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에스티팜, 2016혁신형제약 '복지부장관 표창'동아에스티팜(대표 임근조)이 24일 오전 서울 광화문 나인트리 컨벤션에서 개최된 '2016 혁신형 제약기업 성과보고회'에서 보건복지부장관 표창을 수상했다고 밝혔다. 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창은 우수한 의약품 개발 보급으로 국민보건 향상과 제약산업 발전에 기여한 혁신형 제약기업만을 대상으로 한다. 국가발전 기여도와 국민생활 향상도, 고객만족도, 창조적 기여도, 연구개발 생산성 향상, 글로벌 경쟁력 강화, 사회공헌 활동 총 7가지 항목을 평가해 최종 선정한다. 에스티팜 관계자는 "간염치료제, 올리고 핵산치료제 등 원료의약품 생산과 혁신신약개발 노력을 통해 국민건강 증진에 기여한 점, 매출의 80%이상을 해외로 수출함으로써 국가경제 발전에 노력한 점에서 높은 평가를 받아 수상하게 됐다"고 말했다. 에스티팜은 미FDA를 비롯해 국내외 우수의약품 생산관리 기준을 통과한 설비를 갖추고 해외수출을 주도적으로 진행 중이다. 임근조 에스티팜 대표는 "제품 품질 및 생산능력 향상과 R&D 투자확대 등 노력을 통해 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있었다. 지난 2010년 이후 연평균 30%가 넘는 고속성장을 해오고 있다"고 설명했다. 이어 "지금까지 성장에 안주하지 않고 세계적인 원료의약품 회사로 거듭나기 위해 최선을 다하겠다"고 덧붙였다. 한편 에스티팜은 R&D역량과 생산설비를 바탕으로 국내 원료의약품 회사 중 지난 2012년과 2015년에 혁신형 제약기업으로 선정됐다.2016-11-24 16:42:13김민건
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바이로메드, 혁신형제약 '해외수출 우수상'바이로메드(대표 김용수)는 24일 서울 나인트리컨벤션에서 열린 '2016 혁신형 제약기업 성과보고회'에서 혁신형 제약기업 해외수출 부문 우수상(한국보건산업진흥원장)을 받았다고 밝혔다. 보건산업진흥원장 상은 2016년도 신약 연구개발과 수출증대, 해외 기술이전 등 우수한 실적으로 제약산업 발전에 이바지 한 혁신형 제약기업에게 수여한다. 바이로메드는 고형암 타겟 키메라 항원 수용체(CAR-T) 후보물질을 2015년 12월 3일 미국 블루버드 바이오에 4900만 달러(계약금 100만달러, 마일스톤 4800만 달러) 규모로 기술이전 한 실적을 인정받아 해외수출 우수상을 받았다. 해당 기술이전 계약은 적응증이 확대될 시, 질환별 최대 4800만 달러에 준하는 마일스톤 기술료를 추가로 받는 계약이다. 바이로메드 관계자는 "향후 블루버드바이오의 개발에 따라 적용 범위가 넓어 질 경우 마일스톤 기술료 수준은 더 증가할 것으로 기대한다"며 "바이로메드가 개발한 CAR-T 후보물질은 위암과 폐암, 난소암 등 다양한 암에 대하여 적용할 수 있어 많은 암환자에게 치료 혜택을 줄 것으로 기대한다"고 말했다. 김용수 바이로메드 김용수 대표는 "현재 미국 임상 3상 단계에 있는 VM202 외에도 혁신적인 기술이 적용된 차세대 신약 후보물질 확보를 위해 연구개발에 집중하고 있다. CAR-T 기술은 미국에서 실시된 다양한 급성백혈병 대상 임상에서 60~90%의 완치율을 보여 업계의 주목을 받았다"고 설명했다. 이어 "바이로메드는 2012년부터 이 기술에 주목하고 파이프라인에 도입, 개발을 진행해 전임상 이전 초기단계에서 기술이전을 실시하는 성과를 만들어 냈다"고 수상소감을 말했다.2016-11-24 16:29:20김민건
