황도 만들어지고 있다는 것이다. 임 대표는 베트남 정부가 국산의약품을 신뢰할 수 있도록 한국 정부가 나서 홍보할 필요가 있다고 강조했다. 그는 "최근 픽스에 가입한 대만이나 인도네시아 식약청은 베트남 식약청과 정기교류를 갖고 정책설명을 통해 자국의약품의 수출확대에 일조하고 있다"며 "현지에서는 기업 또는 무역상의 역량만으로는 극복하기 힘든 상황이다 보니 정부도 힘을 보태야 한다"고 강조했다. 이날 세미나에 참석한 국내 제약업체 관계자도 "식약청이 픽스 조기 가입에 대해 자랑만 할 게 아니라 우리나라 의약품이 해외에 정착할 수 있도록 실질적인 지원을 해야 한다"고 임 대표의 주장에 동조했다.

제4회 정현웅 연구기금 수상자로 단국대학교 한국문화기술연구소 연구교수인 홍지석씨가 선정됐다. 월북화가이자 삽화가인 정현웅을 기리는 정현웅기념사업회(회장 유족대표 정지석 한미약품 전 부회장)는 오는 19일 오후 5시 연구기금 수여식을 서울 송파구 한미약품 본사 2층 파크홀에서 열고, 홍 교수에게 연구기금 1000만원을 수여한다. 이 연구기금은 정현웅을 주제로 탁월한 연구성과를 낸 연구자와 향후 정현웅 관련 연구를 계획하고 있는 신진 연구자 부문으로 나뉘어 진행되는데, 올해에는 '1930-40년대 정현웅의 미술비평'에 대한 연구계획을 제출한 홍 교수가 신진 연구자 부문으로 수상한다. 기념사업회측은 홍 교수의 이번 연구는 정현웅 월북시기의 사상적 변화과정을 추적함으로써 정현웅 미술활동의 이론적 토대를 보다 구체화할 것으로 기대한다고 평가했다. 지난 2011년 설립된 정현웅 기념사업회는 정현웅에 대한 연구 지원에 매진하고 있으며, 매년 전집 출판 및 연구기금 사업을 진행하고 있다. 제1회 정현웅연구기금은 한국종합예술학교 강사 권행가씨(미술사학자)가, 제2회 연구기금은 前 김종영미술관 학예실장이자 미술 평론가인 최열씨, 제3회 연구기금은 가천대학교 윤범모 교수(회화과)와 상지대학교 한상정 교수(문화콘텐츠학과)가 받은 바 있다.

올해 하반기부터 시행되고 있는 리베이트 투아웃제가 처방액 증감에는 영향력이 크지 않은 것으로 나타났다. 다만 10대 상위사들의 처방액은 계속해서 감소세를 유지하고 있어 제한적이나마 리베이트 투아웃제가 상위사 영업에 장애물이 되고 있다는 진단이다. 18일 리베이트 투아웃제 시행 이후 지난 두달간 원외처방조제액이 전년 동기 대비 연속 마이너스를 기록했다. 지난 7월에는 전체 원외처방조제액이 7457억원으로 전년 동기 대비 -1.6%로 감소한데 이어 8월에도 -2.0%(7175억원)로 떨어졌다. 하지만 이러한 감소세가 리베이트 투아웃제에 따른 부진으로 해석하기에는 무리가 있다. 특히 8월에는 전년 동기에 비해 영업일수가 하루 줄어든 것을 감안하면 일별 조제액은 오히려 상승한 것으로 나타나고 있다. 또한 10대 상위사를 제외한 중소사들은 지난 7월 전년 동기 대비 1.3% 상승한 데 이어 8월 역시 전년 동기 대비 0.6% 올라 리베이트 투아웃제 시행과 상관없이 오름세를 이어가고 있다. 이알음 하나대투증권 애널리스트는 "8월 원외처방조제액이 영업일수 감안시 큰 변동을 보이지 않음에 따라 리베이트 투아웃제의 영향에 따른 시장감소 효과가 없을 것이라는 안도감이 커지고 있다"며 "다만 점진적으로 상위제약사 시장점유율이 중소형 제약사로 이동해감에 따라 리베이트 적발 강화 이후 시장 안정화까지는 시간이 걸릴 것으로 판단된다"고 설명했다. 10대 상위사들은 지난 7월에도 전년동기 대비 -6%로 하락한데 이어 8월 역시 -6.4%로 부진이 계속됐다. 점유율도 31.7%로 2011년 이후 하락세가 이어지고 있다. 이때문에 상위사들의 최근 부진이 단기성이 아니라 2009년 이후 리베이트 감소에 따른 과잉처방이 점차 감소하고 있기 때문으로 분석하고 있다. 10대 업체 가운데 대원제약만이 전년 대비 18% 올라 최근 상승세를 이어갔다. 대원제약은 홀로 출시한 넥시움 제네릭 에스원엠프가 8월 4억원의 데뷔 성적표를 기록하는 등 동일 제제 제품군이 상승세를 견인하고 있다.

