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종근당, 네스프 바이오시밀러 상용화 임박종근당(대표 김정우)은 17일 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 'CKD-11101' 국내 임상 3상을 승인받았다고 밝혔다. CKD-11101은 네스프(성분명: 다베포에틴-알파) 바이오시밀러로 비임상과 임상 1상 시험을 통해 오리지널 제품과의 동등한 약효와 안전성이 확인된 약물이라는 설명이다. 이 약물은 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러로는 국내 최초로 임상3상에 진입했으며, 2013년 충청광역경제권선도산업 과제로 선정되는 등 글로벌 의약품으로 기대를 받고 있다. 향후 일본을 비롯한 해외 진출을 위한 준비도 진행 중이다. 네스프는 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자로, 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품이다. 지난해 세계에서 26억 달러 규모의 시장을 형성했다. 종근당은 임상 3상 시험에서 만성 신부전 환자를 대상으로 CKD-11101과 네스프의 주성분인 다베포에틴-알파를 정맥과 피하에 각각 투여해 유효성과 안전성을 비교 평가할 계획이다. 종근당 관계자는 "CKD-11101의 임상 3상 진입은 종근당의 바이오의약품 제조 기술력을 입증한 중요한 계기가 될 것"이라며, "CKD-11101이 개발에 성공하면 오리지널 제품 대체로 인한 의료비 절감과 해외시장 진출에도 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 종근당은 2012년 천안공장에 바이오 GMP 공장을 완공해 임상 시료 및 의약품 제조설비를 마련하는 등 바이오의약품 개발에 집중하고 있다.2015-03-18 08:41:24가인호 -
근화제약, 자회사 드림파마 흡수합병 확정근화제약의 드림파마 흡수합병이 확정됐다. 이 회사는 경영효율화 등을 위해 드림파마와의 합병을 결정했다고 17일 공시했다. 근화제약에 따르면 양 합병 당사는 무증자 방식으로 1:0의 합병비율에 따라 합병하기로 결의했다. 합병기일과 합병등기예정일은 6월1일이다. 회사 관계자는 "지난해 12월 19일 자금 1913억원을 투자해 드림마파 주식 100%를 인수했다. 효율적인 통합 경영 필요성과 별도 법인으로 존재할 실익이 없다는 판단에 합병을 추진하게 됐다"고 밝혔다. 한편 드림파마는 지난해 매출액 930억원, 영업이익 127억원, 순이익 275억원을 기록했다. 근화제약은 2012년 12월 13일자로 최대주주가 알보젠코리아로 변경됐다. 알보젠코리아는 다국적제약회사 알보젠 그룹에 소속돼 있다.2015-03-17 17:16:44어윤호
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일동 이정치 회장, 창조경영 대상 수상일동제약 이정치 회장이 17일, '2015 한국을 빛낸 창조경영 대상(혁신경영부문)'을 수상했다. 이 회장은 1967년 일동제약에 연구원으로 입사해 대표이사 회장에 오르기까지 48년 간 회사에 몸담으며 일동제약을 이끌었다. 이 회장은 혁신적 기업문화를 정착시키고 신인사제도, 목표관리제도와 함께 ERP · BI · CRM · RFID 등 선진시스템과 프로세스를 구축, 일동제약 경영혁신에 주도적 역할을 했다는 평가를 받고 있다. 특히 다양한 신약과제를 추진하는 한편 과감한 시설 투자로 선진 GMP 수준의 생산인프라를 구축하여 품질혁신을 실현해 가고 있다. 의약품뿐 아니라 바이오, 헬스케어 등 중장기 성장동력을 마련, 글로벌, 원료, 위수탁 분야 등 신시장 개척을 통해 미래전략 추진에도 가시적인 성과를 올린 공로를 인정받았다. '한국을 빛낸 창조경영 대상'은 공공분야, 산업계 등의 최고경영자들의 경영성과, 비전, 리더십 등을 평가해 시상하는 제도다.2015-03-17 16:45:39가인호 -
