박스터의 고유량(high-flux) 투석막인 레바클리어(REVACLEAR)가 혈액투석 중 약물사용을 줄여 연간 660달러의 비용절감 효과를 나타내는 것으로 확인됐다. 16일 박스터가 공개한 대규모 코호트 연구에 따르면, 레바클리어 인공신장기용 혈액여과기를 사용했을 때 적혈구 생성을 자극하기 위해 혈액투석 중 흔하게 주입되는 적혈구생성자극제(ESA) 사용을 감소시키는 경향을 보였다. 그로 인해 치료의 비용효과성이 높아지고, 약물 관련 부작용 발생 가능성을 낮출 수 있다는 보고다. 옵티플럭스(Optiflux) 160 또는 옵티플럭스 80 투석기와 비교했을 때, 레바클리어 투석막은 혈액투석 과정 당 ESA 사용을 약 100-600 단위 줄였으며, 동등한 투석 적절도와 헤모글로빈 농도를 유지하면서도 정맥으로 투여되는 철분 요구량이 낮았다. 이는 임상현장과 비용적 측면에서 모두 중요한 의미를 갖는데, 미국 식품의약국(FDA)은 만성신질환자에게 ESA를 사용할 경우 심혈관질환 위험이 증가한다는 데이터에 근거해, 만성신질환자들에게 보다 보수적인 ESA 투여를 권고하고 있는 실정이다. 박스터의 의학부 책임자로서 이번 연구의 저자로 참여한 매기 갤런스(Maggie Gellens) 박사는 "만성 신질환자들에게는 가능한 최저 용량의 ESA를 사용해 헤모글로빈 수준을 유지하는 것이 심혈관 합병증 예방과 적절한 에너지 수준을 유지하는 측면에서 중요하다"며, "이번 연구는 임상의들이 헤모글로빈 수치에 영향을 주지 않으면서 환자들의 ESA 노출을 줄일 수 있음을 의미한다"고 설명했다. 회사 측은 연구 결과를 기초로, 레바클리어가 ESA 평균 사용량을 275 단위 감소시키고, 혈액투석 과정 당 4.39달러(2016 WAC 사용)의 잠재적 비용 절감을 나타낸다고 추산했다. 일반적으로 일주일에 3회의 투석이 진행된다 치더라도 환자당 1년에 약 660달러의 비용절감 효과가 있음을 의미한다. 박스터 글로벌 HEOR의 시니어 디렉터이자 연구 저자인 수잔 라플란트(Suzanne Laplante)는 "미국에서 연간 6000만건 이상의 혈액투석치료가 진행됨을 고려할 때 상당히 의미심장한 수치"라고 말했다. 한편 이번 연구는 박스터의 연구비 지원 아래 미국의 대규모 투석협회와 함께 수행됐으며, 3개 투석막 중 하나를 이용해 혈액투석을 시작한 환자 3만 7500명의 기록을 분석하는 방식으로 이뤄졌다. 자세한 결과는 미국인공장기학회지(American Society for Artificial Internal Organs Journal) 온라인판에 출판됐다.