퀀텀 프로젝트(Quantum Projet) 등 한미약품(대표 이관순)이 개발 중인 당뇨 및 비만치료 바이오신약에 대한 연구결과가 유럽당뇨학회(EASD)에서도 발표됐다. 한미약품은 오스트리아 비엔나에서 15~19일까지 열린 EASD에서 퀀텀 프로젝트인LAPSInsulin115 및 LAPSInsulin Combo와 LAPSGLP/GCG 등 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술을 기반으로 현재 개발 중인 파이프라인의 주요 연구 결과를 발표했다. 16일 발표된 LAPSInsulin115는 기존 인슐린의 단점을 개선하고 세계 최초로 주1회 투여 제형으로 개발 중인 당뇨신약이다. 한미약품은 당뇨 모델동물을 대상으로 안전성, 면역원성 및 긴 약효 지속시간을 입증했으며, 이 결과를 토대로 글로벌 임상 1상에 연내 진입한다는 계획이다. 특히, 18일에는 주1회 제형의 인슐린 복합 당뇨신약인 LAPSInsulin Combo와 LAPSGLP/GCG의 연구 결과가 각각 발표됐다. LAPSInsulin Combo는 인슐린과 GLP-1 계열 당뇨신약인 LAPSCA-Exendin4를 결합한 약물로, 주1회 투여하는 인슐린 복합 당뇨치료제로는 세계에서 가장 앞서 개발되는(First in class) 후보물질이다. 한미약품은 결합한 두 물질간 상호간섭이 없고 약동학적 성질 또한 유사하며, 두 약물을 각각 투약했을 때보다 우수한 혈당강하 및 부작용 억제 효과가 나타났다고 발표했다. 글로벌 1상이 진행 중인 LAPSGLP/GCG는 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 ‘GLP-1’과 에너지 대사량을 증가시키는 ‘Glucagon’의 결합체로, 주1회 제형으로 개발 중인 당뇨 및 비만치료 신약이다. 한미약품은 비만 및 당뇨 모델동물을 대상으로 체중감소 및 혈당강하, 지방간 개선 효과를 확인했으며, 향후 비만환자의 체중감량, 비만을 동반한 제2형 당뇨환자의 혈당조절 및 체중감량 등에 각각 적용 가능한 약물로 개발할 계획이다. EASD에 참석한 한미약품 손지웅 부사장은 “전 세계 당뇨인구는 2억명에 육박하고, 비만형 당뇨 역시 전체 당뇨환자의 60% 이상을 차지한다”며 “한미약품은 다양한 당뇨신약 개발을 통해 환자들의 삶의 질 개선에 앞장서겠다“고 말했다. 한편 한미약품은 지난 6월 미국 샌프란시스코에서 열린 미국 당뇨병학회(ADA)에서도 퀀텀 프로젝트 등 차세대 당뇨& 8729;비만치료 바이오신약에 대한 연구결과를 발표한 바 있다.