첫 리피토+에제티미브 복합제 4월 급여권 진입' 리피토'와 비스타틴 약물 첫 복합제가 4월부터 급여권에 진입한다. 복지부는 13일 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시개정안을 통해 MSD의 고지혈증치료제 ' 아토젯(아토르바스타틴, 에제티미브)'이 신규 등재된다고 밝혔다. 급여기준은 기존 스타틴 복합제인 '바이토린(심바스타틴, 에제티미브)'와 동일하게 적용된다. 이에 따라 LDL-콜레스테롤 수치가 감소할수록 심혈관 예방 유익성이 좋아질 것이라는 가설과 비스타틴계열의 유용성을 입증한 임상 IMPROVE-IT을 무기로 한 MSD의 스타틴 시장 파고들기가 본격화 될 것으로 판단된다. 고강도스타틴에 속하는 리피토에 에제티미브를 추가한 아토젯은 628명의 고지혈증 환자들을 대상으로 진행된 3상 연구를 통해 효능을 입증했다. 해당 임상에서 립트루?㈏?환자들의 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 56% 감소시켰다. 이는 리피토 단독복용군 대비 40% 이상을 상회하는 수치다. 지질·동맥경화학회 관계자는 "에제티미브와 스타틴계열의 병용요법이 고지혈증 치료에 효과적이라는 사실이 입증됐다. 특히 고혈압, 당뇨, 관상동맥 등 다양한 질환군 환자에 대한 콜레스테롤 관리 능력을 입증한 아토르바스타틴 복합제 출현은 고무적이다"라고 말했다. 한편 제약업계는 '크레스토(로수바스타틴)'와 에제티미브 복합제 개발에도 열 올리고 있다. 현재 드림파마, 일동제약, 한미약품, 대원제약, 한독, 종근당 등 국내사들이 임상연구를 진행중이다.2015-03-17 12:24:02어윤호 -
'종근당 예술지상 2015' 작가 선정종근당(대표 김정우)은 '종근당 예술지상 2015' 작가로 안경수, 이채영, 장재민 등 미술작가 3인을 선정했다고 17일 밝혔다. 종근당 예술지상은 가능성을 인정받은 작가들에게 창작활동과 전시기회를 지원해 지속적인 성장을 도움으로써 한국 현대미술 발전에 이바지하고자 마련된 프로젝트다. 종근당은 미술계 전문가들을 통한 1, 2차 심사를 거쳐, 예술적 역량 발전 가능성 프로젝트의 중심철학과 가치를 고려해 신진작가 3인을 선정했다. 최종 선발된 작가들에게는 1인당 연간 1000만 원의 창작 지원금을 3년간 지원하며, 지원 마지막 해인 2017년에 3인 기획전 개최 기회를 제공한다. 종근당 관계자는 "종근당 예술지상은 신진작가들을 장기적이고 체계적으로 지원하는 차별화 된 프로젝트로 선정된 작가들이 한국 현대미술을 대표하는 작가로 성장할 수 있도록 돕고 있다"고 말했다. 종근당은 2012년부터 한국메세나협회와 대안공간 '아트스페이스 휴' 두 단체와 함께 '기업과 예술의 만남(Art & Business, A&B)' 결연을 맺고 ‘종근당 예술지상’을 후원하고 있다. 한편 오는 4월2일부터 13일까지 서울시 종로구의 인사아트센터에서 ‘종근당 예술지상 2013’ 선정작가인 류노아, 심우현, 안두진 3인 기획전이 개최될 예정이다.2015-03-17 11:34:22가인호 -
한미, 자율준수관리자 임원급 변경한미약품(대표 이관순)이 공정거래 자율준수 시스템을 대폭 강화했다. 한미약품은 최근 기존 감사업무 조직과 CP관리 조직을 통합해 컴플라이언스(Compliance)팀으로 체계화하는 한편, 자율준수관리자를 임원급(고민섭 상무)으로 변경했다고 17일 밝혔다. 이와 함께 한미약품은 국내 영업 담당자들에 대한 CP교육을 매월초 정례화했으며, CP위반자에게는 감급 등 인사조치를, CP규정 준수 및 사례전파 우수자에게는 인센티브를 지급했다. 실제 지난 1~2월 사내 CP규정 위반자 57명에 대한 감급 등 인사조치를 단행했고 CP준수 우수자 6명에 대한 시상도 진행했다. 또한, 한미약품은 사전업무협의제도를 적극 운영하고 있으며, e-감사시스템을 구축해 임직원들의 CP 준수 여부를 실시간으로 모니터링하고 있다. 