59년간 대한민국 무좀치료제 시장을 지켜온 경남제약 ' 피엠'이 또다른 제품을 선보인다. 피엠은 우리나라 최초, 무좀 완선치료제로 지난 1957년 6월 경남제약 창업제품으로 출시돼 59년간 장수브랜드로 활약해왔다. 16일 회사측에 따르면 '피엠'이 내년 발매 60주년을 기념해 항진균성은 강화하고, 통증은 완화시킨 '피엠정플러스액'을 새롭게 선보인다. 액상, 스프레이, 크림, 네일라카까지...성분 보강 신제품 더해 피엠은 소비자 기호를 반영한 제품개발을 통해 59년 동안 한국인의 사랑을 받아왔다. 최초의 무좀, 완선 치료제 '피엠정액'에서 시작해 바쁜 현대인의 발 무좀을 좀더 쉽고 효과적으로 치료하기 위한 스프레이 타입의 '피엠졸큐액', 무좀의 증상에 따라 골라 쓸 수 있고 크림타입의 제형으로 사용과 휴대가 간편한 '피엠트리플크림' 제품을 잇따라 출시했다. 최근에는 갈거나 닦아낼 필요 없는 손발톱 무좀치료제 '피엠네일라카'까지 선보이며, 무좀 특화 브랜드로서 대한민국 최초로 액제·크림·네일라카까지 갖추게 됐다. 이번에 선보인 '피엠정플러스액'은 '피엠정액'의 주성분으로 각화형 피부질환의 각질을 녹여 약품을 침투시키는데 도움을 주는 '살리실산'에 더해 국소마취 효과로 가려움과 통증완화에 도움을 주는 리도카인, 쿨감을 주는 동시에 가려움을 해소해주는 L-멘톨과 진균을 억제하는 클로트리마졸을 첨가한 복합 항진균제이다. 회사 측은 '가려움과 통증'을 동반한 무좀 증상을 효과적으로 개선시켜 준다고 설명했다. 정현준 경남제약 PM은 "피엠정플러스액은 국민 무좀약으로 사랑 받아온 피엠정액에 현대인들의 무좀증상에 맞게 기능을 강화한 제품"이라며 "앞으로도 경남제약 피엠은 소비자의 니즈에 맞춘 제품개발로 무좀 전문브랜드로 한 길을 걸어나가겠다"고 말했다. 대중광고없이 입소문 타고 인기...회사에 감사편지도 잇따라 액상형으로 끈적이지 않고, 화끈하면서 시원한 특징의 피엠정액은 경남제약이 '국민의 발이 건강해야 나라가 산다, 국민의 발을 책임지자'라는 일념으로 무좀으로 고통 받는 국민들을 위해 57년 처음 선보인 제품이다. 당시만 해도 무좀치료제가 없어 무좀에 걸리면 가려움과 통증으로 그 고통이 더 심할 때다. 피엠의 주성분인 '살리실산'은 바르면 곧 각질이 벗겨지면서 피부 침투효과가 당장 나타나기 때문에 한국인의 투약습관에 부합했다. 특히 액상형으로 끈적이지 않아 곧바로 활동이 가능하고, 화끈한 시원한 느낌을 준다는 특징은 대규모 광고없이도 사용자들의 입소문만으로 인기를 끌었다. 80년대에는 피엠 사용 경험담을 담은 손편지가 회사로 줄줄이 도착하기도 했다. 당시 소비자들은 피엠이 무좀 외에도 다양한 증상에도 효과를 봤다고 전했는데, 이는 추후 제품개발에 도움이 됐다. 피엠이 인기를 끌자 '피임약'과 '피엠약'을 헛갈려 웃지 못할 해프닝도 자주 일어났다. 피엠이 오랫동안 가격을 유지한 점도 인기 요인이었다. 피엠은 'The Pioneer in Medicine'의 약자로, 의약의 개척자 정신을 뜻한다. 또한 제품 케이스의 청색은 경남제약의 기업이념인 '인류의 건강'을 실현시키기 위한 미래지향적인 푸른 꿈을 상징한다. 회사 관계자는 이에 대해 "소비자들이 신뢰할 수 있는 제품을 생산해 질병으로 고통받는 사람들을 구제하고 무한한 개척자 정신으로 의약계를 선도하려는 의지를 나타낸 것"이라고 설명했다. 최근 피엠은 소비자와 소통을 강화하기 위해 '무좀엔 피엠'이라는 공식 홈페이지를 오픈해 피엠의 브랜드 스토리, 증상에 맞는 피엠 제품 찾기 등의 서비스를 제공하고 있다.