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약국서 구입한 일반약으로 필로폰 제조한 일당 검거필로폰 1.5kg을 제조할 수 있는 양의 일반 감기약을 약국에서 구입, '슈도에페드린'만 빼내 필로폰을 만든 일당이 검거됐다. 경찰은 향후 식품의약품안전처 등과 공조해 일반의약품으로 분류된 마약원료 물질이 다량 함유되어 있는 감기약 등을 일반의약품에서 전문의약품으로 취급할 수 있도록 의뢰할 계획이다. 서울지방경찰청 광역수사대(총경 이문수)는 24일 감기약에서 원료 물질을 빼내 필로폰 약 350g을 만들어 판매한 혐의(마약류관리에관한법률 위반)로 A(30)씨 등 4명을 구속하고 필로폰 150g을 압수했다. 필로폰 350g은 6700여명이 동시에 투약할 수 있는 분량이다. 제조사범 A씨는 2억원 상당의 채무가 있는 무직자로, 인터넷에서 필로폰 제조 방법을 습득 후 필로폰을 제조했다. 피의자는 필로폰 제조 시 발생하는 악취를 제거할 첨단 장비 등을 공장에 설비하고, 시중 약국에서 필로폰 1.5kg을 제조할 수 있는 양의 감기약을 구입했다. 경찰은 올해 5월 1일부터 10월 31일까지 인터넷·SNS를 통한 마약류 사범 집중 단속 기간 중, 경기 화성 부근의 기계 공작소에 마약제조 공장을 설비하고 필로폰을 제조해 인터넷을 통해 판매하는 자가 있다는 첩보를 입수하게 되어 수사에 착수했다. A씨는 올해 9~10월 시중 약국을 통해 일반의약품으로 분류된 약품 중 필로폰 제조의 원료물질이 다량 함유 된 감기약을 대량 구입하고, 인터넷·SNS를 통한 주문량에 맞추어 약200g상당을 제조, 20여명에게 판매해 1100만원의 부당수익을 얻었다. 경찰은 "시중 약국에서 원료물질이 다량 함유된 감기약과 화공약품 등을 구비한 후, 인터넷·SNS 광고를 통해 받은 주문량에 따라 제조 판매한 사범을 조기에 검거했다"며 "해당 기관에서는 마약 제조의 원료물질로 사용될 수 있는 일반의약품을 전문의약품으로 재분류함이 시급하다"고 밝혔다.2016-11-24 16:04:41이혜경 -
이정치 일동홀딩스 회장 '동탑산업훈장'일동홀딩스(회장 이정치)는 지난 23일 소공동 롯데호텔에서 열린 2016 한국광고대회에서 이정치 회장이 광고산업 발전에 기여한 국가유공자로 동탑산업훈장을 수여했다고 24일 밝혔다. 이정치 회장은 2013년부터 한국광고주협회 회장을 맡아 올바른 광고문화 정착, 경제활성화 기여 광고환경 조성 등 광고산업 발전에 노력을 기울여 왔다. 광고주와 언론사간 바람직한 관계정립을 위한 다양한 프로그램을 마련하는 한편, 광고인들이 실무적 지식과 기술을 배양할 수 있는 교육활동과 광고의 중요성에 대한 인식 고양 활동 등을 통해 국내 광고산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 동탑산업훈장을 수여하게 됐다. 일동홀딩스 관계자는 "이 회장이 일동제약 본부장, 대표이사 등을 역임하며 광고 및 홍보활동을 주관했으며, 자회사인 종합광고대행사 유니기획의 대표를 겸직하는 등 일동제약 광고 기획과 크리에이티브 전반을 진두지휘했다"고 설명했다. 