GE헬스케어가 진행하고 있는 '건강 증진을 위한 인식의 중요성(The value of knowing)-신경질환에 대한 인식 조사' 결과에 따르면 신경질환에 대한 한국인의 경각심이 매우 높은 수준인 것으로 나타났다. 한국인의 81%는 치유 가능성이 없더라도 치매 등 신경질환 발병 여부를 알고 싶어하며(그림1), 93%는 신경질환에 대한 정확한 조기진단의 필요성을 상당히 크게 인식하는 것으로 나타났다. 반면 성격 변화, 의욕저하 등 흔히 나타나는 치매 증상에 대한 인식은 글로벌 평균 대비 낮아 이에 대한 교육이 필요한 것으로 나타났다. 이번 조사 발표는 9월 21일 세계 치매의 날을 맞아 일제히 진행 되었다. 한국 성인남녀 1000 명을 포함해 전 세계 10개국의 1만 명이 참여한 이번 설문은 GE헬스케어의 건강에 대한 국가별 인식 향상 캠페인의 일환으로 알츠하이머나 파키슨병과 같은 신경질환에 관한 인식 실태를 조사하고 이를 개선하고자 실시되었다. 이 설문조사는 세계적 시장조사기관 밀워드브라운에 의뢰해 올해 6월 진행되었으며, 신경질환 외에도 종양(유방암 중심) 그리고 소프트웨어/IT 등 총 세가지 분야를 주제로 1년에 걸쳐 조사결과를 발표할 예정이다. 이번 설문조사에 따르면 '신경질환이 의심될 경우 치유 가능성이 없더라도 발병 여부를 알고 싶은가' 라는 질문에 대해 글로벌 평균 (74%) 에 비해 높은 비율의 한국인(81%)이 '그렇다' 라고 응답해 브라질(91%), 영국 (82%)에 이어 호주(81%)와 함께 세 번째로 높은 순위를 기록했다. 또한 신경질환에 대한 정확한 조기진단을 받을 기회가 상당히 또는 매우 필요하다고 응답한 비율도 93%로 글로벌 평균(90%)을 상회했으며, 신경질환의 증상이 나타나기 이전에 조기 진단 받을 수 있는 기회가 주어져야 한다고 응답한 비율도 87%로 브라질(94%), 러시아(89%)에 이어 3위를 기록했다. 또한 글로벌 평균 (94%)보다 높은 비율의 한국인 응답자가 (97%) '신경 질환의 조기진단이 건강보험(정부나 민간보험회사로부터)에 의해 보장되어야 한다'고 대답했음에도, '이러한 보험이 적용되지 않을 경우 본인이 조기 진단비용을 지불할 용의가 있다'는 응답자 비율이 글로벌 평균인 51% 보다 높은 64%를 기록했다(그림2). 이는 중국 (83%), 인도 (82%), 인도네시아 (71%)에 이어 네 번째로 높은 수치다. 조기진단 비용을 스스로 부담하겠다고 응답한 비율이 가장 낮은 국가는 미국 (27%)과 일본(29%) 이었다. 치유 불가능한 신경질환 발병 여부를 알고자 하는 이유로 한국 응답자들이 가장 많이 답한 것은 '향후 거취에 대한 현명한 결정을 내리기 위함'(56%) 이었고, '신변이나 재산을 정리하기 위함'(47%), '증상 완화를 위한 치료를 시작하기 위함'(46%)이 그 뒤를 이었다. 반면, 신경질환 발병 여부를 알고 싶지 않다는 응답자(11%)는 '두려움과 스트레스를 피하기 위함', '불필요한 비용과 시간 낭비를 절약하기 위함' 등을 그 이유로 꼽았다. 신경질환에 대한 한국인의 경각심은 매우 높은 수준으로 나타났지만, 치매의 초기 증상에 대한 인식은 타 선진국 대비 낮은 것으로 나타났다. '치매의 증상에 어떤 것이 있는가' 라는 질문에 대해 기억상실(66%), 일상생활 수행능력 저하(56%), 판단능력 저하(59%), 언어 장애(56%) 등 널리 알려진 증상에 대한 인지도는 글로벌 평균과 큰 차이가 없었지만, 성격 변화(28%), 감정/행동의 급변(28%), 의욕 저하(11%)와 같이 흔히 나타나는 기타 증상에 대한 인지도는 글로벌 평균 대비 20%이상 낮게 나타났고, 미국, 영국, 호주 등 선진국과는 그 차이가 약 40%까지 벌어졌다. 특히, 감정/행동의 급변 및 의욕 저하 항목에 대한 인지도는 글로벌 최하위 수준이었다.