아울러, 클린경영소식지를 정기적으로 발간함으로써 조직내 CP문화 확산에 주력하고 있다고 회사 관계자는 설명했다. 한미약품은 오는 2분기에도 CP운영체계 강화 기조를 이어간다는 계획이다. 이에 따라 한미약품은 협력업체 및 하도급업체를 대상으로 CP준수를 독려하고, 사내 자율준수의 날 제정, 클린경영신문고 활성화, 전직원 대상 사이버교육 필수 이수 등을 추진해 나갈 예정이다. 한미약품 자율준수관리자인 고민섭 상무는 "한미약품은 체계화된 CP관리를 통해 제약업계의 CP문화를 선도하고 있다"며 "CP 기반의 창조영업 문화를 확산해 건강한 성장을 이끌어 낼 수 있도록 모든 역량을 집중하겠다"고 말했다.2015-03-17 11:06:40이탁순 -
한화제약, 호흡기약물 최근 15% 매출성장한화제약 호흡기약물이 지난 1·2월 매출이 전년동기 대비 약 15% 성장하며 해당 질환 분야 강자로서 면모를 보이고 있다. 봄철 미세먼지와 황사의 영향으로 호흡기 약물 수요가 계속 증가할 것으로 보여 관련 제품들의 가파른 매출 증가세가 예상된다. 17일 한화제약 측에 따르면 회사는 다양한 호흡기 제품군을 보유하고 있다. 콧속에 방어막을 형성해 미세먼지와 꽃가루 등을 차단해주는 회피요법 제품 '알러골'을 비롯해 해독 및 항산화 기능을 가진 '뮤테란', 3중 작용의 감염증치료제 '움카민' 등이 주력 제품이다. 여기에 천연식물을 주원료로 면역력 증강과 항바이러스에 작용하는 '에키나포스'와 유산균제제 '람노스', FDA에 승인된 알레르기 비염치료제 '나자코트'도 한화제약이 추천하는 제품들이다. 이 중 알러골은 최근 중국 7개 어린이병원에서 진행된 임상연구 결과에서 알러지성 비염, 알러지 유발물질의 호흡기 내 유입을 약 75% 가량 차단한 것으로 나타났다. 다른 제품들도 해외에서 충분한 임상을 거쳐 효과를 확인했다고 한화제약 관계자는 설명했다. 특히 천연물을 주성분으로 유럽 각지에서 오랫동안 판매된 제품들이 중심을 이루고 있다는 설명이다. 한화제약은 이밖에도 진해거담제 '레스피렌', 항히스타민제 '렙티진', 소아용 소염진통제 '윈덱시펜, 경피흡수형 기관지 확장제 '네오날린', 내성균용 광범위 항생제 '아목살린' 등이 최근 호흡기약물 성장을 이끌고 있다고 밝혔다.2015-03-17 11:01:30이탁순 -
한독, 니코스탑 함께하는 '두드림 캠페인'한독(대표 김영진)은 금연 보조제 '니코스탑' 구매고객을 대상으로 금연을 응원하고 금연의지를 북돋아 주는 '두드림(Do Dream) 캠페인'을 실시한다. 두드림 캠페인은 금연 성공을 위해 금연의 문을 두드려 보세요란 의미로 니코스탑을 구매한 고객들에게 휴대 전화를 통해 금연 상담과 금연 정보를 제공한다. 니코스탑 패취 또는 니코스탑 껌을 약국에서 구입한 고객은 두드림 콜센터로 전화해 캠페인에 참여할 수 있다. 캠페인 참여자는 4주 동안 전문 금연 상담사의 상담을 받을 수 있다. 금연 상담사는 정기적으로 캠페인 참여자에게 전화해 제품의 올바른 사용법을 알려주고 맞춤 금연 정보를 제공한다. 또한 참여자의 금연 의지를 유지하기 위해 휴대전화 문자 서비스로 다양한 콘텐츠를 최대 3개월간 제공한다. 휴대전화 문자 서비스는 금연을 통해 연장된 수명을 알려주는 금연 시계, 금연으로 절약한 비용을 계산해주는 금연 저금통, 가족 사진을 이용한 응원메시지, 금연과 관련된 동영상과 이미지 등을 선택할 수 있다. 이외에도 두드림 캠페인 참여를 추천한 약국과 병원에는 캠페인 참여 고객의 금연 상담 현황과 금연에 대한 문의사항을 공유해 지속적인 건강상담이 가능하게 할 계획이다. 한독 컨슈머헬스케어 사업본부 이민복 전무는 "금연에 대한 관심이 높아짐에 따라 흡연자들의 금연 결심을 응원하고자 이번 캠페인을 기획하게 됐다"며 "금연은 꾸준한 노력과 주변의 응원이 중요한 만큼 두드림 캠페인이 금연을 결심한 사람들에게 힘을 실어줄 수 있길 기대한다"고 말했다. 한독의 니코스탑 패취는 패취형 금연보조제 시장의 60% 이상을 차지하고 있는 제품으로 니코틴 함량에 따라 니코스탑 30패취, 20패취, 10패취가 있다.2015-03-17 08:46:18가인호 -