일동제약은 창의적인 광고활동을 통해 CI를 정립하고 파워브랜드를 육성하는 등 아로나민50주년 사과나눔캠페인, 가족의 소중함을 일깨우는 일동제약 창립기념 기업 PR 등 공익성을 접목한 제품광고로 좋은 평가를 받아왔다. 한편 의약품에 대한 정확한 정보제공과 오남용 방지를 위해 광고규정과 심의를 엄격히 준수한 점도 이번 수상에 높이 평가된 것으로 알려졌다.2016-11-24 13:16:03김민건
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광동제약, 제주삼다수 위탁판매 1년 연장광동제약(대표이사 최성원)은 제주특별자치도개발공사와 제주삼다수 위탁판매계약을 1년 연장하기로 했다고 24일 공시했다. 이에 따라 올해 12월 14일 만료 예정이던 광동제약의 삼다수 위탁판매 계약은 2017년 12월 14일까지 연장된다. 제주개발공사는 "광동제약이 정량평가와 최근 공사 사회공헌위원회에서 진행된 정성평가를 모두 통과, 조건 충족 시 1년 연장할 수 있다는 계약사항에 따라 이같이 결정했다"고 밝혔다. 한편, 광동제약과 제주개발공사가 지난 2012년 12월 체결한 도외지역 먹는샘물 위탁판매 계약에는 최소구매물량 이행 등 계약의 의무를 성실히 이행했다고 판단했을 경우 1회에 한해 1년간 계약기간을 연장할 수 있도록 돼 있다. 삼다수는 작년에만 1675억원의 매출을 기록했다. 이는 광동제약 전체 매출(연결기준)의 17.5%에 해당될만큼 삼다수 판매는 외형의 큰 비중을 담당하고 있다. 이번 계약연장으로 광동제약은 외형손실 부담에서 벗어나고, 매출신장으로 인한 제품개발에 매진할 수 있는 환경을 마련했다.2016-11-24 11:54:09이탁순 -
대웅, 국가품질경영대회 '품질경쟁력우수' 선정대웅제약(대표 이종욱)이 지난 23일 서울 코엑스에서 진행된 제 42회 국가품질경영대회에서 제약기업 최초로 '품질경쟁력 우수기업' 부문에 선정됐다고 24일 밝혔다. 국가품질경영대회는 산자부 국가기술표준원이 주최하고 한국표준협회가 주관하는 행사다. 품질혁신 활동으로 경영성과를 창출해 국가산업 경쟁력 향상에 기여한 공로자와 우수기업을 선정, 표창한다. 대웅제약은 체계적인 시스템을 통한 품질관리로, 고품질의 의약품을 공급하고 품질을 향상해온 점을 인정받아 우수기업에 선정됐다. 대웅제약 생산시스템은 원료의 입고에서 출고까지 엄격한 공정과 설비, 밸리데이션, 약효검증시스템을 통해 품질이 보증된 제품을 생산·공급할 수 있도록 갖춰져 있다. 첨단 자동화 생산설비는 완전 밀폐형으로 설계됐다. 각종 오염원을 차단하고 3중 검사시스템을 가동해 불량발생 가능성을 제거한다. 대웅제약 관계자는 "각 공정별 첨단 분석기기를 통해 24시간 자동으로 시험결과가 분석 및 기록되며, 생산된 모든 제품은 24시간 365일 최적의 온도와 습도가 유지되는 첨단 무인자동화 창고에 보관된다"고 설명했다. 1980년대부터 품질분임조활동을 비롯해 개선제안활동, TPM(Total Productive Maintenance) 활동, 6시그마 활동 등이 품질혁신에 대한 직원의식 수준을 높이는데 기여했고, 품질경쟁력을 향상시키는 기반이 되었다고 대웅제약은 밝혔다. 이종욱 대웅제약 부회장은 "창사이래 좋은 약을 만들어 국민의 건강을 지키고 건강한 사회를 만든다는 의약보국의 신념을 지켜왔다. 제약업계 최초로 품질경쟁력 우수기업 부문에서 인정받게 돼 더욱 의미있다"고 소감을 밝혔다.2016-11-24 10:59:32김민건