대웅제약(대표 이종욱)이 한국산도스(대표 박수준)와 1년에 1회 투여하는 골다공증 치료제 '산도스졸레드론산주사액'의 전략적 제휴 계약을 체결하고 판매에 돌입했다. 이번 계약으로 대웅제약은 전국 병·의원에 '산도스졸레드론산주사액'의 영업활동을 9월부터 펼치게 된다. 산도스졸레드론산주사액은 대표적 골다공증 치료 제제인 비스포스포네이트 계열의 골다공증 치료 주사제로 고관절 골절 감소효과와 고관절 골절 후 새로운 골절 및 사망률 감소효과를 입증 받은 제품이다. 또한 비스포스포네이트 제제 중에서 골무기질에 대한 결합력과 FPP합성효소 억제(파골세포의 기능을 억제) 능력이 가장 강한 특징을 갖고 있다. 경구용 비스포스포네이트를 복용하는 환자들은 1년 후 복용을 지속하는 비율(1년 기준)이 50%도 되지 않는다. 또한 복약순응도가 50%가 되지 않는 환자의 경우 약물을 전혀 복용하지 않는 환자와 비교해 골절 위험도에서 별 차이가 없다. 따라서 1년에 1회 투여하는 주사제형의 '산도스졸레드론산주사액'은 환자의 연간순응도를 높일 수 있을 것으로 기대되며, 1년에 한번 검사와 치료제의 투여가 가능하다는 장점을 지니고 있다. 또한 경구용제 비스포스포네이트는 대부분 아침 식전에 복용하거나 복용후에도 서있어야 하는 불편함이 있으나 주사제형은 이러한 문제점 없이 투여가 가능하며, 만성질환이 있어 복용하는 약물이 많은 환자들에게도 유용한 제품이다. 이종욱 대웅제약 사장은 "산도스졸레드론산주사액은 다른 골다공증 치료제보다 우수한 효과와 편리성을 가진 제품"이라며 "산도스의 우수한 제품력과 대웅제약의 강력한 영업력을 통해 시너지 효과를 창출, 국내 골다공증 시장을 선도하는 제품으로 성장시키겠다"고 말했다. 한편, 산도스졸레드론산주사액은 원개발사 노바티스에서 2007년 국내에 발매한 제품(구 제품명 아클라스타)으로 현재 폐경 후 여성의 골다공증 예방, 글루코코르티코이드에 의한 골다공증의 치료 및 예방, 남성의 골다공증 치료 등의 적응증을 가지고 있으며 급여가 가능하다.