삼천당제약이 미국 점안제 시장에 본격 진출할 수 있는 발판을 마련했다. 삼천당제약(대표 박전교)은 최근 미국 Breckenridge Pharmaceutical Inc.(BPI)와 에피나스틴 점안액에 대한 기술도입 및 수출계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 미국 플로리다주에 소재한 BPI사는 스페인 2위 제약사 Esteve Group의 자회사다. 2015년 기준 매출은 약 8000억원으로, 미국내에서 지난 5년간 가장 빠르게 성장하고 있는 제약사라고 삼천당 측은 설명했다. 삼천당제약은 BPI에서 현재 미국 시장에 시판하고 있는 에피나스틴점안액을 기술이전받아, 국내 제약사 최초로 미국 FDA로부터 무균점안제 cGMP 인증을 받을 계획이다. BPI가 삼천당제약과 파트너십을 선택한 배경에는 점안제의 다양한 파이프라인 및 EU GMP 인증이 작용했다. 회사 측은 이번 계약을 통해 미국 시장 진출에 교두보를 마련하고, 후속 품목에 대한 수출 계약 협의도 활발히 진행중이라고 밝혔다. 점안제 글로벌 시장규모는 19조원대를 형성(2015년 기준)하고 있으며, 이중 미국시장은 약 9조원으로 가장 많은 비중을 차지하고 있다. 삼천당제약은 2015년 3월 국내 최초로 영국 MHRA로부터 무균점안제 EU GMP 획득했으며, 다국적 제약사와의 파트너십을 강화해 유럽, 미국, 일본 등 선진국 해외 시장에 집중 공략할 예정이다.

한국거래소(이사장 최경수) 유가증권시장본부는 12일 삼성바이오로직스가 상장예비심사신청서를 접수했다고 밝혔다. 한국거래소 상장예비심사결과 통지기한은 영업일 기준 45일로 오는 10월 21일 결과가 나올 것으로 보인다. 삼성바이오로직스는 바이오의약품 생산 전문기업으로 삼성물산 51.0%, 삼성전자 46.8%지분을 보유하고 있다. 바이오시밀러 연구개발을 주요 사업으로 하는 삼성바이오에피스 지분 91.2%도 가지고 있다. 공동대표주관회사는 한국투자증권과 씨티그룹글로마켓증권이다.

휴온스글로벌(대표 윤성태)은 지주회사 전환을 위해 휴온스 주주들을 대상으로 공개매수(현물출자)청약을 받아 약 2200억원대 휴온스 보통주 230만3636주를 매입했다고 12일 공개했다. 이로써 휴온스글로벌의 휴온스 지분률은 기존 0.94%에서 40.01%로 확대됐다. 휴온스글로벌 관계자는 "지주비율을 충족함과 동시에 휴온스 지분 20% 이상을 확보해 자회사로 편입할 수 있게 됐다"고 말했다. 휴온스글로벌은 7월 22일부터 8월 10일까지 휴온스 주주들을 대상으로 공개매수(현물출자)청약을 받았다. 휴온스글로벌이 휴온스 보통주 230만3636주(발행주식 총수 39.07%)를 주당 9만6061원에 매수하는 대신 해당 주주들에게 휴온스글로벌 신주를 배정하는 방식으로 진행됐다. 청약률은 76.79%로 청약 주식 수는 421만7782주다. 회사 관계자는 "기관의 높은 청약률은 휴온스글로벌의 보툴리눔톡신(보톡스) 사업 성장 가능성이 반영된 것으로 생각한다"며 "이번 출자를 통해 지주회사의 법적 요건을 충족하고 경영투명성 및 안정성이 증대되고 책임경영이 가능해진다"고 말했다. 이어 "자회사들은 독립적인 경영과 객관적인 성과 평가를 할 수 있게 되며 지주사는 자회사 관리에 전념함으로써 중복투자를 줄여 경영효율을 높일 수 있다"고 말했다.