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더좋은, '경기가족친화 일하기 좋은기업(GGWP)' 인증건강상담기업 더좋은(대표 강진호)은 지난 18일 경기중소기업센터 광교홀에서 열린 '2016 경기가족친화 일하기 좋은기업' 인증 수여식에서 경기도로부터 GGWP 인증을 받았다. ‘경기가족친화 일하기 좋은 기업’이란 근로자가 일과 가정생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업을 말한다. 경기도는 2010년부터 가족친화제도 운영, 안정성, 대외적 이미지, 성장잠재력 등 다양한 관점에서 종합적으로 평가해 조건을 충족한 기업을 선정하고 있다. 더좋은은 출산·육아휴직제도 사용률과 사용 후 근무 복귀율이 높은 점을 비롯하여, 임직원 복지 및 가족친화적 건전한 직장문화를 갖춘 기업으로 평가받았다. 이날 인증 수여식에 참석한 강진호 대표이사는 "함께 인증 받은 다른 기업의 가족친화 경영 사례 등도 밴치마킹하여 근로자가 더욱 행복한 일하기 좋은 기업이 되도록 노력하겠다"며 "가정과 직장이 양립하는 삶의 질을 향상시키는 차별화된 근무환경을 조성하기 위해 지속적으로 다양한 제도를 도입하겠다"고 전했다.2016-11-24 08:00:25노병철
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알테오젠, ADC항암 전임상 성공사례 발표알테오젠(대표 박순재)이 지난 23일 열린 한국바이오협회 주최 '항체의약품 R&D 및 사업화 성공사례 오픈 세미나'에서 자사의 유방암 및 위암 타겟 차세대 항체치료제인 ALT-P7 전임상시험 결과를 발표했다. 올해 초부터 미국의 GLP 인증 전임상 전문기관에서 진행된 이번 시험에서 알테오젠은 자사의 2세대 ADC 기술인 ‘NexMab™ ADC 기술‘이 적용된 ALT-P7을 원숭이에게 저용량에서 고용량까지 단계적으로 투여하며 독성 반응을 시험을 했다. 시험 결과, 동일한 약물을 1세대 ADC 기술로 접합한 기존의 ADC 항암제보다 5배까지 고용량을 투여한 경우에도 독성반응이 나타나지 않았다. 알테오젠의 발표내용에 따르면, 기존 ADC 항암제와 동일한 약물을 사용했음에도 불구하고 월등히 높은 독성 안전성 결과가 나온 것은 알테오젠이 개발한 위치-특이적 접합기술인 2세대 ADC 기술로 인해 물질 안전성이 월등히 개선되었음을 의미한다. ADC는 항암약물을 타겟 치료제인 항체의약품과 접합하여 강력한 효능의 항암약물이 암세포에만 작용하도록 하는 항체-약물접합(ADC) 기술로서, 부작용은 적으면서 항암효과가 좋아 차세대 항암제로 각광받는 기술이며, 현재는 많은 다국적제약사들이 미국의 시애틀제네틱스(Seattle Genetics)社, 이뮤노젠(Immunogen)社의 ADC 기술을 도입하여 차세대 항암제를 개발하고 있다. 하지만, 1세대 ADC 기술이 적용된 기존의 ADC 항암제들은 항암 효과가 높으면 독성이 심해지고, 반면에 안전성을 높이면 항암 효과가 충분치 않는 등 임상용량의 결정하고 효능과 안전성을 입증하는 데 어려움을 겪으며 임상시험에서 실패하고 있다. 