리베이트 투아웃제 시행과 윤리경영 헌장 선포와 맞물려 제약사들의 투명경영 참여가 속속 늘고 있다. CP(공정거래자율준수프로그램)운영팀과 자율준수관리자를 두고 있는 제약사들이 기존 40여곳 이외에도 10여곳 이상이 참여의사를 밝히면서 50여곳을 훌쩍 넘었다. 제약협회는 이와관련 10~11월 중으로 CP 전담자(자율준수관리자) 교육을 통해 윤리경영 정착을 위한 가속도를 내겠다는 입장이다. 17일 관련업계와 제약협회에 따르면 투아웃제 시행 이후 제약사들의 CP부서 가동이 본격화되고 있는 것으로 파악됐다. 현재 제약사 46곳이 윤리경영 참여의사를 밝혀왔고, 제약사 10여곳 이상이 추가로 CP부서 가동과 자율경영관리자를 두면서 정착단계에 접어들고 있다는 설명이다. 이와관련 협회측은 10~11월 중으로 자율준수 관리자 교육을 준비하고 있다. 현재 최종 일정은 확정되지 않았다. 협회측은 윤리경영 참여와 관련한 회사 간 갈등과 제약사와 협회간 불협화음을 최소화 할 수 있도록 노력하고 있다고 덧붙였다. 한 관계자는 "1차 조사 발표 이후 윤리경영을 준비했던 일부 제약사들이 협회에 불만을 가진것은 사실"이라며 "이같은 문제점을 해소하기 위해 커뮤니케이션을 강화하고 있다"고 말했다. 협회측이 윤리경영 참여와 관련해 적극적으로 독려하지 않았고, 윤리경영 참여 제약사들의 명단 누락, 윤리경영 비 참여제약사에 대한 안좋은 여론 등이 형성되면서 일정 부문 불협화음이 생겼기 때문으로 보인다. 이와관련 협회는 윤리경영 실천 관련 진행상황을 통보하지 않았다고 해서 마치 리베이트 추방이나 윤리경영의 의지가 없는 회사인양 등식화하는 것은 잘못이라는 입장을 전달하기도 했다. 협회는 1차 조사에 포함되지 않은 제약사들의 윤리경영 동참 사례를 조만간 추가 발표할 예정이다. 이와 함께 보고된 회사들의 윤리강령 실천을 위한 내규 유무와 자율준수관리자 활동실적 등을 지속적이고 구체적으로 조사하기로 했다. 한편 제약협은 지난달 23일 기업윤리헌장 선포식을 가진 이후 회원사별 선포식 개최와 자율준수관리자 지정 등 개별 기업 차원의 참여를 독려하고, 협회로 관련 상황을 보고해줄 것을 공문으로 요청한바 있다.

'인베가서스티나'가 경구용 약제 보다 조현병 재발을 오랜기간 막아준다는 연구 결과가 나왔다. 얀센은 최근 자사의 랜드마크 연구PRIDE 임상시험의 결과를 발표했다. PRIDE는 최근의 시설 수감과 약물 남용 같은 가장 힘든 상황을 비롯해 조현병을 치료하는 데 있어 여러 가지 '실제 환경' 문제 차원에서 조현병 치료제를 비교한 최초의 전향적 무작위 임상시험이다. 이번 연구를 통해 인베가서스티나로 치료했을 때 는 가장 흔히 사용되는 경구용 치료제 대비 조현병 재발까지 걸리는 시간이 유의하게 지연되었을 뿐만 아니라, 전반적인 재발이 감소하는 결과를 보여 줬다. 구체적으로 살펴보면 인베가서스티나는 가장 흔히 사용되는 1일1회 복용 경구용 항정신병 치료제에 비해 본 연구의 1차 평가변수인 조현병 환자의 재발까지 걸리는 시간을 지연시키는 것은 물론, 전반적인 재발을 감소시켰다. 참고로 PRIDE 연구는 15개월 동안 미국에서 다기관, 전향적, 무작위, 오픈 라벨, 이벤트 모니터링 위원회 맹검, 활성 대조 연구로 진행되어 재발의 하위군인 ‘치료 실패까지의 소요 시간'을 1차 평가변수로 평가했다. 마크 레먼 미국 일리노이주 호프만에 위치한 알렉시안 브라더스 행동건강병원 정신의학 연구센터 박사는 "PRIDE 연구는 조현병 환자의 실제 환경에서 재발 위험 결과를 최초로 살펴보았다는 데 커다란 의의가 있다"고 밝혔다.