세레타이드·심비코트, 4월부터 급여 족쇄 풀려COPD치료제 ' 세레타이드'와 ' 심비코트'의 급여 족쇄가 풀린다. 복지부는 16일 흡입용코티코스테로이드(ICS)·지속성베타2작용제(LABA) 복합제의 급여기준을 확대하는 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시 개정안을 행정예고 했다. 이견이 없을 경우 4월부터 처방시 급여가 인정된다. 이번 급여기준 변경 핵심은 기관지확장제의 사용 조항의 삭제다. 복지부는 강제호기량(FEV1)이 정상치의 60% 미만인 만성폐쇄성질환(COPD) 환자에게 확장제 투약 없이 ICS·LABA복합제를 처방할 수 있도록 했다. 특히 심비코트는 지금까지 급여기준이 'FEV1 정상치의 50% 미만'이었던 만큼, 이번 급여 확대 의미가 더 크다. 즉 COPD 환자에게 FEV1 수치만 만족할 경우 자유로운 처방이 가능해 진 것이다. 이번 급여기준은 세레타이드(플루티카손, 살메테롤), 심비코트(부데소니드, 포르모테롤)는 물론, 제네릭 품목인 ' 플루테롤'에도 동일 적용된다. 아울러 '중등도 이상의 만성폐쇄성폐질환'이라는 표현에서 '중증도'라는 단어 역시 제거된다. 이같은 변화는 대한결핵및호흡기학회의 공도 크다. 학회는 2014년 가이드라인 개정을 통해 ICS·LABA복합제를 '스피리바(티오트로피움)' 같은 지속성항콜린제(LAMA)와 동일한 포지션으로 처방하도록 권고했다. 학회 관계자는 "FEV1 값 60%와 급성악화를 기준으로 COPD 환자들에게 LAMA, LABA 뿐 아니라, ICS·LABA 복합제, LAMA·LABA 병용(차후 복합제) 등 다양한 약제의 자유로운 1차 처방이 필요하다"고 말했다. 한편 대웅제약의 LAMA·LABA복합제 도입 신약인 '에클리라제(아클리디니움, 포르모테롤)' 역시 4월부로 급여 등재된다.2015-03-17 06:14:53어윤호 -
브릴린타, 심근경색 병력 대상 장기 효능 입증심근경색 병력 환자에 대한 ' 브릴린타(티카그렐러)'의 유효성이 입증됐다. 아스트라제네카는 15일 대규모 임상인 PEGASUS-TIMI 54의 전체 결과를 미국심장학회 연례 학술대회(ACC 2015)에서 발표했다 브릴린타는 이로써 '플라빅스(클로피도그렐)' 대비 사용이 제한적인 장기처방에 대한 적응증을 확보하기 위한 초석을 마련했다. 심근경색 이력이 있는 관상동맥증후군 환자를 대상으로 브릴린타의 장기 효능과 안전성을 확인하는 PEGASUS 연구의 초기분석에서 1차 유효성 평가변수를 충족한 것이다. 내용을 살펴보면 아스피린을 병용한 브릴린타 60mg, 90mg은 위약군 대비 1차 복합 평가변수인 심혈관 사망, 심근경색, 또는 뇌졸중의 발생을 유의하게 감소시켰다. 또한 유사한 환자군을 대상으로 경구용 항혈소판제로 진행된 연구들과 일관되게, 연구의 1차 안전성 평가변수인 TIMI 기준 주요 출혈의 발생은 2개 용량의 티카그렐러와 아스피린의 병용군들에서 위약군보다 높게 나타났다. 두개 내 출혈과 치명적 출혈의 발생률은 아스피린을 병용한 티카그렐러의 두 가지 용량에서 위약군 대비 유의한 차이를 나타내지 않았다. 엘리자베스 비요크 아스트라제네카 부사장은 "심혈관 질환 연구를 중시하는 회사로서, 아스트라제네카는 전 세계 2만1000명 이상의 환자가 참여한 최대 규모 연구 PEGASUS-TIMI 54의 결과를 발표하게 된 것을 자랑스럽게 생각한다"고 말했다. 김효수 서울대학교병원 순환기내과 교수는 "이번 연구를 통해 심근경색 병력이 있는 환자에게 브릴린타가 장기 임상적 혜택을 얻을 수 있는 것으로 나타났다. 그간 급성관상동맥증후군 환자에 대해 이중 항혈소판 요법을 얼마 동안 지속할지에 대한 이견이 많았는데, 브릴린타를 포함 이제요법의 기간에 대해서 중요한 증거가 나온 셈이다"라고 밝혔다.2015-03-16 14:16:32어윤호
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