알테오젠은 동물실험을 통해 자사의 ALT-P7이 유방암 및 위암 항체치료제인 로슈社의 허셉틴이나 로슈社의 ADC 항암제인 캐싸일라보다 뛰어난 항암 효과를 보임을 입증하였으며, 이번 전임상시험을 통해 ALT-P7의 월등한 안전성까지 입증함으로써 내년 초부터 진행될 임상시험에서 뛰어난 항암효과와 안전성을 보일 수 있을 것으로 기대된다고 밝혔다. 유방암 및 위암 항체치료제로는 허셉틴이 연간 7조원 이상 판매되고 있으나, 전체 유방암 및 위암 환자의 20~30%에서만 효능을 보이고, 내성이 생기는 경우 대안이 없다는 문제점이 있다. 이에 따라 ADC 기술을 적용한 유방암 및 위암 항체치료제가 개발되고 있으나 안전성 및 효능 면에서 허셉틴보다 뛰어난 제품이 개발되지 못하고 있는 상황이다. 회사 관계자에 따르면, 알테오젠은 이번 전임상결과를 바탕으로 임상1상 시험을 위한 임상계획서(IND)를 제출하고 내년 초부터 환자에 대한 임상을 시작할 계획이며, 향후 허셉틴을 대체할 수 있는 유방암 및 위암 치료제로 개발할 계획이다.2016-11-24 07:56:20노병철
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중견제약, 매출액 대비 원외처방 비중 '천차만별'중견제약사들의 매출액 대비 원외처방 비중이 기업 별 제품포트폴리오와 경영방식에 따라 천차만별인 것으로 나타났다. 매출액 대비 원외처방 비중이 가장 높은 제약사는 경동제약, 유나이티드제약, 삼진제약 등으로 조사됐고, 상대적으로 원외처방 비중이 낮은 제약사는 동국제약, 동화약품, 비씨월드 제약 등으로 분석됐다. OTC와 비급여시장, 그리고 원내처방 부문에 강점을 보이고 있는 기업들의 경우 전체 매출액에서 원외 처방이 차지하는 비중은 30%를 넘지 않고 있다. 그러나 처방약 비중이 절대적인 중견제약사들의 경우 매출 대비 70~80%대 비율을 보이며 대조를 이뤘다. 데일리팜이 23일 유비스트 자료(교보증권 리서치센터 재구성)를 토대로 10월 누적 처방액과 매출 대비 원외처방 비중(2015년 기준)을 조사한 결과 고려제약이 매출 대비 원외처방 비중이 85.7%로 가장 높은 것으로 밝혀졌다. 고려제약의 10월 누적 처방액은 337억원이다. 하지만 규모면에서 보면 경동제약의 매출대비 원외처방 비중이 압도적이다. 경동제약의 경우 올해 10월 누적 처방액이 1077억원에 달하고 있는 가운데, 처방비중은 85.4%를 차지하고 있다. 따라서 경동제약은 원내처방 품목이나 OTC 등 다각화 품목 비중이 미미한 것으로 해석된다. 다만 지난해부터 '그날엔' 등 일부 일반약 프로모션 등을 진행하며 원외처방 비중을 약간 끌어내린 것으로 관측된다. 삼진제약과 대원제약의 매출 대비 원외처방 비중도 꽤 높았다. 삼진제약은 올 10월 누적 처방실적이 1398억원으로 지난해와 견줘 15%나 성장했다. 처방실적이 탄탄한 가운데 매출대비 원외처방 비중도 79%에 달하고 있다. 대원제약도 1266억원대의 10월 누적 처방실적(13.4% 증가)을 보이고 있으며, 처방비중도 72%로 나타나 매출의 상당부문을 전문약 시장이 차지하고 있다. 대원제약의 경우 OTC와 사업 다각화를 꾸준히 진행하고 있지만, 여전히 원외처방 의존도가 높은 것으로 예상된다. 유니이티드제약(80%), 삼아제약(82.1%), 진양제약(81.5%), 신풍제약(70.8%), 명문제약(70.2%) 등도 매출액 대비 원외처방 비중이 70%를 넘고 있다. 