동국제약(대표 이영욱)은 '인사돌플러스'와 함께 하는 부모님 사랑·감사 캠페인을 지난해에 이어 올해 하반기에도 진행한다고 12일 밝혔다. 이번 캠페인은'효(孝)'의 의미를 되새기며 부모님께 사랑과 감사의 마음을 표현하고자 준비됐다. 동국제약 관계자는 "'부모님, 고맙습니다 그리고 사랑합니다'라는 슬로건 아래 손글씨로 부모님께 편지를 작성해 사랑과 감사의 마음을 표현하고 부모님의 건강을 챙기자는 의미에서 기획된 사회공헌 캠페인"이라고 설명했다. 지난해 서울 등 5개 광역시에서 진행된 행사에는 약 3000명이 참여한 것으로 알려졌다. 행사장에는 편지쓰기 존(Zone)이 마련되며 동국제약에서 준비한 엽서에 직접 편지를 쓸 수 있다. 대형우체통이 놓인 포토존에서는 즉석사진을 찍어 엽서와 함께 부모님께 우편발송해 주는 서비스가 준비됐다. 동국제약은 참여도에 상응하는 기부활동도 추가할 예정이다고 밝혔다. 회사 관계자는 "작년에 진행된 행사 이후 손편지를 보낸 자녀들과 받은 부모님들 모두 동국제약 본사로 감사의 전화를 많이 주셨다"며 "편지를 통해 부모님께 감사하는 마음을 표현하고 부모님 건강에 보다 많은 관심을 갖는 계기가 됐으면 좋겠다"고 말했다.

먹는 류마티스관절염치료제 '젤잔즈'가 실질적인 2차치료제 지위 확보에 다시 나선다. 12일 관련업계에 따르면 지난해 보험급여 기준 확대에 실패한 기준화이자의 야누스 키나아제(JAK)억제제 젤잔즈(토파시티닙)가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에 곧 재상정된다. 현재 젤잔즈의 급여는 TNF제제와 같은 생물학적제제 치료에 실패한 환자에만 적용된다. 사실상 3차 치료제인 셈인데, 화이자는 올 1차요법 불응 환자에서 젤잔즈 단독 및 MTX 병용요법에 대한 급여 적용을 위해 힘쓰고 있다. 니즈는 있다. 국내에도 수많은 환자들이 현재 사용되는 주사용 생물학적제제에 불만을 토로하고 있으며 주사접종에 따른 번거로움과 이상반응의 발생, 치료반응이 없는 환자가 많게는 40%까지 보고되고 있는 것도 사실이다. 릴리, 아스텔라스, 그리고 TNF제제 1위 품목 '휴미라' 보유사인 애브비까지 젤잔즈와 같은 JAK저해제를 개발에 열중하는 것도 이유가 있다. 해외 유수 학회들도 젤잔즈의 2차치료제 활용을 지지하고 있다. 지난해 미국류마티스학회(ACR, American College of Rheumatology)는 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 가이드라인을 발표, 젤잔즈를 메토트렉세이트(MTX) 실패 환자에 타 약제 병용 없이 단독으로 사용토록 권고했다. 여기에 얼마전 유럽류마티스학회(EULAR, The Annual European League Against Rheumatism) 2차요법 제제로 JAK억제제 등 표적합성 항류마티스제제(targeted synthetic DMARDs)의 조기 사용토록 했다. 물론 RA 표적치료를 가능하게 만든 생물학적제제의 성과를 간과해서는 안 된다. 그러나 생물학적제제들이 면역원성의 발생과 감염증 위험에서 자유롭지 못한 만큼 새로운 경구 표적치료제 젤잔즈의 급여 범위 확대 여부에 환자와 전문의들의 관심은 쏠리고 있다. 이은영 서울대병원 류마티스내과 교수는 "실제 처방 경험을 보더라도, 굳이 주사제인 생물학적제제 치료에 실패 후 JAK저해제로 넘어가야 할 이유는 없다. 충분한 모니터링이 필요한 것은 맞지만 이는 TNF제제도 마찬가지다. 옵션 면에서 경구제의 활용도는 분명하다"고 말했다. 한편 심평원은 현재 젤잔즈의 급여 확대 논의와 관련, 관련 학회의 의견조회를 요청한 상태다.

대웅제약(대표 이종욱)은 전직원의 공정거래 자율준수 실천을 위한 'CP FAQ 가이드북'을 발간했다고 11일 밝혔다. 이번에 발간된 가이드북은 실제 업무 현장에서 문의한 사례를 정리해 직원들이 보다 쉽게 CP 규정을 이해하고 업무에 활용하기 위해 제작됐다고 대웅제약 관계자는 밝혔다. 특히 학술대회와 광고, 기부 등 각 주제별 질문에 따라 약사법과 공정거래위원회 고시 등 법규를 근거로 행동지침을 설명한 것이 특징이라는 설명이다. 대웅제약은 2007년 CP규정을 도입한 후 매년 직원 교육 및 CP 강화 선포식 등을 통해 임직원에게 공정거래 자율준수의 중요성을 강조해왔다. 이번 가이드북 발간을 통해 전 임직원의 CP 준수를 더욱 강화해나갈 방침으로 알려졌다. 이세찬 상무(대웅제약 공정거래 자율준수관리자)는 "직원들이 실제 업무 현장에서 겪는 궁금증 해소와 규정준수를 위해 CP 가이드북을 제작했다"며 "앞으로도 대웅제약 뿐만 아니라 그룹사 전체가 준법경영을 실천하고 발전시켜 세계적으로 인정받고 존경받는 글로벌 헬스케어 그룹으로 도약하겠다"고 말했다. 한편 대웅제약은 공정거래 자율준수 문화를 조성해 2014년 공정거래위원회가 주관하는 CP 등급평가에서 'AA'등급을 획득했다. 2015년에는 '제14회 공정거래의 날 기념식'에서 대통령 표창을 수상한 바 있다.

CJ헬스케어(대표 강석희)는 11일 서울시자원봉사센터(센터장 안승화)와 'CJ헬스케어 임직원 자원봉사 프로그램 운영에 대한 업무협약(이하 MOU)'을 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU는 CJ헬스케어가 진행해왔던 봉사활동에서 나아가 제약업 특성을 살리면서도 CJ헬스케어만의 특화된 사회공헌 활동을 발굴해 전 임직원들이 지속적으로 참여하는 환경을 만들고자 체결됐다. CJ헬스케어는 MOU에 따라 서울시자원봉사센터와 지역자원봉사센터가 봉사활동 프로그램으로 기획한 소외계층 건강 지원 및 서울 도시숲 만들기 등에 참여한다. CJ헬스케어 관계자는 "이달부터 12월까지 미세먼지 등으로 호흡기 건강에 대비하기 어려운 소외계층을 대상으로 '호흡기 건강 가방 및 공기청정기 제작활동'과 건강한 숲, 편안한 숨을 위한 '서울 도시 숲 만들기 활동' 등을 진행한다"고 말했다. 한편 CJ헬스케어 신입사원들은 최근 서울시자원봉사센터와 함께 노을공원에서 나무 씨앗이 섞인 흙 공을 던져 묘목을 심는 '씨앗폭탄 가드닝' 활동으로 도시숲 만들기에 동참했다. CJ는 MOU체결로 이런 활동이 더욱 활발해질 것으로 기대한다고 밝혔다. 회사 관계자는 "Heal the world, better life라는 회사 비전에 따라 기업과 지역, 환경 모두에 기여하는 활동을 지속적으로 운영할 계획"이라며 "기업의 사회적 책임(CSR, Corporate Social Responsibility)을 완수하고 사회공헌 활동으로 기업과 사회가 서로 WIN-WIN(윈-윈) 효과를 누리는 공유가치창출(CSV, Creating Shared Value)로 이어지도록 노력하겠다"고 말했다. CJ는 MOU체결 이후 첫 봉사활동으로 내달 6일 '소외계층을 위한 건강한 헬스케어 가방(H-bag) 제작 및 위생환경 개선 활동'과 '도시숲 만들기' 봉사활동을 진행할 계획이다.