원외처방 비중이 가장 낮은 제약사는 역시 원내품목인 수액제에 주력하고 있는 대한약품으로 조사됐다. 대한약품은 상반기 10월 누적 처방액이 49억원으로 처방비중이 매출 대비 4.8%에 그치고 있다. 또 원료부문에 주력하고 있는 화일약품(5.3%)이나 경보제약(13.9%) 등도 매출에서 원외처방이 차지하는 비중은 매우 낮은 편으로 조사됐다. 다양한 제품 포트폴리오와 조영제 사업에 강세를 보이고 있는 동국제약의 경우 12.5%의 매출 대비 원외처방 비중을 보여 관심을 모았다. 역시 OTC 부문에 강점이 있는 동화약품(15.4%)이나 조아제약(10.7%) 등도 전체 매출액에서 처방실적 비중은 10%대에 불과했다. 사업다각화와 비급여 시장에 강세를 보이는 휴온스나 휴메딕스도 매출대비 원외처방 비중이 20%대를 차지하고 있다. 중견제약사들의 주력 사업 아이템에 따라 매출대비 처방실적 비중은 크게 달라지고 있어, 향후 이 같은 패턴이 지속될지 여부도 눈길이 쏠리고 있다.2016-11-24 06:14:57가인호 -
제약협, 교육전담부서 확대 신설 추진식품의약품안전처(식약처)의 PIC/S에 이은 ICH 가입 등 우리나라 제약산업의 국제 신인도 제고에 따른 환경 변화에 부응, 한국제약협회가 회원사들의 글로벌 진출을 뒷받침하기 위해 교육 전문 인력의 충원과 전담부서 확대 신설을 추진하기로 했다. 한국제약협회 이사장단(이사장 이행명)은 23일 제 18차 회의를 개최, 이같은 의견을 모았다. 이사장단은 "식약처의 ICH 정회원 가입은 의약품 규제당국으로서의 국가적 대외 신인도는 물론 우리나라 의약품의 신뢰도 상승에 크게 기여할 것"이라며 "제약업계도 국제 수준의 규제기준에 맞는 의약품 제조 및 품질관리 역량을 확보하기위해 모든 노력을 기울여야할 때"라고 의견을 모았다. 이사장단은 이어 "향후 ICH 가이드라인의 이행 등을 위해 일련의 국제적 규제에 대한 회원사들의 정기적인 교육 실시와 관련 협회 전담부서의 경쟁력 강화 조치가 뒤따라야 한다"고 의견을 모았다. 협회는 식약처의 PIC/S 가입에 이은 ICH 정회원 가입 등 환경변화에 신속하게 대응하기위해 현재 경영지원실 산하 교육팀을 전문 인력 충원 등을 통해 보다 강화된 형태로 확대 개편하기로 했다. 특히 GMP 교육과정 중심의 교육 체계를 연구개발, 인·허가 등 규제 가이드라인, 마케팅, 보험약가, 윤리경영 등 보다 다양하고 체계적인 분야별 교육과정으로 개편해 나가기로 했다. 협회는 이같은 내용을 세부적으로 담은 실행방안을 빠른 시일내에 마련, 2017년부터 실행에 옮길 방침이다. 한편 협회는 지난 17일 국회 본회의에서 의약품 제조업자가 아닌 자 등의 상호명에 ‘○○제약’ ‘○○약품’ 등의 명칭을 사용하지 못하도록 하는 약사법 개정안이 의결된 것을 환영하며 법 취지에 맞는 엄정한 시행을 당부했다. 협회는 의약품을 만들지도 않는 업체에서 마음대로 ‘제약’이나 ‘약품’과 같은 이름을 붙이는데도 이를 제지할 법적 근거가 없어 그간 많은 문제를 양산해왔다며, 이를 개선하기위해 10년 가까이 관련 법 개정을 요구해온 제약산업계 입장에서 오랜 숙원사업이 이뤄진 것을 환영한다고 밝혔다.2016-11-23 20:12:04가인호
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